Effekten af ​​AMP Human Sodium Bicarbonate Lotion på hydrering (AMPlify)

Design Denne laboratorieundersøgelse er et randomiseret, modvægtet, crossover-design, der involverer 20 deltagere (20 mænd) fra lokalsamfundet og universitetet. Dette projekt vil blive udført i det termiske fysiologiske laboratorium, komplet med et klimakammer (Cantrol, CES +13/+44) placeret i Human Performance Laboratory (HPL) ved University of Connecticut. Efterforskerne forventer, at hvert interesseret individ vil gennemføre begge faser inkluderet i undersøgelsesdesignet i en randomiseret, modvægtig rækkefølge.

Deltagergrupperingsordrer vil blive tilfældigt tildelt af projektets ledende studerende efterforsker (Jeb Struder). Hver fase vil være nogenlunde ens i de gennemførte procedurer; den ene fase vil dog blive afsluttet med et forsøg, der introducerer en biomedicinsk intervention (natriumbicarbonat topisk lotion; PR-gruppe), mens den anden fase vil blive afsluttet med et forsøg, der introducerer et placebo-produkt (PLA-gruppe) svarende til den biomedicinske intervention. Der bør gå ca. 24 timer mellem afslutningen af ​​hver session inden for en fase af undersøgelsen. Derudover bør der gå ca. 3 dage mellem afslutningen af ​​en fase og påbegyndelsen af ​​den næste fase (5. session afsluttet).

Miljøforhold Sessioner I, II og III i begge modvægtede grupper (PR og PLA) vil alle blive gennemført inden for termoneutrale forhold. Session IV af begge modbalancerede grupper (PR og PLA) vil blive udført i klimakammeret indstillet til et klima med omgivelsestemperatur på ca. 33C (91,4F) og relativ luftfugtighed på ca. 25%.

Baseline-vurderinger (PR/PLAI, PR/PLAII, PR/PLA III) Baseline-besøg bør gennemføres over 3 på hinanden følgende dage for etablering af baseline-målinger vedrørende deltagerens kropsvægt, diætadfærd og hydreringsstatus. Hver vurdering vil blive udført på relativt samme tidspunkt på dagen (tidligt til sent om morgenen) og vil involvere cirka 30 minutter brugt i laboratorierummet i Human Performance Laboratory (HPL). Alle Baseline Assessment-sessioner vil bestå af nogenlunde ens dataindsamlingsprocedurer og vil begynde med, at deltageren leverer den udfyldte 24-timers kosttilbagekaldelseslog, tørstperceptionsskala og fyldt urinkande til den administrerende forsker. Derudover vil deltageren blive bedt om at give en morgenurinprøve og nøgen kropsvægt til vurdering af sessionsspecifik hydreringsstatus og væskeretentionsindeks (FRI). Når disse opgaver er afsluttet, vil en HPL-uddannet forsker desuden foretage en blodprøvetagning til opsamling af cirka ½ teskefuld blod. Hver session vil afvige lidt med hensyn til yderligere opgaver, der kræves for at fuldføre.

Dag 1 (PR/PLAI): Efter udtagning af en morgenurinprøve og nøgen kropsvægtmåling vil deltagerens højde (til yderligere antropometri) og hvileblodtryk (af sikkerhedsmæssige årsager) blive målt. Derudover, efter afslutningen af ​​blodprøven, vil den sidste opgave for denne session være deltagerens fortrolighed med de kognitive/perceptuelle batteriopgaver, som du vil blive testet under session 4 (PR/PLAIV).

Dag 2 (PR/PLAII): Efter udtagning af en morgenurinprøve og nøgen kropsvægtmåling vil deltageren blive bedt om at hvile i en behagelig stilling i ca. 10-15 minutter for at måle deres hvilepuls.

Dag 3 (PR/PLAIII): Efter udtagning af en morgenurinprøve og nøgen kropsvægtmåling vil deltageren få målt deres kropsfedtprocent via håndholdte Lange Skinfold Calipers.

Interventionsforsøg (PR/PLAIV) Pre-testprocedurer Inden afslutning af alle interventionsforsøgsbesøg, vil deltagerne blive bedt om at drikke 500 ml vand før de går i seng og yderligere 500 ml vand, når de vågner for at sikre korrekt hydrering. Hvis morgenprøve urin USG er ≤1,020, vil deltagerne blive godkendt til at deltage. Hvis deltageren ankommer med en urin-USG mellem 1.020 og 1.025, vil forsøgspersonen blive bedt om at drikke yderligere 500 ml vand, før han går ind i kammeret for at sikre korrekt hydreringsstatus. Hvis deltagerne ankommer til laboratoriet med en urin USG >1,025, vil besøget blive flyttet til den følgende dag. Udover at udfylde en morgenurinprøve, vil deltagerne blive bedt om at gennemføre en nøgen kropsmassemåling samt give deres udfyldte tørstfornemmelsesskala, kosttilbagekaldelseslog og urinkande. Endvidere vil den sessionsspecifikke FRI blive vurderet ved hjælp af de indsamlede urin- og nøgen kropsvægtmålinger. Efterfølgende vil deltageren få en standardiseret morgenmad. Når deltageren har angivet, at de er færdige med deres måltid, vil der blive udført hvileblodtryksmålinger. Når alle målinger er gennemført, vil deltagerne få indsat en venekanyle af et HPL-uddannet forskerteammedlem. Endelig, inden de går ind i miljøkammeret, vil deltagerne blive instrueret i privat at indsætte rektaltermometeret 10-15 cm ud over analsfinkteren ud over at gennemføre en yderligere nøgen kropsmassemåling og blive udstyret med en pulsrem af det administrerende forskerhold .

Dataindsamling - Indledende 120 minutter Efter afslutningen af ​​deltagerankomstprocedurerne får deltagerne tilladelse til at gå ind i miljøkammeret (~33C [91,4F], ~25% relativ luftfugtighed), hvor de vil blive instrueret i at sætte sig ned og begynde en 30-minutters periode med miljømæssig ligevægt. Når denne periode er påbegyndt, vil deltageren blive bedt om at fuldføre deres basislinjemålinger med hensyn til det kognitive/perceptuelle batteri. Efter at ækvilibreringsperioden er afsluttet, vil deltageren få målt deres hvileblodtryk, give en baseline-blodprøve (~11 mL) og derefter give både en urinprøve og nøgen kropsvægtmåling. Når alle disse opgaver er udført, vil deltageren få udleveret ca. 50 g af den aktuelle lotion (dvs. PR Lotion eller Placebo) til påføring på deres overkrop. Derefter vil der blive taget blodprøver (~3 ml) ca. 15 og 30 minutter efter påføring af lotion. Desuden vil hyperhydreringsprotokollen blive påbegyndt på 30-minutters tidspunkt for påføring af lotion. I løbet af denne periode vil den første af 4 væskebolus blive givet til deltageren til indtagelse med instruktioner om at indtage alle væsker, der leveres inden for den tildelte 15-minutters tidsperiode før leveringen af ​​deres næste væskebolus. Ydermere, før den 3. væskebolus er givet til indtagelse (identificeret som tidspunkt -30 min i figur 4), vil en anden blodprøve (~11 ml) blive afsluttet, før resten af ​​hyperhydreringsprotokollen fuldføres.

Hyperhydreringsprotokol For at fremkalde hyperhydrering vil deltagerne drikke et samlet væskevolumen på ca. 25 ml/kg fedtfri masse (FFM) vand. Disse løsninger vil blive målt på forhånd og leveres i fire lukkede vandflasker til forbrug med en hastighed på ca. 6,5 ml/kg FFM ca. hvert 15. minut inden for en varighed på ca. 60 minutter.

Topiske opløsningsprocedurer Ca. 50 gram af den topiske opløsning vil blive formålt i 2 separate plastikposer og leveret til deltageren til påføring. Deltagerne vil blive instrueret i at påføre opløsningen primært på områder af deres øvre ekstremiteter, som vil omfatte et identificeret område fra håndleddet op til det klavikulære område af skulderen ud over deres bryst, nakke, øvre ryg, midterste del og lænd, hvis det er nok. løsning er tilgængelig. Ansøgningen vil blive betragtet som afsluttet, når opløsningen er blevet overført til huden på en måde, hvor ingen rester fra lotionen er synlige af forskere fra deltagerens hud.

Dataindsamling - 3-timers protokolindsamling af blodprøver Bortset fra basislinje-blodprøven, der er indsamlet omkring -90-minutters tidspunktet, vil en indledende blodprøve forekomme på tidspunktet 0 min, hvor ca. 11 ml blod vil blive opsamlet via indsat kanyle. Lignende blodprøver vil blive indsamlet med tidsintervaller på ca. 60 minutter indtil færdiggørelsen af ​​dataindsamlingsprotokollen, hvilket sker omkring 180-minutters mærket (ca. 3 timer). I alt vil der blive indsamlet ca. 72 ml blod under interventionsforsøget, hvilket er mindre end ¼ af den mængde blod, der opsamles under en bloddonation.

Indsamling af urinprøver og kropsvægtmålinger Til indsamling af alle urinpletter vil forskerne sørge for en ren kop og top til at forsegle kapslen. Deltagerne vil blive bedt om at give en prøve, uanset om det haster med at urinere på bestemte tidspunkter under forsøget. Hvis deltageren ikke er i stand til at levere en prøve på det anmodede tidspunkt, vil ingen protokolafvigelse blive taget i betragtning, da den manglende prøve stadig vil blive brugt til færdiggørelsen af ​​dataanalysen. Ydermere, hvis deltageren skal give en urinprøve uden at blive anmodet om af et forskerholdsmedlem, vil enhver udstødt urin blive tilføjet til den indsamlede mængde (hvis nogen) i løbet af det næste tidspunkt for urinprøveudtagning. Derudover vil deltagerne blive instrueret i at gennemføre en måling af nøgen kropsvægt gennemført før udlevering af en urinprøve. Både indsamling af urinprøver og måling af kropsvægt vil blive afsluttet inden for privatlivets fred på et badeværelse. Bortset fra baseline-målingen gennemført omkring -90-minutters tidspunkt, den indledende urinprøveopsamling og kropsvægtmåling for interventionen (dvs. PR Lotion eller Placebo) vil cirka forekomme på tidspunktet 0 minutter, og supplerende urinopsamling og kropsvægtmåling vil blive afsluttet i 30-minutters intervaller op til slutningen af ​​dataindsamlingsperioden, hvilket sker omkring 180-minutters mærket (ca. -timer).

Fuldførelse af kognitivt/perceptuelt batteri Bortset fra det kognitive/perceptuelle basisbatteri, der er afsluttet omkring tidspunktet -115 minutter, vil det indledende kognitive/perceptuelle batteri blive færdiggjort på tidspunktet 0 minutter. Færdiggørelsen af ​​supplerende kognitive/perceptuelle batterier vil løbende blive målt inden for et 60-minutters tidsinterval fra tidspunktet 0-minutter indtil færdiggørelsen af ​​dataindsamlingen, som vil falde sammen med 180-minutters-tidspunktet (ca. 3-timer).