Az AMP humán nátrium-hidrogén-karbonát lotion hatása a hidratációra (AMPlify)

Tervezés Ez a laboratóriumi vizsgálat egy randomizált, ellensúlyozott, crossover tervezés, amely 20 résztvevőt (20 férfit) von be a helyi közösségből és az egyetemből. Ezt a projektet a hőfiziológiai laboratóriumban hajtják végre, kiegészítve egy klímakamrával (Cantrol, CES +13/+44), amely a Connecticuti Egyetem Human Performance Laboratory (HPL) laboratóriumában található. A kutatók azt várják, hogy minden érdeklődő egyén elvégzi a vizsgálati tervben szereplő mindkét fázist egy véletlenszerű, ellensúlyozott sorrendben.

A résztvevők csoportosítási sorrendjét a projekt vezető hallgatója (Jeb Struder) véletlenszerűen osztja ki. Mindegyik fázis meglehetősen hasonló lesz a befejezett eljárások tekintetében; azonban az egyik fázis egy, az orvosbiológiai beavatkozást bevezető kísérlettel (nátrium-hidrogén-karbonátos topikális lotion; PR csoport), míg a másik fázis egy, az orvosbiológiai beavatkozáshoz hasonló placebo (PLA csoport) terméket bevezető kísérlettel zárul. Körülbelül 24 órának kell eltelnie az egyes ülések befejezése között a vizsgálat egy szakaszán belül. Ezenkívül körülbelül 3 napnak kell eltelnie egy fázis befejezése és a következő fázis (az 5. munkamenet befejezése) megkezdése között.

Környezeti feltételek Mindkét ellensúlyozott csoport (PR és PLA) I., II. és III. szakasza termosemleges körülmények között zajlik. Mindkét ellensúlyozott csoport (PR és PLA) IV. szekcióját a klímakamrában hajtják végre, amelynek klímája körülbelül 33 °C (91,4 F) környezeti hőmérséklet és körülbelül 25% relatív páratartalom.

Alapállapot-értékelések (PR/PLAI, PR/PLAII, PR/PLA III) A kiindulási viziteket 3 egymást követő napon keresztül kell elvégezni a résztvevő testtömegére, táplálkozási viselkedésére és hidratáltsági állapotára vonatkozó kiindulási mérések megállapításához. Minden értékelést a nap viszonylag ugyanabban az időpontjában (kora-késő reggelig) hajtanak végre, és körülbelül 30 percet vesznek igénybe a Human Performance Laboratory (HPL) laboratóriumában. Valamennyi alapállapot-értékelési munkamenet meglehetősen hasonló adatgyűjtési eljárásból fog állni, és azzal kezdődik, hogy a résztvevő megadja a kitöltött 24 órás étrend-felidézési naplót, a szomjúságérzékelési skálát és a megtöltött vizeletkancsót az adminisztrátor kutatónak. Ezenkívül a résztvevőtől reggeli vizeletmintát és meztelen testsúlyt kell adnia a munkamenet-specifikus hidratációs állapot és a folyadékretenciós index (FRI) értékeléséhez. Ezen túlmenően, miután ezeket a feladatokat elvégezték, egy HPL képzett kutató vérvételt végez körülbelül ½ teáskanál vér levételéhez. Minden munkamenet némileg eltér a teljesítéshez szükséges további feladatoktól.

1. nap (PR/PLAI): A reggeli vizeletminta gyűjtése és a meztelen testsúly mérése után megmérik a résztvevő magasságát (további antropometriai adatokhoz) és nyugalmi vérnyomását (biztonsági óvintézkedések miatt). Ezenkívül a vérvétel befejezése után ennek a foglalkozásnak az utolsó feladata az lesz, hogy a résztvevő megismerkedjen a kognitív/perceptuális akkumulátoros feladatokkal, amelyeket a 4. szekció során tesztelnek (PR/PLAIV).

2. nap (PR/PLAII): A reggeli vizeletminta gyűjtése és a meztelen testsúly mérése után a résztvevőt arra kérik, hogy pihenjen kényelmes testhelyzetben körülbelül 10-15 percig, hogy megmérje nyugalmi pulzusát.

3. nap (PR/PLAIII): A reggeli vizeletminta gyűjtése és a meztelen testsúlymérés után a résztvevő testzsírszázalékát megmérik egy kézi Lange Skinfold tolómérővel.

Az intervenciós próba (PR/PLAIV) előtesztelési eljárásai Az Intervention Trial látogatásának befejezése előtt a résztvevőket megkérik, hogy igyanak 500 ml vizet lefekvés előtt, és további 500 ml vizet ébredés után, hogy biztosítsák a megfelelő hidratációt. Ha a reggeli vizeletminta USG értéke ≤1,020, a résztvevők részvételi engedélyt kapnak. Ha a résztvevő 1,020 és 1,025 közötti vizelet-USG-vel érkezik, az alanynak további 500 ml vizet kell inni, mielőtt belép a kamrába, hogy biztosítsa a megfelelő hidratációs állapotot. Ha a résztvevők 1,025 USG feletti vizeletértékkel érkeznek a laborba, a látogatást a következő napra ütemezzük. A reggeli vizeletminta kitöltése mellett a résztvevőket felkérik, hogy végezzenek egy meztelen testtömeg mérést, valamint mutassák be a kitöltött szomjúságérzékelési skálát, az étrendi felidézési naplót és a vizeletkancsót. Ezenkívül az összegyűjtött vizelet- és meztelen testtömeg-mérések felhasználásával a munkamenet-specifikus FRI értékelésre kerül. Ezt követően a résztvevőt egységes reggelivel látják el. Miután a résztvevő jelezte, hogy befejezte az étkezést, nyugalmi vérnyomásmérés történik. Az összes mérés befejezése után a résztvevők vénás kanült helyeznek be a HPL képzett kutatócsoport tagja által. Végül, mielőtt belépnének a környezeti kamrába, a résztvevőket arra utasítják, hogy magántulajdonban helyezzék be a végbélhőmérőt 10-15 cm-rel az anális záróizom mögé, valamint egy további meztelen testtömeg-mérés elvégzése és az adminisztratív kutatócsoport pulzusmérő hevederrel való felszerelése. .

Adatgyűjtés - Kezdeti 120 perc A résztvevők érkezési folyamatának befejezése után a résztvevők beléphetnek a környezeti kamrába (~33C [91,4F], ~25% relatív páratartalom), ahol utasítják őket, hogy üljenek le és kezdjenek egy 30 perces környezeti egyensúlyi időszak. Miután ezt az időszakot elindította, a résztvevőt felkérik, hogy fejezze be a kognitív/észlelési akkumulátorral kapcsolatos alapméréseiket. Az egyensúlyi időszak letelte után a résztvevő megméri a nyugalmi vérnyomását, vérmintát ad ki (~11 ml), majd vizeletmintát és meztelen testsúlymérést is. Ha mindezen feladatokat elvégezte, a résztvevő körülbelül 50 g helyi lotiont kap (pl. PR Lotion vagy Placebo) a felsőtestükre kenni. Ezt követően körülbelül 15 és 30 perccel a lotion felvitele után vérmintákat vesznek (~3 ml). Ezenkívül a hiperhidratálási protokoll a lotion felvitelét követő 30 perces időpontban indul el. Ezalatt az időszak alatt a 4 folyadékból álló bólus közül az elsőt a résztvevő rendelkezésére bocsátják fogyasztás céljából, és utasítást adnak arra, hogy a következő folyadékbólus beadása előtti 15 perces időtartamon belül elfogyassza az összes biztosított folyadékot. Ezen túlmenően, mielőtt a 3. folyadékbólus fogyasztásra kerülne (a 4. ábrán -30 perc az időpont), egy újabb vérminta (~11 ml) lesz kitöltve, mielőtt befejezné a hiperhidratációs protokoll többi részét.

Hiperhidratációs protokoll A hiperhidratáció előidézése érdekében a résztvevők körülbelül 25 ml/kg zsírmentes tömeg (FFM) vizet kell megitatni. Ezeket az oldatokat előre ki kell mérni, és négy zárt vizes palackban kell elfogyasztani körülbelül 6,5 ml/kg FFM mennyiségben körülbelül 15 percenként, körülbelül 60 percen belül.

Helyi oldatos eljárások Körülbelül 50 gramm helyi oldatot előre kimérnek 2 különálló műanyag zacskóba, és a résztvevő rendelkezésére bocsátják alkalmazás céljából. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy a megoldást elsősorban felső végtagjaik területein alkalmazzák, amely magában foglal egy azonosított területet a csuklótól a váll kulcscsontig, a mellkasukon, a nyakukon, a hát felső részén, a középső részükön és a hát alsó részén kívül, ha elegendő. megoldás elérhető. Az alkalmazás akkor tekinthető befejezettnek, ha az oldat olyan módon került a bőrre, hogy a kutatók nem látják a testápoló maradékát a résztvevő bőréről.

Adatgyűjtés – 3 órás protokoll vérminták gyűjtése A -90 perces időpont körül gyűjtött kiindulási vérmintán kívül a kezdeti vérminta a 0 perces időpontban történik, ahol körülbelül 11 ml vért gyűjtenek a behelyezett kanült. Hasonló vérmintákat gyűjtenek körülbelül 60 perces időközönként az adatgyűjtési protokoll befejezéséig, ami a 180 perces határ (körülbelül 3 óra) körül következik be. Összesen körülbelül 72 ml vért gyűjtenek össze a beavatkozási kísérlet során, ami kevesebb, mint ¼-e a véradás során gyűjtött vér mennyiségének.

Vizeletminták gyűjtése és testtömeg-mérés Az összes vizeletminta gyűjtéséhez a kutatók tiszta csészét és tetejét biztosítanak a kapszula lezárásához. A résztvevőket felkérik, hogy a vizsgálat során meghatározott időpontokban adjanak be mintát, függetlenül attól, hogy sürgős vizelést kell végezniük. Ha a résztvevő nem tud mintát adni a kért időpontban, a protokoll eltérését nem veszik figyelembe, mivel a megadott minta hiányát továbbra is felhasználják az adatelemzés befejezésére. Továbbá, ha a résztvevőnek vizeletmintát kell adnia anélkül, hogy a kutatócsoport egyik tagja kérné, a kiürített vizelet hozzáadódik az összegyűjtött mennyiséghez (ha van ilyen) a következő vizeletminta vételi időpontban. Ezenkívül a résztvevőket utasítják, hogy végezzék el a meztelen testsúly mérését a vizeletminta adása előtt. Mind a vizeletminták gyűjtése, mind a testtömeg mérése a fürdőszobában történik. A -90 perces időpont körül elvégzett alapmérésen kívül a kezdeti vizeletminta gyűjtés és a beavatkozás testtömegmérése (pl. PR Lotion vagy Placebo) körülbelül 0 perces időpontban történik, és a kiegészítő vizeletgyűjtés és a testtömeg-mérés 30 perces időközönként az adatgyűjtési időszak végéig, a 180 perc körüli szakaszig (körülbelül 3 -órák).

A kognitív/észlelési akkumulátor befejezése Az alapállapotú kognitív/észlelési akkumulátortól eltekintve, amely körülbelül -115 perces időpontban fejeződött be, a kezdeti kognitív/észlelési akkumulátor a 0 perces időpontban fejeződik be. A kiegészítő kognitív/észlelési akkumulátorok teljesítését folyamatosan mérjük 60 perces időintervallumon belül a 0 perces időponttól az adatgyűjtés befejezéséig, amely egybeesik a 180 perces időponttal (körülbelül 3 óra).