Projekt PANTHERS (Rodiče a kojenci společně v domácích včasných vzdálených službách). (PANTHERS)
1. prosince 2025 aktualizováno: Florida International University
Projekty PANTHERS (Rodiče a nemluvňata společně v domácích včasných vzdálených službách) je studie financovaná Národním institutem dětského zdraví a lidského rozvoje s cílem vyhodnotit účinnost a udržování preventivní intervence na dálku v domácím prostředí, Program chování kojenců ( IBP), ke snížení problémů s chováním u kojenců z vysoce rizikových rodin.
Všechny rodiny se zúčastní pěti vzdálených hodnocení ve svém domově a rodiny také absolvují 6 sezení na dálku buď IBP nebo EPPC.
Všechny účastnické procedury budou probíhat na dálku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Design výzkumu: Navrhovaná studie bude hodnotit účinnost a udržování preventivní intervence na dálku v domácím prostředí, Programu kojeneckého chování (IBP), ke snížení problémů s chováním u kojenců z vysoce rizikových rodin. Konkrétně výzkumníci navrhují provést randomizovanou kontrolovanou studii, která by prokázala její účinnost a udržení při snižování problémů s chováním a zvyšování regulace kojenců ve srovnání se stavem aktivní kontroly zvýšené pediatrické primární péče (EPPC). Hodnocení se bude provádět před (0. týden) a po (8. týden) intervenčním hodnocením (přibližně 2 měsíce od sebe), stejně jako po 4 měsících (24. týden), 8 měsících (40. týden) a 12 měsících (56. týden) následná hodnocení.
Postupy: Rodiny budou primárně rekrutovány z pediatrických center primární péče a budou randomizovány do šesti sezení buď IBP nebo EPPC ve svém domově. Rodiny se také zúčastní pěti vzdálených domácích hodnocení.
Rizika a výhody: Rodiny mohou být vystaveny riziku porušení důvěrnosti, protože účastníci odhalují citlivé informace a existuje riziko porušení důvěrnosti kvůli metodám videokonferencí, zejména pokud se pracovníci studie dozvědí o situacích zneužití nebo zanedbávání. Rodiny mohou zažívat nepohodlí při odpovídání na osobní otázky. Přínosy pro rodiny by mohly zahrnovat poskytování informací rodinám, které mohou pomoci při péči o jejich dítě, a vštěpování nových rodičovských strategií, které jsou navrženy tak, aby přežily léčbu.
Znalosti: Tato studie poskytne informace o účinnosti preventivní intervence na dálku v domácím prostředí ke zlepšení chování a regulace kojenců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
288
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33143
- South Miami Children's Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci ve věku 12 až 18 měsíců a alespoň jeden primární pečovatel, kterému je alespoň 18 let a ve většině případů bude matkou
- Zvýšené skóre (> 75. percentil) na škále problémů v rámci Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA; Briggs-Gowan et al., 2004)
- Anglicky mluvící nebo španělsky mluvící primární pečovatel.
Kritéria vyloučení:
- Kojenci s velkým poškozením smyslů (např. hluchota, slepota) nebo několika problémy, které zhoršují pohyblivost (např. dětská mozková obrna)
- Významné kognitivní zpoždění u primárního pečovatele (tj. odhadované skóre IQ < 70 v subtestu slovní zásoby Wechslerovy zkrácené škály inteligence – druhé vydání (WASI-II) pro ty, kdo mluví anglicky, nebo průměrné standardní skóre < 4 v subtestu slovní zásoby Escala de Inteligencia Wechsler Para Adultos – třetí vydání (EIWA-III) pro ty, kdo mluví španělsky)
- Rodiny zapojené do služeb ochrany dětí, což se na základě našich pilotních testů očekává, že bude nízké
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program chování kojenců (IBP)
Infant Behavior Program (IBP) je domácí adaptace fáze Child-Directed Interaction (CDI) interakční terapie rodič-dítě (PCIT), intervence založená na důkazech pro včasnou externalizaci problémů.
V souladu s doporučeními jsme zachovali základní rysy CDI a zaměřili se na jedinečné vývojové potřeby kojenců.
Všechny relace IBP budou dokončeny vzdáleně.
|
Infant Behavior Program (IBP) je domácí adaptace fáze Child-Directed Interaction (CDI) interakční terapie rodič-dítě (PCIT), intervence založená na důkazech pro včasnou externalizaci problémů.
V souladu s doporučeními jsme zachovali základní rysy CDI a zaměřili se na jedinečné vývojové potřeby kojenců.
Všechny relace IBP budou dokončeny vzdáleně.
|
|
Aktivní komparátor: Enhanced Pediatric Primary Care (EPPC)
Rodiny v EPPC absolvují šest jednohodinových domácích návštěv, kde získají informace o normativních vývojových a zdravotních očekáváních pro své dítě.
Konkrétně budou terapeuti poskytovat vzdělání v šesti tématech: (1) kognitivní a emoční rozvoj; (2) jazykový a sociální rozvoj; (3) bezpečnost; (4) krmení a výživa; (5) spánek; a (6) zdatnost a aktivita.
Všechny relace EPPC budou dokončeny na dálku.
|
Rodiny v EPPC absolvují šest jednohodinových domácích návštěv, kde získají informace o normativních vývojových a zdravotních očekáváních pro své dítě.
Konkrétně budou terapeuti poskytovat vzdělání v šesti tématech: (1) kognitivní a emoční rozvoj; (2) jazykový a sociální rozvoj; (3) bezpečnost; (4) krmení a výživa; (5) spánek; a (6) zdatnost a aktivita.
Všechny relace EPPC budou dokončeny na dálku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální a emocionální hodnocení kojenců a batolat (ITSEA)
Časové okno: Změna z týdne 0 na týdny 8, 24, 40 a 56
|
ITSEA je 166-položková rodičovská zpráva o frekvenci specifického chování (např. záchvaty vzteku) u dětí ve věku 12 až 36 měsíců.
Účastníci budou hodnotit chování svého dítěte na stupnici od 0 do 2 (0 není pravda/zřídka, 2 spíše pravdivé/někdy a 3 velmi pravdivé/často).
Čím vyšší je skóre, tím více má dítě problémy s chováním.
Stupnice externalizace bude indikátorem chování dítěte.
Čím vyšší skóre, tím vyšší jsou problémy s chováním dítěte.
|
Změna z týdne 0 na týdny 8, 24, 40 a 56
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wechslerova zkrácená stupnice inteligence druhé vydání (WASI-II)
Časové okno: Obrazovka
|
WASI se použije při screeningu, aby se zajistila schopnost naučit se dovednosti.
Budou provedeny subtesty slovní zásoby a maticového uvažování a primární pečovatelé budou muset získat odhadované skóre IQ ≥ 70 ve verzi WASI-II se dvěma subtesty.
Čím vyšší skóre, tím vyšší IQ.
|
Obrazovka
|
|
Krátké sociální emoční hodnocení kojenců a batolat (BITSEA)
Časové okno: Obrazovka
|
BITSEA bude použita při screeningu jako zařazovací kritérium.
Škála problémů s 31 položkami bude použita ke screeningu kojenců na kritérium zařazení (≥ 75. percentil), protože má vysokou senzitivitu a specifitu při zjišťování aktuálních a předvídání následných zvýšených externalizačních problémů.
Čím vyšší skóre, tím vyšší je problém chování dítěte.
|
Obrazovka
|
|
Dotazník věků a fází – třetí vydání (ASQ-III)
Časové okno: Týden 0
|
Posuďte vývojové zpoždění u dětí ve věku od tří měsíců do pěti let.
Jedná se o 30položkovou rodičovskou hodnotící stupnici, která se používá k posouzení opožděného vývoje u dětí ve věku od tří měsíců do pěti let.
ASQ-III má vysokou spolehlivost test-retest, interrater reliability a souběžnou validitu134 a bude použit jako základní měřítko vývojového fungování kojence.
Spravujeme každou váhu - komunikační, hrubou motoriku, jemnou motoriku, řešení problémů, osobnostně-sociální.
Rodiny reagují na různé výzvy k milníkům na škále Ano, někdy, ještě ne.
Čím vyšší skóre, tím vyšší výsledek.
|
Týden 0
|
|
Dyadický systém kódování interakce rodič-dítě-IV (DPICS-4)
Časové okno: Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
Dyadický systém kódování interakce rodič-dítě-4. vydání (DPICS-IV; Eyberg et al., 2013) je strukturovaný systém kódování pozorování chování hodnotící interakce pečovatel-dítě.
Pozorované rodičovské chování bude zakódováno během 5minutové hry vedené dítětem a zkombinováno do dvou kategorií pozitivních (pochvaly, popisy chování a reflexe) a negativních (otázky, příkazy a negativní řeči) verbalizací, které odrážejí chování, kterému se pečovatelé učí. používat a vyhýbat se v PCIT.
Kromě toho bude vyhovění dítěte posouzeno a zakódováno během 5minutové hry vedené pečovatelem a 5minutové úklidové situace, která bude přizpůsobena tak, aby odpovídala vývojové úrovni kojence (např. kbelík na hračky v těsné blízkosti kojence).
Čím vyšší skóre, tím vyšší je rodičovské chování a dodržování pravidel dítěte.
|
Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
|
Dotazník chování v raném dětství – velmi krátká forma (ECBQ)
Časové okno: Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
ECBQ je 36položkový rodičovský dotazník temperamentu.
Náročná kontrolní škála bude použita jako behaviorální indikátor regulace kojence.
Účastníci budou reagovat na různé podněty k chování dětí pomocí škály 1-7: 1- nikdy, 2- velmi zřídka, 3- méně než poloviční čas, 4- přibližně poloviční čas, 5- více než poloviční čas, 6- téměř vždy, 7- vždy.
Čím vyšší skóre, tím vyšší výsledek.
|
Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
|
Baterie pro laboratorní hodnocení teploty (Lab-TAB)
Časové okno: Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
Lab-TAB je standardizované pozorování k posouzení časné regulace.
Zařadíme epizodu k vyvolání mírné frustrace, která bude zahrnovat hraní si s požadovanou hračkou po dobu 30 sekund, a poté rodič dítěti hračku vyjme a umístí hračku do průhledné krabice, kterou dítě nemůže po dobu 1 minuty otevřít. (opakováno dvakrát).
Epizody budou nahrány na video a zakódovány pro emocionální reaktivitu dítěte (latence k úzkosti v sekundách), labilitu (rozsah od 0 = nestabilní do 4 = stabilní) a regulaci (rozsah od 0 = dysregulovaný do 4 = dobře regulovaný).
Čím vyšší je úzkost dítěte, tím vyšší je výsledek.
|
Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
|
Zkrácená verze MacArthur Communicative Development Inventories
Časové okno: Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
MacArthur Short-form je 89-slovný kontrolní seznam pro porozumění a produkci slovní zásoby u kojenců a vyplněný primárním pečovatelem.
Účastníci označí, kterému z předem určeného seznamu slov dítě již rozumí a/nebo dokáže vytvořit.
Bude spravována celá stupnice a čím vyšší skóre, tím vyšší slovní zásobu dítěte.
|
Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
|
Stručný dotazník o spánku kojenců (BISQ)
Časové okno: Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
10-položkové dotazníky používané k měření problémů se spánkem kojenců a batolat.
V tomto dotazníku nejsou žádné škály.
|
Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
|
Dotazník o používání médií na obrazovce A
Časové okno: Týden 0
|
Screen Media Use Questionnaire A je 6-položkový dotazník k získání informací o rodinném používání obrazovkových zařízení.
V tomto dotazníku nejsou žádné škály.
|
Týden 0
|
|
Obrazovka Dotazník používání médií B
Časové okno: Opakováno v týdnech 8, 24, 40 a 56.
|
Screen Media Use Questionnaire B je dotazník o 21 položkách k získání informací o rodinném používání obrazovkových zařízení.
V tomto dotazníku nejsou žádné škály.
|
Opakováno v týdnech 8, 24, 40 a 56.
|
|
Rozhovor o používání médií na obrazovce
Časové okno: Opakováno v týdnech 0, 8, 24, 40 a 56.
|
Screen Media Use Interview byl vyvinut naším týmem za účelem získání informací o používání obrazovek pečovateli a kojenci (např. množství času na obrazovkách, typ používání obrazovky).
V tomto dotazníku nejsou žádné stupnice.
|
Opakováno v týdnech 0, 8, 24, 40 a 56.
|
|
Rodičovská škála
Časové okno: Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
Rodičovská škála je 30-položková vlastní zpráva o rodičovských praktikách.
Účastníci hlásí své rodičovské strategie tím, že odpovídají na výzvy na 7bodové Likertově stupnici. 1 označuje vysokou pravděpodobnost použití efektivní disciplinární strategie a 7 označuje vysokou pravděpodobnost neúčinné discipliny Jako indikátor negativních výchovných praktik bude použita škála Overreaktivita.
Čím vyšší skóre, tím vyšší výsledek.
|
Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
|
Rodičovská citlivost/citlivost: Globální kódy ze systému Early Parenting Coding System (EPCS)
Časové okno: Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
Globální kódy z Early Parenting Coding System (EPCS) budou použity k hodnocení citlivosti/reakce rodičů během pětiminutového hraní.
Jedná se o pozorovací nástroj bez měřítek.
|
Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
|
Pozitivní a negativní afektivní rozvrh (PANAS)
Časové okno: Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
Pozitivní a negativní afektivní rozvrh (PANAS) je 20-položková sebehodnotící míra (10 pozitivních a 10 negativních afektivních deskriptorů) se silnými psychometrickými vlastnostmi. Škála negativních afektů měří emocionální zážitky společné pro depresi a úzkost a bude použita jako indikátor rodičovské tísně.
Účastníci odpovídají na stupnici 1-5: 1- velmi mírně nebo vůbec, 2- málo, 3- středně, 4- poměrně málo, 5- extrémně.
Čím vyšší skóre, tím vyšší výsledek.
|
Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
|
The Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form (PSI-SF)
Časové okno: Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
Jako indikátor rodičovské tísně bude použita škála rodičovské tísně PSI-SF.
PSI-SF je 36-položkový dotazník o rodičovském stresu se třemi subškálami (PD, PCDI a DC) a škálou celkového stresu.
Rodiny hodnotí odpovědi pomocí podobné stupnice: SA- rozhodně souhlasím, A- souhlasím, NS- nejsem si jistý, D- nesouhlasím, SD- rozhodně nesouhlasím.
Čím vyšší skóre, tím vyšší výsledek.
|
Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
|
Zkrácená vícerozměrná akulturační škála (AMAS)
Časové okno: Týden 0
|
AMAS bude použit k posouzení akulturace.
Jedná se o 42bodovou škálu se 4bodovým sebehodnocením, možnosti odpovědi Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím) pro subškály kulturní identity a od 1 (vůbec ne) do 4 (extrémně dobře/jako domorodec) pro subškálu jazykové a kulturní kompetence.
Vysoké skóre souvisí s vyšší akulturací..
|
Týden 0
|
|
Multidimenzionální akulturní inventář stresu (MASI)
Časové okno: Týden 0
|
MASI bude použit k posouzení akulturního stresu.
Rodiny hodnotí své reakce na výzvy na čtyřech škálách (španělské kompetenční tlaky, anglické kompetenční tlaky, tlak na akulturaci a tlak proti akulturaci) na stupnici 0-5 (0- nelze použít, 1- vůbec ne stresující, 2- trochu stresující, 3- Poněkud stresující, 4- Velmi stresující, 5- Extrémně stresující).
Budou spravovány všechny stupnice a čím vyšší skóre, tím vyšší je výsledek.
|
Týden 0
|
|
Funkční inventář pro dospělého výkonného pracovníka (ADEXI)
Časové okno: Týden 0
|
ADEXI vyžaduje, aby informátor ohodnotil, do jaké míry je o nich každá položka pravdivá, na 5bodové Likertově škále (1: rozhodně to není pravda, 5: rozhodně pravda).
Otázky souvisejí s frekvencí, s jakou informátor pociťuje potíže související s pracovní pamětí a inhibicí v každodenním životě.
Čím vyšší skóre, tím vyšší výsledek.
|
Týden 0
|
|
NIH Cognitive Toolbox List Třídění pracovní paměti Test
Časové okno: Týden 0
|
Test pracovní paměti pro třídění seznamů hodnotí schopnost uchovávat informace, dokud množství informací, které mají být uloženy, nepřekročí kapacitu danou informaci udržet.
Jedná se o pozorovací úkol.
|
Týden 0
|
|
Služby pro děti a dospívající – rozhovor s rodiči (SCAPI)
Časové okno: Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
SCAPI je strukturovaný rozhovor s rodiči poskytující informace o typu, počtu, trvání a intenzitě služeb fyzického a duševního zdraví poskytovaných dítěti a bude použit ke kontrole skupinových rozdílů v dalších službách, které rodiny obdržely mezi každým hodnocením, je-li to vhodné. .
V rozhovoru se zjišťuje, zda dítě dostalo některou z následujících služeb: logopedická/jazyková terapie, fyzikální terapie, ergoterapie, terapie smyslové integrace, individuální poradenství pro děti při poruchách chování nebo emocí, školení rodičů, rodinná terapie, terapie hrou, skupinové poradenství.
Neexistují žádné škálované odpovědi.
|
Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
|
Technologická jednoduchost a počítačový inventář návyků (TECHI)
Časové okno: Týden 0
|
TECHI posuzuje používání technologií a gramotnost pečovateli a dětmi jako potenciálního moderátora reakce na léčbu.
Účastníci hodnotí úroveň svého pohodlí s technologií na stupnici Zcela nesouhlasím – Zcela souhlasím 0–5 likert.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň pohodlí s technologií.
Celý inventář bude spravován.
|
Týden 0
|
|
Therapy Attitude Inventory (TAI)
Časové okno: 8. týden
|
TAI se používá dokument spokojenosti s intervencí.
Čím vyšší skóre, tím vyšší spokojenost s terapií.
|
8. týden
|
|
IBP kvíz
Časové okno: 8. týden
|
IBP kvíz bude zadán pouze skupině IBP.
Kvíz byl vyvinut, aby zhodnotil, jak rodiče porozuměli informacím, které obdrželi během své účasti v programu.
Čím vyšší skóre, tím vyšší porozumění.
|
8. týden
|
|
EPPC kvíz
Časové okno: 8. týden
|
EPPC kvíz bude zadán pouze skupině EPPC.
Kvíz byl vyvinut, aby zhodnotil, jak rodiče porozuměli informacím, které obdrželi během své účasti v programu.
Čím vyšší skóre, tím vyšší porozumění.
|
8. týden
|
|
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D)
Časové okno: Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) je 20-položková sebehodnota příznaků deprese se silnou psychometrickou podporou.
Celkové skóre CES-D bude použito jako indikátor rodičovské tísně.
Účastníci reagují na předem určená prohlášení na Likertově škále.
Čím vyšší skóre, tím vyšší jsou příznaky deprese.
|
Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
|
VYROVNÁVÁNÍ SE S NEGATIVNÍ škálou emocí batolata (CTNES)
Časové okno: Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
Škála Coping with Toddler' Negative Emotions Scale (CTNES)161 je měřítkem reakce rodičů na negativní emoce dítěte s podporou pro použití u kojenců.162
V souladu s předchozí prací163 zkombinujeme položky na subškále zaměřené na problém, na emoce a na expresivní povzbuzení jako na indikátor rodičovské reakce.
Čím vyšší skóre, tím vyšší výsledek.
|
Změna z týdnů 0 na týden 8, 24, 40 a 56
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel M Bagner, PhD, Florida International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bagner DM, Coxe S, Hungerford GM, Garcia D, Barroso NE, Hernandez J, Rosa-Olivares J. Behavioral Parent Training in Infancy: A Window of Opportunity for High-Risk Families. J Abnorm Child Psychol. 2016 Jul;44(5):901-12. doi: 10.1007/s10802-015-0089-5.
- Heymann P, Heflin BH, Baralt M, Bagner DM. Infant-directed language following a brief behavioral parenting intervention: The importance of language quality. Infant Behav Dev. 2020 Feb;58:101419. doi: 10.1016/j.infbeh.2019.101419. Epub 2020 Jan 9.
- Garcia D, Rodriquez GM, Hill RM, Lorenzo NE, Bagner DM. Infant Language Production and Parenting Skills: A Randomized Controlled Trial. Behav Ther. 2019 May;50(3):544-557. doi: 10.1016/j.beth.2018.09.003. Epub 2018 Sep 11.
- Morningstar M, Garcia D, Dirks MA, Bagner DM. Changes in parental prosody mediate effect of parent-training intervention on infant language production. J Consult Clin Psychol. 2019 Mar;87(3):313-318. doi: 10.1037/ccp0000375. Epub 2018 Dec 27.
- Blizzard AM, Barroso NE, Ramos FG, Graziano PA, Bagner DM. Behavioral Parent Training in Infancy: What About the Parent-Infant Relationship? J Clin Child Adolesc Psychol. 2018;47(sup1):S341-S353. doi: 10.1080/15374416.2017.1310045. Epub 2017 Apr 17.
- Ramos G, Blizzard AM, Barroso NE, Bagner DM. Parent Training and Skill Acquisition and Utilization Among Spanish- and English-Speaking Latino Families. J Child Fam Stud. 2018 Jan;27(1):268-279. doi: 10.1007/s10826-017-0881-7. Epub 2017 Oct 17.
- Bagner DM, Garcia D, Hill R. Direct and Indirect Effects of Behavioral Parent Training on Infant Language Production. Behav Ther. 2016 Mar;47(2):184-97. doi: 10.1016/j.beth.2015.11.001. Epub 2015 Nov 14.
- Bagner DM, Rodriguez GM, Blake CA, Rosa-Olivares J. Home-Based Preventive Parenting Intervention for at-Risk Infants and Their Families: An Open Trial. Cogn Behav Pract. 2013 Aug 1;20(3):334-348. doi: 10.1016/j.cbpra.2012.08.001.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #108696
- 1R01HD102201-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Použijeme přístup řízeného přístupu s využitím robustního systému ke kontrole žádostí a zajištění bezpečného přístupu k neidentifikovatelným údajům
Časový rámec sdílení IPD
Neidentifikovaná data pro celou databázi budou zpřístupněna pro sdílení dat poté, co budou hlavní zjištění z konečného datového souboru přijata k publikaci.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Uživatelům budou data poskytnuta na základě smlouvy o sdílení dat, která stanoví, že: (1) data budou použita pouze pro výzkumné účely; (2) data budou uložena důvěrně a bezpečně; a (3) data budou po dokončení analýz zničena.
PI Bagner a spolupracovníci určí, kde budou data dostupná a jak k nim přistupovat v jakýchkoli publikacích a prezentacích využívajících tato data.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problémy s chováním
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Program chování kojenců (IBP)
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno