- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04593433
3-miesięczny cykl wirtualnych wycieczek z przewodnikiem promujących zdrowie starszych członków społeczności w kontekście izolacji społecznej wywołanej przez COVID-19: badanie pilotażowe (VGV)
3-miesięczny cykl wirtualnych cotygodniowych wycieczek do Muzeum Sztuk Pięknych w Montrealu w celu promowania włączenia społecznego, dobrego samopoczucia, jakości życia i zdrowia starszych członków społeczności: badanie pilotażowe
Izolacja społeczna jest definiowana jako obiektywne i/lub subiektywne ograniczenie liczby i jakości kontaktów międzyludzkich, prowadzące do utraty przez jednostkę roli społecznej i jej stygmatyzacji. Jest to poważny problem w społeczeństwie kanadyjskim z dużą częstością występowania w starszej populacji (30% osób w wieku 65 lat i starszych, co stanowi 1,5 miliona osób). Izolacja społeczna wiąże się z szerokim zakresem problemów ze zdrowiem psychicznym i fizycznym, co prowadzi do wzrostu korzystania z usług zdrowotnych i społecznych. Problem ten nasilił się wraz z pandemią choroby koronawirusowej (COVID-19), która atakuje wasze społeczeństwo w jego rdzeniu. Dystans społeczny, a zwłaszcza zamknięcie w domu, pogłębiły izolację społeczną słabszych grup, takich jak osoby starsze.
W 2016 roku Międzynarodowa Federacja ds. Starzenia się poinformowała, że „głównym nowym problemem, z jakim borykają się seniorzy w Kanadzie, jest utrzymanie ich kontaktów społecznych i aktywności”. Podkreśla to potrzebę wydajnych i skutecznych interwencji w celu poprawy włączenia społecznego osób starszych doświadczających izolacji społecznej.
Badania sugerują, że działania oparte na sztuce prowadzone w muzeach przynoszą znaczące korzyści osobom starszym doświadczającym izolacji społecznej i mogą sprzyjać włączeniu społecznemu, dobremu samopoczuciu, jakości życia i łagodzeniu słabości. Jednak niewiele badań dotyczyło empirycznie skutków działań muzealnych opartych na sztuce u osób starszych doświadczających izolacji społecznej. W 2019 roku główny wykonawca tych badań przeprowadził eksperymentalne badanie pilotażowe oparte na interwencji pre-post (tj. 3-miesięczny cykl cotygodniowych oprowadzań z przewodnikiem w Montreal Museum of Fine Arts (MMFA)), jednoramiennej, prospektywnej i obserwacja podłużna zatytułowana „Efekty wizyt w Montrealu w Muzeum Sztuk Pięknych i starszych mieszkańców społeczności w stanie niepewnym: badanie eksperymentalne”, która wskazała na potencjał zwiedzania muzeów w zakresie poprawy włączenia społecznego, dobrostanu, jakości życia i słabość u starszych członków społeczności doświadczających izolacji społecznej.
Jednak badania te przeprowadzono przed kryzysem związanym z COVID-19 i były to działania na miejscu. Główny badacz stawia hipotezę, że 3-miesięczny cykl wirtualnych cotygodniowych wycieczek MMFA może wywołać zmiany w samopoczuciu, jakości życia i stanie zdrowia starszych mieszkańców społeczności uczestniczących w cyklu „Piękny Czwartek” oraz że ta aktywność może zapobiec pogorszeniu bezbronności i izolacji społecznej z powodu dystansu społecznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając 65 lat i więcej
- Posiadanie dostępu do Internetu i urządzenia elektronicznego (smartfona i/lub tabletu) w miejscu zamieszkania uczestnika, ponieważ powtarzalne oceny tego badania będą przeprowadzane na platformie internetowej Centrum Doskonałości ds. Długowieczności Uniwersytetu McGill, a wycieczki z przewodnikiem będzie wirtualny.
- Zrozumienie i pisanie w języku centrum rekrutacyjnego (tj. francuskim lub angielskim)
Kryteria wyłączenia:
- równoczesny udział w badaniu eksperymentalnym,
- planujących wyjazd dłuższy niż tydzień w cyklu wizyt,
- udział w partycypacyjnym działaniu artystycznym MMFA w okresie 6 miesięcy poprzedzających rekrutację,
- nie znając języka studiów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa z wirtualnym przewodnikiem po muzeum
|
Interwencja jest partycypacyjnym działaniem opartym na sztuce, które polega na wirtualnych wycieczkach z przewodnikiem MMFA.
Każde wirtualne zwiedzanie odbywa się z grupą 5 uczestników.
Spotykają się online raz w tygodniu na 20-25 minutową wycieczkę w ciągu 3 miesięcy.
Każda trasa jest inna i nadzorowana przez wyszkolonego przewodnika MMFA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
przy użyciu samosprawdzającego się kwestionariusza Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), składającego się z 14 pozytywnie sformułowanych skali pozycji z pięcioma kategoriami odpowiedzi.
Obejmuje większość aspektów pozytywnego zdrowia psychicznego (pozytywne myśli i uczucia).
Wyniki mogą wahać się od minimum 14 do maksymalnie 70 punktów.
Wyższe wyniki są związane z wyższym poziomem dobrostanu psychicznego
|
3 miesiące
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
przy użyciu EuroQol-5D (EQ-5D), standardowej miary stanu zdrowia opracowanej przez Grupę EuroQol w celu zapewnienia prostej, ogólnej miary stanu zdrowia do oceny klinicznej i ekonomicznej.
Składa się z dwóch części: kwestionariusza składającego się z pięciu pytań, z punktacją na pytanie od 1 (tj. brak problemu) do 5 (tj. gorszy problem), każde pytanie od 0 (tj. brak problemu) do 25 (tj. gorszy problem) oraz wizualną analogiczną skalę tego, jak dobry lub zły był stan zdrowia uczestników.
Ta skala jest ponumerowana od 0 (tj. gorszy stan zdrowia, jaki uczestnik może sobie wyobrazić) do 100 (tj. najlepszy stan zdrowia, jaki uczestnik może sobie wyobrazić).
|
3 miesiące
|
słabość
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
za pomocą kwestionariusza CESAM, składającego się z 20 pozycji, dostarczających dwóch uzupełniających się informacji: 1) Globalny wynik słabości wahał się od 0 (tj. najlepszy stan zdrowia i funkcjonowania) do 18 (tj. gorszy stan zdrowia i funkcjonowania) oraz cztery poziomy (energiczny z wynikiem między 0 a 3, łagodna słabość z wynikiem między 4 a 7, umiarkowana słabość z wynikiem między 8 a 12 i ważna słabość z wynikiem powyżej 12).
|
3 miesiące
|
izolacja społeczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
przy użyciu cyfrowej formy 11-itemowego Dike Social Support Index (DSSI).
Indeks składa się z dwóch podskal: interakcji społecznych (tj. częstości interakcji) oraz wsparcia subiektywnego (tj. satysfakcji z udzielonego wsparcia emocjonalnego).
Wynik DSSI waha się od 11 do 33, wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom integracji społecznej.
Wyniki 11 pozycji są łączone i klasyfikowane jako niskie (wynik ≤26), wysokie (wynik 27-29) i bardzo wysokie (wynik 30-33).
Wykorzystamy średni wynik 11-itemowego DSSI i jego rozkład w trzech kategoriach.
|
3 miesiące
|
podatność społeczno-geriatryczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
za pomocą kwestionariusza ESOGER, składającego się z 17 pozycji badających ryzyko COVID, historię COVID, ryzyko izolacji społecznej z powodu COVID (dostęp do żywności, wsparcie domowe i opieka zdrowotna, kontakt z osobami zewnętrznymi, niepokój).
Pozycje odpowiadają pytaniu w formacie zamkniętym (tj. Tak lub nie lub wzywając do konkretnej odpowiedzi).
ESOGER kategoryzuje stan podatności na trzy poziomy (niska, umiarkowana i wysoka podatność).
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdarzenia planowane i nieplanowane wizyty u lekarzy, SOR oraz hospitalizacje
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
rejestrowane na koniec cyklu, zwracając się bezpośrednio do uczestników
|
3 miesiące
|
zgodność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ustalana na podstawie łącznej liczby zrealizowanych wycieczek z przewodnikiem, maksymalnie 12.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-2604
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania