L'effetto della lozione al bicarbonato di sodio umano AMP sull'idratazione (AMPlify)

Disegno Questo studio di laboratorio è un disegno incrociato randomizzato, controbilanciato che coinvolge 20 partecipanti (20 maschi) della comunità locale e dell'università. Questo progetto sarà condotto all'interno del laboratorio di fisiologia termica, completo di camera climatica (Cantrol, CES +13/+44) situato all'interno del Human Performance Laboratory (HPL) dell'Università del Connecticut. Gli investigatori si aspettano che ogni individuo interessato completi entrambe le fasi incluse nel disegno dello studio all'interno di un ordine randomizzato e controbilanciato.

Gli ordini di raggruppamento dei partecipanti saranno assegnati in modo casuale dal ricercatore studente capo del progetto (Jeb Struder). Ogni fase sarà abbastanza simile nelle procedure completate; tuttavia, una fase sarà completata con una sperimentazione che introduce un intervento biomedico (lozione topica al bicarbonato di sodio; gruppo PR), mentre l'altra fase sarà completata con una sperimentazione che introduce un prodotto placebo (gruppo PLA) simile all'intervento biomedico. Dovrebbero trascorrere circa 24 ore tra il completamento di ciascuna sessione all'interno di una fase dello studio. Inoltre, devono trascorrere circa 3 giorni tra il completamento di una fase e l'inizio della fase successiva (quinta sessione completata).

Condizioni ambientali Le sessioni I, II e III di entrambi i gruppi controbilanciati (PR e PLA) saranno tutte completate in condizioni termoneutrali. La sessione IV di entrambi i gruppi controbilanciati (PR e PLA) sarà condotta all'interno della camera climatica impostata su un clima con temperatura ambiente a circa 33°C (91.4F) e umidità relativa a circa il 25%.

Valutazioni di riferimento (PR/PLAI, PR/PLAII, PR/PLA III) Le visite di riferimento devono essere completate nell'arco di 3 giorni consecutivi per stabilire le misurazioni di riferimento relative al peso corporeo, ai comportamenti alimentari e allo stato di idratazione del partecipante. Ogni valutazione verrà eseguita relativamente alla stessa ora del giorno (dalla mattina presto alla tarda mattinata) e comporterà circa 30 minuti trascorsi all'interno dello spazio di laboratorio del Human Performance Laboratory (HPL). Tutte le sessioni di valutazione di base consisteranno in procedure di raccolta dati abbastanza simili e inizieranno con il partecipante che fornisce al ricercatore amministratore il registro di richiamo alimentare completo di 24 ore, la scala di percezione della sete e la brocca di urina piena. Inoltre, al partecipante verrà chiesto di fornire un campione di urina mattutina e il peso corporeo nudo per la valutazione dello stato di idratazione specifico della sessione e dell'indice di ritenzione fluida (FRI). Inoltre, una volta completate queste attività, un ricercatore qualificato HPL effettuerà un prelievo di sangue per la raccolta di circa ½ cucchiaino di sangue. Ogni sessione devierà leggermente in attività aggiuntive richieste per il completamento.

Giorno 1 (PR/PLAI): dopo la raccolta di un campione di urina mattutina e la misurazione del peso corporeo nudo, verranno misurate l'altezza del partecipante (per ulteriori antropometrie) e la pressione sanguigna a riposo (per precauzioni di sicurezza). Inoltre, dopo il completamento del prelievo di sangue, l'attività finale per questa sessione sarà la familiarizzazione del partecipante con le attività della batteria cognitiva/percettiva che verranno testate durante la sessione 4 (PR/PLAIV).

Giorno 2 (PR/PLAII): Dopo la raccolta di un campione di urina mattutina e la misurazione del peso corporeo nudo, al partecipante verrà chiesto di riposare in una posizione comoda per circa 10-15 minuti per la misurazione della frequenza cardiaca a riposo.

Giorno 3 (PR/PLAIII): Dopo la raccolta di un campione di urina mattutina e la misurazione del peso corporeo nudo, al partecipante verrà misurata la percentuale di grasso corporeo tramite i calibri portatili Lange Skinfold.

Procedure preliminari alla prova di intervento (PR/PLAIV) Prima di completare tutte le visite di prova di intervento, ai partecipanti verrà chiesto di bere 500 ml di acqua prima di andare a letto e altri 500 ml di acqua al risveglio per garantire un'adeguata idratazione. Se l'USG del campione di urina del mattino è ≤1.020, i partecipanti saranno autorizzati a partecipare. Se il partecipante arriva con un USG delle urine compreso tra 1.020 e 1.025, al soggetto verrà chiesto di bere altri 500 ml di acqua prima di entrare nella camera per garantire il corretto stato di idratazione. Se i partecipanti arrivano al laboratorio con un'urina USG> 1.025, la visita verrà riprogrammata per il giorno successivo. Oltre a completare un campione di urina mattutina, ai partecipanti verrà chiesto di completare una misurazione della massa corporea nuda, nonché di fornire la scala di percezione della sete completata, il registro dei richiami dietetici e la brocca delle urine. Inoltre, utilizzando le misurazioni delle urine e del peso corporeo nudo raccolte, verrà valutato il FRI specifico della sessione. Successivamente, al partecipante verrà fornita una colazione standardizzata. Una volta che il partecipante ha indicato di aver terminato il pasto, verranno condotte misurazioni della pressione sanguigna a riposo. Una volta che tutte le misurazioni sono state completate, i partecipanti avranno una cannula venosa inserita da un membro del team di ricerca addestrato HPL. Infine, prima di entrare nella camera climatica, i partecipanti verranno istruiti a inserire privatamente il termometro rettale 10-15 cm oltre lo sfintere anale oltre a completare un'ulteriore misurazione della massa corporea nuda e ad essere dotati di una fascia per la frequenza cardiaca dal team di ricerca amministrativo .

Raccolta dati - 120 minuti iniziali Al completamento delle procedure di arrivo dei partecipanti, ai partecipanti sarà quindi consentito di entrare nella camera ambientale (~33C [91.4F], ~25% di umidità relativa) dove verrà loro chiesto di sedersi e iniziare un Periodo di 30 minuti di equilibrio ambientale. Una volta avviato questo periodo, al partecipante verrà chiesto di completare le misurazioni di base relative alla batteria cognitiva/percettiva. Dopo che il periodo di equilibrio è stato completato, al partecipante verrà misurata la pressione sanguigna a riposo, verrà fornito un campione di sangue di base (~ 11 ml), quindi verrà fornito sia un campione di urina che una misurazione del peso corporeo nudo. Una volta completate tutte queste attività, al partecipante verranno forniti circa 50 g di lozione topica (ad es. PR Lotion o Placebo) da applicare sulla parte superiore del corpo. Successivamente, verranno raccolti campioni di sangue (~ 3 mL) circa 15 e 30 minuti dopo l'applicazione della lozione. Inoltre, il protocollo di iperidratazione verrà avviato al momento dell'applicazione di 30 minuti dopo l'applicazione della lozione. Durante questo periodo di tempo, al partecipante verrà fornito il primo dei 4 boli di liquidi per il consumo con le istruzioni per consumare tutti i liquidi forniti entro il periodo di tempo di 15 minuti assegnato prima della fornitura del successivo bolo di liquidi. Inoltre, prima che il terzo bolo fluido sia stato fornito per il consumo (identificato come punto temporale -30 min nella Figura 4), verrà completato un altro campione di sangue (~ 11 mL) prima di completare il resto del protocollo di iperidratazione.

Protocollo di iperidratazione Per indurre l'iperidratazione, i partecipanti berranno un volume totale di liquidi di circa 25 ml/kg di massa magra (FFM) di acqua. Queste soluzioni saranno premisurate e fornite all'interno di quattro bottiglie d'acqua chiuse per il consumo a una velocità di circa 6,5 ​​ml/kg FFM circa ogni 15 minuti per una durata di circa 60 minuti.

Procedure per la soluzione topica Circa 50 grammi della soluzione topica saranno pre-misurati in 2 sacchetti di plastica separati e forniti al partecipante per l'applicazione. I partecipanti saranno istruiti ad applicare la soluzione principalmente alle aree delle loro estremità superiori che includeranno un'area identificata dal polso fino all'area clavicolare della spalla oltre al petto, al collo, alla parte superiore della schiena, alla parte centrale e alla parte bassa della schiena se sufficiente soluzione è disponibile. L'applicazione sarà considerata completa quando la soluzione sarà stata trasmessa alla pelle in modo tale che nessun residuo della lozione sia visibile dai ricercatori dalla pelle del partecipante.

Raccolta dati - Protocollo di 3 ore Raccolta di campioni di sangue A parte il campione di sangue di base raccolto intorno al punto temporale di -90 minuti, un campione di sangue iniziale si verificherà al punto temporale 0 min, dove saranno raccolti circa 11 mL di sangue tramite il cannula inserita. Campioni di sangue simili verranno raccolti a intervalli di tempo di circa 60 minuti fino al completamento del protocollo di raccolta dei dati, che si verifica intorno al segno di 180 minuti (circa 3 ore). In totale, durante la prova di intervento verranno raccolti circa 72 ml di sangue, che è meno di ¼ della quantità di sangue raccolta durante una donazione di sangue.

Raccolta di campioni di urina e misurazioni del peso corporeo Per la raccolta di tutti i campioni di urina, i ricercatori forniranno una tazza pulita e una parte superiore per sigillare la capsula. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire un campione indipendentemente dall'urgenza di urinare in momenti specifici durante il processo. Se il partecipante non è in grado di fornire un campione nel punto temporale richiesto, non verrà considerata alcuna deviazione dal protocollo in quanto la mancanza del campione fornito verrà comunque utilizzata per il completamento dell'analisi dei dati. Inoltre, se il partecipante deve fornire un campione di urina senza essere richiesto da un membro del team di ricerca, l'eventuale urina espulsa verrà aggiunta alla quantità raccolta (se presente) durante il successivo momento di raccolta del campione di urina. Inoltre, i partecipanti verranno istruiti a completare una misurazione del peso corporeo nudo completata prima della fornitura di un campione di urina. Sia la raccolta dei campioni di urina che la misurazione del peso corporeo saranno completate nella privacy di un bagno. A parte la misurazione della linea di base completata intorno al punto temporale di -90 minuti, la raccolta iniziale del campione di urina e la misurazione del peso corporeo per l'intervento (ad es. PR Lotion o Placebo) avverrà approssimativamente al punto temporale 0 minuti e la raccolta supplementare delle urine e la misurazione del peso corporeo saranno completate a intervalli di 30 minuti fino alla fine del periodo di raccolta dei dati, che si verifica intorno al segno di 180 minuti (circa 3 -ore).

Completamento della batteria cognitiva/percettiva A parte la batteria cognitiva/percettiva di base completata intorno al punto temporale di -115 minuti, la batteria cognitiva/percettiva iniziale sarà completata al punto temporale 0 minuti. Il completamento delle batterie cognitive/percettive supplementari sarà continuamente misurato entro un intervallo di tempo di 60 minuti dal punto temporale 0 minuti fino al completamento della raccolta dei dati che coinciderà con il punto temporale di 180 minuti (circa 3 ore).