Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Projeto PANTHERS (Pais e bebês juntos em serviços remotos iniciais baseados em casa) (PANTHERS)

20 de março de 2024 atualizado por: Florida International University
O Projeto PANTHERS (Parents And iNfants Together in Home-based Early Remote Services) é um estudo financiado pelo Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano para avaliar a eficácia e a manutenção de uma intervenção preventiva domiciliar remota, o Programa de Comportamento Infantil (Infant Behavior Program) IBP), para diminuir problemas de comportamento em bebês de famílias de alto risco. Todas as famílias participarão de cinco avaliações remotas em suas casas, e as famílias também receberão 6 sessões de tratamento remoto do IBP ou do EPPC. Todos os procedimentos dos participantes serão realizados remotamente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Projeto de pesquisa: O estudo proposto avaliará a eficácia e a manutenção de uma intervenção preventiva domiciliar remota, o Programa de Comportamento Infantil (IBP), para diminuir os problemas de comportamento em bebês de famílias de alto risco. Especificamente, os investigadores propõem realizar um estudo randomizado controlado para demonstrar sua eficácia e manutenção na redução de problemas de comportamento e aumento da regulação infantil em relação a uma condição de controle ativo de cuidados primários pediátricos aprimorados (EPPC). As avaliações ocorrerão nas avaliações pré (semana 0) e pós (semana 8) da intervenção (aproximadamente 2 meses de intervalo), bem como aos 4 meses (semana 24), 8 meses (semana 40) e 12 meses (semana 56) avaliações de acompanhamento.

Procedimentos: As famílias serão recrutadas principalmente em centros de cuidados primários pediátricos e serão randomizadas para receber seis sessões de IBP ou EPPC em suas casas. As famílias também participarão de cinco avaliações domiciliares remotas.

Riscos e benefícios: As famílias podem enfrentar o risco de quebra de confidencialidade, pois os participantes revelam informações confidenciais e há riscos de quebra de confidencialidade devido a métodos de videoconferência, principalmente se a equipe do estudo tomar conhecimento de situações de abuso ou negligência. As famílias podem sentir desconforto ao responder a perguntas pessoais. Os benefícios para as famílias podem incluir o fornecimento de informações às famílias que podem ajudar a cuidar de seus filhos e incutir novas estratégias parentais projetadas para durar mais que o tratamento.

Conhecimento: Este estudo fornecerá informações sobre a eficácia de uma intervenção preventiva domiciliar remota para melhorar o comportamento e a regulação do bebê.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

288

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Daniel M Bagner, PhD
  • Número de telefone: 305-348-7548
  • E-mail: dbagner@fiu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Enid A Moreira, B.A.
  • Número de telefone: 305-348-4576
  • E-mail: emoreira@fiu.edu

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês de 12 a 18 meses e pelo menos um cuidador principal, que tenha pelo menos 18 anos de idade e, na maioria dos casos, será a mãe
  • Pontuação elevada (> percentil 75) na escala de problemas da Avaliação Social e Emocional Breve para Bebês e Crianças (BITSEA; Briggs-Gowan et al., 2004)
  • Um cuidador principal que fale inglês ou espanhol.

Critério de exclusão:

