Проект PANTHERS (Родители и дети вместе в домашних ранних удаленных услугах) (PANTHERS)
1 декабря 2025 г. обновлено: Florida International University
Проекты PANTHERS (Родители и младенцы вместе в домашнем раннем дистанционном обслуживании) — это исследование, финансируемое Национальным институтом детского здоровья и развития человека, для оценки эффективности и поддержания удаленного профилактического вмешательства на дому, Программы поведения младенцев ( IBP), чтобы уменьшить проблемы с поведением у детей из семей с высоким риском.
Все семьи примут участие в пяти дистанционных оценках у себя дома, и семьи также получат 6 дистанционных сеансов лечения либо IBP, либо EPPC.
Все процедуры участников будут проводиться дистанционно.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Дизайн исследования: Предлагаемое исследование будет оценивать эффективность и поддержание профилактического вмешательства на дому в удаленном режиме, Программы поведения младенцев (IBP), для уменьшения поведенческих проблем у младенцев из семей с высоким риском. В частности, исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование, чтобы продемонстрировать его эффективность и поддержку в уменьшении проблем с поведением и улучшении регуляции младенцев по сравнению с состоянием активного контроля расширенной первичной педиатрической помощи (EPPC). Оценки будут проводиться до (неделя 0) и после (неделя 8) вмешательства (с интервалом примерно в 2 месяца), а также через 4 месяца (неделя 24), 8 месяцев (неделя 40) и 12 месяцев. (неделя 56) последующие оценки.
Процедуры: Семьи будут в первую очередь набраны из педиатрических центров первичной медицинской помощи и будут рандомизированы для проведения шести сеансов IBP или EPPC у себя дома. Семьи также примут участие в пяти дистанционных домашних оценках.
Риски и преимущества: Семьи могут столкнуться с риском нарушения конфиденциальности, поскольку участники раскрывают конфиденциальную информацию, и существуют риски нарушения конфиденциальности из-за методов видеоконференцсвязи, в частности, если персонал исследования узнает о случаях жестокого обращения или пренебрежения. Родственники могут испытывать дискомфорт при ответах на личные вопросы. Выгоды для семей могут включать предоставление семьям информации, которая может помочь в уходе за их ребенком, и внедрение новых стратегий воспитания, рассчитанных на то, чтобы пережить лечение.
Знания: это исследование предоставит информацию об эффективности удаленного профилактического вмешательства на дому для улучшения поведения и регуляции поведения младенцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
288
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
- South Miami Children's Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Младенцы в возрасте от 12 до 18 месяцев и по крайней мере один основной опекун, которому не менее 18 лет и в большинстве случаев будет матерью
- Повышенный балл (> 75-го процентиля) по проблемной шкале Краткой социальной и эмоциональной оценки младенцев и малышей (BITSEA; Briggs-Gowan et al., 2004)
- Англоговорящий или испаноязычный основной опекун.
Критерий исключения:
- Младенцы с серьезными сенсорными нарушениями (например, глухота и слепота) или несколькими проблемами, которые ограничивают подвижность (например, церебральный паралич)
- Значительная когнитивная задержка у основного опекуна (т. е. расчетный балл IQ < 70 по словарному субтесту Сокращенной шкалы интеллекта Векслера — второе издание (WASI-II) для тех, кто говорит по-английски, или средний стандартный балл < 4 по словарному субтесту Escala de Inteligencia Wechsler Para Adultos - третье издание (EIWA-III) для тех, кто говорит по-испански)
- Семьи, участвующие в службах защиты детей, которые, как ожидается, будут низкими, исходя из наших пилотных испытаний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа поведения младенцев (IBP)
Программа поведения младенцев (IBP) представляет собой домашнюю адаптацию фазы взаимодействия, ориентированного на ребенка (CDI), терапии взаимодействия родителей и детей (PCIT), научно обоснованного вмешательства для ранних проблем экстернализации.
В соответствии с рекомендациями мы сохранили основные черты ИКД и рассмотрели уникальные потребности развития младенцев.
Все сеансы IBP будут проходить дистанционно.
|
Программа поведения младенцев (IBP) представляет собой домашнюю адаптацию фазы взаимодействия, ориентированного на ребенка (CDI), терапии взаимодействия родителей и детей (PCIT), научно обоснованного вмешательства для ранних проблем экстернализации.
В соответствии с рекомендациями мы сохранили основные черты ИКД и рассмотрели уникальные потребности развития младенцев.
Все сеансы IBP будут проходить дистанционно.
|
|
Активный компаратор: Расширенная педиатрическая первичная помощь (EPPC)
Семьи в EPPC получат шесть одночасовых посещений на дому, где они получат информацию о нормативных ожиданиях в отношении развития и здоровья своего ребенка.
В частности, терапевты будут проводить обучение по шести темам: (1) когнитивное и эмоциональное развитие; (2) язык и социальное развитие; (3) безопасность; (4) кормление и питание; (5) сон; и (6) фитнес и активность.
Все сеансы EPPC будут завершены удаленно.
|
Семьи в EPPC получат шесть одночасовых посещений на дому, где они получат информацию о нормативных ожиданиях в отношении развития и здоровья своего ребенка.
В частности, терапевты будут проводить обучение по шести темам: (1) когнитивное и эмоциональное развитие; (2) язык и социальное развитие; (3) безопасность; (4) кормление и питание; (5) сон; и (6) фитнес и активность.
Все сеансы EPPC будут завершены удаленно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-эмоциональная оценка младенцев и малышей (ITSEA)
Временное ограничение: Переход с недели 0 на недели 8, 24, 40 и 56
|
ITSEA представляет собой оценку частоты определенных видов поведения (например, истерик) у детей в возрасте от 12 до 36 месяцев, состоящую из 166 пунктов.
Участники оценивают поведение своего ребенка по шкале от 0 до 2 (0 неверно/редко, 2 отчасти верно/иногда и 3 очень верно/часто).
Чем выше балл, тем выше ребенок по поведенческим проблемам.
Шкала экстернализации будет индикатором поведения младенцев.
Чем выше балл, тем больше проблем с поведением у ребенка.
|
Переход с недели 0 на недели 8, 24, 40 и 56
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращенная шкала интеллекта Векслера, второе издание (WASI-II)
Временное ограничение: Экран
|
WASI будет использоваться при скрининге, чтобы гарантировать способность осваивать навыки.
Будут проводиться субтесты по словарному запасу и матричным рассуждениям, и лица, осуществляющие основной уход, должны будут получить расчетный балл IQ ≥ 70 по версии WASI-II, состоящей из двух субтестов.
Чем выше балл, тем выше IQ.
|
Экран
|
|
Краткая социальная эмоциональная оценка младенцев и малышей (BITSEA)
Временное ограничение: Экран
|
BITSEA будет использоваться при скрининге в качестве критерия включения.
Шкала проблем из 31 пункта будет использоваться для скрининга младенцев по критерию включения (≥ 75-го процентиля), поскольку она обладает высокой чувствительностью и специфичностью в выявлении текущих и прогнозировании последующих повышенных экстернализирующих проблем.
Чем выше балл, тем выше проблема поведения ребенка.
|
Экран
|
|
Опросник по возрасту и стадиям – третье издание (ASQ-III)
Временное ограничение: Неделя 0
|
Оцените задержку развития у детей в возрасте от трех месяцев до пяти лет.
Это шкала оценки родителей из 30 пунктов, используемая для оценки задержки развития у детей в возрасте от трех месяцев до пяти лет.
ASQ-III обладает высокой надежностью повторного тестирования, надежностью между группами и одновременной валидностью134 и будет использоваться в качестве базового показателя функционирования младенца в процессе развития.
Мы будем управлять каждой шкалой - общение, крупная моторика, мелкая моторика, решение проблем, личное и социальное.
Семьи реагируют на различные подсказки о вехах по шкале «Да, иногда, еще нет».
Чем выше оценка, тем выше результат.
|
Неделя 0
|
|
Диадическая система кодирования взаимодействия родителей и детей-IV (DPICS-4)
Временное ограничение: Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
Диадическая система кодирования взаимодействия родитель-ребенок, 4-е изд. (DPICS-IV; Eyberg et al., 2013) представляет собой структурированную систему кодирования наблюдения за поведением, оценивающую взаимодействие воспитателя и ребенка.
Наблюдаемое родительское поведение будет закодировано во время 5-минутной игры под руководством ребенка и объединено в две категории позитивных (похвалы, описания поведения и размышления) и негативных (вопросы, команды и негативные разговоры) словесных выражений, отражающих поведение, которому опекунов учат использовать и избегать в PCIT.
Кроме того, соответствие ребенка будет оцениваться и кодироваться во время 5-минутной игры под руководством воспитателя и 5-минутной уборки, которые будут адаптированы к уровню развития младенца (например, игрушечное ведро в непосредственной близости от младенца).
Чем выше балл, тем выше родительское поведение и послушание ребенка.
|
Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
|
Опросник поведения в раннем детстве — очень короткая форма (ECBQ)
Временное ограничение: Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
ECBQ представляет собой анкету для родителей, состоящую из 36 пунктов.
Шкала контроля усилий будет использоваться в качестве поведенческого индикатора регуляции поведения младенцев.
Участники будут отвечать на различные подсказки о поведении ребенка, используя шкалу от 1 до 7: 1 — никогда, 2 — очень редко, 3 — реже, чем в половине случаев, 4 — почти в половине случаев, 5 — более чем в половине случаев, 6 — почти всегда. всегда, 7- всегда.
Чем выше оценка, тем выше результат.
|
Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
|
Батарея лабораторной оценки темперамента (Lab-TAB)
Временное ограничение: Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
Lab-TAB представляет собой стандартизированное наблюдение для оценки ранней регуляции.
Мы включим эпизод, чтобы вызвать легкое разочарование, в котором младенец будет играть с желаемой игрушкой в течение 30 секунд, а затем родитель заберет игрушку у младенца и положит игрушку в прозрачную коробку, которую ребенок не может открыть в течение 1 минуты. (повторяется дважды).
Эпизоды будут записываться на видео и кодироваться в зависимости от эмоциональной реактивности младенцев (латентный период до дистресса в секундах), лабильности (диапазон от 0 = нестабильная до 4 = стабильная) и регуляции (диапазон от 0 = нарушение регуляции до 4 = хорошая регуляция).
Чем сильнее дистресс ребенка, тем выше результат.
|
Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
|
Краткая версия Описей коммуникативного развития Макартура
Временное ограничение: Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
Краткая форма Макартура представляет собой контрольный список из 89 слов для понимания и производства словарного запаса младенцев, который заполняется основным опекуном.
Участники указывают, какие слова из заданного списка ребенок уже может понять и/или произнести.
Будет введена полная шкала, и чем выше балл, тем выше словарный запас ребенка.
|
Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
|
Краткий опросник сна младенцев (BISQ)
Временное ограничение: Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
Анкеты из 10 пунктов, используемые для измерения проблем со сном у младенцев и детей ясельного возраста.
В этой анкете нет весов.
|
Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
|
Опросник A по использованию экранных медиа
Временное ограничение: Неделя 0
|
Анкета A об использовании экранных медиа представляет собой анкету из 6 пунктов для получения информации об использовании семей экранных устройств.
В этой анкете нет весов.
|
Неделя 0
|
|
Опросник B по использованию экранных медиа
Временное ограничение: Повторяется на 8, 24, 40 и 56 неделе.
|
Анкета B об использовании экранных медиа состоит из 21 пункта и предназначена для получения информации об использовании экранных устройств в семье.
В этой анкете нет весов.
|
Повторяется на 8, 24, 40 и 56 неделе.
|
|
Интервью об использовании экранных медиа
Временное ограничение: Повторяется на 0, 8, 24, 40 и 56 неделях.
|
Интервью об использовании экранных носителей было разработано нашей командой для получения информации об использовании экранов лицами, осуществляющими уход, и младенцами (например, количество времени на экранах, тип использования экрана).
В этой анкете нет шкалы.
|
Повторяется на 0, 8, 24, 40 и 56 неделях.
|
|
Шкала воспитания
Временное ограничение: Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
Шкала воспитания — это самооценка из 30 пунктов о методах воспитания.
Участники сообщают о своих стратегиях воспитания, отвечая на вопросы по 7-балльной шкале Лайкерта. 1 указывает на высокую вероятность использования эффективной стратегии дисциплины, а 7 указывает на высокую вероятность неэффективной дисциплины. Шкала чрезмерной реактивности будет использоваться в качестве индикатора негативных методов воспитания.
Чем выше оценка, тем выше результат.
|
Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
|
Родительская чувствительность/отзывчивость: глобальные коды из Системы раннего кодирования родителей (EPCS)
Временное ограничение: Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
Глобальные коды из Системы кодирования раннего воспитания (EPCS) будут использоваться для оценки родительской чувствительности/отзывчивости во время пятиминутной игры.
Это наблюдательный инструмент без весов.
|
Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
|
Положительный и отрицательный аффективный график (PANAS)
Временное ограничение: Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
Шкала позитивных и негативных эмоций (PANAS) представляет собой самооценку из 20 пунктов (10 позитивных и 10 негативных аффективных дескрипторов) с сильными психометрическими свойствами. Шкала негативных аффектов измеряет эмоциональные переживания, характерные для депрессии и тревоги, и будет использоваться в качестве показатель родительского беспокойства.
Участники отвечают по шкале от 1 до 5: 1 — совсем немного или совсем нет, 2 — немного, 3 — умеренно, 4 — совсем немного, 5 — очень сильно.
Чем выше оценка, тем выше результат.
|
Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
|
Индекс родительского стресса, краткая форма четвертого издания (PSI-SF)
Временное ограничение: Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
Шкала родительского стресса PSI-SF будет использоваться в качестве индикатора родительского стресса.
PSI-SF представляет собой анкету для самоотчетов о родительском стрессе, состоящую из 36 пунктов, с тремя субшкалами (PD, PCDI и DC) и шкалой общего стресса.
Семьи оценивают ответы по шкале Лайкерта: SA — полностью согласен, A — согласен, NS — не уверен, D — не согласен, SD — полностью не согласен.
Чем выше оценка, тем выше результат.
|
Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
|
Сокращенная многомерная шкала аккультурации (AMAS)
Временное ограничение: Неделя 0
|
AMAS будет использоваться для оценки аккультурации.
Это шкала из 42 пунктов с 4-балльной самооценкой, варианты ответов типа Лайкерта варьируются от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен) для подшкал культурной идентичности и от 1 (совсем нет) до 4 (крайне не согласен). хорошо/как родной) для субшкалы языковой и культурной компетентности.
Высокие баллы связаны с более высокой аккультурацией.
|
Неделя 0
|
|
Многомерная аккультурационная инвентаризация стресса (MASI)
Временное ограничение: Неделя 0
|
MASI будет использоваться для оценки аккультурационного стресса.
Семьи оценивают свои ответы на вопросы по четырем шкалам (требования к компетентности испанского языка, требования к знанию английского языка, требования к аккультурации и требования к аккультурации) по шкале Лайкерта от 0 до 5 (0 — не применимо, 1 — совсем не вызывает стресса, 2 — немного). стрессовый, 3- несколько стрессовый, 4- очень стрессовый, 5- чрезвычайно стрессовый).
Будут введены все шкалы, и чем выше балл, тем выше результат.
|
Неделя 0
|
|
Инвентаризация исполнительного функционирования взрослых (ADEXI)
Временное ограничение: Неделя 0
|
ADEXI требует, чтобы информант оценил степень достоверности каждого пункта о нем по 5-балльной шкале Лайкерта (1: Определенно неверно, 5: Определенно верно).
Вопросы связаны с частотой, с которой информант испытывает затруднения, связанные с рабочей памятью и заторможенностью в повседневной жизни.
Чем выше оценка, тем выше результат.
|
Неделя 0
|
|
NIH Cognitive Toolbox List Сортировка теста рабочей памяти
Временное ограничение: Неделя 0
|
Тест рабочей памяти на сортировку списка оценивает способность сохранять информацию до тех пор, пока объем информации, которую необходимо сохранить, не превысит способность человека удерживать эту информацию.
Это наблюдательная задача.
|
Неделя 0
|
|
Услуги для детей и подростков – интервью с родителями (SCAPI)
Временное ограничение: Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
SCAPI представляет собой структурированное интервью с родителями, предоставляющее информацию о типе, количестве, продолжительности и интенсивности услуг по физическому и психическому здоровью, предоставляемых ребенку, и будет использоваться для контроля групповых различий в дополнительных услугах, которые семьи получают между каждой оценкой, если это применимо. .
В ходе собеседования спрашивается, получал ли ребенок какую-либо из следующих услуг: логопедическая/языковая терапия, физиотерапия, трудотерапия, терапия сенсорной интеграции, индивидуальное консультирование ребенка по поведенческим или эмоциональным проблемам, обучение родителей, семейная терапия, игровая терапия, групповое консультирование.
Масштабированных ответов нет.
|
Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
|
Технологическая простота и компьютерная инвентаризация привычек (TECHI)
Временное ограничение: Неделя 0
|
TECHI оценивает использование и грамотность технологий опекунами и детьми как потенциального модератора ответа на лечение.
Участники оценивают свой уровень комфорта при использовании технологий по шкале Лайкерта «Совершенно не согласен — полностью согласен» от 0 до 5.
Чем выше балл, тем выше уровень комфорта с технологией.
Весь инвентарь будет администрироваться.
|
Неделя 0
|
|
Инвентаризация отношения к терапии (TAI)
Временное ограничение: Неделя 8
|
TAI используется для документирования удовлетворенности вмешательством.
Чем выше балл, тем выше удовлетворенность терапией.
|
Неделя 8
|
|
IBP Викторина
Временное ограничение: Неделя 8
|
Тест IBP будет проводиться только для группы IBP.
Викторина была разработана для оценки понимания родителями информации, полученной во время их участия в программе.
Чем выше балл, тем выше понимание.
|
Неделя 8
|
|
EPPC-викторина
Временное ограничение: Неделя 8
|
Тест EPPC будет проводиться только для группы EPPC.
Викторина была разработана для оценки понимания родителями информации, полученной во время их участия в программе.
Чем выше балл, тем выше понимание.
|
Неделя 8
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) представляет собой самооценку депрессивных симптомов, состоящую из 20 пунктов, с сильной психометрической поддержкой.
Общий балл CES-D будет использоваться в качестве индикатора родительского стресса.
Участники реагируют на заранее определенные утверждения по шкале Лайкерта.
Чем выше балл, тем сильнее выражены симптомы депрессии.
|
Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
|
ПРЕОДОЛЕНИЕ СО ШКАЛОЙ НЕГАТИВНЫХ ЭМОЦИЙ МАЛЫШЕЙ (CTNES)
Временное ограничение: Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
Шкала преодоления негативных эмоций у детей раннего возраста (CTNES)161 — это мера реакции родителей на негативные эмоции ребенка, которую можно использовать с младенцами162.
В соответствии с предыдущей работой,163 мы будем комбинировать пункты по подшкалам «сфокусированность на проблеме», «сфокусированность на эмоциях» и «экспрессивное поощрение» в качестве индикатора родительской отзывчивости.
Чем выше оценка, тем выше результат.
|
Переход с недели 0 на неделю 8, 24, 40 и 56
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniel M Bagner, PhD, Florida International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bagner DM, Coxe S, Hungerford GM, Garcia D, Barroso NE, Hernandez J, Rosa-Olivares J. Behavioral Parent Training in Infancy: A Window of Opportunity for High-Risk Families. J Abnorm Child Psychol. 2016 Jul;44(5):901-12. doi: 10.1007/s10802-015-0089-5.
- Heymann P, Heflin BH, Baralt M, Bagner DM. Infant-directed language following a brief behavioral parenting intervention: The importance of language quality. Infant Behav Dev. 2020 Feb;58:101419. doi: 10.1016/j.infbeh.2019.101419. Epub 2020 Jan 9.
- Garcia D, Rodriquez GM, Hill RM, Lorenzo NE, Bagner DM. Infant Language Production and Parenting Skills: A Randomized Controlled Trial. Behav Ther. 2019 May;50(3):544-557. doi: 10.1016/j.beth.2018.09.003. Epub 2018 Sep 11.
- Morningstar M, Garcia D, Dirks MA, Bagner DM. Changes in parental prosody mediate effect of parent-training intervention on infant language production. J Consult Clin Psychol. 2019 Mar;87(3):313-318. doi: 10.1037/ccp0000375. Epub 2018 Dec 27.
- Blizzard AM, Barroso NE, Ramos FG, Graziano PA, Bagner DM. Behavioral Parent Training in Infancy: What About the Parent-Infant Relationship? J Clin Child Adolesc Psychol. 2018;47(sup1):S341-S353. doi: 10.1080/15374416.2017.1310045. Epub 2017 Apr 17.
- Ramos G, Blizzard AM, Barroso NE, Bagner DM. Parent Training and Skill Acquisition and Utilization Among Spanish- and English-Speaking Latino Families. J Child Fam Stud. 2018 Jan;27(1):268-279. doi: 10.1007/s10826-017-0881-7. Epub 2017 Oct 17.
- Bagner DM, Garcia D, Hill R. Direct and Indirect Effects of Behavioral Parent Training on Infant Language Production. Behav Ther. 2016 Mar;47(2):184-97. doi: 10.1016/j.beth.2015.11.001. Epub 2015 Nov 14.
- Bagner DM, Rodriguez GM, Blake CA, Rosa-Olivares J. Home-Based Preventive Parenting Intervention for at-Risk Infants and Their Families: An Open Trial. Cogn Behav Pract. 2013 Aug 1;20(3):334-348. doi: 10.1016/j.cbpra.2012.08.001.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #108696
- 1R01HD102201-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы будем использовать подход с контролируемым доступом, используя надежную систему для проверки запросов и обеспечения безопасного доступа к деидентифицированным данным.
Сроки обмена IPD
Деидентифицированные данные для всей базы данных будут доступны для совместного использования после того, как основные выводы из окончательного набора данных будут приняты для публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Пользователям будут предоставлены данные в соответствии с соглашением об обмене данными, в котором указано, что: (1) данные будут использоваться только в исследовательских целях; (2) данные будут храниться конфиденциально и надежно; и (3) данные будут уничтожены после завершения анализа.
PI Bagner и сотрудники определят, где будут доступны данные и как получить доступ к данным в любых публикациях и презентациях, использующих эти данные.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .