Effekten av AMP Human Sodium Bicarbonate Lotion på hydrering (AMPlify)

Design Denna laboratoriestudie är en randomiserad, motbalanserad, crossover-design som involverar 20 deltagare (20 män) från det lokala samhället och universitetet. Detta projekt kommer att genomföras inom det termiska fysiologiska laboratoriet, komplett med en klimatkammare (Cantrol, CES +13/+44) belägen inom Human Performance Laboratory (HPL) vid University of Connecticut. Utredarna förväntar sig att varje intresserad individ kommer att slutföra båda faserna som ingår i studiedesignen i en randomiserad, balanserad ordning.

Grupperingsorder för deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt av projektets ledande studentutredare (Jeb Struder). Varje fas kommer att vara ganska likartad vad gäller genomförda procedurer; den ena fasen kommer dock att avslutas med en studie som introducerar en biomedicinsk intervention (natriumbikarbonat topikal lotion; PR-grupp), medan den andra fasen kommer att avslutas med en studie som introducerar en placeboprodukt (PLA-grupp) som liknar den biomedicinska interventionen. Cirka 24 timmar bör gå mellan slutförandet av varje session inom en fas av studien. Dessutom bör det gå cirka 3 dagar mellan slutförandet av en fas och initieringen av nästa fas (5:e sessionen avslutad).

Miljöförhållanden Sessionerna I, II och III i båda motviktsgrupperna (PR och PLA) kommer alla att genomföras inom termoneutrala förhållanden. Session IV av båda motviktsgrupperna (PR och PLA) kommer att genomföras i klimatkammaren inställd på ett klimat med en omgivningstemperatur på cirka 33C (91,4F) och en relativ luftfuktighet på cirka 25 %.

Baslinjebedömningar (PR/PLAI, PR/PLAII, PR/PLA III) Baslinjebesök bör genomföras under 3 på varandra följande dagar för fastställande av baslinjemätningar avseende deltagarens kroppsvikt, kostbeteenden och vätskestatus. Varje bedömning kommer att utföras vid relativt samma tid på dagen (tidigt till sent på morgonen) och kommer att involvera cirka 30 minuter tillbringade i laboratorieutrymmet på Human Performance Laboratory (HPL). Alla Baseline Assessment-sessioner kommer att bestå av ganska likartade datainsamlingsprocedurer och kommer att börja med att deltagaren tillhandahåller den ifyllda 24-timmars dietary recall-loggen, törstuppfattningsskalan och den fyllda urinkannan till den administrerande forskaren. Dessutom kommer deltagaren att bli ombedd att tillhandahålla ett morgonurinprov och naken kroppsvikt för bedömning av sessionsspecifik hydreringsstatus och vätskeretentionsindex (FRI). Dessutom, när dessa uppgifter är slutförda, kommer en HPL-utbildad forskare att göra en blodtagning för uppsamling av cirka ½ tesked blod. Varje session kommer att avvika något i ytterligare uppgifter som krävs för att slutföras.

Dag 1 (PR/PLAI): Efter insamling av ett morgonurinprov och mätning av naken kroppsvikt kommer deltagarens längd (för ytterligare antropometri) och viloblodtryck (för säkerhetsåtgärder) att mätas. Dessutom, efter slutförandet av blodtagningen, kommer den sista uppgiften för denna session att vara deltagarens bekantskap med de kognitiva/perceptuella batteriuppgifterna som du kommer att testas under session 4 (PR/PLAIV).

Dag 2 (PR/PLAII): Efter insamling av ett morgonurinprov och mätning av naken kroppsvikt kommer deltagaren att uppmanas att vila i en bekväm position i cirka 10-15 minuter för mätning av vilopuls.

Dag 3 (PR/PLAIII): Efter insamling av ett morgonurinprov och mätning av naken kroppsvikt kommer deltagaren att få sin kroppsfettprocent mätt via handhållna Lange Skinfold Calipers.

Interventionsförsök (PR/PLAIV) Procedurer för förtestning Innan alla besök på interventionsförsöket genomförs kommer deltagarna att uppmanas att dricka 500 ml vatten innan de går och lägger sig och ytterligare 500 ml vatten när de vaknar för att säkerställa korrekt hydrering. Om morgonprovets urin USG är ≤1,020 kommer deltagarna att godkännas för att delta. Om deltagaren anländer med en urin-USG mellan 1.020 och 1.025, kommer försökspersonen att bli ombedd att dricka ytterligare 500 ml vatten innan han går in i kammaren för att säkerställa korrekt hydreringsstatus. Om deltagarna anländer till labbet med en urin USG >1,025 kommer besöket att bokas om till följande dag. Förutom att fylla i ett morgonurinfläckprov, kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra en mätning av naken kroppsmassa samt tillhandahålla sin färdiga törstuppfattningsskala, dietåterkallelselogg och urinkanna. Dessutom kommer den sessionsspecifika FRI att bedömas med hjälp av urin- och nakenkroppsviktsmätningar som samlats in. Efteråt får deltagaren en standardiserad frukost. När deltagaren har angett att de är klara med sin måltid kommer viloblodtrycksmätningar att utföras. När alla mätningar har slutförts kommer deltagarna att få en venkanyl införd av en HPL-utbildad forskargruppmedlem. Slutligen, innan de går in i miljökammaren, kommer deltagarna att instrueras att privat sätta in rektaltermometern 10-15 cm utanför analsfinktern, förutom att utföra en ytterligare mätning av naken kroppsmassa och att förses med en pulsrem av det administrerande forskarteamet .

Datainsamling - Inledande 120 minuter Efter att deltagarnas ankomstprocedurer har slutförts kommer deltagarna att tillåtas att gå in i miljökammaren (~33C [91,4F], ~25% relativ luftfuktighet) där de kommer att instrueras att sitta ner och börja en 30 minuters period av miljöbalans. När denna period har initierats kommer deltagaren att bli ombedd att slutföra sina baslinjemätningar med avseende på det kognitiva/perceptuella batteriet. Efter att jämviktsperioden har avslutats kommer deltagaren att få sitt viloblodtryck mätt, ge ett baslinjeblodprov (~11 ml) och sedan ge både ett urinprov och mätning av naken kroppsvikt. När alla dessa uppgifter har slutförts kommer deltagaren att få cirka 50 g av den aktuella lotionen (dvs. PR Lotion eller Placebo) för att applicera på överkroppen. Efteråt kommer blodprover (~3 mL) att samlas in cirka 15 och 30 minuter efter applicering av lotion. Dessutom kommer hyperhydreringsprotokollet att initieras vid tidpunkten 30 minuter efter applicering av lotion. Under denna tidsperiod kommer den första av fyra vätskebolusar att ges till deltagaren för konsumtion med instruktioner om att konsumera all vätska som tillhandahålls inom den tilldelade 15-minutersperioden innan nästa vätskebolus ges. Dessutom, innan den 3:e vätskebolusen har tillhandahållits för konsumtion (identifierad som tidpunkt -30 min i figur 4), kommer ytterligare ett blodprov (~11 ml) att slutföras innan resten av hyperhydreringsprotokollet slutförs.

Hyperhydration Protocol För att inducera hyperhydrering kommer deltagarna att dricka en total vätskevolym på cirka 25 ml/kg fettfri massa (FFM) vatten. Dessa lösningar kommer att mätas i förväg och tillhandahållas i fyra slutna vattenflaskor för konsumtion med en hastighet av cirka 6,5 ​​ml/kg FFM cirka var 15:e minut inom en tidsperiod av cirka 60 minuter.

Procedurer för topikal lösning Ungefär 50 gram av den topikala lösningen mäts upp i 2 separata plastpåsar och tillhandahålls deltagaren för applicering. Deltagarna kommer att instrueras att applicera lösningen i första hand på områden av deras övre extremiteter som kommer att inkludera ett identifierat område från handleden upp till nyckelbenet på axeln utöver bröstet, nacken, övre delen av ryggen, mittsektionen och nedre delen av ryggen om tillräckligt lösning finns tillgänglig. Appliceringen kommer att anses vara avslutad när lösningen har överförts till huden på ett sätt där inga rester från lotionen är synliga av forskare från deltagarens hud.

Datainsamling - 3-timmars protokollinsamling av blodprov Bortsett från baslinjeblodprovet som samlats runt -90 minuter, kommer ett initialt blodprov att ske vid tidpunkten 0 min, där cirka 11 mL blod kommer att samlas in via insatt kanyl. Liknande blodprover kommer att samlas in med tidsintervall på cirka 60 minuter fram till slutförandet av datainsamlingsprotokollet, vilket sker runt 180-minutersstrecket (ungefär 3 timmar). Totalt kommer cirka 72 ml blod att samlas in under interventionsförsöket, vilket är mindre än ¼ av mängden blod som samlas in under en bloddonation.

Insamling av urinprover och kroppsviktsmätningar För insamling av alla urinfläcksprover kommer forskarna att tillhandahålla en ren kopp och topp för att försegla kapseln. Deltagarna kommer att bli ombedda att ge ett prov oavsett om det är brådskande att urinera vid specifika tidpunkter under försöket. Om deltagaren inte kan tillhandahålla ett prov vid den begärda tidpunkten kommer ingen protokollavvikelse att beaktas eftersom bristen på prov som tillhandahålls fortfarande kommer att användas för att slutföra dataanalysen. Dessutom, om deltagaren måste tillhandahålla ett urinprov utan att ha begärts av en forskargruppmedlem, kommer eventuell urin som släpps ut att läggas till den insamlade mängden (om någon) under nästa tidpunkt för urinprovtagning. Dessutom kommer deltagarna att instrueras att genomföra en mätning av naken kroppsvikt som genomförts innan ett urinprov lämnas. Både insamlingen av urinprover och mätningen av kroppsvikt kommer att slutföras inom avskildheten av ett badrum. Bortsett från baslinjemätningen som slutfördes runt tidpunkten -90 minuter, den initiala urinprovtagningen och kroppsviktsmätningen för interventionen (dvs. PR Lotion eller Placebo) kommer att inträffa ungefär vid tidpunkten 0 minuter och kompletterande urininsamling och kroppsviktsmätning kommer att slutföras i 30-minutersintervaller fram till slutet av datainsamlingsperioden, som inträffar runt 180-minutersstrecket (ungefär 3 -timmar).

Färdigställande av kognitivt/perceptuellt batteri Bortsett från baslinjen för kognitivt/perceptuellt batteri som slutförts runt tidpunkten -115 minuter, kommer det initiala kognitiva/perceptuella batteriet att slutföras vid tidpunkten 0 minuter. Färdigställande av kompletterande kognitiva/perceptuella batterier kommer att mätas kontinuerligt inom ett 60-minuters tidsintervall från tidpunkten 0-minuter tills slutförandet av datainsamlingen som kommer att sammanfalla med 180-minuterstiden (ungefär 3 timmar).