- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04593433
En 3-månaders cykel av virtuella guidade turer för att främja hälsa hos äldre medlemmar i samhället i ett sammanhang av covid-19-inducerad social isolering: en pilotstudie (VGV)
En 3-månaders cykel med virtuella veckovisa rundturer i Montreal Museum of Fine Arts för att främja social inkludering, välbefinnande, livskvalitet och hälsa hos äldre samhällsmedlemmar: en pilotstudie
Social isolering definieras som den objektiva och/eller subjektiva minskningen av antalet och kvaliteten på mellanmänskliga kontakter som leder till förlust av en individs sociala roll och stigmatisering. Det är ett stort problem i det kanadensiska samhället med en hög prevalens i den äldre befolkningen (30 % hos individer som är 65 år och äldre, vilket motsvarar 1,5 miljoner individer). Social isolering är förknippad med en lång rad psykiska och fysiska hälsoproblem som leder till en ökad användning av hälso- och socialtjänst. Detta problem ökade med pandemin av coronaviruset (COVID-19) som angriper ditt samhälle i dess kärna. Social distansering och i synnerhet inneslutning i hemmet förvärrade den sociala isoleringen av sköra grupper som äldre människor.
2016 rapporterade International Federation on Aging att "det största nya problemet för seniorer i Kanada är att behålla sina sociala kontakter och aktiviteter". Detta understryker behovet av effektiva och effektiva insatser för att förbättra den sociala integrationen av äldre vuxna som upplever social isolering.
Forskning tyder på att konstbaserade aktiviteter som utförs på museer har betydande fördelar för äldre vuxna som upplever social isolering, och kan främja social integration, välbefinnande, livskvalitet och mildra svaghet. Ändå har få studier undersökt empiriskt effekterna av museikonstbaserade aktiviteter hos äldre vuxna som upplever social isolering. Under 2019 genomförde huvudutredaren för denna forskning en experimentell pilotstudie baserad på en intervention före post (d.v.s. en 3-månaders cykel med veckovisa guidade turer utförda på Montreal Museum of Fine Arts (MMFA)), enarm, prospektiv och longitudinell uppföljning med namnet "Effects of Montreal Museum of Fine Arts visits and older community dwellers with a precarious state: An experimental study", som indikerade potentialen hos museiturer för att förbättra social integration, välbefinnande, livskvalitet och svaghet hos äldre samhällsmedlemmar som upplever social isolering.
Dessa studier utfördes dock före covid-19-krisen och var aktiviteter på plats. Huvudutredaren antar att en 3-månaders cykel av virtuella MMFA-turer varje vecka kan inducera förändringar i välbefinnande, livskvalitet och hälsotillstånd hos äldre invånare i samhället som deltar som cykeln "Vackra torsdagen", och att denna aktivitet kan förhindra försämringen sårbarhet och social isolering på grund av social distansering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 65 år och äldre
- Att ha tillgång till Internet och en elektronisk enhet (smarttelefon och/eller surfplatta) på deltagarens bostad då de repetitiva bedömningarna för denna studie kommer att utföras på webbplattformen för Center of Excellence on Longevity vid McGill University, och de guidade turerna kommer att vara virtuell.
- Förstå och skriva språket i rekryteringscentret (dvs franska eller engelska)
Exklusions kriterier:
- ett samtidigt deltagande i en experimentell studie,
- planerar att ha en resa över en vecka under besökscykeln,
- ha deltagit i en deltagande konstbaserad aktivitet av MMFA under sexmånadersperioden före rekryteringen,
- inte pratar studiens språk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Grupp med guidade rundturer i det virtuella museet
|
Interventionen är en deltagande konstbaserad aktivitet som består av MMFA virtuella guidade turer.
Varje virtuell guidad tur genomförs med en grupp på 5 deltagare.
De träffas online en gång i veckan för en 20 till 25 minuters besöksturné under en 3-månadersperiod.
Varje turné är annorlunda och övervakas av en MMFA-utbildad guide.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välbefinnande
Tidsram: 3 månader
|
med hjälp av Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) självvaliderat frågeformulär som består av 14 positivt formulerade objektskala med fem svarskategorier.
Den täcker de flesta aspekter av positiv mental hälsa (positiva tankar och känslor).
Poäng kan variera från ett minimum av 14 till ett maximum av 70 poäng.
Högre poäng är förknippade med högre nivåer av mentalt välbefinnande
|
3 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: 3 månader
|
använder EuroQol-5D (EQ-5D), ett standardiserat mått på hälsotillstånd utvecklat av EuroQol Group för att tillhandahålla ett enkelt, generiskt mått på hälsa för klinisk och ekonomisk bedömning.
Den består av två delar: ett frågeformulär med fem frågor med poäng per fråga varierade från 1 (d.v.s. inget problem) till 5 (dvs värre problem), varje fråga varierade från 0 (dvs. inget problem) till 25 (dvs. värre problem), och en visuell analog skala av hur bra eller dålig hälsa hos deltagarna var.
Denna skala är numrerad från 0 (dvs. sämre hälsodeltagare kan föreställa sig) till 100 (d.v.s. bästa hälsodeltagare kan tänka sig).
|
3 månader
|
|
svaghet
Tidsram: 3 månader
|
med hjälp av CESAM frågeformulär, sammansatt av 20 artiklar som ger två kompletterande information: 1) Ett globalt värde för svaghet varierade från 0 (d.v.s. bästa hälsa och funktionella tillstånd) till 18 (d.v.s. sämre hälsa och funktionellt tillstånd) och 2) kategoriserat hälsotillstånd i fyra nivåer (kraftig med en poäng mellan 0 och 3, mild skörhet med en poäng mellan 4 och 7, måttlig skörhet med en poäng mellan 8 och 12, och viktig skörhet med en poäng över 12).
|
3 månader
|
|
social isolering
Tidsram: 3 månader
|
med hjälp av den digitala formen av Dike Social Support Index (DSSI) med 11 punkter.
Indexet är sammansatt av två underskalor: social interaktion (dvs frekvens av interaktioner) och subjektivt stöd (dvs tillfredsställelse med det känslomässiga stödet).
DSSI-poäng varierar från 11 till 33, ökad poäng indikerar högre nivåer av social insättning.
Poängen för de 11 objekten kombineras och kategoriseras som låg-rättvis (poäng ≤26), hög (poäng 27-29) och mycket hög (poäng 30-33).
Vi kommer att använda medelpoängen för DSSI med 11 artiklar och dess fördelning i tre kategorier.
|
3 månader
|
|
sociogeriatrisk sårbarhet
Tidsram: 3 månader
|
med hjälp av ESOGER-frågeformuläret, sammansatt av 17 artiklar som utforskar covid-risken, covids tidigare historia, risken för social isolering på grund av covid (tillgång till mat, hemstöd och hälsovård, kontakt med externa personer, ångest).
Objekt motsvarar en fråga i slutet format (dvs. ja eller nej, eller kräver ett specifikt svar).
ESOGER kategoriserar sårbarhetstillstånd i tre nivåer (låg, måttlig och hög sårbarhet).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incident planerade och oplanerade besök hos läkare, akutmottagning (ED) och sjukhusvistelse
Tidsram: 3 månader
|
spelas in i slutet av cykeln genom att fråga direkt till deltagarna
|
3 månader
|
|
efterlevnad
Tidsram: 3 månader
|
bestäms av det totala antalet utförda guidade turer, på högst 12.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-2604
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .