Effekten av AMP Human Sodium Bicarbonate Lotion på hydrering (AMPlify)

Design Denne laboratoriestudien er et randomisert, motvekt, crossover-design som involverer 20 deltakere (20 menn) fra lokalsamfunnet og universitetet. Dette prosjektet vil bli utført i termisk fysiologi-laboratoriet, komplett med et klimatisk kammer (Cantrol, CES +13/+44) plassert i Human Performance Laboratory (HPL) ved University of Connecticut. Etterforskerne forventer at hvert interessert individ vil fullføre begge fasene inkludert i studiedesignet i en randomisert, motvekt rekkefølge.

Deltakergrupperingsordrer vil bli tilfeldig tildelt av prosjektets ledende studentetterforsker (Jeb Struder). Hver fase vil være ganske like i prosedyrer som er fullført; den ene fasen vil imidlertid bli fullført med en utprøving som introduserer en biomedisinsk intervensjon (natriumbikarbonat topisk lotion; PR-gruppe), mens den andre fasen vil bli fullført med en utprøving som introduserer et placebo-produkt (PLA-gruppe) som ligner på den biomedisinske intervensjonen. Det bør gå ca. 24 timer mellom fullføringen av hver økt innenfor en fase av studien. I tillegg bør det gå ca. 3 dager mellom fullføringen av en fase og starten av neste fase (5. økt fullført).

Miljøforhold Sesjoner I, II og III i begge motvektsgruppene (PR og PLA) vil alle bli gjennomført innenfor termonøytrale forhold. Sesjon IV av begge motvektsgruppene (PR og PLA) vil bli utført i klimakammeret satt til et klima med omgivelsestemperatur på omtrent 33C (91,4F) og relativ fuktighet på omtrent 25 %.

Baseline-vurderinger (PR/PLAI, PR/PLAII, PR/PLA III) Baseline-besøk bør gjennomføres over 3 påfølgende dager for etablering av baseline-målinger angående deltakerens kroppsvekt, kostholdsatferd og hydreringsstatus. Hver vurdering vil bli utført på relativt samme tid på dagen (tidlig til sen morgen) og vil involvere omtrent 30 minutter brukt i laboratorierommet til Human Performance Laboratory (HPL). Alle Baseline Assessment-sesjoner vil bestå av ganske like datainnsamlingsprosedyrer og vil begynne med at deltakeren leverer den fullførte 24-timers diettoppkallingsloggen, tørstepersepsjonsskalaen og fylt urinkanne til den administrerende forskeren. I tillegg vil deltakeren bli bedt om å gi en morgenurinprøve og naken kroppsvekt for vurdering av øktspesifikk hydreringsstatus og væskeretensjonsindeks (FRI). Videre, når disse oppgavene er fullført, vil en HPL-utdannet forsker gjennomføre en blodprøve for innsamling av omtrent ½ teskje blod. Hver økt vil avvike litt i tilleggsoppgaver som kreves for å fullføre.

Dag 1 (PR/PLAI): Etter innsamling av en morgenurinprøve og måling av naken kroppsvekt, vil deltakerens høyde (for ytterligere antropometri) og hvileblodtrykk (for sikkerhetstiltak) bli målt. I tillegg, etter at blodprøven er fullført, vil den siste oppgaven for denne økten være deltakerens kjennskap til de kognitive/perseptuelle batterioppgavene som du vil bli testet under økt 4 (PR/PLAIV).

Dag 2 (PR/PLAII): Etter innsamling av en morgenurinprøve og måling av naken kroppsvekt, vil deltakeren bli bedt om å hvile i en komfortabel stilling i omtrent 10-15 minutter for å måle hvilepulsen.

Dag 3 (PR/PLAIII): Etter innsamling av morgenurinprøve og måling av naken kroppsvekt vil deltakeren få målt kroppsfettprosenten via håndholdte Lange Skinfold Calipers.

Intervensjonsforsøk (PR/PLAIV) Prosedyrer for forhåndstesting Før de fullfører alle intervensjonsforsøksbesøk, vil deltakerne bli bedt om å drikke 500 ml vann før de legger seg og ytterligere 500 ml vann når de våkner for å sikre riktig hydrering. Hvis morgenprøveurin USG er ≤1,020, vil deltakerne bli godkjent for å delta. Hvis deltakeren ankommer med en urin USG mellom 1.020 og 1.025, vil forsøkspersonen bli bedt om å drikke ytterligere 500 ml vann før han går inn i kammeret for å sikre riktig hydreringsstatus. Hvis deltakerne ankommer laboratoriet med en urin USG >1,025, vil besøket bli flyttet til neste dag. I tillegg til å fullføre en morgenurinprøve, vil deltakerne bli bedt om å fullføre en naken kroppsmassemåling i tillegg til å oppgi sin fullførte tørstepersepsjonsskala, diettgjenkallingslogg og urinkanne. Videre, ved hjelp av urin- og nakenkroppsvektmålingene som er samlet inn, vil den øktspesifikke FRI bli vurdert. Etterpå vil deltakeren få en standardisert frokost. Når deltakeren har indikert at de er ferdige med måltidet, vil det bli utført hvileblodtrykksmålinger. Når alle målinger er fullført, vil deltakerne få satt inn en venekanyle av et HPL-trent forskerteammedlem. Til slutt, før de går inn i miljøkammeret, vil deltakerne bli bedt om å privat sette inn rektaltermometeret 10-15 cm utenfor analsfinkteren i tillegg til å fullføre en ekstra naken kroppsmassemåling og å bli utstyrt med en pulsstropp av det administrerende forskerteamet .

Datainnsamling – innledende 120 minutter. Etter at deltakernes ankomstprosedyrer er fullført, vil deltakerne få lov til å gå inn i miljøkammeret (~33C [91.4F], ~25 % relativ fuktighet) hvor de vil bli bedt om å sette seg ned og begynne en 30-minutters periode med ekvilibrering av miljøet. Når denne perioden har blitt startet, vil deltakeren bli bedt om å fullføre baseline-målingene med hensyn til det kognitive/perseptuelle batteriet. Etter at ekvilibreringsperioden er fullført, vil deltakeren få målt hvileblodtrykket, gi en baseline-blodprøve (~11 mL), og deretter gi både en urinprøve og måling av naken kroppsvekt. Når alle disse oppgavene er fullført, vil deltakeren få ca. 50 g av den aktuelle lotionen (dvs. PR Lotion eller Placebo) å påføre på overkroppen. Etterpå vil blodprøver (~3 mL) tas ca. 15 og 30 minutter etter påføring av lotion. Videre vil hyperhydreringsprotokollen startes på 30-minutters tidspunkt for påføring av lotion. I løpet av denne tidsperioden vil den første av 4 væskeboluser bli gitt til deltakeren for inntak med instruksjoner om å konsumere all væske som er gitt innen den tildelte 15-minutters tidsperioden før tilførsel av neste væskebolus. I tillegg, før den tredje væskebolusen er gitt for inntak (identifisert som tidspunkt -30 min i figur 4), vil en ny blodprøve (~11 ml) fullføres før du fullfører resten av hyperhydreringsprotokollen.

Hyperhydreringsprotokoll For å indusere hyperhydrering vil deltakerne drikke et totalt væskevolum på omtrent 25 ml/kg fettfri masse (FFM) vann. Disse løsningene vil bli forhåndsmålt og gitt i fire lukkede vannflasker for forbruk med en hastighet på omtrent 6,5 ml/kg FFM omtrent hvert 15. minutt innen en varighet på omtrent 60 minutter.

Fremgangsmåter for topisk oppløsning Omtrent 50 gram av den aktuelle oppløsningen vil forhåndsmåles opp i 2 separate plastposer og leveres til deltakeren for påføring. Deltakerne vil bli bedt om å påføre løsningen primært på områder av deres øvre ekstremiteter som vil inkludere et identifisert område fra håndleddet opp til det klavikulære området av skulderen i tillegg til bryst, nakke, øvre rygg, midtseksjon og korsrygg hvis nok løsning er tilgjengelig. Påføringen vil anses som fullført når løsningen har blitt overført til huden på en måte der ingen rester fra lotionen er synlige av forskere fra huden til deltakeren.

Datainnsamling - 3-timers protokollinnsamling av blodprøver Bortsett fra baseline-blodprøven tatt rundt tidspunktet på -90 minutter, vil en innledende blodprøve finne sted på tidspunktet 0 min, hvor ca. 11 mL blod vil bli samlet inn via innsatt kanyle. Lignende blodprøver vil bli tatt med tidsintervaller på ca. 60 minutter frem til fullføringen av datainnsamlingsprotokollen, som skjer rundt 180-minutters-merket (ca. 3 timer). Totalt vil ca. 72 ml blod samles inn under intervensjonsforsøket, som er mindre enn ¼ av mengden blod som samles inn under en bloddonasjon.

Innsamling av urinprøver og kroppsvektmålinger For innsamling av alle urinprøver vil forskerne sørge for en ren kopp og topp for å forsegle kapselen. Deltakerne vil bli bedt om å gi en prøve uavhengig av det haster med å urinere på bestemte tidspunkter under forsøket. Hvis deltakeren ikke er i stand til å gi en prøve på det forespurte tidspunktet, vil ingen protokollavvik bli vurdert, da mangelen på prøven som er levert fortsatt vil bli brukt til å fullføre dataanalysen. Videre, hvis deltakeren må gi en urinprøve uten å bli forespurt av et forskningsteammedlem, vil eventuell urin som utvises bli lagt til mengden som samles inn (hvis noen) i løpet av neste tidspunkt for urinprøvesamling. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å fullføre en måling av naken kroppsvekt fullført før utlevering av en urinprøve. Både innsamling av urinprøver og måling av kroppsvekt vil bli fullført innenfor privatlivet til et bad. Bortsett fra grunnlinjemålingen som ble fullført rundt tidspunktet på -90 minutter, ble den første urinprøvetakingen og kroppsvektmålingen for intervensjonen (dvs. PR Lotion eller Placebo) vil skje omtrent ved tidspunktet 0 minutter, og supplerende urininnsamling og kroppsvektmåling vil bli fullført i 30-minutters intervaller frem til slutten av datainnsamlingsperioden, som skjer rundt 180-minutters-merket (ca. -timer).

Fullføring av kognitivt/perseptuelt batteri Bortsett fra baseline kognitivt/perseptuelt batteri fullført rundt tidspunktet -115 minutter, vil det innledende kognitive/perseptuelle batteriet fullføres på tidspunktet 0 minutter. Fullføring av supplerende kognitive/perseptuelle batterier vil bli målt kontinuerlig innen et 60-minutters tidsintervall fra tidspunktet 0-minutter til fullføringen av datainnsamlingen som vil falle sammen med 180-minutters-tidspunktet (omtrent 3-timer).