  • Bebês com deficiência sensorial importante (por exemplo, surdez e cegueira) ou vários problemas que prejudicam a mobilidade (por exemplo, paralisia cerebral)
  • Atraso cognitivo significativo no cuidador principal (ou seja, pontuação de QI estimada < 70 no subteste de vocabulário da Escala Abreviada de Inteligência Wechsler - Segunda Edição (WASI-II) para aqueles que falam inglês ou uma pontuação padrão média < 4 no subteste de vocabulário de a Escala de Inteligencia Wechsler Para Adultos - Terceira Edição (EIWA-III) para quem fala espanhol)
  • Famílias envolvidas com serviços de proteção à criança, que devem ser baixas com base em nossos testes piloto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Comportamento Infantil (IBP)
O Programa de Comportamento Infantil (IBP) é uma adaptação domiciliar da fase de Interação Dirigida pela Criança (CDI) da Terapia de Interação Pai-Filho (PCIT), uma intervenção baseada em evidências para problemas de externalização precoce. De acordo com as recomendações, mantivemos os principais recursos do CDI e abordamos as necessidades específicas de desenvolvimento dos bebês. Todas as sessões de IBP serão concluídas remotamente.
Comportamental: Programa de Comportamento Infantil (IBP)
O Programa de Comportamento Infantil (IBP) é uma adaptação domiciliar da fase de Interação dirigida pela criança (CDI) da Terapia de interação pais-filhos (PCIT), uma intervenção baseada em evidências para problemas precoces de externalização. De acordo com as recomendações, mantivemos os principais recursos do CDI e abordamos as necessidades específicas de desenvolvimento dos bebês. Todas as sessões de IBP serão concluídas remotamente.
Comparador Ativo: Atenção Primária Pediátrica Aprimorada (EPPC)
As famílias em EPPC receberão seis visitas domiciliares de uma hora, onde receberão informações sobre o desenvolvimento normativo e as expectativas de saúde de seus bebês. Especificamente, os terapeutas fornecerão educação em seis tópicos: (1) desenvolvimento cognitivo e emocional; (2) linguagem e desenvolvimento social; (3) segurança; (4) alimentação e nutrição; (5) dormir; e (6) condicionamento físico e atividade. Todas as sessões EPPC serão concluídas remotamente.
Outro: Atenção Primária Pediátrica Aprimorada (EPPC)
As famílias em EPPC receberão seis visitas domiciliares de uma hora, onde receberão informações sobre o desenvolvimento normativo e as expectativas de saúde de seus bebês. Especificamente, os terapeutas fornecerão educação em seis tópicos: (1) desenvolvimento cognitivo e emocional; (2) linguagem e desenvolvimento social; (3) segurança; (4) alimentação e nutrição; (5) dormir; e (6) condicionamento físico e atividade. Todas as sessões EPPC serão concluídas remotamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Social e Emocional de Bebês e Crianças (ITSEA)
Prazo: Mudança da semana 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
O ITSEA é uma medida de 166 itens relatada pelos pais sobre a frequência de comportamentos específicos (por exemplo, acessos de raiva) em crianças de 12 a 36 meses. Os participantes pontuarão o comportamento de seus filhos em uma escala de 0 a 2 (0 não é verdade/raramente, 2 um pouco verdadeiro/às vezes e 3 muito verdadeiro/frequentemente). Quanto maior a pontuação, maior a criança está em problemas de comportamento. A escala de Externalização será um indicador do comportamento infantil. Quanto maior a pontuação, maiores os problemas de comportamento da criança.
Mudança da semana 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Abreviada Wechsler de Inteligência Segunda Edição (WASI-II)
Prazo: Tela
O WASI será usado na triagem para garantir a capacidade de aprender as habilidades. Os subtestes de vocabulário e raciocínio matricial serão administrados, e os cuidadores primários deverão receber uma pontuação de QI estimada ≥ 70 na versão de dois subtestes do WASI-II. Quanto maior a pontuação, maior o QI.
Tela
Avaliação socioemocional breve para bebês e crianças pequenas (BITSEA)
Prazo: Tela
O BITSEA será usado na triagem como critério de inclusão. A escala de problemas de 31 itens será usada para rastrear bebês para o critério de inclusão (≥ percentil 75) porque tem alta sensibilidade e especificidade na detecção de problemas atuais e elevados de externalização subseqüentes. Quanto maior a pontuação, maior o problema de comportamento da criança.
Tela
Questionário de Idades e Estágios - Terceira Edição (ASQ-III)
Prazo: Semana 0
Avaliar o atraso no desenvolvimento em crianças de três meses a cinco anos. É uma escala de classificação de pais de 30 itens usada para avaliar o atraso no desenvolvimento em crianças de três meses a cinco anos. O ASQ-III tem alta confiabilidade teste-reteste, confiabilidade entre avaliadores e validade concorrente134 e será usado como uma medida de linha de base do funcionamento do desenvolvimento do bebê. Administraremos todas as escalas - comunicação, motor grosso, motor fino, resolução de problemas, pessoal-social. As famílias respondem a várias solicitações de marcos em uma escala de Sim, Às vezes, Ainda não. Quanto maior a pontuação, maior o resultado.
Semana 0
Sistema de codificação de interação diádica pai-filho-IV (DPICS-4)
Prazo: Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
O Sistema de Codificação de Interação Pai-Criança Díadica-4ª Ed (DPICS-IV; Eyberg et al., 2013) é um sistema estruturado de codificação de observação comportamental que avalia as interações cuidador-criança. Os comportamentos parentais observados serão codificados durante uma brincadeira de 5 minutos conduzida pela criança e combinados em duas categorias de verbalizações positivas (elogios, descrições de comportamento e reflexões) e negativas (perguntas, comandos e conversa negativa), refletindo comportamentos que os cuidadores são ensinados a use e evite no PCIT. Além disso, a adesão da criança será avaliada e codificada durante uma brincadeira de 5 minutos liderada pelo cuidador e uma situação de limpeza de 5 minutos que será adaptada para atender ao nível de desenvolvimento do bebê (por exemplo, balde de brinquedo próximo ao bebê). Quanto maior a pontuação, maior o comportamento dos pais e a obediência da criança.
Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
Questionário de comportamento na primeira infância - formulário muito curto (ECBQ)
Prazo: Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
O ECBQ é um questionário de temperamento para pais com 36 itens. A escala de controle de esforço será usada como indicador comportamental da regulação infantil. Os participantes responderão a vários estímulos de comportamento infantil usando a escala de 1 a 7: 1- nunca, 2- muito raramente, 3- menos da metade das vezes, 4- cerca da metade das vezes, 5- mais da metade das vezes, 6- quase sempre, 7- sempre. Quanto maior a pontuação, maior o resultado.
Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
Bateria de Avaliação de Temperamento Laboratorial (Lab-TAB)
Prazo: Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
O Lab-TAB é uma observação padronizada para avaliar a regulação precoce. Incluiremos um episódio para provocar frustração leve que envolverá o bebê brincando com um brinquedo desejado por 30 segundos e, em seguida, o pai removerá o brinquedo do bebê e colocará o brinquedo em uma caixa transparente que a criança não poderá abrir por 1 minuto (repetido duas vezes). Os episódios serão gravados em vídeo e codificados para reatividade emocional infantil (latência ao sofrimento em segundos), labilidade (intervalo de 0 = instável a 4 = estável) e regulação (intervalo de 0 = desregulado a 4 = bem regulado). Quanto maior o sofrimento da criança, maior o resultado.
Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
Versão abreviada dos Inventários de Desenvolvimento Comunicativo MacArthur
Prazo: Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
O MacArthur Short-form é uma lista de verificação de 89 palavras para compreensão e produção de vocabulário infantil e preenchida pelo cuidador principal. Os participantes indicam quais de uma lista pré-especificada de palavras a criança já pode entender e/ou produzir. A escala completa será aplicada, e quanto maior a pontuação, maior o vocabulário da criança.
Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ)
Prazo: Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
Questionários de 10 itens usados ​​para medir problemas de sono de bebês e crianças pequenas. Não há escalas neste questionário.
Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
Questionário de uso de mídia de tela A
Prazo: Semana 0
O Screen Media Use Questionnaire A é um questionário de 6 itens para obter informações sobre o uso familiar de dispositivos de tela. Não há escalas neste questionário.
Semana 0
Questionário de uso de mídia de tela B
Prazo: Repetido nas semanas 8, 24, 40 e 56.
O Screen Media Use Questionnaire B é um questionário de 21 itens para obter informações sobre o uso familiar de dispositivos de tela. Não há escalas neste questionário.
Repetido nas semanas 8, 24, 40 e 56.
Entrevista de uso da mídia de tela
Prazo: Repetido nas semanas 0, 8, 24, 40 e 56.
A entrevista de uso de mídia de tela foi desenvolvida por nossa equipe para obter informações sobre o uso de telas pelo cuidador e pelo bebê (por exemplo, quantidade de tempo nas telas, tipo de uso da tela). Não há escalas neste questionário.
Repetido nas semanas 0, 8, 24, 40 e 56.
Escala Parental
Prazo: Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
A Parenting Scale é um auto-relato de 30 itens sobre práticas parentais. Os participantes relatam suas estratégias parentais respondendo a solicitações em escalas likert de 7 pontos. 1 indica uma alta probabilidade de usar uma estratégia de disciplina eficaz e 7 indica uma alta probabilidade de disciplina ineficaz. A escala de hiper-reatividade será usada como um indicador de práticas parentais negativas. Quanto maior a pontuação, maior o resultado.
Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
Sensibilidade/responsividade dos pais: códigos globais do Early Parenting Coding System (EPCS)
Prazo: Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
Os códigos globais do Early Parenting Coding System (EPCS) serão usados ​​para avaliar a sensibilidade/responsividade dos pais durante os cinco minutos de jogo. Esta é uma ferramenta observacional sem escalas.
Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
Programação Afetiva Positiva e Negativa (PANAS)
Prazo: Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
A Escala Afetiva Positiva e Negativa (PANAS) é uma medida de autorrelato de 20 itens (10 descritores afetivos positivos e 10 negativos) com fortes propriedades psicométricas. A escala de afeto negativo mede experiências emocionais comuns à depressão e ansiedade e será usada como um indicador de aflição parental. Os participantes respondem com uma escala de 1 a 5: 1- muito pouco ou nada, 2- um pouco, 3- moderadamente, 4- bastante, 5- extremamente. Quanto maior a pontuação, maior o resultado.
Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
O Índice de Estresse Parental, Quarta Edição Short Form (PSI-SF)
Prazo: Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
A escala de sofrimento parental PSI-SF será utilizada como um indicador de sofrimento parental. O PSI-SF é um questionário de autorrelato de 36 itens sobre estresse parental com três subescalas (PD, PCDI e DC) e uma escala de estresse total. As famílias classificam as respostas com uma escala do tipo likert: SA- Concordo totalmente, A- Concordo, NS- Não tenho certeza, D- Discordo, SD- Discordo totalmente. Quanto maior a pontuação, maior o resultado.
Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
Escala Abreviada de Aculturação Multidimensional (AMAS)
Prazo: Semana 0
O AMAS será usado para avaliar a aculturação. É uma escala de 42 itens com autoavaliação de 4 pontos, opções de resposta do tipo Likert variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente) para as subescalas de identidade cultural e de 1 (nada) a 4 (extremamente bem/como um nativo) para a subescala de linguagem e competência cultural. Pontuações altas se relacionam com maior aculturação.
Semana 0
Inventário Multidimensional de Estresse Aculturativo (MASI)
Prazo: Semana 0
O MASI será usado para avaliar o estresse aculturativo. As famílias classificam suas respostas às solicitações em quatro escalas (Pressões de competência em espanhol, Pressões de competência em inglês, Pressão para aculturar e Pressão contra aculturação) em uma escala de 0 a 5 (0- Não se aplica, 1- Nada estressante, 2- Um pouco estressante, 3- Um pouco estressante, 4- Muito estressante, 5- Extremamente estressante). Todas as escalas serão aplicadas, e quanto maior a pontuação, maior o resultado.
Semana 0
Inventário de Funcionamento Executivo Adulto (ADEXI)
Prazo: Semana 0
O ADEXI exige que o informante avalie o quanto cada item é verdadeiro sobre ele em uma escala Likert de 5 pontos (1: Definitivamente não é verdade, 5: Definitivamente é verdade). As questões estão relacionadas à frequência com que o informante apresenta dificuldade relacionada à memória de trabalho e inibição no dia a dia. Quanto maior a pontuação, maior o resultado.
Semana 0
NIH Cognitive Toolbox List Classificando Teste de Memória de Trabalho
Prazo: Semana 0
