Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projektet PANTHERS (Föräldrar och spädbarn tillsammans i hembaserade tidiga fjärrtjänster) (PANTHERS)

1 december 2025 uppdaterad av: Florida International University
PANTHERS (Parents And Infants Together in Home-based Early Remote Services) Projects är en studie finansierad av National Institute of Child Health and Human Development för att utvärdera effektiviteten och underhållet av en avlägsen hembaserad förebyggande intervention, spädbarnsbeteendeprogrammet ( IBP), för att minska beteendeproblem hos spädbarn från högriskfamiljer. Alla familjer kommer att delta i fem fjärrutvärderingar i sitt hem, och familjer kommer också att få 6 distansbehandlingar av antingen IBP eller EPPC. Alla deltagares procedurer kommer att genomföras på distans.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsdesign: Den föreslagna studien kommer att utvärdera effektiviteten och underhållet av en avlägsen hembaserad förebyggande intervention, Infant Behavior Program (IBP), för att minska beteendeproblem hos spädbarn från högriskfamiljer. Specifikt föreslår utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att visa dess effektivitet och underhåll för att minska beteendeproblem och öka spädbarnsreglering i förhållande till ett aktivt kontrolltillstånd för förbättrad pediatrisk primärvård (EPPC). Bedömningar kommer att ske vid bedömningar före (vecka 0) och efter (vecka 8) interventionsutvärderingar (ungefär 2 månaders mellanrum), såväl som vid 4 månader (vecka 24), 8 månader (vecka 40) och 12 månader (vecka 56) uppföljningsbedömningar.

Tillvägagångssätt: Familjer kommer i första hand att rekryteras från pediatriska primärvårdscentra och kommer att randomiseras för att få sex sessioner med antingen IBP eller EPPC i sitt hem. Familjer kommer också att delta i fem hembaserade utvärderingar på distans.

Risker och fördelar: Familjer kan uppleva risker från ett brott mot konfidentialitet eftersom deltagarna avslöjar känslig information och det finns risker för brott mot konfidentialitet på grund av videokonferensmetoder, särskilt om studiepersonal blir medveten om övergrepp eller vanvårdssituationer. Familjer kan uppleva obehag när de svarar på personliga frågor. Fördelar för familjer kan inkludera att ge familjer information som kan hjälpa till att ta hand om deras barn, och ingjuta nya föräldrastrategier som är utformade för att hålla längre än behandling.

Kunskap: Denna studie kommer att ge information om effektiviteten av en avlägsen hembaserad förebyggande intervention för att förbättra spädbarns beteende och reglering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

288

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • South Miami Children's Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn i åldrarna 12 till 18 månader och minst en primärvårdare, som är minst 18 år gammal och i de flesta fall kommer att vara mamman
  • Förhöjd poäng (> 75:e percentilen) på problemskalan i den korta sociala och emotionella bedömningen för spädbarn och småbarn (BITSEA; Briggs-Gowan et al., 2004)
  • En engelsktalande eller spansktalande primärvårdare.

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn med stor känselnedsättning (t.ex. dövhetsblindhet) eller flera problem som försämrar rörligheten (t.ex. cerebral pares)
  • Signifikant kognitiv fördröjning hos den primära vårdgivaren (dvs. uppskattat IQ-poäng < 70 på deltestet för ordförråden i Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition (WASI-II) för dem som talar engelska eller ett genomsnittligt standardpoäng < 4 på deltestet för ordförrådet av Escala de Inteligencia Wechsler Para Adultos - tredje upplagan (EIWA-III) för de som talar spanska)
  • Familjer som är involverade i barnskyddstjänster, vilket förväntas vara lågt baserat på våra pilotförsök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spädbarnsbeteendeprogram (IBP)
Infant Behavior Program (IBP) är en hembaserad anpassning av Child-Directed Interaction (CDI)-fasen av Parent-Child Interaction Therapy (PCIT), en evidensbaserad intervention för tidiga externaliserande problem. I enlighet med rekommendationerna bibehöll vi kärnfunktionerna i CDI och tog upp spädbarns unika utvecklingsbehov. Alla IBP-sessioner kommer att slutföras på distans.
Beteende: Spädbarnsbeteendeprogram (IBP)
Infant Behavior Program (IBP) är en hembaserad anpassning av Child-Directed Interaction (CDI)-fasen av Parent-Child Interaction Therapy (PCIT), en evidensbaserad intervention för tidiga externaliserande problem. I enlighet med rekommendationerna bibehöll vi kärnfunktionerna i CDI och tog upp spädbarns unika utvecklingsbehov. Alla IBP-sessioner kommer att slutföras på distans.
Aktiv komparator: Enhanced Pediatric Primary Care (EPPC)
Familjer i EPPC kommer att få sex entimmes hembesök där de kommer att få information om normativa utvecklings- och hälsoförväntningar på sitt spädbarn. Specifikt kommer terapeuter att ge utbildning i sex ämnen: (1) kognitiv och emotionell utveckling; (2) språklig och social utveckling; (3) säkerhet; (4) utfodring och näring; (5) sömn; och (6) kondition och aktivitet. Alla EPPC-sessioner kommer att slutföras på distans.
Övrig: Enhanced Pediatric Primary Care (EPPC)
Familjer i EPPC kommer att få sex entimmes hembesök där de kommer att få information om normativa utvecklings- och hälsoförväntningar på sitt spädbarn. Specifikt kommer terapeuter att ge utbildning i sex ämnen: (1) kognitiv och emotionell utveckling; (2) språklig och social utveckling; (3) säkerhet; (4) utfodring och näring; (5) sömn; och (6) kondition och aktivitet. Alla EPPC-sessioner kommer att slutföras på distans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spädbarns- och småbarns social och emotionell bedömning (ITSEA)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
ITSEA är ett mått på 166 artiklar av föräldrarapporter på frekvensen av specifika beteenden (t.ex. raserianfall) hos 12- till 36-månadersåldrar. Deltagarna kommer att poängsätta sitt barns beteende på en skala från 0-2 (0 Inte sant/Sällan, 2 Något sant/Ibland och 3 Mycket sant/Ofta). Ju högre poäng desto högre är barnet på beteendeproblem. Externaliseringsskalan kommer att vara en indikator på spädbarns beteende. Ju högre poäng desto högre barns beteendeproblem.
Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence Second Edition (WASI-II)
Tidsram: Skärm
WASI kommer att användas vid screening för att säkerställa förmågan att lära sig färdigheterna. Undertesterna för ordförråd och matrisresonemang kommer att administreras, och primärvårdare kommer att krävas för att få en uppskattad IQ-poäng på ≥ 70 på versionen med två deltest av WASI-II. Ju högre poäng desto högre IQ.
Skärm
Kort social emotionell bedömning av spädbarn och småbarn (BITSEA)
Tidsram: Skärm
BITSEA kommer att användas vid screening som inklusionskriterier. Problemskalan med 31 punkter kommer att användas för att screena spädbarn för inklusionskriteriet (≥ 75:e percentilen) eftersom den har hög känslighet och specificitet när det gäller att detektera ström och förutsäga efterföljande förhöjda externaliserande problem. Ju högre poäng desto högre är barnets beteendeproblem.
Skärm
Ages and Stages Questionnaire-tredje upplagan (ASQ-III)
Tidsram: Vecka 0
