- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04596176
Partenariati per dimostrare l'efficacia degli alloggi di supporto per le famiglie nel sistema di assistenza all'infanzia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Supportive Housing for Families è un programma di gestione dell'assistenza che serve le famiglie che stanno vivendo bisogni di assistenza all'infanzia (rischio di perdere la custodia dei bambini o difficoltà a riguadagnare la custodia dei bambini) e gravi esigenze abitative. Il programma è attivo da oltre 10 anni e ha dimostrato risultati positivi per i clienti in termini di stabilità abitativa e risultati dell'ambiente familiare.
Un progetto dimostrativo e di valutazione quinquennale finanziato dal governo federale si è concentrato su una versione nuova e migliorata del programma, il programma Intensive Supportive Housing for Families (ISHF). Attraverso uno studio controllato randomizzato a tre bracci, questo studio ha confrontato i clienti in tre gruppi: genitori che sono assegnati in modo casuale a (1) iscriversi a ISHF, (2) partecipare al programma esistente di alloggi di supporto per le famiglie (SHF) e (3) ricevere Servizi di assistenza all'infanzia come al solito. Questa è stata la prima valutazione randomizzata di questo programma e la sovvenzione ha richiesto un esame per verificare se coloro che partecipano a una versione avanzata del programma, che include un rapido accesso a interventi basati sull'evidenza, servizi professionali e servizi per i traumi, mostrano risultati superiori rispetto ai clienti randomizzato al programma esistente. Inoltre, i clienti in entrambe queste condizioni (SHF e ISHF) sono stati confrontati con quelli che ricevono servizi di assistenza all'infanzia nel Connecticut come al solito (BAU) senza un intervento abitativo di supporto.
Questa ricerca ha tre componenti: a) una valutazione del processo, b) un'analisi dei costi/economici ec) un'analisi dell'impatto.
La valutazione del processo e l'analisi dei costi erano state precedentemente completate mentre il progetto era in corso. Ora che il progetto si è concluso, il rapporto finale su tutte le attività del progetto è stato presentato al finanziatore, l'Amministrazione per l'Infanzia e le Famiglie.
Questa analisi dell'impatto ha affrontato le seguenti domande di ricerca principali:
- I clienti che ricevono servizi abitativi di supporto (interventi SHF e ISHF combinati) dimostrano risultati migliori in termini di benessere dei minori rispetto a quelli dell'intervento Business as Usual (BAU) di Child Welfare (DCF)?
- I clienti che ricevono servizi abitativi di supporto (quelli negli interventi SHF e ISHF combinati) dimostrano un miglioramento del benessere dei genitori rispetto a quelli nell'intervento Business as Usual (BAU) di Child Welfare (DCF)?
- I clienti che ricevono servizi abitativi di supporto (interventi SHF e ISHF combinati) dimostrano migliori capacità genitoriali rispetto a quelli dell'intervento BAU?
- I clienti che ricevono servizi abitativi di supporto (quelli negli interventi SHF e ISHF combinati) dimostrano una maggiore autosufficienza rispetto a quelli nell'intervento BAU?
- I clienti che ricevono servizi abitativi di supporto (quelli negli interventi SHF e ISHF combinati) dimostrano un miglioramento dello sviluppo del bambino rispetto a quelli nell'intervento Child Welfare Business as Usual?
- I clienti che ricevono servizi abitativi di supporto (quelli negli interventi SHF e ISHF combinati) dimostrano un miglioramento del benessere dei bambini rispetto a quelli nell'intervento Child Welfare Business as Usual?
Una serie di domande di ricerca secondarie chiedono: in ciascuno di questi risultati (vale a dire, il benessere del bambino, il benessere dei genitori, le capacità genitoriali, l'autosufficienza, lo sviluppo del bambino, il benessere del bambino), ci sono effetti differenziali tra le tre opzioni di intervento, ISHF, SHF e BAU [in modo tale che quelli in ISHF mostrino un miglioramento maggiore rispetto ai clienti nel programma SHF che mostrano un miglioramento maggiore rispetto a quelli in BAU]?
Le principali misure di esito sono state valutate a 12, 18 e 24 mesi dopo la randomizzazione. I risultati relativi all'alloggio includevano la permanenza in un rifugio e l'erogazione di sovvenzioni. Gli esiti del benessere dei minori includevano l'allontanamento e il ricongiungimento dei minori, le successive accuse e prove e la chiusura del caso.
Risultati: l'accesso a entrambi i gruppi di intervento è stato associato a una maggiore conservazione e ricongiungimento familiare, con un'intensità del modello di servizio che ha dimostrato un impatto minimo. Una valutazione economica ha rivelato che il modello intensivo costava di più, ma il programma SH e le cure di routine esistenti comportavano costi per bambino equivalenti.
Il PI di questa ricerca era originariamente presso l'Università del Connecticut e si è trasferito a Chapin Hall. La ricerca si è conclusa e gli inquirenti stanno redigendo un manoscritto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le famiglie che sono state recentemente coinvolte nel sistema di assistenza all'infanzia, hanno dimostrato un'elevata instabilità abitativa o senzatetto e hanno evidenziato elevate esigenze di servizi.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Affari come al solito
Famiglie che sono state coinvolte nei servizi di assistenza all'infanzia
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Alloggio di supporto intensivo per le famiglie
Famiglie che sono state assegnate casualmente a questo gruppo
|
un modello SH di trattamento intensivo con un dosaggio più elevato di gestione del caso, teaming familiare e accesso a uno specialista professionale
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Programma alloggi solidali per le famiglie
Famiglie che sono state assegnate casualmente a questo gruppo
|
Il modello SH esistente in tutto lo stato che includeva l'accesso di routine all'alloggio (voucher) e la gestione dei casi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Preservazione
Lasso di tempo: 2 anni
|
Numero di bambini che non vengono allontanati dalla famiglia
|
2 anni
|
|
Riunificazione
Lasso di tempo: 2 anni
|
Numero di minori ricongiunti alla famiglia
|
2 anni
|
|
Stabilità abitativa
Lasso di tempo: 2 anni
|
Se la famiglia è rimasta stabilmente ospitata o ha sperimentato recidive sui senzatetto o quasi senzatetto
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Farrell, Ph.D., Chapin Hall at the University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB18-0174
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Salute mentale
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato