- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04593433
Un ciclo de 3 meses de visitas guiadas virtuales para promover la salud en personas mayores de la comunidad en un contexto de aislamiento social inducido por COVID-19: un estudio piloto (VGV)
Un ciclo de 3 meses de visitas virtuales semanales al Museo de Bellas Artes de Montreal para promover la inclusión social, el bienestar, la calidad de vida y la salud en los miembros mayores de la comunidad: un estudio piloto
El aislamiento social se define como la reducción objetiva y/o subjetiva del número y la calidad de los contactos interpersonales que conducen a la pérdida del rol social del individuo ya la estigmatización. Es un problema importante en la sociedad canadiense con una alta prevalencia en la población de mayor edad (30% en personas de 65 años o más, lo que representa 1,5 millones de personas). El aislamiento social está asociado con una amplia gama de problemas de salud mental y física que conducen a un aumento en el uso de los servicios sociales y de salud. Este problema aumentó con la pandemia de la enfermedad por coronavirus (COVID-19) que atacó a su sociedad en su núcleo. El distanciamiento social y, en particular, el confinamiento domiciliario exacerbaron el aislamiento social de grupos más frágiles como las personas mayores.
En 2016, la Federación Internacional sobre el Envejecimiento informó que "el principal problema nuevo que enfrentan las personas mayores en Canadá es mantener sus contactos y actividades sociales". Esto resalta la necesidad de intervenciones eficientes y efectivas para mejorar la inclusión social de los adultos mayores que viven el aislamiento social.
La investigación sugiere que las actividades basadas en el arte que se llevan a cabo en los museos tienen beneficios significativos para los adultos mayores que experimentan aislamiento social y pueden fomentar la inclusión social, el bienestar, la calidad de vida y mitigar la fragilidad. Sin embargo, pocos estudios han examinado empíricamente los efectos de las actividades artísticas en museos en adultos mayores que experimentan aislamiento social. En 2019, el investigador principal de esta investigación realizó un estudio piloto experimental basado en una intervención previa y posterior (es decir, un ciclo de 3 meses de visitas guiadas semanales realizadas en el Museo de Bellas Artes de Montreal (MMFA)), brazo único, prospectivo y el seguimiento longitudinal denominado "Efectos de las visitas al Museo de Bellas Artes de Montreal y los habitantes mayores de la comunidad con un estado precario: un estudio experimental", que indicó el potencial de las visitas a museos para mejorar la inclusión social, el bienestar, la calidad de vida y fragilidad en miembros mayores de la comunidad que experimentan aislamiento social.
Sin embargo, estos estudios se realizaron antes de la crisis del COVID-19 y fueron actividades in situ. El investigador principal plantea la hipótesis de que un ciclo de 3 meses de recorridos virtuales semanales de MMFA puede inducir cambios en el bienestar, la calidad de vida y el estado de salud de los habitantes mayores de la comunidad que participan como el ciclo 'Hermoso jueves', y que esta actividad puede prevenir el empeoramiento de vulnerabilidad y aislamiento social debido al distanciamiento social.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años y más
- Contar con acceso a Internet y un dispositivo electrónico (teléfono inteligente y/o tableta) en el lugar de residencia del participante ya que las evaluaciones repetitivas para este estudio se realizarán en la plataforma web del Centro de Excelencia en Longevidad de la Universidad McGill, y las visitas guiadas será virtual.
- Comprender y escribir el idioma del centro de contratación (es decir, francés o inglés)
Criterio de exclusión:
- una participación concomitante en un estudio experimental,
- planeando tener un viaje de más de una semana durante el ciclo de visitas,
- haber participado en una actividad participativa basada en el arte de la MMFA durante el período de 6 meses anterior a la contratación,
- no hablar el idioma del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Grupo con las visitas guiadas al museo virtual
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La intervención es una actividad participativa basada en el arte que consiste en visitas guiadas virtuales del MMFA.
Cada visita guiada virtual se realiza con un grupo de 5 participantes.
Se reúnen en línea una vez por semana durante un recorrido de visita de 20 a 25 minutos durante un período de 3 meses.
Cada recorrido es diferente y está supervisado por un guía capacitado por la MMFA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar
Periodo de tiempo: 3 meses
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utilizando el cuestionario autovalidado de la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) compuesto por una escala de 14 ítems redactados positivamente con cinco categorías de respuesta.
Cubre la mayoría de los aspectos de la salud mental positiva (pensamientos y sentimientos positivos).
Las puntuaciones pueden oscilar entre un mínimo de 14 y un máximo de 70 puntos.
Las puntuaciones más altas se asocian con niveles más altos de bienestar mental
|
3 meses
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
utilizando EuroQol-5D (EQ-5D), una medida estandarizada del estado de salud desarrollada por EuroQol Group para proporcionar una medida de salud simple y genérica para la evaluación clínica y económica.
Se compone de dos partes: un cuestionario de cinco preguntas con una puntuación por pregunta que va de 1 (es decir, sin problema) a 5 (es decir, peor problema), cada pregunta va de 0 (es decir, sin problema) a 25 (es decir, peor problema) y una escala analógica visual de cuán buena o mala era la salud de los participantes.
Esta escala está numerada de 0 (es decir, la peor salud que el participante pueda imaginar) a 100 (es decir, la mejor salud que el participante pueda imaginar).
|
3 meses
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fragilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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utilizando el cuestionario CESAM, compuesto por 20 ítems que brindan dos informaciones complementarias: 1) Una puntuación global de fragilidad varió de 0 (es decir, mejor estado de salud y funcional) a 18 (es decir, peor estado de salud y funcional) y 2) Estado de salud categorizado en cuatro niveles (vigoroso con una puntuación entre 0 y 3, fragilidad leve con una puntuación entre 4 y 7, fragilidad moderada con una puntuación entre 8 y 12, y fragilidad importante con una puntuación superior a 12).
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3 meses
|
aislamiento social
Periodo de tiempo: 3 meses
|
utilizando el formulario digital del Dike Social Support Index (DSSI) de 11 ítems.
El índice se compone de dos subescalas: interacción social (es decir, frecuencia de interacciones) y apoyo subjetivo (es decir, satisfacción con el apoyo emocional proporcionado).
El puntaje DSSI varía de 11 a 33, un puntaje mayor indica niveles más altos de inserción social.
Las puntuaciones de los 11 ítems se combinan y categorizan como bajo-regular (puntuación ≤26), alta (puntuación 27-29) y muy alta (puntuación 30-33).
Usaremos la puntuación media del DSSI de 11 ítems y su distribución en tres categorías.
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3 meses
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vulnerabilidad sociogeriátrica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
utilizando el cuestionario ESOGER, compuesto por 17 ítems que exploran el riesgo de COVID, la historia pasada de COVID, el riesgo de aislamiento social debido a COVID (acceso a alimentos, apoyo en el hogar y atención médica, contacto con personas externas, ansiedad).
Los ítems corresponden a una pregunta en formato cerrado (es decir, sí o no, o pidiendo una respuesta específica).
El ESOGER clasifica el estado de vulnerabilidad en tres niveles (vulnerabilidad baja, moderada y alta).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Visitas planificadas y no planificadas de incidentes a médicos, Departamento de Emergencias (ED) y hospitalización
Periodo de tiempo: 3 meses
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registrado al final del ciclo preguntando directamente a los participantes
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3 meses
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cumplimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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determinado por el número total de visitas guiadas realizadas, sobre un máximo de 12.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-2604
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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