Bedöm för utvecklingsförsening hos barn i åldrarna tre månader till fem år. Det är en skala med 30 punkter som används för att bedöma utvecklingsförsening hos barn i åldrarna tre månader till fem år. ASQ-III har hög test-re-test reliabilitet, interterrater-reliabilitet och samtidig validitet134 och kommer att användas som ett baslinjemått på spädbarnets utvecklingsfunktion. Vi kommer att administrera varje skala-kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemlösning, personligt-socialt. Familjer svarar på olika milstolpar på en skala av Ja, ibland, inte än. Ju högre poäng desto högre blir resultatet.
Vecka 0
Dyadiskt förälder-barn-interaktionskodningssystem-IV (DPICS-4)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
The Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-4th Ed (DPICS-IV; Eyberg et al., 2013) är ett strukturerat kodsystem för beteendeobservation som bedömer interaktioner mellan vårdgivare och barn. Observerade föräldrabeteenden kommer att kodas under en 5-minuters barnledd lek och kombineras i två kategorier av positiva (beröm, beteendebeskrivningar och reflektioner) och negativa (frågor, kommandon och negativt samtal) verbaliseringar, reflekterande beteenden som vårdgivare lärs ut att använda och undvika i PCIT. Dessutom kommer barnets efterlevnad att bedömas och kodas för under en 5-minuters vårdareledd lek och 5-minuters städningssituation som kommer att anpassas för att möta spädbarnets utvecklingsnivå (t.ex. leksakshink i närheten av spädbarnet). Ju högre poäng desto högre är föräldrabeteendet och barnets efterlevnad.
Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
Frågeformulär för tidig barndom – mycket kort form (ECBQ)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
ECBQ är ett temperamentsformulär med 36 punkter. Den ansträngande kontrollskalan kommer att användas som beteendeindikator för spädbarnsreglering. Deltagarna kommer att svara på olika barnbeteendeuppmaningar med hjälp av skalan 1-7: 1- aldrig, 2-mycket sällan, 3- mindre än halva tiden, 4- ungefär halva tiden, 5- mer än halva tiden, 6- nästan alltid, 7- alltid. Ju högre poäng desto högre resultat.
Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
Laboratorietemperamentbedömningsbatteri (Lab-TAB)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
Lab-TAB är en standardiserad observation för att bedöma tidig reglering. Vi kommer att inkludera en episod för att framkalla mild frustration som innebär att barnet leker med en önskad leksak i 30 sekunder, och sedan tar föräldern bort leksaken från barnet och placerar leksaken i en genomskinlig låda som barnet inte kan öppna på 1 minut (upprepas två gånger). Episoder kommer att videofilmas och kodas för spädbarns emotionella reaktivitet (latens till nöd i sekunder), labilitet (intervall från 0 = instabil till 4 = stabil) och reglering (intervall från 0 = dysregulerad till 4 = välreglerad). Ju högre barnnöd desto högre blir resultatet.
Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
Kortversion av MacArthur Communicative Development Inventories
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
MacArthur Short-form är en checklista på 89 ord för förståelse och produktion av ordförråd för spädbarn som fylls i av den primära vårdgivaren. Deltagarna anger vilka av en fördefinierad lista med ord som barnet redan kan förstå och/eller producera. Hela skalan kommer att administreras, och ju högre poäng desto högre är barnets ordförråd.
Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
Kort sömnformulär för spädbarn (BISQ)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
Frågeformulär med 10 punkter som används för att mäta sömnproblem för spädbarn och småbarn. Det finns inga skalor i detta frågeformulär.
Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
Screen Media Use Frågeformulär A
Tidsram: Vecka 0
Screen Media Use Questionnaire A är ett frågeformulär med sex artiklar för att få information om familjeanvändning av skärmenheter. Det finns inga skalor i detta frågeformulär.
Vecka 0
Screen Media Använd frågeformulär B
Tidsram: Upprepad vecka 8, 24, 40 och 56.
Screen Media Use Questionnaire B är ett frågeformulär med 21 artiklar för att få information om familjeanvändning av skärmenheter. Det finns inga skalor i detta frågeformulär.
Upprepad vecka 8, 24, 40 och 56.
Intervju med skärmmediaanvändning
Tidsram: Upprepad vecka 0, 8, 24, 40 och 56.
Screen Media Use Intervjun utvecklades av vårt team för att få information om vårdgivare och spädbarns användning av skärmar (t.ex. tid på skärmar, typ av skärmanvändning). Det finns inga skalade i detta frågeformulär.
Upprepad vecka 0, 8, 24, 40 och 56.
Föräldraskapsskala
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
Föräldraskalan är en självrapport med 30 punkter över föräldraskapsrutiner. Deltagarna rapporterar sina föräldrastrategier genom att svara på uppmaningar på 7-punkts likert-skalor. 1 indikerar en hög sannolikhet att använda en effektiv disciplinstrategi och 7 indikerar en hög sannolikhet för ineffektiv disciplin. Överreaktivitetsskalan kommer att användas som en indikator på negativa föräldrapraxis. Ju högre poäng desto högre resultat.
Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
Förälders känslighet/lyhördhet: Globala koder från Early Parenting Coding System (EPCS)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
Globala koder från Early Parenting Coding System (EPCS) kommer att användas för att bedöma föräldrars känslighet/responsivitet under den fem minuter långa leken. Detta är ett observationsverktyg utan skalor.
Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
Positivt och negativt affektivt schema (PANAS)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
The Positive and Negative Affective Schedule (PANAS) är ett självrapporteringsmått med 20 punkter (10 positiva och 10 negativa affektiva deskriptorer) med starka psykometriska egenskaper. Den negativa affektskalan mäter känslomässiga upplevelser som är gemensamma för depression och ångest och kommer att användas som en indikator på föräldrarnas nöd. Deltagarna svarar med en skala från 1-5: 1- väldigt lite eller inte alls, 2- lite, 3- måttligt, 4- ganska lite, 5- extremt. Ju högre poäng desto högre resultat.
Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
The Parenting Stress Index, fjärde upplagan Short Form (PSI-SF)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
PSI-SF-skalan för föräldrarnas nöd kommer att användas som en indikator på föräldrarnas nöd. PSI-SF är ett självrapporterande frågeformulär med 36 artiklar om föräldrastress med tre subskalor (PD, PCDI och DC) och en total stressskala. Familjer betygsätter svaren med en likert-liknande skala: SA- Instämmer helt, A- Håller med, NS- Inte säker, D- Håller inte med, SD- Håller helt med. Ju högre poäng desto högre resultat.
Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
Förkortad Multidimensional Acculturation Scale (AMAS)
Tidsram: Vecka 0
AMAS kommer att användas för att bedöma akkulturation. Det är en 42-punktsskala med 4-punkts självrapportering, Likert-typ svarsalternativ som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 4 (instämmer starkt) för kulturell identitetsunderskalor och från 1 (inte alls) till 4 (extremt väl/som en infödd) för subskalan språk och kulturell kompetens. Höga poäng relaterar till högre akkulturation..
Vecka 0
Multidimensional Acculturative Stress Inventory (MASI)
Tidsram: Vecka 0
MASI kommer att användas för att bedöma ackulturativ stress. Familjer betygsätter sina svar på uppmaningar över fyra skalor (spanska kompetenstrycket, engelska kompetenstrycket, trycket att ackulturera och trycket mot ackulturering) på en 0-5 likert-skala (0- Ej tillämpligt, 1- Inte alls stressande, 2- Lite stressigt, 3- Något stressigt, 4- Mycket stressigt, 5- Extremt stressigt). Alla skalor kommer att administreras, och ju högre poäng desto högre blir resultatet.
Vecka 0
Adult Executive Functioning Inventory (ADEXI)
Tidsram: Vecka 0
ADEXI kräver att informanten bedömer i vilken utsträckning varje objekt är sant om dem på en 5-gradig Likert-skala (1: Definitivt inte sant, 5: Definitivt sant). Frågorna är relaterade till den frekvens med vilken informanten upplever svårigheter relaterat till arbetsminne och hämning i vardagen. Ju högre poäng desto högre resultat.
Vecka 0
NIH Cognitive Toolbox List Sortering av arbetsminnestest
Tidsram: Vecka 0
Listsorteringsarbetsminnestestet bedömer förmågan att lagra information tills mängden information som ska lagras överstiger ens kapacitet att hålla den informationen. Detta är en observationsuppgift.
