Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv AMP Human Sodium Bicarbonate Lotion na hydrataci (AMPlify)

6. října 2021 aktualizováno: Douglas J Casa, University of Connecticut

Vliv AMP Human Sodium Bicarbonate Lotion na hydrataci (AMPlify Human Hydration Study)

Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit účinky topické vody s hydrogenuhličitanem sodným na fyziologické a psychologické reakce spojené se stavem hydratace a rovnováhou tekutin u lidí během pasivního tepelného stresu. V současné době je požívání sodíku účinným opatřením pro zlepšení regulace tekutin a stavu hydratace u lidí. Vyšetřovatelé však neznají jeho regulační vztah s měřením rovnováhy tekutin při suplementaci přes kůži.

Přehled studie

Detailní popis

Design Tato laboratorní studie je randomizovaná, vyvážená, crossover design zahrnující 20 účastníků (20 mužů) z místní komunity a univerzity. Tento projekt bude probíhat v laboratoři tepelné fyziologie, doplněné klimatickou komorou (Cantrol, CES +13/+44) umístěnou v Human Performance Laboratory (HPL) na University of Connecticut. Vyšetřovatelé očekávají, že každý zainteresovaný jedinec dokončí obě fáze zahrnuté do návrhu studie v randomizovaném, vyváženém pořadí.

Pořadí seskupení účastníků bude náhodně přiděleno vedoucím studentem projektu (Jeb Struder). Každá fáze bude v dokončených postupech dosti podobná; jedna fáze však bude dokončena zkouškou, která zavede biomedicínskou intervenci (topické lotion s hydrogenuhličitanem sodným; skupina PR), zatímco druhá fáze bude dokončena zkouškou, která zavede placebo (skupina PLA) podobný biomedicínské intervenci. Mezi dokončením každého sezení v rámci fáze studie by mělo uplynout přibližně 24 hodin. Kromě toho by mezi dokončením fáze a zahájením další fáze (5. sezení dokončeno) měly uplynout přibližně 3 dny.

Podmínky prostředí Relace I, II a III obou vyvážených skupin (PR a PLA) budou všechny dokončeny za termoneutrálních podmínek. Relace IV obou protibalančních skupin (PR a PLA) bude provedena v klimatické komoře nastavené na klima s okolní teplotou přibližně 33C (91,4F) a relativní vlhkostí přibližně 25 %.

Základní hodnocení (PR/PLAI, PR/PLAII, PR/PLA III) Základní návštěvy by měly být dokončeny 3 po sobě jdoucí dny, aby bylo možné stanovit základní měření týkající se tělesné hmotnosti účastníka, dietního chování a stavu hydratace. Každé hodnocení bude provedeno v relativně stejnou denní dobu (brzy až pozdě ráno) a bude zahrnovat přibližně 30 minut strávených v laboratorních prostorách Human Performance Laboratory (HPL). Všechna sezení základního hodnocení budou sestávat z velmi podobných postupů sběru dat a začnou tím, že účastník poskytne vyplněný 24hodinový záznam o dietě, stupnici vnímání žízně a naplněnou konvičku na moč vedoucímu výzkumníkovi. Kromě toho bude účastník požádán, aby poskytl vzorek ranní moči a nahou tělesnou hmotnost pro posouzení stavu hydratace specifického pro relaci a indexu retence tekutin (FRI). Kromě toho, jakmile jsou tyto úkoly dokončeny, výzkumník vyškolený v HPL provede odběr krve pro odběr přibližně ½ čajové lžičky krve. Každá relace se bude mírně lišit v dalších úkolech nutných k dokončení.

Den 1 (PR/PLAI): Po odběru vzorku ranní moči a měření tělesné hmotnosti nahého těla bude změřena výška účastníka (pro další antropometrii) a klidový krevní tlak (pro bezpečnostní opatření). Kromě toho po dokončení odběru krve bude posledním úkolem pro toto sezení seznámení účastníka s úkoly kognitivní/percepční baterie, které budete testováni během relace 4 (PR/PLAIV).

Den 2 (PR/PLAII): Po odběru ranního vzorku moči a změření nahé tělesné hmotnosti bude účastník požádán, aby si odpočinul v pohodlné poloze po dobu přibližně 10-15 minut za účelem měření klidové srdeční frekvence.

Den 3 (PR/PLAIII): Po odběru vzorku ranní moči a měření nahé tělesné hmotnosti bude účastníkovi změřeno procento tělesného tuku pomocí ručních měřítek Lange Skinfold.

Intervenční Trial (PR/PLAIV) Postupy předběžného testování Před dokončením všech návštěv Intervenčního Trialu budou účastníci požádáni, aby vypili 500 ml vody před spaním a dalších 500 ml vody po probuzení, aby byla zajištěna správná hydratace. Pokud je USG ranního vzorku moči ≤ 1,020, účastníci budou povoleni k účasti. Pokud účastník dorazí s USG moči mezi 1,020 a 1,025, bude subjekt požádán, aby před vstupem do komory vypil dalších 500 ml vody, aby byl zajištěn správný stav hydratace. Pokud účastníci dorazí do laboratoře s USG moči >1,025, bude návštěva přeložena na následující den. Kromě vyplnění vzorku ranní moči budou účastníci požádáni, aby dokončili měření tělesné hmotnosti nahého těla a také poskytli svou kompletní stupnici vnímání žízně, záznam o dietě a konvici s močí. Kromě toho bude pomocí odebraných měření hmotnosti moči a nahé tělesné hmotnosti vyhodnocena FRI specifická pro relaci. Poté bude účastníkovi poskytnuta standardizovaná snídaně. Jakmile účastník uvedl, že skončil s jídlem, bude provedeno klidové měření krevního tlaku. Po dokončení všech měření bude účastníkům zavedena venózní kanyla členem výzkumného týmu vyškoleným v HPL. Nakonec, před vstupem do environmentální komory, budou účastníci instruováni, aby soukromě vložili rektální teploměr 10-15 cm za anální svěrač, kromě dokončení dodatečného měření hmotnosti nahého těla a vybavení pásem pro měření srdeční frekvence od řídícího výzkumného týmu. .

Sběr dat – počátečních 120 minut Po dokončení procedur příjezdu účastníků bude účastníkům poté umožněno vstoupit do komory prostředí (~33C [91,4F], ~25% relativní vlhkost), kde budou instruováni, aby se posadili a začali 30minutová perioda ekvilibrace prostředí. Po zahájení tohoto období bude účastník požádán, aby dokončil svá základní měření týkající se kognitivní/percepční baterie. Po dokončení ekvilibračního období si účastník nechá změřit klidový krevní tlak, poskytne základní vzorek krve (~11 ml) a poté poskytne vzorek moči i měření tělesné hmotnosti nahého těla. Po dokončení všech těchto úkolů bude účastníkovi poskytnuto přibližně 50 g topické vody (tj. PR Lotion nebo Placebo) aplikujte na horní část těla. Poté budou přibližně 15 a 30 minut po aplikaci lotionu odebrány vzorky krve (~3 ml). Kromě toho bude protokol hyperhydratace zahájen 30 minut po aplikaci lotionu. Během tohoto časového období bude účastníkovi poskytnut první ze 4 bolusů tekutin ke spotřebě s instrukcemi, jak spotřebovat všechny tekutiny poskytnuté během vyhrazeného 15minutového časového období před poskytnutím dalšího bolusu tekutiny. Kromě toho, než bude poskytnut 3. bolus tekutiny ke spotřebě (označený jako časový bod -30 minut na obrázku 4), bude dokončen další vzorek krve (~11 ml) před dokončením zbytku protokolu hyperhydratace.

Protokol hyperhydratace K vyvolání hyperhydratace účastníci vypijí celkový objem tekutin přibližně 25 ml/kg vody bez tuku (FFM). Tyto roztoky budou předem odměřeny a poskytnuty ve čtyřech uzavřených vodních lahvích pro spotřebu rychlostí přibližně 6,5 ml/kg FFM přibližně každých 15 minut po dobu přibližně 60 minut.

Postupy pro topický roztok Přibližně 50 gramů topického roztoku bude předem odměřeno do 2 samostatných plastových sáčků a poskytnuto účastníkovi k aplikaci. Účastníci budou instruováni, aby aplikovali řešení především na oblasti svých horních končetin, které budou kromě hrudníku, krku, horní části zad, střední části a dolní části zad zahrnovat identifikovanou oblast od zápěstí až po oblast klíční kosti ramene, pokud je to dostačující. řešení je k dispozici. Aplikace bude považována za dokončenou, když byl roztok přenesen na kůži způsobem, kdy výzkumníci z kůže účastníka neviditelní žádné zbytky z lotionu.

Sběr dat – 3hodinový protokol Odběr krevních vzorků Kromě základního krevního vzorku odebraného v časovém bodu -90 minut dojde k počátečnímu vzorku krve v časovém bodě 0 min, kde bude odebráno přibližně 11 ml krve prostřednictvím zavedená kanyla. Podobné vzorky krve budou odebírány v časových intervalech přibližně 60 minut až do dokončení protokolu o sběru dat, ke kterému dojde přibližně po 180 minutách (přibližně 3 hodiny). Celkem bude během intervenční studie odebráno přibližně 72 ml krve, což je méně než ¼ množství krve odebrané při darování krve.

Odběr vzorků moči a měření tělesné hmotnosti Pro sběr všech vzorků moči vědci poskytnou čistý kelímek a víčko k utěsnění kapsle. Účastníci budou požádáni, aby poskytli vzorek bez ohledu na naléhavost močit v určitých časových bodech během pokusu. Pokud účastník není schopen poskytnout vzorek v požadovaném čase, nebude se brát v úvahu žádná odchylka od protokolu, protože chybějící vzorek bude i nadále použit k dokončení analýzy dat. Kromě toho, pokud účastník musí poskytnout vzorek moči, aniž by o to požádal člen výzkumného týmu, bude jakákoli vyloučená moč přidána k množství odebranému (pokud nějaké existuje) během příštího časového bodu odběru vzorku moči. Kromě toho budou účastníci instruováni, aby dokončili měření nahé tělesné hmotnosti před poskytnutím vzorku moči. Odběr vzorků moči i měření tělesné hmotnosti bude probíhat v soukromí koupelny. Kromě základního měření dokončeného kolem časového bodu -90 minut, počáteční odběr vzorku moči a měření tělesné hmotnosti pro intervenci (tj. PR Lotion nebo Placebo) proběhne přibližně v časovém bodě 0 minut a doplňkový sběr moči a měření tělesné hmotnosti bude dokončeno v 30minutových intervalech až do konce období sběru dat, ke kterému dojde kolem 180 minut (přibližně 3 -hodiny).

Dokončení kognitivní/percepční baterie Kromě základní kognitivní/percepční baterie dokončené kolem časového bodu -115 minut bude počáteční kognitivní/percepční baterie dokončena v časovém bodě 0 minut. Dokončení doplňkových kognitivních/percepčních baterií bude průběžně měřeno v 60minutovém časovém intervalu od časového bodu 0 minut do dokončení sběru dat, který se bude shodovat s časovým bodem 180 minut (přibližně 3 hodiny).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
        • Korey Stringer Institute at the University of Connecticut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži ve věku 18-35 let.
  2. Jedinci, kteří jsou klasifikováni jako rekreačně aktivní jedinci: fyzická aktivita prováděná ≥ 3 dny v týdnu s trváním sezení ≥ 30 minut.
  3. Jednotlivci, kteří byli lékařsky schváleni pro účast v této studii monitorem lékařské bezpečnosti.

Kritéria vyloučení:

  1. Nerozumí angličtině (písemně a/nebo ústně).
  2. Sluchově postižený tam, kde verbální komunikaci nelze rozumět a/nebo ji bezpečně sledovat.
  3. Jedinci, kteří sami uvádějí v anamnéze komplikace s psychickými poruchami nebo chronickým onemocněním (poruchy příjmu potravy, kardiovaskulární, ledvinové, jaterní, metabolické, neuromuskulární, plicní a/nebo srpkovitá anémie).
  4. Jedinci, kteří mají chronické zdravotní problémy, které mohou ovlivnit schopnost účastníka termoregulovat nebo se normálně potit.
  5. Jedinci, kteří v posledních 3 letech měli v anamnéze onemocnění z přehřátí.
  6. Jedinci, kteří užívají jakékoli léky na předpis nebo léky bez předpisu, které mohou specificky ovlivnit kardiometabolické, plicní, ledvinové a/nebo termoregulační funkce (tj. amfetaminy, antihypertenziva, anticholinergika, acetaminofen, NSAID, aspirin a pilulky na vodu).
  7. Jedinci, kteří konzumovali více než (>3 500 mg) nebo méně než (<2 300 mg) průměrné množství sodíku zkonzumovaného za den v době testování.
  8. Jedinci, kteří v době testování zkonzumovali více než (>1,8 l) nebo méně než (<0,8 l) průměrné množství tekutin spotřebovaných za den.
  9. Jedinci klasifikovaní jako hypertenzní v klidu (SBP: ≥140 mmHg a/nebo DBP: ≥90 mmHg; bude změřen během první návštěvy).
  10. Jedinci, kteří se nezdrželi užívání doplňků, které mohou ovlivnit/zlepšit stav hydratace (tj. kreatin, hydrogenuhličitan sodný, draslík, hořčík, pampeliška, vitamín B6, další přírodní diuretika) v době testování.
  11. Jedinci, kteří hlásí, že v době testování trpí horečkou nebo aktuálním onemocněním.
  12. Jedinci, kteří trpí aktuálním muskuloskeletálním zraněním, které omezuje schopnost účastníka chodit, stát a/nebo sedět vzpřímeně na židli po dlouhou dobu.
  13. Jedinci, kteří mají aktivní léze v místě aplikace topického roztoku.
  14. Jedinci, jak jsou alergičtí/citliví na složky v rámci lokálních lotion specifických pro studii: (mentol [0,5%], hydrogenuhličitan sodný (jedlá soda), voda, isopropylpalmitát, lecitin, poloxamer 407, cetylalkohol, propylenglykol, denaturovaný alkohol, benzyl alkohol, polyglyceryl-4-laurát, hydroxid sodný, laurylsulfát sodný, kyselina sorbová a vůně).
  15. Jedinci, kteří jsou alergičtí/citliví na jód, ultrazvukový roztok na vodní bázi a/nebo lékařskou pásku.
  16. Jedinci, kteří v nedávné době zažili nějakou významnou životní událost (např. úmrtí v rodině, rozvod, svatba) v předchozích 6 měsících.
  17. Jednotlivci, kteří darovali krev během předchozího měsíce.
  18. Jedinci, kteří mají implantovaný kardiostimulátor nebo interní defibrilátor.
  19. Jednotlivci, kteří užívají tabákové výrobky (včetně výrobků na odvykání kouření).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PR Lotion Topical Solution
Přibližně 50 gramů PR Lotion si účastníci nanesou kromě krku, horní části zad, hrudníku a střední části také na horní končetiny (paže), pokud je to nutné. Toto mléko bude aplikováno jednou během 4. sezení jejich fáze PR Lotion a zůstane na pokožce přibližně 4,5 hodiny.
Topický roztok hydrogenuhličitanu sodného. Pro použití řešení PR Lotion jsou spotřebitelé instruováni, aby nanášeli lotion na oblasti těla, které byly identifikovány jako nejpravděpodobnější, že je budou během své aktivity používat (tj. lýtka a stehna u běžců, ramena a předloktí u plavců atd.). Kromě toho lze produkt aplikovat až 2 hodiny před začátkem tréninku nebo akce s jedním použitím podporujícím 4-6 hodinový trénink. AMP Human také ověřila bezpečnost svého produktu jako dobře snášena spotřebiteli staršími 2 let, pokud není známá alergie na některou složku na etiketě. Kromě toho, pokud je společnosti známo, nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky podle oddílu BEZPEČNOST na https://amphuman.com/pages/faq.
Ostatní jména:
  • Kód NDC: 72358-101-01
  • Kód NDC: 72358-101-02
  • Kód NDC: 72358-101-03
Komparátor placeba: Lokální roztok s placebem
Přibližně 50 gramů placeba aplikují účastníci kromě krku, horní části zad, hrudníku a střední části také na horní končetiny (paže), pokud je to nutné. Jediný rozdíl v ingrediencích pro toto Placebo Lotion bude vyloučení složky hydrogenuhličitanu sodného. Toto mléko bude aplikováno jednou během 4. sezení jejich fáze Placebo Lotion a zůstane na kůži přibližně 4,5 hodiny.
Placebo topický roztok. Lotion bude vytvořeno společností AMP Human Performance a bude obsahovat všechny složky podobné produktu PR Lotion s výjimkou hydrogenuhličitanu sodného.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence tekutin – změna objemu vypuzené moči
Časové okno: Základní hydratační den 1
Stanovení retence tekutin pomocí sběru objemu moči
Základní hydratační den 1
Retence tekutin – změna objemu vypuzené moči
Časové okno: Základní hydratace Den 2
Stanovení retence tekutin pomocí sběru objemu moči
Základní hydratace Den 2
Retence tekutin – změna objemu vypuzené moči
Časové okno: Základní hydratace Den 3
Stanovení retence tekutin pomocí sběru objemu moči
Základní hydratace Den 3
Retence tekutin – změna objemu vypuzené moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Stanovení retence tekutin pomocí sběru objemu moči
Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Retence tekutin – změna objemu vypuzené moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Stanovení retence tekutin pomocí sběru objemu moči
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Retence tekutin – změna objemu vypuzené moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 30 minutách.
Stanovení retence tekutin pomocí sběru objemu moči
Intervenční soud (4. den) po 30 minutách.
Retence tekutin – změna objemu vypuzené moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Stanovení retence tekutin pomocí sběru objemu moči
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Retence tekutin – změna objemu vypuzené moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 90 minutách.
Stanovení retence tekutin pomocí sběru objemu moči
Intervenční soud (4. den) po 90 minutách.
Retence tekutin – změna objemu vypuzené moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Stanovení retence tekutin pomocí sběru objemu moči
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Retence tekutin – změna objemu vypuzené moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Stanovení retence tekutin pomocí sběru objemu moči
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Funkce ledvin – změna odezvy na aldosteron
Časové okno: Základní hydratační den 1
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení krevních biomarkerů spojených s funkcí ledvin
Základní hydratační den 1
Funkce ledvin – změna odezvy na aldosteron
Časové okno: Základní hydratace Den 2
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení krevních biomarkerů spojených s funkcí ledvin
Základní hydratace Den 2
Funkce ledvin – změna odezvy na aldosteron
Časové okno: Základní hydratace Den 3
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení krevních biomarkerů spojených s funkcí ledvin
Základní hydratace Den 3
Funkce ledvin – změna odezvy na aldosteron
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení krevních biomarkerů spojených s funkcí ledvin
Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Funkce ledvin – změna odezvy na aldosteron
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -30 minut.
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení krevních biomarkerů spojených s funkcí ledvin
Intervenční soud (4. den) v čase -30 minut.
Funkce ledvin – změna odezvy na aldosteron
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení krevních biomarkerů spojených s funkcí ledvin
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Funkce ledvin – změna odezvy na aldosteron
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení krevních biomarkerů spojených s funkcí ledvin
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Funkce ledvin – změna odezvy na aldosteron
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení krevních biomarkerů spojených s funkcí ledvin
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Funkce ledvin – změna odezvy na aldosteron
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení krevních biomarkerů spojených s funkcí ledvin
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Funkce ledvin – změna v odpovědi na kopeptin
Časové okno: Základní hydratační den 1
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení krevních biomarkerů spojených s funkcí ledvin
Základní hydratační den 1
Funkce ledvin – změna v odpovědi na kopeptin
Časové okno: Základní hydratace Den 2
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení krevních biomarkerů spojených s funkcí ledvin
Základní hydratace Den 2
Funkce ledvin – změna v odpovědi na kopeptin
Časové okno: Základní hydratace Den 3
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení krevních biomarkerů spojených s funkcí ledvin
Základní hydratace Den 3
Funkce ledvin – změna v odpovědi na kopeptin
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení krevních biomarkerů spojených s funkcí ledvin
Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Funkce ledvin – změna v odpovědi na kopeptin
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -30 minut.
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení krevních biomarkerů spojených s funkcí ledvin
Intervenční soud (4. den) v čase -30 minut.
Funkce ledvin – změna v odpovědi na kopeptin
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení krevních biomarkerů spojených s funkcí ledvin
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Funkce ledvin – změna v odpovědi na kopeptin
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení krevních biomarkerů spojených s funkcí ledvin
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Funkce ledvin – změna v odpovědi na kopeptin
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení krevních biomarkerů spojených s funkcí ledvin
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Funkce ledvin – změna v odpovědi na kopeptin
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení krevních biomarkerů spojených s funkcí ledvin
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Funkce ledvin – změna v odpovědi na kreatinin
Časové okno: Základní hydratační den 1
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení biomarkerů moči spojených s funkcí ledvin
Základní hydratační den 1
Funkce ledvin – změna v odpovědi na kreatinin
Časové okno: Základní hydratace Den 2
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení biomarkerů moči spojených s funkcí ledvin
Základní hydratace Den 2
Funkce ledvin – změna v odpovědi na kreatinin
Časové okno: Základní hydratace Den 3
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení biomarkerů moči spojených s funkcí ledvin
Základní hydratace Den 3
Funkce ledvin – změna v odpovědi na kreatinin
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení biomarkerů moči spojených s funkcí ledvin
Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Funkce ledvin – změna v odpovědi na kreatinin
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení biomarkerů moči spojených s funkcí ledvin
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Funkce ledvin – změna v odpovědi na kreatinin
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení biomarkerů moči spojených s funkcí ledvin
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Funkce ledvin – změna v odpovědi na kreatinin
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení biomarkerů moči spojených s funkcí ledvin
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Funkce ledvin – změna v odpovědi na kreatinin
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Hodnocení funkce ledvin s ohledem na zadržování tekutin prostřednictvím hodnocení biomarkerů moči spojených s funkcí ledvin
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Změna hladiny sodíku v plné krvi
Časové okno: Základní hydratační den 1
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím sodíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Základní hydratační den 1
Změna hladiny sodíku v plné krvi
Časové okno: Základní hydratace Den 2
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím sodíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Základní hydratace Den 2
Změna hladiny sodíku v plné krvi
Časové okno: Základní hydratace Den 3
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím sodíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Základní hydratace Den 3
Změna hladiny sodíku v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím sodíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Změna hladiny sodíku v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -75 minut.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím sodíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) v čase -75 minut.
Změna hladiny sodíku v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -60 minut.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím sodíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) v čase -60 minut.
Změna hladiny sodíku v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -30 minut.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím sodíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) v čase -30 minut.
Změna hladiny sodíku v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím sodíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Změna hladiny sodíku v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím sodíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Změna hladiny sodíku v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím sodíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Změna hladiny sodíku v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím sodíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Změna hladiny draslíku v plné krvi
Časové okno: Základní hydratační den 1
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím draslíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Základní hydratační den 1
Změna hladiny draslíku v plné krvi
Časové okno: Základní hydratace Den 2
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím draslíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Základní hydratace Den 2
Změna hladiny draslíku v plné krvi
Časové okno: Základní hydratace Den 3
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím draslíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Základní hydratace Den 3
Změna hladiny draslíku v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím draslíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Změna hladiny draslíku v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -75 minut.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím draslíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) v čase -75 minut.
Změna hladiny draslíku v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -60 minut.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím draslíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) v čase -60 minut.
Změna hladiny draslíku v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -30 minut.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím draslíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) v čase -30 minut.
Změna hladiny draslíku v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím draslíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Změna hladiny draslíku v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím draslíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Změna hladiny draslíku v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím draslíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Změna hladiny draslíku v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím draslíku v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Změna hladiny chloridů v plné krvi
Časové okno: Základní hydratační den 1
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím chloridů v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Základní hydratační den 1
Změna hladiny chloridů v plné krvi
Časové okno: Základní hydratace Den 2
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím chloridů v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Základní hydratace Den 2
Změna hladiny chloridů v plné krvi
Časové okno: Základní hydratace Den 3
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím chloridů v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Základní hydratace Den 3
Změna hladiny chloridů v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím chloridů v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Změna hladiny chloridů v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -75 minut.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím chloridů v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) v čase -75 minut.
Změna hladiny chloridů v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -60 minut.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím chloridů v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) v čase -60 minut.
Změna hladiny chloridů v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -30 minut.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím chloridů v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) v čase -30 minut.
Změna hladiny chloridů v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím chloridů v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Změna hladiny chloridů v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím chloridů v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Změna hladiny chloridů v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím chloridů v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Změna hladiny chloridů v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím chloridů v plné krvi (hladiny elektrolytů) prostřednictvím krevních biomarkerů
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zadržování tekutin – změna hladiny hematokritu v plné krvi
Časové okno: Základní hydratace 1
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou indikovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn v hladinách hematokritu
Základní hydratace 1
Zadržování tekutin – změna hladiny hematokritu v plné krvi
Časové okno: Základní hydratace 2
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou indikovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn v hladinách hematokritu
Základní hydratace 2
Zadržování tekutin – změna hladiny hematokritu v plné krvi
Časové okno: Základní hydratace 3
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou indikovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn v hladinách hematokritu
Základní hydratace 3
Zadržování tekutin – změna hladiny hematokritu v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou indikovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn v hladinách hematokritu
Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Zadržování tekutin – změna hladiny hematokritu v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -75 minut.
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou indikovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn v hladinách hematokritu
Intervenční soud (4. den) v čase -75 minut.
Zadržování tekutin – změna hladiny hematokritu v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -60 minut.
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou indikovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn v hladinách hematokritu
Intervenční soud (4. den) v čase -60 minut.
Zadržování tekutin – změna hladiny hematokritu v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -30 minut.
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou indikovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn v hladinách hematokritu
Intervenční soud (4. den) v čase -30 minut.
Zadržování tekutin – změna hladiny hematokritu v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou indikovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn v hladinách hematokritu
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Zadržování tekutin – změna hladiny hematokritu v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou indikovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn v hladinách hematokritu
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Zadržování tekutin – změna hladiny hematokritu v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou indikovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn v hladinách hematokritu
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Zadržování tekutin – změna hladiny hematokritu v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou indikovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn v hladinách hematokritu
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Zadržování tekutin – změna hladiny hemoglobinu v plné krvi
Časové okno: Základní hydratační den 1
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou naznačovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn hladin hemoglobinu
Základní hydratační den 1
Zadržování tekutin – změna hladiny hemoglobinu v plné krvi
Časové okno: Základní hydratace Den 2
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou naznačovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn hladin hemoglobinu
Základní hydratace Den 2
Zadržování tekutin – změna hladiny hemoglobinu v plné krvi
Časové okno: Základní hydratace Den 3
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou naznačovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn hladin hemoglobinu
Základní hydratace Den 3
Zadržování tekutin – změna hladiny hemoglobinu v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou naznačovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn hladin hemoglobinu
Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Zadržování tekutin – změna hladiny hemoglobinu v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -75 minut.
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou naznačovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn hladin hemoglobinu
Intervenční soud (4. den) v čase -75 minut.
Zadržování tekutin – změna hladiny hemoglobinu v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -60 minut.
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou naznačovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn hladin hemoglobinu
Intervenční soud (4. den) v čase -60 minut.
Zadržování tekutin – změna hladiny hemoglobinu v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -30 minut.
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou naznačovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn hladin hemoglobinu
Intervenční soud (4. den) v čase -30 minut.
Zadržování tekutin – změna hladiny hemoglobinu v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou naznačovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn hladin hemoglobinu
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Zadržování tekutin – změna hladiny hemoglobinu v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou naznačovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn hladin hemoglobinu
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Zadržování tekutin – změna hladiny hemoglobinu v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou naznačovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn hladin hemoglobinu
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Zadržování tekutin – změna hladiny hemoglobinu v plné krvi
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Hodnocení posunů objemu plazmy, které mohou naznačovat retenci tekutin, prostřednictvím hodnocení změn hladin hemoglobinu
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Retence tekutin – změny v posunech osmolality plazmy
Časové okno: Základní hydratační den 1
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím změn osmolality plazmy
Základní hydratační den 1
Retence tekutin – změny v posunech osmolality plazmy
Časové okno: Základní hydratace Den 2
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím změn osmolality plazmy
Základní hydratace Den 2
Retence tekutin – změny v posunech osmolality plazmy
Časové okno: Základní hydratace Den 3
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím změn osmolality plazmy
Základní hydratace Den 3
Retence tekutin – změny v posunech osmolality plazmy
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím změn osmolality plazmy
Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Retence tekutin – změny v posunech osmolality plazmy
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -75 minut.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím změn osmolality plazmy
Intervenční soud (4. den) v čase -75 minut.
Retence tekutin – změny v posunech osmolality plazmy
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -60 minut.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím změn osmolality plazmy
Intervenční soud (4. den) v čase -60 minut.
Retence tekutin – změny v posunech osmolality plazmy
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -30 minut.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím změn osmolality plazmy
Intervenční soud (4. den) v čase -30 minut.
Retence tekutin – změny v posunech osmolality plazmy
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím změn osmolality plazmy
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Retence tekutin – změny v posunech osmolality plazmy
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím změn osmolality plazmy
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Retence tekutin – změny v posunech osmolality plazmy
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím změn osmolality plazmy
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Retence tekutin – změny v posunech osmolality plazmy
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Hodnocení retence tekutin prostřednictvím změn osmolality plazmy
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Funkce ledvin – změna barvy moči
Časové okno: Základní hydratační den 1
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Základní hydratační den 1
Funkce ledvin – změna barvy moči
Časové okno: Základní hydratace Den 2
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Základní hydratace Den 2
Funkce ledvin – změna barvy moči
Časové okno: Základní hydratace Den 3
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Základní hydratace Den 3
Funkce ledvin – změna barvy moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Funkce ledvin – změna barvy moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Funkce ledvin – změna barvy moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 30 minutách.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) po 30 minutách.
Funkce ledvin – změna barvy moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Funkce ledvin – změna barvy moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 90 minutách.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) po 90 minutách.
Funkce ledvin – změna barvy moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Funkce ledvin – změna barvy moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 150 minutách.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) po 150 minutách.
Funkce ledvin – změna barvy moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Funkce ledvin – změna specifické hmotnosti moči
Časové okno: Základní hydratační den 1
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Základní hydratační den 1
Funkce ledvin – změna specifické hmotnosti moči
Časové okno: Základní hydratace Den 2
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Základní hydratace Den 2
Funkce ledvin – změna specifické hmotnosti moči
Časové okno: Základní hydratace Den 3
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Základní hydratace Den 3
Funkce ledvin – změna specifické hmotnosti moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Funkce ledvin – změna specifické hmotnosti moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Funkce ledvin – změna specifické hmotnosti moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 30 minutách.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) po 30 minutách.
Funkce ledvin – změna specifické hmotnosti moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Funkce ledvin – změna specifické hmotnosti moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 90 minutách.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) po 90 minutách.
Funkce ledvin – změna specifické hmotnosti moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Funkce ledvin – změna specifické hmotnosti moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 150 minutách.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) po 150 minutách.
Funkce ledvin – změna specifické hmotnosti moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Funkce ledvin – změna osmolality moči
Časové okno: Základní hydratační den 1
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Základní hydratační den 1
Funkce ledvin – změna osmolality moči
Časové okno: Základní hydratace Den 2
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Základní hydratace Den 2
Funkce ledvin – změna osmolality moči
Časové okno: Základní hydratace Den 3
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Základní hydratace Den 3
Funkce ledvin – změna osmolality moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Funkce ledvin – změna osmolality moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Funkce ledvin – změna osmolality moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 30 minutách.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) po 30 minutách.
Funkce ledvin – změna osmolality moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Funkce ledvin – změna osmolality moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 90 minutách.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) po 90 minutách.
Funkce ledvin – změna osmolality moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Funkce ledvin – změna osmolality moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 150 minutách.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) po 150 minutách.
Funkce ledvin – změna osmolality moči
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Hodnocení funkce ledvin pomocí biomarkerů moči shromážděných během datových postupů.
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Kardiovaskulární funkce – změna krevního tlaku
Časové okno: Základní hydratační den 1
Hodnocení kardiovaskulárních funkcí prostřednictvím změn krevního tlaku během postupů sběru dat
Základní hydratační den 1
Kardiovaskulární funkce – změna krevního tlaku
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Hodnocení kardiovaskulárních funkcí prostřednictvím změn krevního tlaku během postupů sběru dat
Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut.
Kardiovaskulární funkce – změna krevního tlaku
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Hodnocení kardiovaskulárních funkcí prostřednictvím změn krevního tlaku během postupů sběru dat
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Kardiovaskulární funkce – změna krevního tlaku
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 30 minutách.
Hodnocení kardiovaskulárních funkcí prostřednictvím změn krevního tlaku během postupů sběru dat
Intervenční soud (4. den) po 30 minutách.
Kardiovaskulární funkce – změna krevního tlaku
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 90 minutách.
Hodnocení kardiovaskulárních funkcí prostřednictvím změn krevního tlaku během postupů sběru dat
Intervenční soud (4. den) po 90 minutách.
Kardiovaskulární funkce – změna krevního tlaku
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 150 minutách.
Hodnocení kardiovaskulárních funkcí prostřednictvím změn krevního tlaku během postupů sběru dat
Intervenční soud (4. den) po 150 minutách.
Kardiovaskulární funkce – změna variability srdeční frekvence
Časové okno: Základní hydratace Den 2
Posouzení kardiovaskulární funkce prostřednictvím změn variability srdeční frekvence během postupů sběru dat
Základní hydratace Den 2
Kardiovaskulární funkce – změna variability srdeční frekvence
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut
Posouzení kardiovaskulární funkce prostřednictvím změn variability srdeční frekvence během postupů sběru dat
Intervenční soud (4. den) v čase -90 minut
Kardiovaskulární funkce – změna variability srdeční frekvence
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě
Posouzení kardiovaskulární funkce prostřednictvím změn variability srdeční frekvence během postupů sběru dat
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě
Kardiovaskulární funkce – změna variability srdeční frekvence
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 30 minutách
Posouzení kardiovaskulární funkce prostřednictvím změn variability srdeční frekvence během postupů sběru dat
Intervenční soud (4. den) po 30 minutách
Kardiovaskulární funkce – změna variability srdeční frekvence
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 90 minutách
Posouzení kardiovaskulární funkce prostřednictvím změn variability srdeční frekvence během postupů sběru dat
Intervenční soud (4. den) po 90 minutách
Kardiovaskulární funkce – změna variability srdeční frekvence
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 150 minutách
Posouzení kardiovaskulární funkce prostřednictvím změn variability srdeční frekvence během postupů sběru dat
Intervenční soud (4. den) po 150 minutách
Kardiovaskulární funkce – změna klidové srdeční frekvence
Časové okno: Intervenční zkouška (4. den)
Hodnocení kardiovaskulární funkce prostřednictvím změn klidové srdeční frekvence během postupů sběru dat
Intervenční zkouška (4. den)
Kognitivní rozdíly – změny v hodnocení Go/No Go
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -115 minut.
Tento test bude použit pro hodnocení inhibice odezvy. Pro dokončení testu budou účastníkovi předloženy dva znaky, „x“ a „o“, a očekává se, že buď bude reagovat co nejrychleji („x“), nebo ne („o“) v závislosti na vizuálním zobrazení. poskytnutý podnět.
Intervenční soud (4. den) v čase -115 minut.
Kognitivní rozdíly – změny v hodnocení Go/No Go
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Tento test bude použit pro hodnocení inhibice odezvy. Pro dokončení testu budou účastníkovi předloženy dva znaky, „x“ a „o“, a očekává se, že buď bude reagovat co nejrychleji („x“), nebo ne („o“) v závislosti na vizuálním zobrazení. poskytnutý podnět.
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Kognitivní rozdíly – změny v hodnocení Go/No Go
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Tento test bude použit pro hodnocení inhibice odezvy. Pro dokončení testu budou účastníkovi předloženy dva znaky, „x“ a „o“, a očekává se, že buď bude reagovat co nejrychleji („x“), nebo ne („o“) v závislosti na vizuálním zobrazení. poskytnutý podnět.
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Kognitivní rozdíly – změny v hodnocení Go/No Go
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Tento test bude použit pro hodnocení inhibice odezvy. Pro dokončení testu budou účastníkovi předloženy dva znaky, „x“ a „o“, a očekává se, že buď bude reagovat co nejrychleji („x“), nebo ne („o“) v závislosti na vizuálním zobrazení. poskytnutý podnět.
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Kognitivní rozdíly – změny v hodnocení Go/No Go
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Tento test bude použit pro hodnocení inhibice odezvy. Pro dokončení testu budou účastníkovi předloženy dva znaky, „x“ a „o“, a očekává se, že buď bude reagovat co nejrychleji („x“), nebo ne („o“) v závislosti na vizuálním zobrazení. poskytnutý podnět.
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Kognitivní rozdíly – změny v reakční době 2 voleb
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -115 minut.
Tento test bude použit pro posouzení pozornosti a rychlosti zpracování, pokud bude mít možnost provést jednoduchou volbu. Test bude obsahovat „*“ nebo „o“, které se zobrazí na obrazovce počítače. Účastník bude instruován, aby reagoval co nejrychleji stisknutím tlačítka určeného pro každý podnět, jak se objeví na obrazovce.
Intervenční soud (4. den) v čase -115 minut.
Kognitivní rozdíly – změny v reakční době 2 voleb
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Tento test bude použit pro posouzení pozornosti a rychlosti zpracování, pokud bude mít možnost provést jednoduchou volbu. Test bude obsahovat „*“ nebo „o“, které se zobrazí na obrazovce počítače. Účastník bude instruován, aby reagoval co nejrychleji stisknutím tlačítka určeného pro každý podnět, jak se objeví na obrazovce.
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Kognitivní rozdíly – změny v reakční době 2 voleb
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Tento test bude použit pro posouzení pozornosti a rychlosti zpracování, pokud bude mít možnost provést jednoduchou volbu. Test bude obsahovat „*“ nebo „o“, které se zobrazí na obrazovce počítače. Účastník bude instruován, aby reagoval co nejrychleji stisknutím tlačítka určeného pro každý podnět, jak se objeví na obrazovce.
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Kognitivní rozdíly – změny v reakční době 2 voleb
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Tento test bude použit pro posouzení pozornosti a rychlosti zpracování, pokud bude mít možnost provést jednoduchou volbu. Test bude obsahovat „*“ nebo „o“, které se zobrazí na obrazovce počítače. Účastník bude instruován, aby reagoval co nejrychleji stisknutím tlačítka určeného pro každý podnět, jak se objeví na obrazovce.
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Kognitivní rozdíly – změny v reakční době 2 voleb
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Tento test bude použit pro posouzení pozornosti a rychlosti zpracování, pokud bude mít možnost provést jednoduchou volbu. Test bude obsahovat „*“ nebo „o“, které se zobrazí na obrazovce počítače. Účastník bude instruován, aby reagoval co nejrychleji stisknutím tlačítka určeného pro každý podnět, jak se objeví na obrazovce.
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Kognitivní rozdíly – změny v procedurální reakční době
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -115 minut.
Tento test bude spojen s pochopením jednoduchého souboru pravidel poskytnutých účastníkům při dokončení testování a bude sloužit pro hodnocení reakční doby a efektivity zpracování. Účastníkům bude předloženo číslo vytvořené pomocí velké bodové matice na displeji počítače. Účastníci budou mít za úkol stisknout tlačítko správně určené k identifikaci „nízkého“ nebo „vysokého“ čísla.
Intervenční soud (4. den) v čase -115 minut.
Kognitivní rozdíly – změny v procedurální reakční době
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Tento test bude spojen s pochopením jednoduchého souboru pravidel poskytnutých účastníkům při dokončení testování a bude sloužit pro hodnocení reakční doby a efektivity zpracování. Účastníkům bude předloženo číslo vytvořené pomocí velké bodové matice na displeji počítače. Účastníci budou mít za úkol stisknout tlačítko správně určené k identifikaci „nízkého“ nebo „vysokého“ čísla.
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Kognitivní rozdíly – změny v procedurální reakční době
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Tento test bude spojen s pochopením jednoduchého souboru pravidel poskytnutých účastníkům při dokončení testování a bude sloužit pro hodnocení reakční doby a efektivity zpracování. Účastníkům bude předloženo číslo vytvořené pomocí velké bodové matice na displeji počítače. Účastníci budou mít za úkol stisknout tlačítko správně určené k identifikaci „nízkého“ nebo „vysokého“ čísla.
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Kognitivní rozdíly – změny v procedurální reakční době
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Tento test bude spojen s pochopením jednoduchého souboru pravidel poskytnutých účastníkům při dokončení testování a bude sloužit pro hodnocení reakční doby a efektivity zpracování. Účastníkům bude předloženo číslo vytvořené pomocí velké bodové matice na displeji počítače. Účastníci budou mít za úkol stisknout tlačítko správně určené k identifikaci „nízkého“ nebo „vysokého“ čísla.
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Kognitivní rozdíly – změny v procedurální reakční době
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Tento test bude spojen s pochopením jednoduchého souboru pravidel poskytnutých účastníkům při dokončení testování a bude sloužit pro hodnocení reakční doby a efektivity zpracování. Účastníkům bude předloženo číslo vytvořené pomocí velké bodové matice na displeji počítače. Účastníci budou mít za úkol stisknout tlačítko správně určené k identifikaci „nízkého“ nebo „vysokého“ čísla.
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Kognitivní rozdíly – změny ve Stroopově testu
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -115 minut.
Tento test bude použit pro posouzení rychlosti zpracování, selektivní pozornosti, interference a výkonných funkčních schopností správným určením buď slovních nebo barevných podnětů prezentovaných na obrazovce počítače.
Intervenční soud (4. den) v čase -115 minut.
Kognitivní rozdíly – změny ve Stroopově testu
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Tento test bude použit pro posouzení rychlosti zpracování, selektivní pozornosti, interference a výkonných funkčních schopností správným určením buď slovních nebo barevných podnětů prezentovaných na obrazovce počítače.
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Kognitivní rozdíly – změny ve Stroopově testu
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Tento test bude použit pro posouzení rychlosti zpracování, selektivní pozornosti, interference a výkonných funkčních schopností správným určením buď slovních nebo barevných podnětů prezentovaných na obrazovce počítače.
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Kognitivní rozdíly – změny ve Stroopově testu
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Tento test bude použit pro posouzení rychlosti zpracování, selektivní pozornosti, interference a výkonných funkčních schopností správným určením buď slovních nebo barevných podnětů prezentovaných na obrazovce počítače.
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Kognitivní rozdíly – změny ve Stroopově testu
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Tento test bude použit pro posouzení rychlosti zpracování, selektivní pozornosti, interference a výkonných funkčních schopností správným určením buď slovních nebo barevných podnětů prezentovaných na obrazovce počítače.
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Percepční rozdíly – změny v dotazníku environmentálních symptomů
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -115 minut.
Bude administrována upravená verze dotazníku o 68 položkách. Jedná se o test ke sledování příznaků nemoci z přehřátí (tj. bolest hlavy, závratě, nevolnost, žízeň, křeče atd.) a budou podávány během všech sezení prováděných v podmínkách okolního prostředí.
Intervenční soud (4. den) v čase -115 minut.
Percepční rozdíly – změny v dotazníku environmentálních symptomů
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Bude administrována upravená verze dotazníku o 68 položkách. Jedná se o test ke sledování příznaků nemoci z přehřátí (tj. bolest hlavy, závratě, nevolnost, žízeň, křeče atd.) a budou podávány během všech sezení prováděných v podmínkách okolního prostředí.
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Percepční rozdíly – změny v dotazníku environmentálních symptomů
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Bude administrována upravená verze dotazníku o 68 položkách. Jedná se o test ke sledování příznaků nemoci z přehřátí (tj. bolest hlavy, závratě, nevolnost, žízeň, křeče atd.) a budou podávány během všech sezení prováděných v podmínkách okolního prostředí.
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Percepční rozdíly – změny v dotazníku environmentálních symptomů
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Bude administrována upravená verze dotazníku o 68 položkách. Jedná se o test ke sledování příznaků nemoci z přehřátí (tj. bolest hlavy, závratě, nevolnost, žízeň, křeče atd.) a budou podávány během všech sezení prováděných v podmínkách okolního prostředí.
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Percepční rozdíly – změny v dotazníku environmentálních symptomů
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Bude administrována upravená verze dotazníku o 68 položkách. Jedná se o test ke sledování příznaků nemoci z přehřátí (tj. bolest hlavy, závratě, nevolnost, žízeň, křeče atd.) a budou podávány během všech sezení prováděných v podmínkách okolního prostředí.
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Rozdíly vnímání – změny na stupnici únavy
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -115 minut.
Tato škála byla spojena s dobrou validitou a vysokou úrovní konvergentní validity během vyčerpávajícího cvičení.16 Skládá se z jedenáctibodové (0-10) Likertovy stupnice se slovním ukotvením 0, „Vůbec žádná únava“, 1, „Velmi malé množství únavy“, 2, „Malé množství únavy“, 3, „Střední“. Únava“, 4, „Poněkud unavený“, 5, „Unavený“, 7, „Velmi unavený“, 9, „Extrémně unavený“ a 10, „Zcela unavený“
Intervenční soud (4. den) v čase -115 minut.
Rozdíly vnímání – změny na stupnici únavy
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Tato škála byla spojena s dobrou validitou a vysokou úrovní konvergentní validity během vyčerpávajícího cvičení.16 Skládá se z jedenáctibodové (0-10) Likertovy stupnice se slovním ukotvením 0, „Vůbec žádná únava“, 1, „Velmi malé množství únavy“, 2, „Malé množství únavy“, 3, „Střední“. Únava“, 4, „Poněkud unavený“, 5, „Unavený“, 7, „Velmi unavený“, 9, „Extrémně unavený“ a 10, „Zcela unavený“
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Rozdíly vnímání – změny na stupnici únavy
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Tato škála byla spojena s dobrou validitou a vysokou úrovní konvergentní validity během vyčerpávajícího cvičení.16 Skládá se z jedenáctibodové (0-10) Likertovy stupnice se slovním ukotvením 0, „Vůbec žádná únava“, 1, „Velmi malé množství únavy“, 2, „Malé množství únavy“, 3, „Střední“. Únava“, 4, „Poněkud unavený“, 5, „Unavený“, 7, „Velmi unavený“, 9, „Extrémně unavený“ a 10, „Zcela unavený“
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Rozdíly vnímání – změny na stupnici únavy
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Tato škála byla spojena s dobrou validitou a vysokou úrovní konvergentní validity během vyčerpávajícího cvičení.16 Skládá se z jedenáctibodové (0-10) Likertovy stupnice se slovním ukotvením 0, „Vůbec žádná únava“, 1, „Velmi malé množství únavy“, 2, „Malé množství únavy“, 3, „Střední“. Únava“, 4, „Poněkud unavený“, 5, „Unavený“, 7, „Velmi unavený“, 9, „Extrémně unavený“ a 10, „Zcela unavený“
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Rozdíly vnímání – změny na stupnici únavy
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Tato škála byla spojena s dobrou validitou a vysokou úrovní konvergentní validity během vyčerpávajícího cvičení.16 Skládá se z jedenáctibodové (0-10) Likertovy stupnice se slovním ukotvením 0, „Vůbec žádná únava“, 1, „Velmi malé množství únavy“, 2, „Malé množství únavy“, 3, „Střední“. Únava“, 4, „Poněkud unavený“, 5, „Unavený“, 7, „Velmi unavený“, 9, „Extrémně unavený“ a 10, „Zcela unavený“
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Percepční rozdíly – změny na stupnici gastrointestinální tísně
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -115 minut.
K měření potenciálních gastrointestinálních potíží nebo diskomfortu bude použita kombinace škál včetně numerické hodnotící škály (NRS) a škály celkového dojmu změny pacienta (PGIC). Nástroj pro měření NRS byl dobře psychometricky testován u pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS), přičemž prokázal vhodné korelace se závažností GI symptomů a vynikající konstrukt a diskriminační validitu pro klinické hodnocení bolesti břicha. Tato stupnice se bude skládat z desetibodové numerické hodnotící stupnice bolesti břicha se slovními kotvami 1, „Žádná“ a 10, „Velmi závažná“.15,23 Kromě toho byla škála PGIC zdokumentována jako běžně používaná a ověřená míra bolesti. Tato stupnice se bude skládat z osmibodové Likertovy stupnice se slovními kotvami 1, „Velmi vylepšeno“, 2, „Velmi vylepšeno“, 3, „Minimálně vylepšeno“, 4, „Žádná změna“, 5, „Minimálně horší“. “, 6, „Mnohem horší“ a 7, „Velmi mnohem horší“
Intervenční soud (4. den) v čase -115 minut.
Percepční rozdíly – změny na stupnici gastrointestinální tísně
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
K měření potenciálních gastrointestinálních potíží nebo diskomfortu bude použita kombinace škál včetně numerické hodnotící škály (NRS) a škály celkového dojmu změny pacienta (PGIC). Nástroj pro měření NRS byl dobře psychometricky testován u pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS), přičemž prokázal vhodné korelace se závažností GI symptomů a vynikající konstrukt a diskriminační validitu pro klinické hodnocení bolesti břicha. Tato stupnice se bude skládat z desetibodové numerické hodnotící stupnice bolesti břicha se slovními kotvami 1, „Žádná“ a 10, „Velmi závažná“.15,23 Kromě toho byla škála PGIC zdokumentována jako běžně používaná a ověřená míra bolesti. Tato stupnice se bude skládat z osmibodové Likertovy stupnice se slovními kotvami 1, „Velmi vylepšeno“, 2, „Velmi vylepšeno“, 3, „Minimálně vylepšeno“, 4, „Žádná změna“, 5, „Minimálně horší“. “, 6, „Mnohem horší“ a 7, „Velmi mnohem horší“
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Percepční rozdíly – změny na stupnici gastrointestinální tísně
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
K měření potenciálních gastrointestinálních potíží nebo diskomfortu bude použita kombinace škál včetně numerické hodnotící škály (NRS) a škály celkového dojmu změny pacienta (PGIC). Nástroj pro měření NRS byl dobře psychometricky testován u pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS), přičemž prokázal vhodné korelace se závažností GI symptomů a vynikající konstrukt a diskriminační validitu pro klinické hodnocení bolesti břicha. Tato stupnice se bude skládat z desetibodové numerické hodnotící stupnice bolesti břicha se slovními kotvami 1, „Žádná“ a 10, „Velmi závažná“.15,23 Kromě toho byla škála PGIC zdokumentována jako běžně používaná a ověřená míra bolesti. Tato stupnice se bude skládat z osmibodové Likertovy stupnice se slovními kotvami 1, „Velmi vylepšeno“, 2, „Velmi vylepšeno“, 3, „Minimálně vylepšeno“, 4, „Žádná změna“, 5, „Minimálně horší“. “, 6, „Mnohem horší“ a 7, „Velmi mnohem horší“
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Percepční rozdíly – změny na stupnici gastrointestinální tísně
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
K měření potenciálních gastrointestinálních potíží nebo diskomfortu bude použita kombinace škál včetně numerické hodnotící škály (NRS) a škály celkového dojmu změny pacienta (PGIC). Nástroj pro měření NRS byl dobře psychometricky testován u pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS), přičemž prokázal vhodné korelace se závažností GI symptomů a vynikající konstrukt a diskriminační validitu pro klinické hodnocení bolesti břicha. Tato stupnice se bude skládat z desetibodové numerické hodnotící stupnice bolesti břicha se slovními kotvami 1, „Žádná“ a 10, „Velmi závažná“.15,23 Kromě toho byla škála PGIC zdokumentována jako běžně používaná a ověřená míra bolesti. Tato stupnice se bude skládat z osmibodové Likertovy stupnice se slovními kotvami 1, „Velmi vylepšeno“, 2, „Velmi vylepšeno“, 3, „Minimálně vylepšeno“, 4, „Žádná změna“, 5, „Minimálně horší“. “, 6, „Mnohem horší“ a 7, „Velmi mnohem horší“
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Percepční rozdíly – změny na stupnici gastrointestinální tísně
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
K měření potenciálních gastrointestinálních potíží nebo diskomfortu bude použita kombinace škál včetně numerické hodnotící škály (NRS) a škály celkového dojmu změny pacienta (PGIC). Nástroj pro měření NRS byl dobře psychometricky testován u pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS), přičemž prokázal vhodné korelace se závažností GI symptomů a vynikající konstrukt a diskriminační validitu pro klinické hodnocení bolesti břicha. Tato stupnice se bude skládat z desetibodové numerické hodnotící stupnice bolesti břicha se slovními kotvami 1, „Žádná“ a 10, „Velmi závažná“.15,23 Kromě toho byla škála PGIC zdokumentována jako běžně používaná a ověřená míra bolesti. Tato stupnice se bude skládat z osmibodové Likertovy stupnice se slovními kotvami 1, „Velmi vylepšeno“, 2, „Velmi vylepšeno“, 3, „Minimálně vylepšeno“, 4, „Žádná změna“, 5, „Minimálně horší“. “, 6, „Mnohem horší“ a 7, „Velmi mnohem horší“
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Rozdíly vnímání – změny na stupnici tepelného vjemu
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -115 minut.
Tato stupnice bude použita pro měření vnímání tepelného stresu účastníky během procedur sběru dat. Thermal Sensation Scale je devítibodová (0,0-8,0) Likertova škála se slovním ukotvením na 0,0, "Nesnesitelně chladné", 1,0, "Velmi studené", 2,0, "Chladné", 3,0, "Chladné", 4,0, "Pohodlné". ", 5.0 "Teplé", 6.0, "Horké", 7.0, "Velmi horké" a 8.0, "Nesnesitelně horké"
Intervenční soud (4. den) v čase -115 minut.
Rozdíly vnímání – změny na stupnici tepelného vjemu
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Tato stupnice bude použita pro měření vnímání tepelného stresu účastníky během procedur sběru dat. Thermal Sensation Scale je devítibodová (0,0-8,0) Likertova škála se slovním ukotvením na 0,0, "Nesnesitelně chladné", 1,0, "Velmi studené", 2,0, "Chladné", 3,0, "Chladné", 4,0, "Pohodlné". ", 5.0 "Teplé", 6.0, "Horké", 7.0, "Velmi horké" a 8.0, "Nesnesitelně horké"
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Rozdíly vnímání – změny na stupnici tepelného vjemu
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Tato škála bude použita pro měření vnímání tepelného stresu účastníky během procedur sběru dat. Thermal Sensation Scale je devítibodová (0,0-8,0) Likertova škála se slovním ukotvením na 0,0, "Nesnesitelně chladné", 1,0, "Velmi studené", 2,0, "Chladné", 3,0, "Chladné", 4,0, "Pohodlné". ", 5.0 "Teplé", 6.0, "Horké", 7.0, "Velmi horké" a 8.0, "Nesnesitelně horké"
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Rozdíly vnímání – změny na stupnici tepelného vjemu
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Tato stupnice bude použita pro měření vnímání tepelného stresu účastníky během procedur sběru dat. Thermal Sensation Scale je devítibodová (0,0-8,0) Likertova škála se slovním ukotvením na 0,0, "Nesnesitelně chladné", 1,0, "Velmi studené", 2,0, "Chladné", 3,0, "Chladné", 4,0, "Pohodlné". ", 5.0 "Teplé", 6.0, "Horké", 7.0, "Velmi horké" a 8.0, "Nesnesitelně horké"
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Rozdíly vnímání – změny na stupnici tepelného vjemu
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Tato škála bude použita pro měření vnímání tepelného stresu účastníky během procedur sběru dat. Thermal Sensation Scale je devítibodová (0,0-8,0) Likertova škála se slovním ukotvením na 0,0, „Nesnesitelně chladná“, 1,0, „Velmi studená“, 2,0, „Chladná“, 3,0, „Chladná“, 4,0, „Pohodlná“. ", 5.0 "Teplé", 6.0, "Horké", 7.0, "Velmi horké" a 8.0, "Nesnesitelně horké"
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Rozdíly vnímání – změny ve stupnici vnímání žízně
Časové okno: Základní hydratační den 1
Devítibodová (1-9) Likertova škála, která poskytuje verbální kotvy 1, „Vůbec nežízeň“; 3, "Malá žízeň"; 5, "Středně žíznivý"; 7, "Velmi žíznivá"; a 9, "Velmi, velmi žíznivý"
Základní hydratační den 1
Rozdíly vnímání – změny ve stupnici vnímání žízně
Časové okno: Základní hydratace Den 2
Devítibodová (1-9) Likertova škála, která poskytuje verbální kotvy 1, „Vůbec nežízeň“; 3, "Malá žízeň"; 5, "Středně žíznivý"; 7, "Velmi žíznivá"; a 9, "Velmi, velmi žíznivý"
Základní hydratace Den 2
Rozdíly vnímání – změny ve stupnici vnímání žízně
Časové okno: Základní hydratace Den 3
Devítibodová (1-9) Likertova škála, která poskytuje verbální kotvy 1, „Vůbec nežízeň“; 3, "Malá žízeň"; 5, "Středně žíznivý"; 7, "Velmi žíznivá"; a 9, "Velmi, velmi žíznivý"
Základní hydratace Den 3
Rozdíly vnímání – změny ve stupnici vnímání žízně
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v čase -115 minut.
Devítibodová (1-9) Likertova škála, která poskytuje slovní kotvy 1, „Vůbec nežízeň“; 3, "Malá žízeň"; 5, "Středně žíznivý"; 7, "Velmi žíznivá"; a 9, "Velmi, velmi žíznivý"
Intervenční soud (4. den) v čase -115 minut.
Rozdíly vnímání – změny ve stupnici vnímání žízně
Časové okno: Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Devítibodová (1-9) Likertova škála, která poskytuje slovní kotvy 1, „Vůbec nežízeň“; 3, "Malá žízeň"; 5, "Středně žíznivý"; 7, "Velmi žíznivá"; a 9, "Velmi, velmi žíznivý"
Intervenční soud (4. den) v 0 minutě.
Rozdíly vnímání – změny ve stupnici vnímání žízně
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Devítibodová (1-9) Likertova škála, která poskytuje verbální kotvy 1, „Vůbec nežízeň“; 3, "Malá žízeň"; 5, "Středně žíznivý"; 7, "Velmi žíznivá"; a 9, "Velmi, velmi žíznivý"
Intervenční soud (4. den) po 60 minutách.
Rozdíly vnímání – změny ve stupnici vnímání žízně
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Devítibodová (1-9) Likertova škála, která poskytuje verbální kotvy 1, „Vůbec nežízeň“; 3, "Malá žízeň"; 5, "Středně žíznivý"; 7, "Velmi žíznivá"; a 9, "Velmi, velmi žíznivý"
Intervenční soud (4. den) po 120 minutách.
Rozdíly vnímání – změny ve stupnici vnímání žízně
Časové okno: Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.
Devítibodová (1-9) Likertova škála, která poskytuje verbální kotvy 1, „Vůbec nežízeň“; 3, "Malá žízeň"; 5, "Středně žíznivý"; 7, "Velmi žíznivá"; a 9, "Velmi, velmi žíznivý"
Intervenční soud (4. den) po 180 minutách.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas J Casa, PhD, Korey Stringer Institute - UConn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H20-0100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo lotion

3
Předplatit