AMP:n ihmisen natriumbikarbonaattiveden vaikutus kosteutukseen (AMPlify)

Suunnittelu Tämä laboratoriotutkimus on satunnaistettu, tasapainotettu, crossover-suunnitelma, johon osallistuu 20 osallistujaa (20 miestä) paikallisesta yhteisöstä ja yliopistosta. Tämä projekti toteutetaan lämpöfysiologian laboratoriossa, jossa on ilmastokammio (Cantrol, CES +13/+44), joka sijaitsee Connecticutin yliopiston Human Performance Laboratoryssa (HPL). Tutkijat odottavat jokaisen kiinnostuneen henkilön suorittavan molemmat tutkimussuunnitelmaan sisältyvät vaiheet satunnaistetussa, tasapainotetussa järjestyksessä.

Projektin johtava opiskelijatutkija (Jeb Struder) jakaa osallistujien ryhmittelyjärjestykset satunnaisesti. Jokainen vaihe on melko samanlainen suoritetuissa menettelyissä; kuitenkin yksi vaihe saatetaan päätökseen tutkimuksella, joka ottaa käyttöön biolääketieteellisen toimenpiteen (natriumbikarbonaatti paikallisesti käytettävä voide; PR-ryhmä), kun taas toinen vaihe päätetään tutkimuksella, joka esittelee biolääketieteellisen toimenpiteen kaltaisen lumelääkkeen (PLA-ryhmä). Noin 24 tuntia tulisi kulua kunkin tutkimusvaiheen istunnon päättymisen välillä. Lisäksi yhden vaiheen valmistumisen ja seuraavan vaiheen aloittamisen (5. istunto suoritettu) välillä tulisi kulua noin 3 päivää.

Ympäristöolosuhteet Molempien vastapainoryhmien (PR ja PLA) istunnot I, II ja III suoritetaan kaikki termoneutraaleissa olosuhteissa. Molempien vastapainoryhmien (PR ja PLA) istunto IV suoritetaan ilmastokammiossa, joka on asetettu ilmastoon, jonka lämpötila on noin 33 C (91,4 F) ja suhteellinen kosteus noin 25 %.

Lähtötilanteen arvioinnit (PR/PLAI, PR/PLAII, PR/PLA III) Perustason käynnit tulee suorittaa kolmen peräkkäisen päivän aikana, jotta voidaan määrittää osallistujan ruumiinpainoa, ruokavaliokäyttäytymistä ja nesteytystilaa koskevat lähtötason mittaukset. Jokainen arviointi suoritetaan suhteellisen samaan aikaan päivästä (varhaisesta myöhäiseen aamuun), ja siihen kuluu noin 30 minuuttia Human Performance Laboratoryn (HPL) laboratoriotilassa. Kaikki perustilanteen arviointiistunnot koostuvat melko samanlaisista tiedonkeruumenettelyistä ja alkavat siten, että osallistuja toimittaa täytetyn 24 tunnin ruokavalion muistilokin, janohavaintoasteikon ja täytetyn virtsakannun hoitavalle tutkijalle. Lisäksi osallistujaa pyydetään toimittamaan aamuvirtsanäyte ja alaston kehon paino istuntokohtaisen nesteytystilan ja nesteen kertymäindeksin (FRI) arvioimiseksi. Lisäksi kun nämä tehtävät on suoritettu, HPL:n koulutettu tutkija ottaa verikokeen noin ½ teelusikallisen verta. Jokainen istunto poikkeaa hieman suorittamisen edellyttämistä lisätehtävistä.

Päivä 1 (PR/PLAI): Aamuvirtsanäytteen ja alaston painon mittauksen jälkeen mitataan osallistujan pituus (lisäantropometriaa varten) ja lepoverenpaine (turvallisuussyistä). Lisäksi verinäytteen päätyttyä tämän istunnon viimeinen tehtävä on osallistujan perehdytys kognitiivisiin/havaintoakkutehtäviin, joita testataan istunnon 4 (PR/PLAIV) aikana.

Päivä 2 (PR/PLAII): Aamuvirtsanäytteen ja alaston painon mittaamisen jälkeen osallistujaa pyydetään lepäämään mukavassa asennossa noin 10-15 minuuttia leposykensä mittaamiseksi.

Päivä 3 (PR/PLAIII): Aamuvirtsanäytteen ottamisen ja alastonkehon painon mittauksen jälkeen osallistujan kehon rasvaprosentti mitataan kädessä pidettävillä Lange Skinfold -satuilla.

Interventiokokeen (PR/PLAIV) esitestausmenettelyt Ennen kaikkien interventiokokeilukäyntien suorittamista osallistujia pyydetään juomaan 500 ml vettä ennen nukkumaanmenoa ja vielä 500 ml vettä heräämisen jälkeen varmistaakseen oikeanlaisen nesteytyksen. Jos aamuvirtsan USG on ≤1,020, osallistujat hyväksytään osallistumiseen. Jos osallistuja saapuu virtsan USG-arvolla 1,020–1,025, koehenkilöä pyydetään juomaan vielä 500 ml vettä ennen kammioon tuloa oikean hydraatiotilan varmistamiseksi. Jos osallistujat saapuvat laboratorioon virtsan USG > 1,025, käynti siirretään seuraavalle päivälle. Aamuvirtsan pistenäytteen suorittamisen lisäksi osallistujia pyydetään suorittamaan alaston kehon massamittaus sekä toimittamaan valmiit janohavaintoasteikko, ruokavalion muistiloki ja virtsakannu. Lisäksi kerättyjen virtsan ja alastonkehon painomittausten avulla arvioidaan istuntokohtainen FRI. Jälkeenpäin osallistujalle tarjotaan standardoitu aamiainen. Kun osallistuja on ilmoittanut syövänsä ateriansa, suoritetaan lepoverenpainemittaukset. Kun kaikki mittaukset on suoritettu, HPL:n koulutettu tutkimusryhmän jäsen asettaa osallistujille laskimokanyylin. Lopuksi osallistujia neuvotaan ennen ympäristökammioon pääsyä asettamaan peräsuolen lämpömittari yksityisesti 10-15 cm peräaukon sulkijalihaksen yli, minkä lisäksi he suorittavat ylimääräisen alastonkehon massamittauksen ja ottavat käyttöön sykevyön hallinnollisen tutkimusryhmän toimesta. .

Tiedonkeruu – Ensimmäiset 120 minuuttia Kun osallistujien saapumistoimenpiteet on saatu päätökseen, osallistujat pääsevät sitten ympäristökammioon (~33 C [91,4 F], suhteellinen kosteus ~25 %), jossa heitä neuvotaan istumaan alas ja aloittamaan 30 minuutin ympäristön tasapainotusjakso. Kun tämä ajanjakso on alkanut, osallistujaa pyydetään suorittamaan kognitiivisen/havaintopariston perusmittaukset. Tasapainotusjakson päätyttyä osallistujalta mitataan lepoverenpaine, annetaan perusverinäyte (~11 ml) ja sen jälkeen sekä virtsanäyte että alaston painon mittaus. Kun kaikki nämä tehtävät on suoritettu, osallistujalle annetaan noin 50 g paikallista emulsiota (esim. PR Lotion tai Placebo) levitettäväksi heidän ylävartaloonsa. Myöhemmin verinäytteitä (n. 3 ml) otetaan noin 15 ja 30 minuutin kuluttua lotionin levittämisestä. Lisäksi hyperhydraatioprotokolla käynnistetään 30 minuutin kuluttua lotionin levittämisestä. Tänä aikana ensimmäinen neljästä nesteboluksesta annetaan osallistujalle kulutettaviksi sekä ohjeet kuluttaa kaikki nesteet määrätyn 15 minuutin aikana ennen seuraavan nesteboluksen antamista. Lisäksi ennen kuin kolmas nestebolus on annettu nautittavaksi (tunnistettu aikapisteeksi -30 min kuvassa 4), toinen verinäyte (~11 ml) otetaan loppuun ennen hyperhydraatioprotokollan loppuosan suorittamista.

Hyperhydraatioprotokolla Hyperhydraation aikaansaamiseksi osallistujat juovat nesteen kokonaismäärän, joka on noin 25 ml/kg rasvatonta vettä (FFM). Nämä liuokset mitataan etukäteen ja toimitetaan neljässä suljetussa vesipullossa nautittavaksi nopeudella noin 6,5 ml/kg FFM noin 15 minuutin välein noin 60 minuutin aikana.

Paikallisliuosmenetelmät Noin 50 grammaa paikallista liuosta esimitataan kahteen erilliseen muovipussiin ja toimitetaan osallistujalle käyttöä varten. Osallistujia neuvotaan levittämään ratkaisu ensisijaisesti yläraajojensa alueille, joihin kuuluu tunnistettu alue ranteesta olkapään solisluun alueelle sekä rintakehä, kaula, yläselkä, keskiosa ja alaselkä, jos tarpeeksi. ratkaisu on saatavilla. Levitys katsotaan valmiiksi, kun liuos on siirtynyt iholle siten, että tutkijat eivät näe kosteusemulsiojäämiä osallistujan iholta.

Tiedonkeruu - 3 tunnin protokolla verinäytteiden kerääminen Lukuun ottamatta lähtötason verinäytteitä, jotka on kerätty noin -90 minuutin ajankohdassa, ensimmäinen verinäyte otetaan ajankohtana 0 min, jolloin noin 11 ml verta kerätään asetettu kanyyli. Samanlaisia ​​verinäytteitä kerätään noin 60 minuutin välein tiedonkeruuprotokollan loppuun asti, mikä tapahtuu noin 180 minuutin kohdalla (noin 3 tuntia). Interventiokokeen aikana kerätään yhteensä noin 72 ml verta, mikä on alle ¼ verenluovutuksen aikana kerätystä verimäärästä.

Virtsanäytteiden ja kehon painon mittausten kerääminen Kaikkien virtsatäplänäytteiden keräämistä varten tutkijat tarjoavat puhtaan kupin ja kannen kapselin sulkemiseksi. Osallistujia pyydetään toimittamaan näyte riippumatta kiireellisyydestä virtsata tiettyinä aikoina kokeen aikana. Jos osallistuja ei pysty toimittamaan näytettä pyydettynä ajankohtana, protokollapoikkeamaa ei oteta huomioon, sillä toimitetun näytteen puutetta käytetään edelleen data-analyysin loppuun saattamisessa. Lisäksi, jos osallistujan on toimitettava virtsanäyte ilman tutkimusryhmän jäsenen pyynnöstä, poistunut virtsa lisätään kerättyyn määrään (jos sellainen on) seuraavan virtsanäytteenottoajankohdan aikana. Lisäksi osallistujia neuvotaan suorittamaan alaston ruumiinpainon mittaus, joka on suoritettu ennen virtsanäytteen antamista. Sekä virtsanäytteiden otto että ruumiinpainon mittaus suoritetaan kylpyhuoneen rauhassa. Lukuun ottamatta noin -90 minuutin ajanhetkellä suoritettua perusmittausta, ensimmäinen virtsanäytteenotto ja ruumiinpainon mittaus toimenpidettä varten (ts. PR Lotion tai Placebo) tapahtuu suunnilleen ajanhetkellä 0 minuuttia ja ylimääräinen virtsankeruu ja ruumiinpainon mittaus suoritetaan 30 minuutin välein tiedonkeruujakson loppuun saakka, joka tapahtuu noin 180 minuutin kohdalla (noin 3 -tunnit).

Kognitiivisen/havainnon pariston valmistuminen Lukuun ottamatta perustason kognitiivista/havaittavaa paristoa, joka on suoritettu noin -115 minuutin ajankohdassa, alkuperäinen kognitiivinen/havaittava paristo valmistuu ajankohtana 0 minuuttia. Täydentäviä kognitiivisia/havaittavia paristoja mitataan jatkuvasti 60 minuutin aikavälin ajan pisteestä 0 minuuttia tiedonkeruun päättymiseen asti, joka osuu samaan aikaan 180 minuutin ajankohdan kanssa (noin 3 tuntia).