O teste de memória de trabalho de classificação de lista avalia a capacidade de armazenar informações até que a quantidade de informações a serem armazenadas exceda a capacidade de reter essas informações. Esta é uma tarefa observacional.
Semana 0
Serviços para Crianças e Adolescentes-Entrevista com Pais (SCAPI)
Prazo: Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
O SCAPI é uma entrevista estruturada aos pais que fornece informações sobre o tipo, número, duração e intensidade dos serviços de saúde física e mental fornecidos para a criança e será usado para controlar as diferenças de grupo em serviços adicionais que as famílias receberam entre cada avaliação, se aplicável . A entrevista pergunta se a criança recebeu algum dos seguintes serviços: Fonoaudiologia, Fisioterapia, Terapia Ocupacional, Terapia de Integração Sensorial, Aconselhamento Infantil Individual para Problemas Comportamentais ou Emocionais, Treinamento de Pais, Terapia Familiar, Ludoterapia, Aconselhamento em Grupo. Não há respostas escaladas.
Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
Facilidade Tecnológica e Inventário de Hábitos Baseado em Computador (TECHI)
Prazo: Semana 0
O TECHI avalia o uso e a alfabetização da tecnologia do cuidador e da criança como um potencial moderador da resposta ao tratamento. Os participantes classificam seu nível de conforto com a tecnologia em uma escala Likert de 0 a 5, Discordo totalmente-Concordo totalmente. Quanto maior a pontuação, maior o nível de conforto com a tecnologia. Todo o inventário será administrado.
Semana 0
Inventário de Atitude Terapêutica (TAI)
Prazo: Semana 8
O TAI é utilizado para documentar a satisfação com a intervenção. Quanto maior a pontuação, maior a satisfação com a terapia.
Semana 8
Questionário IBP
Prazo: Semana 8
O questionário IBP será administrado apenas ao grupo IBP. O questionário foi desenvolvido para avaliar a compreensão dos pais sobre as informações recebidas durante sua participação no programa. Quanto maior a pontuação, maior o entendimento.
Semana 8
Questionário EPPC
Prazo: Semana 8
O questionário EPPC será administrado apenas ao grupo EPPC. O questionário foi desenvolvido para avaliar a compreensão dos pais sobre as informações recebidas durante sua participação no programa. Quanto maior a pontuação, maior o entendimento.
Semana 8
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) é uma medida de autorrelato de 20 itens de sintomas depressivos com forte apoio psicométrico. A pontuação total da CES-D será usada como um indicador de sofrimento parental. Os participantes respondem a declarações predeterminadas em uma escala do tipo Likert. Quanto maior a pontuação, maiores os sintomas de depressão.
Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
ESCALA DE LIDAR COM EMOÇÕES NEGATIVAS PARA CRIANÇAS (CTNES)
Prazo: Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56
A Escala de Lidar com as Emoções Negativas de Crianças (CTNES)161 é uma medida da resposta dos pais às emoções negativas da criança com suporte para uso com bebês.162 Consistente com trabalhos anteriores,163 combinaremos itens nas subescalas de foco no problema, foco na emoção e encorajamento expressivo como um indicador da responsividade dos pais. Quanto maior a pontuação, maior o resultado.
Mudança das semanas 0 para as semanas 8, 24, 40 e 56

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Florida International University

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel M Bagner, PhD, Florida International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #108696
  • 1R01HD102201-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Usaremos uma abordagem de acesso controlado, usando um sistema robusto para revisar solicitações e fornecer acesso seguro a dados não identificados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados não identificados para todo o banco de dados serão disponibilizados para compartilhamento de dados depois que as principais descobertas do conjunto de dados final forem aceitas para publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os usuários receberão os dados sob um contrato de compartilhamento de dados que especifica que: (1) os dados serão usados ​​apenas para fins de pesquisa; (2) os dados serão armazenados de forma confidencial e segura; e (3) os dados serão destruídos após a conclusão das análises. PI Bagner e colaboradores identificarão onde os dados estarão disponíveis e como acessar os dados em quaisquer publicações e apresentações usando esses dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever