- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04596176
Partnerstwa w celu wykazania skuteczności mieszkalnictwa wspomaganego dla rodzin w systemie opieki nad dziećmi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mieszkania wspierające dla rodzin to program zarządzania opieką, który służy rodzinom, które doświadczają potrzeb związanych z opieką nad dziećmi (ryzyko utraty opieki nad dziećmi lub trudności z odzyskaniem opieki nad dziećmi) oraz poważnych potrzeb mieszkaniowych. Program działa od ponad 10 lat i przynosi pozytywne efekty dla klientów w zakresie stabilności mieszkaniowej i wyników środowiska rodzinnego.
Finansowany ze środków federalnych, pięcioletni projekt demonstracyjny i ewaluacja koncentrowały się na nowej, ulepszonej wersji programu, Intensywnego Mieszkalnictwa Wspierającego dla Rodzin (ISHF). W badaniu z randomizacją i grupą kontrolną z trzema ramionami, w tym badaniu porównano klientów w trzech grupach: rodziców, którzy zostali losowo przydzieleni do (1) zapisania się do ISHF, (2) uczestniczenia w istniejącym programie Mieszkalnictwa Wspierającego dla Rodzin (SHF) oraz (3) otrzymania Działalność związana z opieką nad dziećmi jako zwykłe usługi. Była to pierwsza randomizowana ocena tego programu, a grant wymagał zbadania, czy ci, którzy uczestniczą w ulepszonej wersji programu, która obejmuje szybki dostęp do interwencji opartych na dowodach, usług zawodowych i usług urazowych, wykazują lepsze wyniki niż klienci losowo do istniejącego programu. Ponadto, klientów w obu tych warunkach (SHF i ISHF) porównano z tymi, którzy otrzymują usługi opieki nad dziećmi w Connecticut jak zwykle (BAU) bez interwencji mieszkaniowej wspomagającej.
Badanie to składa się z trzech elementów: a) oceny procesu, b) analizy kosztów/ekonomicznej oraz c) analizy wpływu.
Ocena procesu i analiza kosztów zostały wcześniej zakończone w trakcie trwania projektu. Teraz, gdy projekt się zakończył, raport końcowy ze wszystkich działań projektu został złożony do fundatora, Administracji ds. Dzieci i Rodzin.
Ta analiza wpływu dotyczyła następujących podstawowych pytań badawczych:
- Czy klienci korzystający z usług mieszkaniowych wspierających (połączone interwencje SHF i ISHF) wykazują lepsze wyniki w zakresie opieki nad dziećmi w porównaniu z tymi w ramach interwencji w zakresie opieki nad dziećmi (DCF) Business as Usual (BAU)?
- Czy klienci, którzy korzystają z jakichkolwiek wspierających usług mieszkaniowych (objęci interwencjami SHF i ISHF łącznie) wykazują lepsze samopoczucie rodziców w porównaniu z tymi, którzy korzystają z interwencji programu opieki nad dziećmi (DCF) Business as Usual (BAU)?
- Czy klienci korzystający z usług mieszkaniowych wspierających (połączone interwencje SHF i ISHF) wykazują lepsze umiejętności rodzicielskie w porównaniu z tymi w ramach interwencji BAU?
- Czy klienci korzystający z usług mieszkaniowych wspierających (objęci interwencjami SHF i ISHF łącznie) wykazują większą samowystarczalność w porównaniu z klientami objętymi interwencją BAU?
- Czy klienci korzystający z usług mieszkaniowych wspierających (objęci interwencjami SHF i ISHF łącznie) wykazują lepszy rozwój dziecka w porównaniu z tymi, którzy korzystają ze zwykłej interwencji Child Welfare Business?
- Czy klienci korzystający z usług mieszkaniowych wspierających (objętych łącznie interwencjami SHF i ISHF) wykazują lepszy dobrostan dzieci w porównaniu z klientami korzystającymi ze zwykłej interwencji Child Welfare Business?
Zestaw drugorzędnych pytań badawczych: w odniesieniu do każdego z tych rezultatów (tj. dobro dziecka, dobrostan rodziców, umiejętności rodzicielskie, samowystarczalność, rozwój dziecka, dobrostan dziecka), czy istnieją różne efekty w trzech opcjach interwencji, ISHF, SHF i BAU [tak, że ci w ISHF wykazują większą poprawę niż klienci w programie SHF, którzy wykazują większą poprawę niż ci w BAU]?
Główne miary wyników oceniono po 12, 18 i 24 miesiącach od randomizacji. Wyniki mieszkaniowe obejmowały pobyt w schronisku i dystrybucję dotacji. Wyniki w zakresie dobrostanu dzieci obejmowały usunięcie i ponowne zjednoczenie dziecka, późniejsze zarzuty i uzasadnienia oraz zamknięcie sprawy.
Wyniki: Dostęp do którejkolwiek z grup interwencyjnych wiązał się z większym zachowaniem i ponownym zjednoczeniem rodziny, przy czym intensywność modelu usług wykazywała minimalny wpływ. Ocena ekonomiczna wykazała, że model intensywny kosztował najwięcej, ale istniejący program SH i rutynowa opieka wiązały się z równoważnymi kosztami na dziecko.
PI tego badania był pierwotnie na Uniwersytecie Connecticut i przeniósł się do Chapin Hall. Badania dobiegły końca, a badacze przygotowują manuskrypt.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodziny, które niedawno zaangażowały się w system opieki nad dziećmi, wykazywały dużą niestabilność mieszkaniową lub bezdomność oraz duże potrzeby w zakresie usług.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Biznes jak zwykle
Rodziny, które były zaangażowane w usługi opieki nad dziećmi
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intensywne Mieszkalnictwo Wspierające dla Rodzin
Rodziny, które zostały losowo przydzielone do tej grupy
|
model intensywnego leczenia SH z większą dawką zarządzania przypadkami, zespołami rodzinnymi i dostępem do specjalisty zawodowego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Program Mieszkalnictwa Wspierającego dla Rodzin
Rodziny, które zostały losowo przydzielone do tej grupy
|
Istniejący ogólnostanowy model SH, który obejmował rutynowy dostęp do mieszkań (voucher) i zarządzanie przypadkami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ochrona
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba dzieci, które nie zostały usunięte z rodziny
|
2 lata
|
|
Zjednoczenie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba dzieci ponownie połączonych z rodziną
|
2 lata
|
|
Stabilność mieszkaniowa
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czy rodzina pozostała w stałym miejscu zamieszkania, czy doświadczyła recydywy z powodu bezdomności lub bliskiej bezdomności
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Farrell, Ph.D., Chapin Hall at the University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB18-0174
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone