Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PANTHERS (vanhemmat ja lapset yhdessä kotipohjaisissa varhaisissa etäpalveluissa) -projekti (PANTHERS)

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Florida International University
The PANTHERS (Parents And iFants Together in Home-based Early Remote Services) -projektit on Lasten terveyden ja inhimillisen kehityksen instituutin rahoittama tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kotona tapahtuvan ennaltaehkäisevän etähoidon, Infant Behavior Program -ohjelman, tehokkuutta ja ylläpitoa. IBP), vähentämään riskiperheiden vauvojen käyttäytymisongelmia. Kaikki perheet osallistuvat viiteen etäarviointiin kotonaan ja perheet saavat myös 6 etähoitokertaa joko IBP:stä tai EPPC:stä. Kaikki osallistujatoimenpiteet suoritetaan etänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu: Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan kodin etäpohjaisen ennaltaehkäisevän toimenpiteen, Infant Behavior Program (IBP) tehokkuutta ja ylläpitoa riskiperheiden vauvojen käyttäytymisongelmien vähentämiseksi. Erityisesti tutkijat ehdottavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen osoittamista sen tehokkuuden ja ylläpidon osoittamiseksi käyttäytymisongelmien vähentämisessä ja imeväisten säätelyn lisäämisessä verrattuna tehostetun lasten perushoidon (EPPC) aktiiviseen kontrollitilaan. Arvioinnit suoritetaan interventiota edeltävissä (viikko 0) ja jälkeisissä (viikko 8) arvioinneissa (noin 2 kuukauden välein) sekä 4 kuukauden (viikko 24), 8 kuukauden (viikko 40) ja 12 kuukauden välein. (viikko 56) seuranta-arvioinnit.

Toimenpiteet: Perheet rekrytoidaan ensisijaisesti lasten perusterveydenhuollon keskuksista, ja heidät satunnaistetaan saamaan kuusi joko IBP- tai EPPC-istuntoa kotonaan. Perheet osallistuvat myös viiteen kotipohjaiseen etäarviointiin.

Riskit ja hyödyt: Perheet voivat kokea riskejä luottamuksellisuuden rikkomisesta, kun osallistujat paljastavat arkaluontoisia tietoja ja videoneuvottelumenetelmien vuoksi on olemassa riskejä luottamuksellisuuden loukkaamiseen, erityisesti jos tutkimushenkilöstö tulee tietoiseksi väärinkäytöksistä tai laiminlyönneistä. Perheet voivat kokea epämukavuutta henkilökohtaisiin kysymyksiin vastaamisessa. Perheiden etuihin voisi kuulua se, että perheille tarjotaan tietoa, joka voi auttaa heidän lastensa hoitamisessa, ja uusien vanhemmuusstrategioiden juurruttaminen, jotka on suunniteltu kestämään hoitoa kauemmin.

Tietämys: Tämä tutkimus antaa tietoa kodin etäohjauksen tehokkuudesta pikkulasten käyttäytymisen ja säätelyn parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

288

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Daniel M Bagner, PhD
  • Puhelinnumero: 305-348-7548
  • Sähköposti: dbagner@fiu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Enid A Moreira, B.A.
  • Puhelinnumero: 305-348-4576
  • Sähköposti: emoreira@fiu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Rekrytointi
        • South Miami Children's Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12–18 kuukauden ikäiset vauvat ja vähintään yksi ensisijainen hoitaja, joka on vähintään 18-vuotias ja useimmiten äiti
  • Kohonnut pistemäärä (> 75. prosenttipiste) Lyhyen infant-taddler Social and Emotional Assessmentin (BITSEA; Briggs-Gowan et al., 2004) ongelma-asteikolla
  • Englantia tai espanjaa puhuva ensisijainen hoitaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat, joilla on vakava sensorinen vajaatoiminta (esim. kuurosokeus) tai useita liikkuvuutta heikentäviä ongelmia (esim.
  • Merkittävä kognitiivinen viive ensisijaisessa hoitajassa (eli arvioitu älykkyysosamäärä < 70 Wechsler Abreviated Scale of Intelligence - Second Editionin (WASI-II) sanaston osatestissä englannin puhujille tai keskimääräinen standardipistemäärä < 4 sanaston osatestissä Escala de Inteligencia Wechsler Para Adultos - Kolmas painos (EIWA-III) espanjan puhujille)
  • Lastensuojelupalveluihin osallistuvat perheet, joiden odotetaan olevan alhainen pilottikokeilujemme perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Infant Behavior Program (IBP)
Infant Behavior Program (IBP) on kotikäyttöön perustuva muunnelma vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen terapian (PCIT) CDI (Child-Directed Interaction) -vaiheeseen, joka on näyttöön perustuva toimenpide varhaisten ulkoistamisongelmien ratkaisemiseen. Suositusten mukaisesti säilytimme CDI:n ydinominaisuudet ja otimme huomioon pikkulasten ainutlaatuiset kehitystarpeet. Kaikki IBP-istunnot suoritetaan etänä.
Käyttäytyminen: Infant Behavior Program (IBP)
Infant Behavior Program (IBP) on kotikäyttöön perustuva muunnelma vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen terapian (PCIT) CDI (Child-Directed Interaction) -vaiheeseen, joka on näyttöön perustuva toimenpide varhaisten ulkoistamisongelmien ratkaisemiseen. Suositusten mukaisesti säilytimme CDI:n ydinominaisuudet ja otimme huomioon pikkulasten ainutlaatuiset kehitystarpeet. Kaikki IBP-istunnot suoritetaan etänä.
Active Comparator: Enhanced Pediatric Primary Care (EPPC)
EPPC-perheet saavat kuusi tunnin mittaista kotikäyntiä, joissa he saavat tietoa vauvansa normatiivisista kehitys- ja terveysodotuksista. Erityisesti terapeutit tarjoavat koulutusta kuudesta aiheesta: (1) kognitiivinen ja emotionaalinen kehitys; (2) kieli ja sosiaalinen kehitys; (3) turvallisuus; (4) ruokinta ja ravitsemus; (5) nukkua; ja (6) kunto ja aktiivisuus. Kaikki EPPC-istunnot suoritetaan etänä.
Muut: Enhanced Pediatric Primary Care (EPPC)
EPPC-perheet saavat kuusi tunnin mittaista kotikäyntiä, joissa he saavat tietoa vauvansa normatiivisista kehitys- ja terveysodotuksista. Erityisesti terapeutit tarjoavat koulutusta kuudesta aiheesta: (1) kognitiivinen ja emotionaalinen kehitys; (2) kieli ja sosiaalinen kehitys; (3) turvallisuus; (4) ruokinta ja ravitsemus; (5) nukkua; ja (6) kunto ja aktiivisuus. Kaikki EPPC-istunnot suoritetaan etänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (ITSEA)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 0 viikkoihin 8, 24, 40 ja 56
ITSEA on 166 kohteen vanhemman raportin mitta, joka mittaa tiettyjen käyttäytymismallien (esim. kiukkukohtausten) esiintymistiheyttä 12–36 kuukauden ikäisillä. Osallistujat arvostavat lasten käyttäytymistä asteikolla 0-2 (0 ei totta/harvoin, 2 jokseenkin totta/joskus ja 3 erittäin totta/usein). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän lapsella on käyttäytymisongelmia. Externalizing asteikko on osoitus vauvan käyttäytymisestä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän lapsella on käyttäytymisongelmia.
Muutos viikosta 0 viikkoihin 8, 24, 40 ja 56

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko, toinen painos (WASI-II)
Aikaikkuna: Näyttö
WASI:ta käytetään seulonnassa, jotta varmistetaan kyky oppia taitoja. Sanaston ja matriisipäättelyn osatestit suoritetaan, ja ensisijaisten hoitajien on saatava arvioitu älykkyysosamäärä ≥ 70 WASI-II:n kahden osatestin versiosta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi IQ.
Näyttö
Lyhyt pikkulasten ja taaperoiden sosiaalinen emotionaalinen arviointi (BITSEA)
Aikaikkuna: Näyttö
BITSEA:ta käytetään seulonnassa osallistumiskriteereinä. 31-kohdan ongelma-asteikkoa käytetään vauvojen seulomiseen sisällyttämiskriteerin (≥ 75. prosenttipiste) suhteen, koska sillä on korkea herkkyys ja spesifisyys virran havaitsemisessa ja myöhempien kohonneiden ulkoistamisongelmien ennustamisessa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi lapsen käyttäytymisongelma.
Näyttö
Ages and Stages Questionnaire - Third Edition (ASQ-III)
Aikaikkuna: Viikko 0
Arvioi kolmen kuukauden - viiden vuoden ikäisten lasten kehitysviiveet. Se on 30 pisteen vanhempien arviointiasteikko, jota käytetään kolmen kuukauden - viiden vuoden ikäisten lasten kehitysviiveen arvioimiseen. ASQ-III:lla on korkea testien uudelleentestauksen luotettavuus, arvioijien välinen luotettavuus ja samanaikainen validiteetti134, ja sitä käytetään vauvan kehitystoiminnan perusmittana. Hoidamme kaiken mittakaavan - viestintä, bruttomotorinen, hienomotorinen, ongelmanratkaisu, henkilökohtainen-sosiaalinen. Perheet vastaavat erilaisiin virstanpylväisiin asteikolla Kyllä, joskus, ei vielä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tulos.
Viikko 0
Dyadinen vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen koodausjärjestelmä-IV (DPICS-4)
Aikaikkuna: Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
The Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-4th Ed (DPICS-IV; Eyberg et al., 2013) on jäsennelty käyttäytymishavainnon koodausjärjestelmä, joka arvioi hoitajan ja lapsen vuorovaikutusta. Havaitut vanhemmuuden käyttäytymiset koodataan 5 minuutin lasten johtaman leikin aikana ja yhdistetään kahteen luokkaan: positiivinen (kiitokset, käyttäytymiskuvaukset ja pohdiskelut) ja negatiiviset (kysymykset, komennot ja negatiivinen puhe) sanamuodot, jotka heijastavat käyttäytymistä, jota huoltajille opetetaan käytä ja vältä PCIT:ssä. Lisäksi lasten suostumus arvioidaan ja koodataan 5 minuutin hoitajan johtaman leikin ja 5 minuutin siivoustilanteen aikana, jotka mukautetaan lapsen kehitystasoon (esim. lelukauha vauvan välittömässä läheisyydessä). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi vanhemmuuden käyttäytyminen ja lapsen suostumus.
Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
Early Childhood Behavior Questionnaire - Very Short Form (ECBQ)
Aikaikkuna: Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
ECBQ on 36-kohdan emäkyselylomake temperamentista. Vauvan säätelyn käyttäytymisindikaattorina käytetään ponnisteltavaa ohjausasteikkoa. Osallistujat vastaavat erilaisiin lasten käyttäytymiskehotuksiin asteikolla 1-7: 1- ei koskaan, 2-erittäin harvoin, 3- alle puolet ajasta, 4- noin puolet ajasta, 5- yli puolet ajasta, 6- melkein aina, 7 - aina. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tulos.
Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
Laboratoriolämpötila-arviointiakku (Lab-TAB)
Aikaikkuna: Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
Lab-TAB on standardoitu havainto varhaisen sääntelyn arvioimiseksi. Lisäämme lievän turhautumisen aiheuttavan jakson, jossa vauva leikkii halutulla lelulla 30 sekuntia, minkä jälkeen vanhempi poistaa lelun lapsesta ja asettaa lelun läpinäkyvään laatikkoon, jota lapsi ei voi avata minuuttiin. (toistetaan kahdesti). Jaksot videoidaan ja koodataan vauvan emotionaalisen reaktiivisuuden (latenssi ahdistukseen sekunneissa), labiliteetin (alue 0 = epävakaa - 4 = vakaa) ja säätelyn (alue 0 = epäsäännelty - 4 = hyvin säädelty) perusteella. Mitä suurempi lapsen ahdistus, sitä suurempi lopputulos.
Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
Lyhyt versio MacArthur Communicative Development Inventory -julkaisusta
Aikaikkuna: Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
MacArthur Short-form on 89-sanainen tarkistuslista pikkulasten sanaston ymmärtämiseen ja tuottamiseen, ja sen täyttää ensisijainen hoitaja. Osallistujat ilmoittavat, mitä ennalta määritetystä sanaluettelosta lapsi jo ymmärtää ja/tai tuottaa. Täysi asteikko annetaan, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi lapsen sanavarasto.
Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
Lyhyt pikkulasten unikysely (BISQ)
Aikaikkuna: Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
10 kohdan kyselylomakkeet, joilla mitataan imeväisten ja taaperoiden unihäiriöitä. Tässä kyselyssä ei ole asteikkoja.
Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
Näytön median käyttökysely A
Aikaikkuna: Viikko 0
Näyttömedian käyttökysely A on 6 kohdan kyselylomake, jonka avulla saadaan tietoa näyttölaitteiden perhekäytöstä. Tässä kyselyssä ei ole asteikkoja.
Viikko 0
Näytön median käyttökysely B
Aikaikkuna: Toistetaan viikoilla 8, 24, 40 ja 56.
Näyttömedian käyttökysely B on 21 kohdan kyselylomake, jolla saadaan tietoa näyttölaitteiden perhekäytöstä. Tässä kyselyssä ei ole asteikkoja.
Toistetaan viikoilla 8, 24, 40 ja 56.
Näytön median käyttöhaastattelu
Aikaikkuna: Toistetaan viikoilla 0, 8, 24, 40 ja 56.
Screen Media Use Interview -haastattelu oli tiimimme kehittämä saadakseen tietoa hoitajan ja vauvojen näyttöjen käytöstä (esim. näytöillä vietetty aika, näytön käyttötapa). Tässä kyselyssä ei ole skaalaa.
Toistetaan viikoilla 0, 8, 24, 40 ja 56.
Vanhemmuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
Vanhemmuusasteikko on 30 kohdan oma raportti vanhemmuuden käytännöistä. Osallistujat raportoivat vanhemmuuden strategioistaan ​​vastaamalla kehotteisiin 7-pisteen likert-asteikoilla. 1 osoittaa suurta todennäköisyyttä tehokkaan kurinpitostrategian käyttämiselle ja 7 tarkoittaa suurta tehottoman kurin todennäköisyyttä Ylireaktiivisuusasteikkoa käytetään negatiivisten vanhemmuuden käytäntöjen indikaattorina. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tulos.
Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
Vanhempien herkkyys/vastekyky: Globaalit koodit Early Parenting Coding System (EPCS) -järjestelmästä
Aikaikkuna: Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
Early Parenting Coding Systemin (EPCS) maailmanlaajuisia koodeja käytetään arvioimaan vanhempien herkkyyttä/vastetta viiden minuutin toiston aikana. Tämä on havainnointityökalu ilman asteikkoja.
Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
Positive and Negative Affective Schedule (PANAS) on 20 kohdan itseraportointimitta (10 positiivista ja 10 negatiivista affektiivista kuvaajaa), jolla on vahvat psykometriset ominaisuudet. Negatiivisen vaikutuksen asteikko mittaa masennukselle ja ahdistukselle yhteisiä tunnekokemuksia, ja sitä käytetään vanhempien ahdistuksen osoitus. Osallistujat vastaavat asteikolla 1-5: 1- erittäin vähän tai ei ollenkaan, 2- vähän, 3- kohtalainen, 4- melko vähän, 5- erittäin. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tulos.
Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
Vanhemmuuden stressiindeksi, neljäs painos lyhyt lomake (PSI-SF)
Aikaikkuna: Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
PSI-SF vanhempien ahdistusasteikkoa käytetään vanhempien ahdistuksen indikaattorina. PSI-SF on 36 kohdan itseraportoiva kyselylomake vanhemmuuden stressistä, jossa on kolme alaasteikkoa (PD, PCDI ja DC) ja Total Stress -asteikko. Perheet arvioivat vastaukset likert-tyyppisellä asteikolla: SA- Täysin samaa mieltä, A- Olen samaa mieltä, NS- En ole varma, D- Eri mieltä, SD- Olen täysin eri mieltä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tulos.
Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
Lyhennetty moniulotteinen akkulturaatioasteikko (AMAS)
Aikaikkuna: Viikko 0
AMAS-mittaria käytetään akkulturoitumisen arvioimiseen. Se on 42 kohdan asteikko, jossa on 4-pisteinen itseraportointi, Likert-tyyppiset vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä) kulttuuri-identiteetin ala-asteikoilla ja 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin). hyvin/kuten syntyperäinen) kieli- ja kulttuuriosaamisen alaskaalalle. Korkeat pisteet liittyvät korkeampaan akkulturaatioon.
Viikko 0
Moniulotteinen akkumuloiva stressiinventaari (MASI)
Aikaikkuna: Viikko 0
MASI:ta käytetään akkumulatiivisen stressin arvioimiseen. Perheet arvioivat vastauksensa kehotuksiin neljällä asteikolla (espanjan pätevyyspaineet, englannin pätevyyspaineet, paine akkulturaatioon ja paine akkulturaatiota vastaan) asteikolla 0-5 (0- ei sovelleta, 1- ei ollenkaan stressaavaa, 2- vähän). stressaava, 3- hieman stressaava, 4- erittäin stressaava, 5- erittäin stressaava). Kaikki asteikot annetaan, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tulos.
Viikko 0
Adult Executive Functioning Inventory (ADEXI)
Aikaikkuna: Viikko 0
ADEXI edellyttää, että informantti arvioi, missä määrin jokainen kohta on totta heistä 5-pisteen Likert-asteikolla (1: Ei varmasti totta, 5: ehdottomasti totta). Kysymykset liittyvät siihen, kuinka usein informantti kokee työmuistiin liittyviä vaikeuksia ja esteitä arkielämässä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tulos.
Viikko 0
NIH Cognitive Toolbox List Lajittelu Working Memory Test
Aikaikkuna: Viikko 0
Listalajittelun työmuistitesti arvioi kykyä tallentaa tietoa, kunnes tallennettavan tiedon määrä ylittää henkilön kyvyn säilyttää kyseisiä tietoja. Tämä on havainnointitehtävä.
Viikko 0
Palvelut lapsille ja nuorille – vanhempien haastattelu (SCAPI)
Aikaikkuna: Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
SCAPI on jäsennelty vanhempien haastattelu, joka antaa tietoa lapselle tarjottujen fyysisten ja mielenterveyspalveluiden tyypistä, määrästä, kestosta ja intensiteetistä. SCAPI:n avulla voidaan tarvittaessa valvoa ryhmien eroja perheiden lisäpalveluissa kunkin arvioinnin välillä. . Haastattelussa kysytään, onko lapsi saanut jotakin seuraavista palveluista: Puhe/kieliterapia, Fysioterapia, Toimintaterapia, Sensorinen integraatioterapia, Yksilöllinen lasten ohjaus käyttäytymis- tai tunneongelmissa, Vanhempien koulutus, Perheterapia, Leikkiterapia, Ryhmäohjaus. Skaalattuja vastauksia ei ole.
Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
Teknologisen helppouden ja tietokonepohjaisten tapojen luettelo (TECHI)
Aikaikkuna: Viikko 0
TECHI arvioi omaishoitajien ja lasten teknologian käyttöä ja lukutaitoa mahdollisena hoitovasteen moderaattorina. Osallistujat arvioivat mukavuustasoaan tekniikan avulla 0-5 likert-asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi mukavuustaso tekniikan kanssa. Koko inventaario hallinnoidaan.
Viikko 0
Therapy Attitude Inventory (TAI)
Aikaikkuna: Viikko 8
TAI:ta käytetään asiakirjan tyytyväisyys interventioon. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tyytyväisyys terapiaan.
Viikko 8
IBP-tietokilpailu
Aikaikkuna: Viikko 8
IBP-tietokilpailu ohjataan vain IBP-ryhmälle. Tietokilpailu on kehitetty arvioimaan vanhempien ymmärrystä ohjelmaan osallistumisen aikana saamastaan ​​tiedosta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on ymmärrys.
Viikko 8
EPPC-tietokilpailu
Aikaikkuna: Viikko 8
EPPC-tietokilpailu järjestetään vain EPPC-ryhmälle. Tietokilpailu on kehitetty arvioimaan vanhempien ymmärrystä ohjelmaan osallistumisen aikana saamastaan ​​tiedosta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on ymmärrys.
Viikko 8
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) on 20 kohdan itseraportoitu masennusoireiden mitta, jolla on vahva psykometrinen tuki. CES-D:n kokonaispistemäärää käytetään vanhempien ahdistuksen indikaattorina. Osallistujat vastaavat ennalta määrättyihin väitteisiin Likertin kaltaisessa asteikossa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeammat masennusoireet.
Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
TAAPURIEN NEGATIIVISTEN TUNNITEETTAA (CTNES) selviytyminen
Aikaikkuna: Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56
Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES) -asteikko161 on vanhempien reaktiota lapsen negatiivisiin tunteisiin tukemalla vauvojen kanssa.162 Aiemman työn163 mukaisesti yhdistämme ongelmakeskeisen, tunnekeskeisen ja ilmaisuvoimaisen rohkaisun ala-asteikon kohteet vanhempien reagointikyvyn indikaattoriksi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tulos.
Muutos viikoilta 0 viikoiksi 8, 24, 40 ja 56

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida International University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel M Bagner, PhD, Florida International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #108696
  • 1R01HD102201-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Käytämme valvottua pääsyä ja vankkaa järjestelmää pyyntöjen tarkistamiseen ja turvallisen pääsyn tarjoamiseen tunnistamattomiin tietoihin.

IPD-jaon aikakehys

Koko tietokannan tunnistamattomat tiedot asetetaan tietojen yhteiskäyttöön sen jälkeen, kun lopullisen aineiston tärkeimmät havainnot on hyväksytty julkaistavaksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttäjille toimitetaan tiedot tiedonjakosopimuksen mukaisesti, jossa määrätään, että (1) tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin; (2) tiedot säilytetään luottamuksellisesti ja turvallisesti; ja (3) tiedot tuhotaan analyysien valmistuttua. PI Bagner ja yhteistyökumppanit määrittävät, missä tiedot ovat saatavilla ja miten niitä voidaan käyttää kaikissa näitä tietoja käyttävissä julkaisuissa ja esityksissä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infant Behavior Program (IBP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa