- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04596176
Parcerias para Demonstrar a Eficácia da Habitação de Apoio às Famílias no Sistema de Bem-Estar Infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Habitação de Apoio para Famílias é um programa de gerenciamento de cuidados que atende famílias que estão passando por necessidades de bem-estar infantil (risco de perder a custódia dos filhos ou dificuldade em recuperar a custódia dos filhos) e necessidades severas de moradia. O programa está em operação há mais de 10 anos e vem demonstrando resultados positivos para os clientes em termos de estabilidade habitacional e resultados ambientais familiares.
Um projeto de demonstração e avaliação de cinco anos, financiado pelo governo federal, concentrou-se em uma versão nova e aprimorada do programa, o programa Intensive Supportive Housing for Families (ISHF). Por meio de um estudo controlado randomizado de três braços, este estudo comparou clientes em três grupos: pais que são designados aleatoriamente para (1) se inscrever no ISHF, (2) participar do programa existente de Habitação de Apoio para Famílias (SHF) e (3) receber Negócios de Bem-Estar Infantil como Serviços Usuais. Esta foi a primeira avaliação aleatória deste programa, e a concessão exigia um exame para saber se aqueles que participam de uma versão aprimorada do programa, que incorpora acesso imediato a intervenções baseadas em evidências, serviços vocacionais e serviços de trauma, apresentam resultados superiores aos clientes randomizados para o programa existente. Além disso, os clientes em ambas as condições (SHF e ISHF) foram comparados com aqueles que recebem serviços de bem-estar infantil em Connecticut como de costume (BAU) sem uma intervenção habitacional de apoio.
Esta pesquisa tem três componentes: a) uma avaliação de processo, b) uma análise de custo/econômica ec) uma análise de impacto.
A avaliação do processo e a análise de custos foram previamente concluídas durante o andamento do projeto. Agora que o projeto terminou, o relatório final de todas as atividades do projeto foi submetido ao financiador, a Administração para Crianças e Famílias.
Esta análise de impacto abordou as seguintes questões de pesquisa primárias:
- Os clientes que recebem serviços habitacionais de apoio (intervenções SHF e ISHF combinadas) demonstram melhores resultados de bem-estar infantil em comparação com os da intervenção Business as Usual (BAU) de Bem-Estar Infantil (DCF)?
- Os clientes que recebem algum serviço de moradia de apoio (aqueles nas intervenções SHF e ISHF combinadas) demonstram melhor bem-estar dos pais em comparação com aqueles na intervenção Business as Usual (BAU) do Bem-Estar Infantil (DCF)?
- Os clientes que recebem serviços habitacionais de apoio (intervenções SHF e ISHF combinadas) demonstram melhores habilidades parentais em comparação com os da intervenção BAU?
- Os clientes que recebem algum serviço habitacional de apoio (aqueles nas intervenções SHF e ISHF combinadas) demonstram maior autossuficiência em comparação com aqueles na intervenção BAU?
- Os clientes que recebem quaisquer serviços habitacionais de apoio (aqueles nas intervenções SHF e ISHF combinadas) demonstram melhor desenvolvimento infantil em comparação com aqueles na intervenção Business as Usual de Bem-Estar Infantil?
- Os clientes que recebem quaisquer serviços de apoio habitacional (aqueles nas intervenções SHF e ISHF combinadas) demonstram melhor bem-estar infantil em comparação com aqueles na intervenção Business as Usual de Bem-Estar Infantil?
Um conjunto de questões de pesquisa secundária pergunta: em cada um desses resultados (ou seja, bem-estar da criança, bem-estar dos pais, habilidades parentais, autossuficiência, desenvolvimento infantil, bem-estar da criança), existem efeitos diferenciais nas três opções de intervenção, ISHF, SHF e BAU [de modo que aqueles em ISHF mostram maior melhora do que os clientes no programa SHF que mostram maior melhora do que aqueles em BAU]?
As principais medidas de desfecho foram avaliadas aos 12, 18 e 24 meses após a randomização. Os resultados da habitação incluíram estadia em abrigo e distribuição de subsídios. Os resultados do bem-estar infantil incluíram remoção e reunificação da criança, alegações e comprovações subsequentes e encerramento do caso.
Resultados: O acesso a qualquer um dos grupos de intervenção foi associado a maior preservação e reunificação familiar, com a intensidade do modelo de serviço demonstrando impacto mínimo. Uma avaliação econômica revelou que o modelo intensivo custou mais, mas o programa de SH existente e os cuidados de rotina incorreram em custos equivalentes por criança.
O PI desta pesquisa estava originalmente na Universidade de Connecticut e mudou-se para Chapin Hall. A pesquisa foi concluída e os investigadores estão elaborando um manuscrito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As famílias recém-envolvidas com o sistema de bem-estar infantil demonstraram alta instabilidade habitacional ou falta de moradia e evidenciaram altas necessidades de serviços.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Negócios, como sempre
Famílias que estavam envolvidas nos serviços de bem-estar infantil
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Habitação de Apoio Intensivo para Famílias
Famílias que foram aleatoriamente designadas neste grupo
|
um modelo de SH de tratamento intensivo com uma dosagem mais alta de gerenciamento de caso, equipe familiar e acesso a um especialista vocacional
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Programa Habitação Solidária para Famílias
Famílias que foram aleatoriamente designadas neste grupo
|
O modelo de SH existente em todo o estado que incluía acesso rotineiro à moradia (voucher) e gerenciamento de casos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preservação
Prazo: 2 anos
|
Número de crianças que não foram removidas de suas famílias
|
2 anos
|
|
Reunificação
Prazo: 2 anos
|
Número de crianças sendo reunificadas com suas famílias
|
2 anos
|
|
Estabilidade habitacional
Prazo: 2 anos
|
Se a família permaneceu alojada de forma estável ou experimentou reincidência na condição de sem-teto ou quase sem-teto
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Farrell, Ph.D., Chapin Hall at the University of Chicago
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB18-0174
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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