- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04593433
En 3-måneders cyklus af virtuelle guidede ture for at fremme sundhed hos ældre medlemmer af samfundet i en kontekst af COVID-19-induceret social isolation: en pilotundersøgelse (VGV)
En 3-måneders cyklus med virtuelle ugentlige ture til Montreal Museum of Fine Arts for at fremme social inklusion, trivsel, livskvalitet og sundhed hos ældre samfundsmedlemmer: en pilotundersøgelse
Social isolation defineres som den objektive og/eller subjektive reduktion af antallet og kvaliteten af interpersonelle kontakter, der fører til tab af en persons sociale rolle og stigmatisering. Det er et stort problem i det canadiske samfund med en høj forekomst i den ældre befolkning (30 % hos individer på 65 år og derover, hvilket repræsenterer 1,5 millioner individer). Social isolation er forbundet med en bred vifte af psykiske og fysiske helbredsproblemer, der fører til en stigning i brugen af sundheds- og socialydelser. Dette problem steg med coronavirus-sygdommen (COVID-19) pandemien, som angriber dit samfund i sin kerne. Social distancering og især indespærring i hjemmet forværrede social isolation af svagelige grupper som ældre mennesker.
I 2016 rapporterede International Federation on Aging, at "det største nye problem for seniorer i Canada er at opretholde deres sociale kontakter og aktiviteter". Dette understreger behovet for effektive og effektive interventioner for at forbedre den sociale inklusion af ældre voksne, der oplever social isolation.
Forskning tyder på, at kunstbaserede aktiviteter udført på museer har betydelige fordele for ældre voksne, der oplever social isolation, og kan fremme social inklusion, trivsel, livskvalitet og afbøde skrøbelighed. Alligevel har få undersøgelser undersøgt empirisk effekterne af museumskunstbaserede aktiviteter hos ældre voksne, der oplever social isolation. I 2019 gennemførte hovedforskeren af denne forskning en eksperimentel pilotundersøgelse baseret på en præ-post intervention (dvs. 3-måneders cyklus med ugentlige guidede ture udført på Montreal Museum of Fine Arts (MMFA)), enkeltarm, prospektiv og langsgående opfølgning med navnet "Effects of Montreal Museum of Fine Arts visits and older community dwellers with a precarious state: An experimental study", som indikerede potentialet ved museumsture for at forbedre social inklusion, trivsel, livskvalitet og skrøbelighed hos ældre samfundsmedlemmer, der oplever social isolation.
Disse undersøgelser blev dog udført før COVID-19-krisen og var aktiviteter på stedet. Hovedforskeren antager, at en 3-måneders cyklus af virtuelle ugentlige MMFA-ture kan forårsage ændringer i trivsel, livskvalitet og sundhedstilstand hos ældre beboere i lokalsamfundet, der deltager som 'Smuk torsdag'-cyklus, og at denne aktivitet kan forhindre forværringen af sårbarhed og social isolation på grund af social distancering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 65 år og derover
- At have en internetadgang og en elektronisk enhed (smartphone og/eller tablet) på deltagerens bosted, da de gentagne vurderinger for denne undersøgelse vil blive udført på webplatformen for Center of Excellence on Longevity ved McGill University, og de guidede ture vil være virtuel.
- Forstå og skrive sproget i rekrutteringscentret (dvs. fransk eller engelsk)
Ekskluderingskriterier:
- en samtidig deltagelse i en eksperimentel undersøgelse,
- planlægger at have en rejse over en uge i løbet af besøgscyklussen,
- have deltaget i en deltagende kunstbaseret aktivitet i MMFA i løbet af 6 måneders perioden før rekrutteringen,
- ikke taler studiesproget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Gruppe med det virtuelle museum guidede ture
|
Interventionen er en deltagende kunstbaseret aktivitet, som består i MMFA virtuelle guidede ture.
Hver virtuel guidet tur udføres med en gruppe på 5 deltagere.
De mødes online en gang om ugen til en 20 til 25 minutters besøgstur i løbet af en 3-måneders periode.
Hver tur er forskellig og overvåges af en MMFA-uddannet guide.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trivsel
Tidsramme: 3 måneder
|
ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) selvvaliderede spørgeskema sammensat af 14 positivt formulerede emneskalaer med fem svarkategorier.
Den dækker de fleste aspekter af positiv mental sundhed (positive tanker og følelser).
Scoringer kan variere fra minimum 14 til maksimalt 70 point.
Højere score er forbundet med højere niveauer af mentalt velvære
|
3 måneder
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
ved hjælp af EuroQol-5D (EQ-5D), et standardiseret mål for helbredsstatus udviklet af EuroQol Group til at give et simpelt, generisk mål for sundhed til klinisk og økonomisk vurdering.
Det er sammensat af to dele: et spørgeskema med fem spørgsmål med en score pr. spørgsmål varierede fra 1 (dvs. intet problem) til 5 (dvs. værre problem), hvert spørgsmål varierede fra 0 (dvs. intet problem) til 25 (dvs. værre problem), og en visuel analog skala for, hvor godt eller dårligt deltagernes helbred var.
Denne skala er nummereret fra 0 (dvs. den værste helbredsdeltager kan forestille sig) til 100 (dvs. den bedste sundhedsdeltager kan forestille sig).
|
3 måneder
|
skrøbelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
ved hjælp af CESAM-spørgeskema, sammensat af 20 elementer, der giver to supplerende oplysninger: 1) En global score for skrøbelighed varierede fra 0 (dvs. bedste helbred og funktionel tilstand) til 18 (dvs. dårligere helbred og funktionel tilstand) og 2) Kategoriseret sundhedstilstand i fire niveauer (kraftig med en score mellem 0 og 3, mild skrøbelighed med en score mellem 4 og 7, moderat skrøbelighed med en score mellem 8 og 12 og vigtig skrøbelighed med en score over 12).
|
3 måneder
|
social isolation
Tidsramme: 3 måneder
|
ved hjælp af den digitale form af Dike Social Support Index (DSSI) på 11 punkter.
Indekset er sammensat af to underskalaer: social interaktion (dvs. hyppighed af interaktioner) og subjektiv støtte (dvs. tilfredshed med den følelsesmæssige støtte, der ydes).
DSSI score spænder fra 11 til 33, øget score indikerer højere niveauer af social insertion.
Scoren for de 11 punkter er kombineret og kategoriseret som lav-rimelig (score ≤26), høj (score 27-29) og meget høj (score 30-33).
Vi vil bruge den gennemsnitlige score for 11-element DSSI og dens fordeling i tre kategorier.
|
3 måneder
|
sociogeriatrisk sårbarhed
Tidsramme: 3 måneder
|
ved hjælp af ESOGER-spørgeskema, sammensat af 17 punkter, der udforsker COVID-risikoen, COVID-historien, den sociale isolationsrisiko på grund af COVID (adgang til mad, hjemmestøtte og sundhedspleje, kontakt med eksterne personer, angst).
Punkter svarer til et spørgsmål i lukket format (dvs. ja eller nej, eller kræver et specifikt svar).
ESOGER kategoriserer sårbarhedstilstand i tre niveauer (Lav, Moderat og Høj sårbarhed).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hændelse planlagte og uplanlagte besøg hos læger, Akutafdeling (ED) og hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 3 måneder
|
optages i slutningen af cyklussen ved at spørge direkte til deltagerne
|
3 måneder
|
overholdelse
Tidsramme: 3 måneder
|
bestemt af det samlede antal udførte guidede ture på maksimalt 12.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-2604
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
Kliniske forsøg med Museets virtuelle guidede ture
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Depression, angst | Onkologi | KræftsmerterForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaLimbix Health, Inc.; BehaVR, Inc.AfsluttetRygsmerte | Komplekse regionale smertesyndromerForenede Stater
-
Medstar Health Research InstituteAfsluttetSmerter og hysteroskopiForenede Stater