PANTHERS-prosjektet (foreldre og spedbarn sammen i hjemmebaserte tidlige fjerntjenester) (PANTHERS)
1. desember 2025 oppdatert av: Florida International University
PANTHERS (Foreldre And Infants Together in Home-based Early Remote Services) Projects er en studie finansiert av National Institute of Child Health and Human Development for å evaluere effektiviteten og vedlikeholdet av en ekstern hjemmebasert forebyggende intervensjon, spedbarnsatferdsprogrammet ( IBP), for å redusere atferdsproblemer hos spedbarn fra høyrisikofamilier.
Alle familier vil delta i fem fjernevalueringer i hjemmet deres, og familier vil også motta 6 fjernbehandlingsøkter av enten IBP eller EPPC.
Alle deltakerprosedyrer vil bli utført eksternt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsdesign: Den foreslåtte studien vil evaluere effektiviteten og vedlikeholdet av en ekstern hjemmebasert forebyggende intervensjon, Infant Behavior Program (IBP), for å redusere atferdsproblemer hos spedbarn fra høyrisikofamilier. Spesifikt foreslår etterforskerne å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å demonstrere dens effektivitet og vedlikehold for å redusere atferdsproblemer og øke spedbarnsregulering i forhold til en forbedret pediatrisk primæromsorg (EPPC) aktiv kontrolltilstand. Evalueringer vil finne sted før (uke 0) og etter (uke 8) intervensjonsvurderinger (ca. 2 måneders mellomrom), samt ved 4 måneder (uke 24), 8 måneder (uke 40) og 12 måneder. (uke 56) oppfølgingsvurderinger.
Prosedyrer: Familier vil primært rekrutteres fra pediatriske primærhelsesentre og vil bli randomisert til å motta seks økter med enten IBP eller EPPC i hjemmet deres. Familier vil også delta i fem eksterne hjemmebaserte vurderinger.
Risikoer og fordeler: Familier kan oppleve risiko ved brudd på konfidensialitet ettersom deltakerne avslører sensitiv informasjon og det er risikoer for brudd på konfidensialitet på grunn av videokonferansemetoder, spesielt hvis studiepersonell blir oppmerksomme på misbruk eller omsorgssvikt. Familier kan oppleve ubehag når de svarer på personlige spørsmål. Fordeler til familier kan inkludere å gi familier informasjon som kan hjelpe til med å ta vare på barnet deres, og å innføre nye foreldrestrategier som er utformet for å vare lenger enn behandling.
Kunnskap: Denne studien vil gi informasjon om effekten av en ekstern hjemmebasert forebyggende intervensjon for å forbedre spedbarns atferd og regulering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
288
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Forente stater, 33143
- South Miami Children's Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn i alderen 12 til 18 måneder og minst én primær vaktmester, som er minst 18 år gammel og i de fleste tilfeller vil være mor
- Forhøyet skåre (> 75. persentil) på problemskalaen til Brief Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (BITSEA; Briggs-Gowan et al., 2004)
- En engelsktalende eller spansktalende primær omsorgsperson.
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn med stor sensorisk svekkelse (f.eks. døvhetsblindhet) eller flere problemer som svekker mobiliteten (f.eks. cerebral parese)
- Betydelig kognitiv forsinkelse hos den primære omsorgspersonen (dvs. estimert IQ-score < 70 på vokabular-deltesten til Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition (WASI-II) for de som snakker engelsk eller en gjennomsnittlig standardscore < 4 på vokabular-deltesten til Escala de Inteligencia Wechsler Para Adultos - Third Edition (EIWA-III) for de som snakker spansk)
- Familier involvert i barneverntjenester, som forventes å være lavt basert på våre pilotforsøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spedbarnsatferdsprogram (IBP)
Infant Behavior Program (IBP) er en hjemmebasert tilpasning av Child-Directed Interaction (CDI)-fasen av Parent-Child Interaction Therapy (PCIT), en evidensbasert intervensjon for tidlig eksternaliserende problemer.
I samsvar med anbefalingene opprettholdt vi kjernefunksjonene til CDI og adresserte de unike utviklingsbehovene til spedbarn.
Alle IBP-økter vil fullføres eksternt.
|
Infant Behavior Program (IBP) er en hjemmebasert tilpasning av Child-Directed Interaction (CDI)-fasen av Parent-Child Interaction Therapy (PCIT), en evidensbasert intervensjon for tidlig eksternaliserende problemer.
I samsvar med anbefalingene opprettholdt vi kjernefunksjonene til CDI og adresserte de unike utviklingsbehovene til spedbarn.
Alle IBP-økter vil fullføres eksternt.
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Pediatric Primary Care (EPPC)
Familier i EPPC vil motta seks en times hjemmebesøk hvor de vil få informasjon om normative utviklings- og helseforventninger til spedbarnet deres.
Spesifikt vil terapeuter gi utdanning om seks emner: (1) kognitiv og emosjonell utvikling; (2) språk og sosial utvikling; (3) sikkerhet; (4) fôring og ernæring; (5) søvn; og (6) kondisjon og aktivitet.
Alle EPPC-økter vil fullføres eksternt.
|
Familier i EPPC vil motta seks en times hjemmebesøk hvor de vil få informasjon om normative utviklings- og helseforventninger til spedbarnet deres.
Spesifikt vil terapeuter gi utdanning om seks emner: (1) kognitiv og emosjonell utvikling; (2) språk og sosial utvikling; (3) sikkerhet; (4) fôring og ernæring; (5) søvn; og (6) kondisjon og aktivitet.
Alle EPPC-økter vil fullføres eksternt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial og emosjonell vurdering av spedbarn og småbarn (ITSEA)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
ITSEA er et 166-elements foreldrerapportmål for frekvensen av spesifikk atferd (f.eks. raserianfall) hos 12- til 36-måneders gamle.
Deltakerne vil score barnets oppførsel på en skala fra 0-2 (0 Ikke sant/Sjelden, 2 Noe Sant/Noen ganger og 3 Veldig Sant/Ofte).
Jo høyere poengsum, jo høyere er barnet på atferdsproblemer.
Eksternaliseringsskalaen vil være en indikator på spedbarns atferd.
Jo høyere poengsum jo høyere er barnets atferdsproblemer.
|
Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence Second Edition (WASI-II)
Tidsramme: Skjerm
|
WASI vil bli brukt ved screening for å sikre evnen til å lære ferdighetene.
Undertestene for ordforråd og matriseresonnement vil bli administrert, og primære omsorgspersoner vil bli pålagt å motta en estimert IQ-score ≥ 70 på to-deltestversjonen av WASI-II.
Jo høyere poengsum jo høyere IQ.
|
Skjerm
|
|
Kort sosial emosjonell vurdering for spedbarn og småbarn (BITSEA)
Tidsramme: Skjerm
|
BITSEA vil bli brukt ved screening som inklusjonskriterier.
Problemskalaen med 31 elementer vil bli brukt til å screene spedbarn for inklusjonskriteriet (≥ 75. persentil) fordi den har høy sensitivitet og spesifisitet når det gjelder å oppdage strøm og forutsi påfølgende forhøyede eksternaliserende problemer.
Jo høyere poengsum jo høyere er barnets atferdsproblem.
|
Skjerm
|
|
Aldre og stadier spørreskjema - tredje utgave (ASQ-III)
Tidsramme: Uke 0
|
Vurder for utviklingsforsinkelse hos barn i alderen tre måneder til fem år.
Det er en 30-elementers vurderingsskala som brukes til å vurdere utviklingsforsinkelse hos barn i alderen tre måneder til fem år.
ASQ-III har høy test-retest reliabilitet, interterrater reliabilitet og samtidig validitet134 og vil bli brukt som et baselinemål på spedbarnets utviklingsfunksjon.
Vi vil administrere hver skala-kommunikasjon, grovmotorikk, finmotorikk, problemløsning, personlig-sosial.
Familier reagerer på ulike milepæler på en skala fra Ja, noen ganger, ikke ennå.
Jo høyere poengsum jo høyere utfall.
|
Uke 0
|
|
Dyadisk foreldre-barn-interaksjonskodesystem-IV (DPICS-4)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-4th Ed (DPICS-IV; Eyberg et al., 2013) er et strukturert kodesystem for atferdsobservasjon som vurderer omsorgsperson-barn-interaksjoner.
Observert foreldreatferd vil bli kodet i løpet av en 5-minutters barnledet lek og kombinert i to kategorier av positiv (ros, atferdsbeskrivelser og refleksjoner) og negative (spørsmål, kommandoer og negativ prat) verbaliseringer, reflekterende atferd som omsorgspersoner blir lært opp til å bruk og unngå i PCIT.
I tillegg vil barnets etterlevelse bli vurdert og kodet for i løpet av en 5-minutters omsorgsledet lek og en 5-minutters oppryddingssituasjon som vil bli tilpasset for å møte spedbarnets utviklingsnivå (f.eks. lekebøtte i nærheten av spedbarnet).
Jo høyere poengsum, desto høyere er foreldreatferden og barnets etterlevelse.
|
Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
|
Early Childhood Behaviour Questionnaire-Very Short Form (ECBQ)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
ECBQ er et 36-elements foreldrespørreskjema over temperament.
Den anstrengende kontrollskalaen vil bli brukt som atferdsindikator for spedbarnsregulering.
Deltakerne vil svare på ulike oppfordringer fra barn ved å bruke skalaen 1-7: 1- aldri, 2-svært sjelden, 3- mindre enn halvparten av tiden, 4- omtrent halvparten av tiden, 5- mer enn halvparten av tiden, 6- nesten alltid, 7- alltid.
Jo høyere poengsum jo høyere utfall.
|
Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
|
Laboratorietemperamentvurderingsbatteri (Lab-TAB)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
Lab-TAB er en standardisert observasjon for å vurdere tidlig regulering.
Vi vil inkludere en episode for å fremkalle mild frustrasjon som vil involvere at spedbarnet leker med ønsket leke i 30 sekunder, og deretter vil forelderen fjerne leken fra spedbarnet og legge leken i en gjennomsiktig boks som barnet ikke kan åpne i 1 minutt (gjentas to ganger).
Episoder vil bli videofilmet og kodet for spedbarns emosjonelle reaktivitet (latens til nød i sekunder), labilitet (spenner fra 0 = ustabilt til 4 = stabilt) og regulering (spenner fra 0 = dysregulert til 4 = godt regulert).
Jo høyere barnets plager er, desto høyere blir resultatet.
|
Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
|
Kortversjon av MacArthur Communicative Development Inventories
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
MacArthur Short-form er en sjekkliste på 89 ord for forståelse og produksjon av spedbarns vokabular, og fullføres av den primære omsorgspersonen.
Deltakerne angir hvilke av en forhåndsdefinert liste med ord barnet allerede kan forstå og/eller produsere.
Full skala vil bli administrert, og jo høyere poengsum, desto høyere er barnets ordforråd.
|
Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
|
Kort infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
Spørreskjemaer med 10 elementer som brukes til å måle søvnproblemer hos spedbarn og småbarn.
Det er ingen skalaer i dette spørreskjemaet.
|
Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
|
Skjermmediebruksspørreskjema A
Tidsramme: Uke 0
|
Skjermmediebruksspørreskjemaet A er et 6-elements spørreskjema for å få informasjon om familiebruk av skjermenheter.
Det er ingen skalaer i dette spørreskjemaet.
|
Uke 0
|
|
Screen Media Bruk spørreskjema B
Tidsramme: Gjentatt i uke 8, 24, 40 og 56.
|
Screen Media Use Questionnaire B er et spørreskjema med 21 elementer for å få informasjon om familiebruk av skjermenheter.
Det er ingen skalaer i dette spørreskjemaet.
|
Gjentatt i uke 8, 24, 40 og 56.
|
|
Screen Media Bruk Intervju
Tidsramme: Gjentas i uke 0, 8, 24, 40 og 56.
|
Skjermmediebruksintervjuet ble utviklet av teamet vårt for å få informasjon om omsorgsperson og spedbarns bruk av skjermer (f.eks. hvor lang tid det er på skjermen, type skjermbruk).
Det er ingen skaleringer i dette spørreskjemaet.
|
Gjentas i uke 0, 8, 24, 40 og 56.
|
|
Foreldreskala
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
Foreldreskalaen er en 30-elementers egenrapport om foreldrepraksis.
Deltakerne rapporterer sine foreldrestrategier ved å svare på spørsmål på 7-punkts likert-skalaer. 1 indikerer høy sannsynlighet for å bruke en effektiv disiplinstrategi og 7 indikerer høy sannsynlighet for ineffektiv disiplin Overreaktivitetsskalaen vil bli brukt som en indikator på negativ oppdragelsespraksis.
Jo høyere poengsum jo høyere utfall.
|
Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
|
Foreldresensitivitet/responsivitet: Globale koder fra Early Parenting Coding System (EPCS)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
Globale koder fra Early Parenting Coding System (EPCS) vil bli brukt til å vurdere foreldrenes følsomhet/responsivitet i løpet av den fem minutter lange leken.
Dette er et observasjonsverktøy uten skalaer.
|
Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
|
Positiv og negativ affektiv tidsplan (PANAS)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
The Positive and Negative Affective Schedule (PANAS) er et 20-elements selvrapporteringsmål (10 positive og 10 negative affektive deskriptorer) med sterke psykometriske egenskaper. Den negative affektskalaen måler emosjonelle opplevelser som er felles for depresjon og angst og vil bli brukt som en indikator på foreldrenes nød.
Deltakerne svarer med en skala fra 1-5: 1- veldig lite eller ikke i det hele tatt, 2- litt, 3- moderat, 4- ganske mye, 5- ekstremt.
Jo høyere poengsum jo høyere utfall.
|
Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
|
The Parenting Stress Index, Fourth Edition Short Form (PSI-SF)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
PSI-SF-skalaen for foreldrenes nød vil bli brukt som en indikator på foreldrenes nød.
PSI-SF er et 36-elements selvrapporterende spørreskjema over foreldrestress med tre underskalaer (PD, PCDI og DC) og en Total Stress-skala.
Familier vurderer svarene med en likert-lignende skala: SA- Helt enig, A- Enig, NS- Ikke sikker, D- Uenig, SD- Helt uenig.
Jo høyere poengsum jo høyere utfall.
|
Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
|
Forkortet Multidimensional Acculturation Scale (AMAS)
Tidsramme: Uke 0
|
AMAS vil bli brukt til å vurdere akkulturasjon.
Det er en 42-elements skala med 4-punkts selvrapportering, Likert-type svaralternativer som spenner fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig) for underskalaene for kulturell identitet og fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt uenig) vel/som en innfødt) for underskalaen språk og kulturell kompetanse.
Høye skårer relaterer seg til høyere akkulturasjon..
|
Uke 0
|
|
Multidimensional Acculturative Stress Inventory (MASI)
Tidsramme: Uke 0
|
MASI vil bli brukt til å vurdere akkulturativ stress.
Familier vurderer svarene sine på spørsmål på tvers av fire skalaer (spansk kompetansepress, engelsk kompetansepress, press for å akkulturere og press mot akkulturering) på en 0-5 likert-skala (0- Ikke relevant, 1- Ikke i det hele tatt stressende, 2- Litt stressende, 3- Noe stressende, 4- Veldig stressende, 5- Ekstremt stressende).
Alle skalaene vil bli administrert, og jo høyere poengsum jo høyere utfall.
|
Uke 0
|
|
Adult Executive Functioning Inventory (ADEXI)
Tidsramme: Uke 0
|
ADEXI krever at informanten vurderer i hvilken grad hvert element er sant om dem på en 5-punkts Likert-skala (1: Definitivt ikke sant, 5: Definitivt sant).
Spørsmålene er knyttet til hvor ofte informanten opplever vansker knyttet til arbeidsminne og hemning i hverdagen.
Jo høyere poengsum jo høyere utfall.
|
Uke 0
|
|
NIH Kognitiv verktøykasse Liste Sortering av arbeidsminnetest
Tidsramme: Uke 0
|
Listesorteringsarbeidsminnetesten vurderer evnen til å lagre informasjon inntil mengden informasjon som skal lagres overstiger ens kapasitet til å holde denne informasjonen.
Dette er en observasjonsoppgave.
|
Uke 0
|
|
Tjenester for barn og unge – foreldreintervju (SCAPI)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
SCAPI er et strukturert foreldreintervju som gir informasjon om type, antall, varighet og intensitet av fysiske og psykiske helsetjenester som tilbys for barnet, og vil bli brukt til å kontrollere for gruppeforskjeller i tilleggstjenester familier mottar mellom hver vurdering, hvis det er aktuelt. .
I intervjuet spørs det om barnet har mottatt noen av følgende tjenester: Logopedi, fysioterapi, ergoterapi, sensorisk integreringsterapi, individuell barneveiledning for atferds- eller emosjonelle problemer, foreldreopplæring, familieterapi, leketerapi, gruppeveiledning.
Det er ingen skalerte svar.
|
Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
|
Inventar over teknologisk letthet og datamaskinbaserte vaner (TECHI)
Tidsramme: Uke 0
|
TECHI vurderer omsorgsperson og barns teknologibruk og leseferdighet som en potensiell moderator for behandlingsrespons.
Deltakerne vurderer sitt komfortnivå med teknologi på en Helt uenig- Helt enig 0-5 likert-skala.
Jo høyere poengsum jo høyere komfortnivå med teknologi.
Hele inventaret vil bli administrert.
|
Uke 0
|
|
Therapy Attitude Inventory (TAI)
Tidsramme: Uke 8
|
TAI brukes dokumentere tilfredshet med intervensjonen.
Jo høyere poengsum jo høyere terapitilfredshet.
|
Uke 8
|
|
IBP Quiz
Tidsramme: Uke 8
|
IBP-quizen vil kun bli administrert til IBP-gruppen.
Quizen ble utviklet for å vurdere foreldres forståelse av informasjonen de mottok under deres deltakelse i programmet.
Jo høyere poengsum jo høyere forståelse.
|
Uke 8
|
|
EPPC Quiz
Tidsramme: Uke 8
|
EPPC-quizen vil kun bli administrert til EPPC-gruppen.
Quizen ble utviklet for å vurdere foreldres forståelse av informasjonen de mottok under deres deltakelse i programmet.
Jo høyere poengsum jo høyere forståelse.
|
Uke 8
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) er et 20-elements selvrapporteringsmål på depressive symptomer med sterk psykometrisk støtte.
CES-D totalpoengsum vil bli brukt som en indikator på foreldrenes nød.
Deltakerne svarer på forhåndsbestemte utsagn på en Likert-lignende skala.
Jo høyere poengsum jo høyere depresjonssymptomer.
|
Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
|
MÅLING MED SMÅBARNS NEGATIVE EMOTIONSCALE (CTNES)
Tidsramme: Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
The Coping with Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES)161 er et mål på foreldres respons på barnets negative følelser med støtte for bruk med spedbarn.162
I samsvar med tidligere arbeid,163 vil vi kombinere elementer på problemfokuserte, emosjonsfokuserte og uttrykksfulle oppmuntrende subskalaer som en indikator på foreldres respons.
Jo høyere poengsum jo høyere utfall.
|
Bytt fra uke 0 til uke 8, 24, 40 og 56
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel M Bagner, PhD, Florida International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bagner DM, Coxe S, Hungerford GM, Garcia D, Barroso NE, Hernandez J, Rosa-Olivares J. Behavioral Parent Training in Infancy: A Window of Opportunity for High-Risk Families. J Abnorm Child Psychol. 2016 Jul;44(5):901-12. doi: 10.1007/s10802-015-0089-5.
- Heymann P, Heflin BH, Baralt M, Bagner DM. Infant-directed language following a brief behavioral parenting intervention: The importance of language quality. Infant Behav Dev. 2020 Feb;58:101419. doi: 10.1016/j.infbeh.2019.101419. Epub 2020 Jan 9.
- Garcia D, Rodriquez GM, Hill RM, Lorenzo NE, Bagner DM. Infant Language Production and Parenting Skills: A Randomized Controlled Trial. Behav Ther. 2019 May;50(3):544-557. doi: 10.1016/j.beth.2018.09.003. Epub 2018 Sep 11.
- Morningstar M, Garcia D, Dirks MA, Bagner DM. Changes in parental prosody mediate effect of parent-training intervention on infant language production. J Consult Clin Psychol. 2019 Mar;87(3):313-318. doi: 10.1037/ccp0000375. Epub 2018 Dec 27.
- Blizzard AM, Barroso NE, Ramos FG, Graziano PA, Bagner DM. Behavioral Parent Training in Infancy: What About the Parent-Infant Relationship? J Clin Child Adolesc Psychol. 2018;47(sup1):S341-S353. doi: 10.1080/15374416.2017.1310045. Epub 2017 Apr 17.
- Ramos G, Blizzard AM, Barroso NE, Bagner DM. Parent Training and Skill Acquisition and Utilization Among Spanish- and English-Speaking Latino Families. J Child Fam Stud. 2018 Jan;27(1):268-279. doi: 10.1007/s10826-017-0881-7. Epub 2017 Oct 17.
- Bagner DM, Garcia D, Hill R. Direct and Indirect Effects of Behavioral Parent Training on Infant Language Production. Behav Ther. 2016 Mar;47(2):184-97. doi: 10.1016/j.beth.2015.11.001. Epub 2015 Nov 14.
- Bagner DM, Rodriguez GM, Blake CA, Rosa-Olivares J. Home-Based Preventive Parenting Intervention for at-Risk Infants and Their Families: An Open Trial. Cogn Behav Pract. 2013 Aug 1;20(3):334-348. doi: 10.1016/j.cbpra.2012.08.001.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2021
Primær fullføring (Antatt)
7. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
7. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #108696
- 1R01HD102201-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil bruke en kontrollert tilgangsmetode, ved å bruke et robust system for å gjennomgå forespørsler og gi sikker tilgang til avidentifiserte data
IPD-delingstidsramme
Avidentifiserte data for hele databasen vil bli gjort tilgjengelig for datadeling etter at hovedfunnene fra det endelige datasettet er akseptert for publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Brukere vil bli gitt dataene i henhold til en datadelingsavtale som spesifiserer at: (1) data vil bli brukt kun til forskningsformål; (2) data vil bli lagret konfidensielt og sikkert; og (3) data vil bli ødelagt etter at analyser er fullført.
PI Bagner og samarbeidspartnere vil identifisere hvor dataene vil være tilgjengelige og hvordan man får tilgang til dataene i alle publikasjoner og presentasjoner som bruker disse dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .