- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04593433
Virtuális vezetett túrák 3 hónapos ciklusa az idősebb közösség tagjai egészségének előmozdítása érdekében a COVID-19 által kiváltott társadalmi elszigeteltség kontextusában: kísérleti tanulmány (VGV)
A Montreali Szépművészeti Múzeum virtuális heti 3 hónapos túráinak ciklusa a társadalmi befogadás, a jólét, az életminőség és az egészség előmozdítása érdekében az idősebb közösség tagjainál: kísérleti tanulmány
A társadalmi elszigeteltség az interperszonális kapcsolatok számának és minőségének objektív és/vagy szubjektív csökkenése, amely az egyén társadalmi szerepének elvesztéséhez és megbélyegzéséhez vezet. Ez egy nagy probléma a kanadai társadalomban, ahol nagy a prevalenciája az idősebb lakosság körében (30% a 65 év felettiek körében, ami 1,5 millió egyént jelent). A társadalmi elszigeteltség számos mentális és fizikai egészségügyi problémával jár, ami az egészségügyi és szociális szolgáltatások fokozott igénybevételéhez vezet. Ez a probléma fokozódott a koronavírus-járvány (COVID-19) járvánnyal, amely az Ön társadalmának középpontjában áll. A társadalmi távolságtartás és különösen az otthoni bezártság súlyosbította a gyengébb csoportok, például az idősek társadalmi elszigeteltségét.
2016-ban a Nemzetközi Öregedésügyi Szövetség arról számolt be, hogy „a kanadai idősek fő új problémája a társadalmi kapcsolataik és tevékenységeik fenntartása”. Ez rávilágít a hatékony és eredményes beavatkozások szükségességére a társadalmi elszigeteltségben élő idősebb felnőttek társadalmi befogadásának javítása érdekében.
A kutatások azt sugallják, hogy a múzeumokban végzett művészeti alapú tevékenységek jelentős előnyökkel járnak a társadalmi elszigeteltségben élő idősebb felnőttek számára, és elősegíthetik a társadalmi befogadást, a jólétet, az életminőséget és enyhíthetik a törékenységet. Mégis kevés tanulmány vizsgálta empirikusan a múzeumi művészeten alapuló tevékenységek hatásait a társadalmi elszigeteltségben élő idősebb felnőttekre. 2019-ben ennek a kutatásnak a fő kutatója kísérleti kísérleti kísérleti vizsgálatot végzett, amely egy pre-post beavatkozáson alapult (azaz a Montreali Szépművészeti Múzeumban (MMFA) végzett heti tárlatvezetések 3 hónapos ciklusa), egykarú, leendő és longitudinális nyomon követés, melynek címe "A Montreali Szépművészeti Múzeum látogatásainak hatásai és a bizonytalan állapotú idősebb közösség lakói: kísérleti tanulmány", amely rámutatott a múzeumi túrákban rejlő lehetőségekre a társadalmi befogadás, a jólét, az életminőség és az életminőség javításában. gyarlóság a közösség idősebb tagjainál, akik társadalmi elszigeteltséget élnek át.
Ezeket a vizsgálatokat azonban a COVID-19 válság előtt végezték, és helyszíni tevékenységek voltak. A főkutató feltételezi, hogy a virtuális heti MMFA-túrák 3 hónapos ciklusa a „Szép Csütörtök” ciklushoz hasonlóan részt vevő idősebb közösségek lakói közérzetében, életminőségében és egészségi állapotában változásokat idézhet elő, és ez a tevékenység megakadályozhatja a romlást. a társadalmi távolságtartás miatti kiszolgáltatottság és társadalmi elszigeteltség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Internet-hozzáférés és elektronikus eszköz (okostelefon és/vagy táblagép) a résztvevő lakóhelyén, mivel a vizsgálat ismétlődő értékeléseit a McGill Egyetem Hosszú élettartamával foglalkozó Kiválósági Központ webes platformján végzik el, és a vezetett túrákat. virtuális lesz.
- A toborzóközpont nyelvének megértése és írása (azaz francia vagy angol)
Kizárási kritériumok:
- egyidejű részvétel egy kísérleti vizsgálatban,
- egy hétnél hosszabb utazást tervez a látogatási ciklus során,
- részt vett az MMFA részvételi művészeti alapú tevékenységében a toborzást megelőző 6 hónapban,
- nem beszéli a tanulmány nyelvét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Csoportos tárlatvezetés a virtuális múzeumban
|
A beavatkozás egy részvételen alapuló művészeti alapú tevékenység, amely MMFA virtuális tárlatvezetésekből áll.
Minden virtuális tárlatvezetés 5 fős csoporttal történik.
Hetente egyszer találkoznak online egy 20-25 perces látogatáson egy 3 hónapos időszak alatt.
Minden túra más és más, és egy MMFA képzett vezető felügyeli.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jólét
Időkeret: 3 hónap
|
a Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) önellenőrző kérdőívet használva, amely 14 pozitívan megfogalmazott itemskálából áll, öt válaszkategóriával.
A pozitív mentális egészség legtöbb aspektusát lefedi (pozitív gondolatok és érzések).
A pontszám minimum 14-től maximum 70 pontig terjedhet.
A magasabb pontszámok magasabb mentális jóléttel járnak
|
3 hónap
|
Életminőség
Időkeret: 3 hónap
|
az EuroQol-5D (EQ-5D), az egészségi állapot szabványos mérőeszközének felhasználásával, amelyet az EuroQol Group fejlesztett ki, hogy egyszerű, általános egészségügyi mérést biztosítson a klinikai és gazdasági értékeléshez.
Két részből áll: egy öt kérdésből álló kérdőív, amelynek pontszáma kérdésenként 1-től 5-ig (azaz rosszabb probléma), minden kérdés 0-tól (azaz nincs probléma) 25-ig (azaz, rosszabb probléma), valamint egy vizuális analóg skálát arról, hogy mennyire volt jó vagy rossz a résztvevő egészségi állapota.
Ez a skála 0-tól (vagyis, aki rosszabb egészségi állapotú résztvevőt el tud képzelni) 100-ig (azaz a legjobb egészségi állapotú résztvevő el tud képzelni) számozott.
|
3 hónap
|
törékenység
Időkeret: 3 hónap
|
CESAM kérdőív felhasználásával, amely 20 elemből áll, amelyek két kiegészítő információt tartalmaznak: 1) A gyengeség globális pontszáma 0-tól (azaz a legjobb egészségi állapot és funkcionális állapot) 18-ig (azaz rosszabb egészségi állapot és funkcionális állapot) változott és 2) Kategória szerinti egészségi állapot négy szint (erőteljes, 0 és 3 közötti pontszámmal, enyhe törékenység 4 és 7 közötti pontszámmal, mérsékelt gyengeség 8 és 12 közötti pontszámmal, és fontos gyengeség 12 feletti pontszámmal).
|
3 hónap
|
társadalmi elkülönülés
Időkeret: 3 hónap
|
a 11 elemből álló Dike Social Support Index (DSSI) digitális formájának felhasználásával.
Az index két alskálából áll: a társas interakciók (azaz az interakciók gyakorisága) és a szubjektív támogatás (azaz az érzelmi támogatással való elégedettség).
A DSSI pontszám 11 és 33 között mozog, a megnövekedett pontszám magasabb társadalmi beilleszkedést jelez.
A 11 elem pontszámait összevonják, és alacsony méltányos (pontszám ≤26), magas (27-29 pont) és nagyon magas (30-33 pont) kategóriába sorolják.
A 11 elemből álló DSSI átlagpontszámát és három kategóriában való megoszlását fogjuk használni.
|
3 hónap
|
szocio-geriátriai sebezhetőség
Időkeret: 3 hónap
|
ESOGER kérdőív segítségével, amely 17 tételből áll, feltárva a COVID kockázatot, a COVID múltját, a COVID miatti társadalmi elszigeteltség kockázatát (élelmiszerhez jutás, otthoni támogatás és egészségügyi ellátás, külső személlyel való érintkezés, szorongás).
A tételek egy zárt végű kérdésnek felelnek meg (azaz igen vagy nem, vagy konkrét választ kérnek).
Az ESOGER a sebezhetőséget három szinten (alacsony, közepes és magas sebezhetőség) sorolja be.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Incidens tervezett és nem tervezett orvosi látogatások, sürgősségi osztály (ED) és kórházi kezelés
Időkeret: 3 hónap
|
a ciklus végén rögzítjük, közvetlenül a résztvevőktől kérdezve
|
3 hónap
|
megfelelés
Időkeret: 3 hónap
|
az elvégzett tárlatvezetések száma határozza meg, maximum 12 alkalommal.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-2604
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok