O efeito da loção de bicarbonato de sódio humano AMP na hidratação (AMPlify)

Projeto Este estudo de laboratório é um projeto randomizado, contrabalançado e cruzado envolvendo 20 participantes (20 homens) da comunidade local e da universidade. Este projeto será conduzido dentro do laboratório de fisiologia térmica, completo com uma câmara climática (Cantrol, CES +13/+44) localizado dentro do Laboratório de Desempenho Humano (HPL) da Universidade de Connecticut. Os investigadores esperam que cada indivíduo interessado conclua ambas as fases incluídas no desenho do estudo dentro de uma ordem aleatória e contrabalançada.

As ordens de agrupamento dos participantes serão atribuídas aleatoriamente pelo investigador principal do projeto (Jeb Struder). Cada fase será bastante semelhante nos procedimentos concluídos; no entanto, uma fase será concluída com um ensaio que introduz uma intervenção biomédica (loção tópica de bicarbonato de sódio; grupo PR), enquanto a outra fase será concluída com um ensaio que introduz um produto placebo (grupo PLA) semelhante à intervenção biomédica. Aproximadamente 24 horas devem passar entre a conclusão de cada sessão dentro de uma fase do estudo. Além disso, cerca de 3 dias devem decorrer entre a conclusão de uma fase e o início da próxima fase (5ª sessão concluída).

As Sessões de Condições Ambientais I, II e III de ambos os grupos contrabalançados (PR e PLA) serão todas concluídas em condições termoneutras. A sessão IV de ambos os grupos contrabalançados (PR e PLA) será realizada dentro da câmara climática ajustada para um clima com temperatura ambiente de aproximadamente 33C (91,4F) e umidade relativa de aproximadamente 25%.

Avaliações de linha de base (PR/PLAI, PR/PLAII, PR/PLA III) As visitas de linha de base devem ser concluídas em 3 dias consecutivos para o estabelecimento de medidas de linha de base em relação ao peso corporal, comportamentos alimentares e estado de hidratação do participante. Cada avaliação será realizada relativamente na mesma hora do dia (cedo ao final da manhã) e envolverá aproximadamente 30 minutos gastos dentro do espaço de laboratório do Laboratório de Desempenho Humano (HPL). Todas as sessões de avaliação de linha de base consistirão em procedimentos de coleta de dados bastante semelhantes e começarão com o participante fornecendo o registro alimentar completo de 24 horas, escala de percepção de sede e jarra de urina cheia para o pesquisador administrador. Além disso, o participante será solicitado a fornecer uma amostra de urina matinal e peso corporal nu para a avaliação do estado de hidratação específico da sessão e do Índice de Retenção de Líquidos (FRI). Além disso, uma vez concluídas essas tarefas, um pesquisador treinado em HPL realizará uma coleta de sangue para a coleta de aproximadamente ½ colher de chá de sangue. Cada sessão se desviará ligeiramente em tarefas adicionais necessárias para a conclusão.

Dia 1 (PR/PLAI): Após a coleta de uma amostra de urina matinal e medição do peso corporal nu, a altura do participante (para antropometria adicional) e a pressão arterial em repouso (para precauções de segurança) serão medidas. Além disso, após a conclusão da coleta de sangue, a tarefa final desta sessão será a familiarização do participante com as tarefas da Bateria Cognitiva/Perceptiva que serão testadas durante a Sessão 4 (PR/PLAIV).

Dia 2 (PR/PLAII): Após a coleta de uma amostra de urina matinal e medição do peso corporal nu, o participante será solicitado a descansar em uma posição confortável por aproximadamente 10 a 15 minutos para a medição de sua frequência cardíaca em repouso.

Dia 3 (PR/PLAIII): Após a coleta de uma amostra de urina matinal e medição do peso corporal nu, o participante terá seu percentual de gordura corporal medido por meio de pinças de dobras cutâneas Lange portáteis.

Procedimentos de Pré-teste do Estudo de Intervenção (PR/PLAIV) Antes de concluir todas as visitas do Estudo de Intervenção, os participantes serão solicitados a beber 500 mL de água antes de dormir e 500 mL adicionais de água ao acordar para garantir a hidratação adequada. Se a USG da amostra de urina da manhã for ≤1.020, os participantes serão liberados para participar. Se o participante chegar com um USG de urina entre 1,020 e 1,025, será solicitado que ele beba mais 500 mL de água antes de entrar na câmara para garantir o estado de hidratação adequado. Caso o participante chegue ao laboratório com USG de urina >1,025, a consulta será remarcada para o dia seguinte. Além de preencher uma amostra de urina matinal, os participantes serão solicitados a concluir uma medição de massa corporal nua, bem como fornecer sua escala de percepção de sede preenchida, registro de recordatório alimentar e jarro de urina. Além disso, usando as medições de urina e peso corporal nu coletadas, o FRI específico da sessão será avaliado. Em seguida, o participante receberá um café da manhã padronizado. Assim que o participante indicar que terminou a refeição, serão realizadas medições da pressão arterial em repouso. Depois que todas as medições forem concluídas, os participantes terão uma cânula venosa inserida por um membro da equipe de pesquisa treinada em HPL. Finalmente, antes de entrar na câmara ambiental, os participantes serão instruídos a inserir privadamente o termômetro retal 10-15 cm além do esfíncter anal, além de completar uma medição adicional de massa corporal nua e ser ajustado com uma cinta de frequência cardíaca pela equipe de pesquisa administrativa .

Coleta de dados - 120 minutos iniciais Após a conclusão dos procedimentos de chegada do participante, os participantes poderão entrar na câmara ambiental (~33C [91,4F], ~25% de umidade relativa), onde serão instruídos a se sentar e iniciar uma Período de 30 minutos de equilíbrio ambiental. Uma vez iniciado esse período, o participante será solicitado a concluir suas medições de linha de base em relação à Bateria Cognitiva/Perceptiva. Após o período de equilíbrio ter sido concluído, o participante terá sua pressão sanguínea em repouso medida, fornecerá uma amostra de sangue de linha de base (~11 mL) e, em seguida, fornecerá uma amostra de urina e medição de peso corporal nu. Depois que todas essas tarefas forem concluídas, o participante receberá aproximadamente 50 g da loção tópica (ou seja, PR Lotion ou Placebo) para aplicar na parte superior do corpo. Posteriormente, amostras de sangue (~3 mL) serão coletadas aproximadamente 15 e 30 minutos após a aplicação da loção. Além disso, o protocolo de hiperidratação será iniciado aos 30 minutos após a aplicação da loção. Durante esse período, o primeiro dos 4 bolus de fluido será fornecido ao participante para consumo com instruções para consumir todos os fluidos fornecidos dentro do período de 15 minutos alocado antes do fornecimento do próximo bolus de fluido. Além disso, antes que o terceiro bolus de fluido seja fornecido para consumo (identificado como ponto de tempo -30 min na Figura 4), outra amostra de sangue (~11 mL) será concluída antes de concluir o restante do protocolo de hiperidratação.

Protocolo de hiperidratação Para induzir a hiperidratação, os participantes beberão um volume total de fluido de aproximadamente 25 mL/kg de massa isenta de gordura (FFM) de água. Essas soluções serão pré-medidas e fornecidas em quatro garrafas de água fechadas para consumo a uma taxa de aproximadamente 6,5 mL/kg FFM a cada 15 minutos em uma duração de aproximadamente 60 minutos.

Procedimentos de solução tópica Aproximadamente 50 gramas da solução tópica serão pré-medidos em 2 sacos plásticos separados e fornecidos ao participante para aplicação. Os participantes serão instruídos a aplicar a solução principalmente nas áreas das extremidades superiores, que incluirão uma área identificada desde o pulso até a área clavicular do ombro, além do peito, pescoço, parte superior das costas, barriga e parte inferior das costas, se suficiente solução está disponível. A aplicação será considerada completa quando a solução tiver sido transmitida à pele de forma que nenhum resíduo da loção seja visível pelos pesquisadores da pele do participante.

Coleta de dados - Coleta de protocolo de 3 horas de amostras de sangue Além da amostra de sangue de linha de base coletada em torno do ponto de tempo de -90 minutos, uma amostra de sangue inicial ocorrerá no ponto de tempo 0 min, onde aproximadamente 11 mL de sangue serão coletados através do cânula inserida. Amostras de sangue semelhantes serão coletadas em intervalos de tempo de aproximadamente 60 minutos até o término do protocolo de coleta de dados, ocorrendo em torno da marca de 180 minutos (aproximadamente 3 horas). No total, aproximadamente 72 mL de sangue serão coletados durante o Estudo de Intervenção, o que representa menos de ¼ da quantidade de sangue coletada durante uma doação de sangue.

Coleta de amostras de urina e medições de peso corporal Para a coleta de todas as amostras pontuais de urina, os pesquisadores fornecerão um copo limpo e tampa para selar a cápsula. Os participantes serão solicitados a fornecer uma amostra, independentemente da urgência para urinar em momentos específicos durante o teste. Se o participante não puder fornecer uma amostra no momento solicitado, nenhum desvio de protocolo será considerado, pois a falta de amostra fornecida ainda será usada para a conclusão da análise de dados. Além disso, se o participante precisar fornecer uma amostra de urina sem ser solicitado por um membro da equipe de pesquisa, qualquer urina expelida será adicionada à quantidade coletada (se houver) durante o próximo ponto de coleta de amostra de urina. Além disso, os participantes serão instruídos a completar uma medição do peso corporal nu antes do fornecimento de uma amostra de urina. Tanto a coleta de amostras de urina quanto a medição do peso corporal serão concluídas na privacidade de um banheiro. Além da medição da linha de base concluída em torno do ponto de tempo de -90 minutos, a coleta inicial da amostra de urina e a medição do peso corporal para a intervenção (ou seja, PR Lotion ou Placebo) ocorrerá aproximadamente no ponto de tempo 0 minutos e a coleta suplementar de urina e a medição do peso corporal serão concluídas em intervalos de 30 minutos até o final do período de coleta de dados, ocorrendo em torno da marca de 180 minutos (aproximadamente 3 -horas).

Conclusão da Bateria Cognitiva/Perceptiva Além da Bateria Cognitiva/Perceptiva de linha de base concluída em torno do ponto de tempo de -115 minutos, a Bateria Cognitiva/Perceptiva inicial será concluída no ponto de tempo 0 minutos. A conclusão das baterias cognitivas/perceptivas suplementares será medida continuamente em um intervalo de tempo de 60 minutos, desde o ponto de tempo 0 minutos até a conclusão da coleta de dados, que coincidirá com o ponto de tempo de 180 minutos (aproximadamente 3 horas).