Vecka 0
Tjänster för barn och ungdomar-förälderintervju (SCAPI)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
SCAPI är en strukturerad föräldraintervju som ger information om typen, antalet, varaktigheten och intensiteten av de fysiska och psykiska hälsotjänster som tillhandahålls för barnet och kommer att användas för att kontrollera gruppskillnader i ytterligare tjänster som familjer fått mellan varje bedömning, om tillämpligt. . I intervjun frågas om barnet har fått någon av följande tjänster: Logopedi, Sjukgymnastik, Arbetsterapi, Sensorisk Integrationsterapi, Individuell barnrådgivning för beteende- eller emotionella problem, Föräldrautbildning, Familjeterapi, Lekterapi, Grupprådgivning. Det finns inga skalade svar.
Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
Inventering av teknisk lätthet och datorbaserade vanor (TECHI)
Tidsram: Vecka 0
TECHI bedömer vårdgivare och barns teknikanvändning och läskunnighet som en potentiell moderator för behandlingssvar. Deltagarna betygsätter sin komfortnivå med teknik på en Helt emot- Håller helt med 0-5 likert-skala. Ju högre poäng desto högre komfortnivå med teknik. Hela lagret kommer att administreras.
Vecka 0
Therapy Attitude Inventory (TAI)
Tidsram: Vecka 8
TAI används dokument tillfredsställelse med interventionen. Ju högre poäng desto högre terapitillfredsställelse.
Vecka 8
IBP Quiz
Tidsram: Vecka 8
IBP-quizet kommer endast att administreras till IBP-gruppen. Frågesporten utvecklades för att bedöma föräldrars förståelse av informationen som de fick under deras deltagande i programmet. Ju högre poäng desto högre förståelse.
Vecka 8
EPPC Quiz
Tidsram: Vecka 8
EPPC-frågesporten kommer endast att administreras till EPPC-gruppen. Frågesporten utvecklades för att bedöma föräldrars förståelse av informationen som de fick under deras deltagande i programmet. Ju högre poäng desto högre förståelse.
Vecka 8
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) är ett självrapporterande mått på 20 punkter på depressiva symtom med starkt psykometriskt stöd. CES-D totalpoäng kommer att användas som en indikator på föräldrarnas nöd. Deltagarna svarar på förutbestämda uttalanden på en Likert-liknande skala. Ju högre poäng desto högre depressionssymtom.
Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
HANTERA Småbarns negativa känslor (CTNES)
Tidsram: Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56
The Coping with Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES)161 är ett mått på föräldrars svar på barns negativa känslor med stöd för användning med spädbarn.162 I enlighet med tidigare arbete163 kommer vi att kombinera objekt på problemfokuserade, emotionsfokuserade och uttrycksfulla uppmuntrande subskalor som en indikator på föräldrars lyhördhet. Ju högre poäng desto högre resultat.
Ändra från vecka 0 till vecka 8, 24, 40 och 56

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida International University

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel M Bagner, PhD, Florida International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

7 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

7 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #108696
  • 1R01HD102201-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att använda ett tillvägagångssätt med kontrollerad åtkomst, med ett robust system för att granska förfrågningar och ge säker åtkomst till avidentifierad data

Tidsram för IPD-delning

Avidentifierade data för hela databasen kommer att göras tillgängliga för datadelning efter att de viktigaste resultaten från den slutliga datamängden har accepterats för publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Användare kommer att förses med data enligt ett datadelningsavtal som anger att: (1) data endast kommer att användas för forskningsändamål; (2) data kommer att lagras konfidentiellt och säkert; och (3) data kommer att förstöras efter att analyser har slutförts. PI Bagner och samarbetspartners kommer att identifiera var uppgifterna kommer att finnas tillgängliga och hur man kan komma åt uppgifterna i alla publikationer och presentationer som använder dessa data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera