- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04596176
Partnerství k prokázání účinnosti podpůrného bydlení pro rodiny v systému péče o děti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podpůrné bydlení pro rodiny je program managementu péče, který slouží rodinám, které pociťují potřeby péče o děti (riziko ztráty péče o děti nebo potíže se znovuzískáním dětí do péče) a vážné potřeby v oblasti bydlení. Program funguje již více než 10 let a pro klienty vykazuje pozitivní výsledky z hlediska stability bydlení a rodinného prostředí.
Federálně financovaný pětiletý demonstrační projekt a hodnocení zaměřené na novou a vylepšenou verzi programu, program Intenzivního podpůrného bydlení pro rodiny (ISHF). Prostřednictvím tříramenné randomizované kontrolované studie tato studie porovnávala klienty ve třech skupinách: rodiče, kteří byli náhodně přiděleni, aby (1) se zapsali do ISHF, (2) účastnili se stávajícího programu podpůrného bydlení pro rodiny (SHF) a (3) dostávali Podnikání v oblasti péče o děti jako obvyklé služby. Jednalo se o první randomizované hodnocení tohoto programu a grant vyžadoval prověření toho, zda ti, kteří se účastní rozšířené verze programu, která zahrnuje rychlý přístup k intervencím založeným na důkazech, odborným službám a traumatologickým službám, vykazují lepší výsledky než klienti. randomizováno do stávajícího programu. Dále byli klienti v obou těchto podmínkách (SHF a ISHF) porovnáni s těmi, kteří dostávají služby sociální péče o děti v Connecticutu jako obvykle (BAU) bez podpůrné intervence v oblasti bydlení.
Tento výzkum má tři složky: a) hodnocení procesu, b) nákladovou/ekonomickou analýzu ac) analýzu dopadů.
Vyhodnocení procesu a analýza nákladů byly dokončeny již v průběhu projektu. Nyní, když projekt skončil, byla donorovi, Správě pro děti a rodiny, předložena závěrečná zpráva o všech aktivitách projektu.
Tato analýza dopadu se zabývala následujícími primárními výzkumnými otázkami:
- Prokazují klienti, kteří dostávají podpůrné služby bydlení (spolu intervence SHF a ISHF), lepší výsledky v oblasti péče o děti ve srovnání s těmi, kteří jsou v péči o děti (DCF) Business as Usual (BAU)?
- Prokazují klienti, kteří dostávají nějaké podpůrné služby bydlení (spolu s intervencemi SHF a ISHF), lepší rodičovskou pohodu ve srovnání s klienty v péči o děti (DCF) Business as Usual (BAU)?
- Prokazují klienti, kteří dostávají podpůrné služby bydlení (kombinace intervencí SHF a ISHF), lepší rodičovské dovednosti ve srovnání s těmi v intervenci BAU?
- Vykazují klienti, kteří dostávají nějaké podpůrné služby bydlení (spolu s intervencemi SHF a ISHF), zvýšenou soběstačnost ve srovnání s těmi, kteří jsou v intervenci BAU?
- Prokazují klienti, kteří dostávají nějaké podpůrné služby bydlení (spolu s intervencemi SHF a ISHF), zlepšený vývoj dítěte ve srovnání s těmi, kteří jsou v rámci obvyklé intervence v oblasti péče o dítě?
- Prokazují klienti, kteří dostávají nějaké podpůrné služby bydlení (spolu s intervencemi SHF a ISHF), lepší prospěch dětí ve srovnání s těmi, kteří jsou v péči o děti v rámci obvyklé intervence?
Sada sekundárních výzkumných otázek se ptá: existují u každého z těchto výsledků (tj. blaho dítěte, pohoda rodičů, rodičovské dovednosti, soběstačnost, vývoj dítěte, blaho dítěte) rozdílné účinky napříč třemi možnostmi intervence? ISHF, SHF a BAU [tak, že ti v ISHF vykazují větší zlepšení než klienti v programu SHF, kteří vykazují větší zlepšení než ti v BAU]?
Hlavní výsledné míry byly hodnoceny 12, 18 a 24 měsíců po randomizaci. Výsledky bydlení zahrnovaly pobyt v azylovém domě a poskytnutí dotací. Výsledky péče o děti zahrnovaly odebrání a sloučení dítěte, následná obvinění a zdůvodnění a uzavření případu.
Výsledky: Přístup do kterékoli intervenční skupiny byl spojen s vyšším zachováním a znovusjednocením rodiny, přičemž intenzita modelu služeb vykazovala minimální dopad. Ekonomické hodnocení odhalilo, že intenzivní model stojí nejvíce, ale stávající program SH a rutinní péče přinesly ekvivalentní náklady na jedno dítě.
PI tohoto výzkumu byl původně na University of Connecticut a přestěhoval se do Chapin Hall. Výzkum skončil a vyšetřovatelé sepisují rukopis.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiny, které byly nově zapojeny do systému sociální péče o děti, vykazovaly vysokou nestabilitu bydlení nebo bezdomovectví a vykazovaly vysoké potřeby služeb.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Obchod jako obvykle
Rodiny, které byly zapojeny do služeb sociální péče o děti
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intenzivní podpůrné bydlení pro rodiny
Rodiny, které byly náhodně zařazeny do této skupiny
|
model intenzivní léčby SH s vyšší dávkou case managementu, rodinným týmem a přístupem k odbornému specialistovi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Program Podpůrné bydlení pro rodiny
Rodiny, které byly náhodně zařazeny do této skupiny
|
Stávající celostátní model SH, který zahrnoval rutinní přístup k bydlení (poukaz) a správu případů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zachování
Časové okno: 2 roky
|
Počet dětí, které nebyly odebrány z rodiny
|
2 roky
|
|
Znovusjednocení
Časové okno: 2 roky
|
Počet dětí, které jsou sloučeny se svou rodinou
|
2 roky
|
|
Stabilita bydlení
Časové okno: 2 roky
|
Zda rodina zůstala stabilně ubytována nebo zažila recidivu bezdomovectví nebo blízko bezdomovectví
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Farrell, Ph.D., Chapin Hall at the University of Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB18-0174
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko