El efecto de la loción de bicarbonato de sodio humano AMP en la hidratación (AMPlify)

Diseño Este estudio de laboratorio es un diseño aleatorio, contrabalanceado y cruzado que involucra a 20 participantes (20 hombres) de la comunidad local y la universidad. Este proyecto se llevará a cabo dentro del laboratorio de fisiología térmica, completo con una cámara climática (Cantrol, CES +13/+44) ubicado dentro del Laboratorio de Rendimiento Humano (HPL) de la Universidad de Connecticut. Los investigadores esperan que cada persona interesada complete las dos fases incluidas en el diseño del estudio en un orden aleatorizado y equilibrado.

Los órdenes de agrupación de los participantes serán asignados al azar por el estudiante investigador principal del proyecto (Jeb Struder). Cada fase será bastante similar en los procedimientos completados; sin embargo, una fase se completará con un ensayo que introduce una intervención biomédica (loción tópica de bicarbonato de sodio; grupo PR), mientras que la otra fase se completará con un ensayo que introduce un producto placebo (grupo PLA) similar a la intervención biomédica. Deben transcurrir aproximadamente 24 horas entre la finalización de cada sesión dentro de una fase del estudio. Además, deben pasar aproximadamente 3 días entre la finalización de una fase y el inicio de la siguiente fase (quinta sesión completada).

Condiciones ambientales Las sesiones I, II y III de ambos grupos de contrapeso (PR y PLA) se completarán en condiciones termoneutrales. La sesión IV de ambos grupos contrapesados ​​(PR y PLA) se llevará a cabo dentro de la cámara climática ajustada a un clima con una temperatura ambiente de aproximadamente 33 °C (91,4 °F) y una humedad relativa de aproximadamente el 25 %.

Evaluaciones de referencia (PR/PLAI, PR/PLAII, PR/PLA III) Las visitas de referencia deben completarse durante 3 días consecutivos para establecer las mediciones de referencia con respecto al peso corporal, los comportamientos alimentarios y el estado de hidratación del participante. Cada evaluación se realizará relativamente a la misma hora del día (desde temprano hasta el final de la mañana) e implicará aproximadamente 30 minutos dentro del espacio de laboratorio del Laboratorio de Rendimiento Humano (HPL). Todas las sesiones de evaluación inicial consistirán en procedimientos de recopilación de datos bastante similares y comenzarán cuando el participante proporcione el registro de recordatorio dietético completo de 24 horas, la escala de percepción de la sed y la jarra de orina llena al investigador administrador. Además, se le pedirá al participante que proporcione una muestra de orina de la mañana y el peso corporal desnudo para la evaluación del estado de hidratación específico de la sesión y el índice de retención de líquidos (FRI). Además, una vez que se completen estas tareas, un investigador capacitado en HPL realizará una extracción de sangre para la recolección de aproximadamente ½ cucharadita de sangre. Cada sesión se desviará ligeramente en las tareas adicionales requeridas para su finalización.

Día 1 (PR/PLAI): Después de la recolección de una muestra de orina de la mañana y la medición del peso corporal desnudo, se medirá la altura del participante (para datos antropométricos adicionales) y la presión arterial en reposo (para precauciones de seguridad). Además, después de completar la extracción de sangre, la tarea final de esta sesión será la familiarización del participante con las tareas de la batería cognitiva/perceptiva que se evaluarán durante la sesión 4 (PR/PLAIV).

Día 2 (PR/PLAII): Después de la recolección de una muestra de orina de la mañana y la medición del peso corporal desnudo, se le pedirá al participante que descanse en una posición cómoda durante aproximadamente 10 a 15 minutos para medir su frecuencia cardíaca en reposo.

Día 3 (PR/PLAIII): Después de la recolección de una muestra de orina de la mañana y la medición del peso corporal desnudo, se medirá el porcentaje de grasa corporal del participante mediante calibradores portátiles de pliegues cutáneos Lange.

Procedimientos previos a la prueba del ensayo de intervención (PR/PLAIV) Antes de completar todas las visitas del ensayo de intervención, se les pedirá a los participantes que beban 500 ml de agua antes de acostarse y 500 ml adicionales de agua al despertarse para garantizar una hidratación adecuada. Si el USG de la muestra de orina de la mañana es ≤1.020, los participantes podrán participar. Si el participante llega con un USG de orina entre 1,020 y 1,025, se le pedirá al sujeto que beba 500 ml adicionales de agua antes de ingresar a la cámara para garantizar un estado de hidratación adecuado. Si los participantes llegan al laboratorio con un USG en orina >1.025, la visita se reprogramará para el día siguiente. Además de completar una muestra de orina de la mañana, se les pedirá a los participantes que completen una medición de la masa corporal desnudos, así como que proporcionen su escala de percepción de la sed completa, el registro de recordatorio de la dieta y la jarra de orina. Además, utilizando las mediciones de orina y peso corporal desnudo recopiladas, se evaluará el FRI específico de la sesión. Posteriormente se le brindará al participante un desayuno estandarizado. Una vez que el participante haya indicado que ha terminado con su comida, se realizarán mediciones de la presión arterial en reposo. Una vez que se hayan completado todas las mediciones, un miembro del equipo de investigación capacitado en HPL insertará una cánula venosa a los participantes. Finalmente, antes de ingresar a la cámara ambiental, se indicará a los participantes que inserten en privado el termómetro rectal 10-15 cm más allá del esfínter anal, además de completar una medición de masa corporal desnudo adicional y el equipo de investigación administrador les colocará una correa de frecuencia cardíaca. .

Recopilación de datos: 120 minutos iniciales Al finalizar los procedimientos de llegada de los participantes, se les permitirá ingresar a la cámara ambiental (~33C [91.4F], ~25% de humedad relativa) donde se les indicará que se sienten y comiencen una Período de 30 minutos de equilibrio ambiental. Una vez que se haya iniciado este período, se le pedirá al participante que complete sus mediciones de referencia con respecto a la batería cognitiva/perceptual. Una vez finalizado el período de equilibrio, se medirá la presión arterial en reposo del participante, se proporcionará una muestra de sangre de referencia (~11 ml) y, a continuación, se proporcionará una muestra de orina y una medición del peso corporal desnudo. Una vez que se hayan completado todas estas tareas, el participante recibirá aproximadamente 50 g de la loción tópica (es decir, PR Lotion o Placebo) para aplicar en la parte superior del cuerpo. Posteriormente, se recolectarán muestras de sangre (~3 mL) aproximadamente 15 y 30 minutos después de la aplicación de la loción. Además, el protocolo de hiperhidratación se iniciará 30 minutos después de la aplicación de la loción. Durante este período de tiempo, se proporcionará al participante el primero de los 4 bolos de líquidos para su consumo con instrucciones para consumir todos los líquidos proporcionados dentro del período de tiempo asignado de 15 minutos antes de la provisión del próximo bolo de líquidos. Además, antes de que se proporcione el tercer bolo de líquido para el consumo (identificado como punto de tiempo -30 min en la figura 4), se completará otra muestra de sangre (~11 ml) antes de completar el resto del protocolo de hiperhidratación.

Protocolo de hiperhidratación Para inducir la hiperhidratación, los participantes beberán un volumen total de líquido de aproximadamente 25 ml/kg de masa libre de grasa (FFM) de agua. Estas soluciones se medirán previamente y se proporcionarán dentro de cuatro botellas de agua cerradas para el consumo a una tasa de aproximadamente 6,5 ml/kg FFM aproximadamente cada 15 minutos dentro de una duración de aproximadamente 60 minutos.

Procedimientos de solución tópica Se medirán previamente aproximadamente 50 gramos de la solución tópica en 2 bolsas de plástico separadas y se entregarán al participante para su aplicación. Se indicará a los participantes que apliquen la solución principalmente en las áreas de sus extremidades superiores, que incluirán un área identificada desde la muñeca hasta el área clavicular del hombro, además del pecho, el cuello, la parte superior de la espalda, la sección media y la parte inferior de la espalda, si es suficiente. la solución está disponible. La aplicación se considerará completa cuando la solución se haya transmitido a la piel de tal manera que los investigadores no vean residuos de la loción en la piel del participante.

Recopilación de datos: Protocolo de 3 horas Recolección de muestras de sangre Además de la muestra de sangre de referencia recolectada alrededor del punto de tiempo de -90 minutos, se realizará una muestra de sangre inicial en el punto de tiempo 0 min, donde se recolectarán aproximadamente 11 ml de sangre a través del cánula insertada. Se recolectarán muestras de sangre similares en intervalos de tiempo de aproximadamente 60 minutos hasta la finalización del protocolo de recolección de datos, que ocurre alrededor de la marca de 180 minutos (aproximadamente 3 horas). En total, se recolectarán aproximadamente 72 ml de sangre durante el ensayo de intervención, que es menos de ¼ de la cantidad de sangre recolectada durante una donación de sangre.

Recolección de muestras de orina y mediciones del peso corporal Para la recolección de todas las muestras puntuales de orina, los investigadores proporcionarán un recipiente limpio y una tapa para sellar la cápsula. Se les pedirá a los participantes que proporcionen una muestra independientemente de la urgencia de orinar en momentos específicos durante la prueba. Si el participante no puede proporcionar una muestra en el momento solicitado, no se considerará ninguna desviación del protocolo, ya que la falta de muestra proporcionada se seguirá utilizando para completar el análisis de datos. Además, si el participante debe proporcionar una muestra de orina sin que lo solicite un miembro del equipo de investigación, la orina expulsada se agregará a la cantidad recolectada (si corresponde) durante el siguiente punto de tiempo de recolección de la muestra de orina. Además, se indicará a los participantes que completen una medición del peso corporal desnudo antes de proporcionar una muestra de orina. Tanto la recolección de muestras de orina como la medición del peso corporal se realizarán en la privacidad de un baño. Aparte de la medición inicial completada alrededor del punto de tiempo de -90 minutos, la recolección inicial de la muestra de orina y la medición del peso corporal para la intervención (es decir, PR Lotion o Placebo) ocurrirá aproximadamente en el punto de tiempo 0 minutos y la recolección de orina suplementaria y la medición del peso corporal se completarán en intervalos de 30 minutos hasta el final del período de recolección de datos, ocurriendo alrededor de la marca de 180 minutos (aproximadamente 3 -horas).

Finalización de la batería cognitiva/perceptiva Aparte de la batería cognitiva/perceptiva de referencia completada alrededor del punto de tiempo de -115 minutos, la batería cognitiva/perceptiva inicial se completará en el punto de tiempo 0 minutos. La finalización de las baterías cognitivas/perceptuales suplementarias se medirá continuamente dentro de un intervalo de tiempo de 60 minutos desde el punto de tiempo 0 minutos hasta la finalización de la recopilación de datos que coincidirá con el punto de tiempo de 180 minutos (aproximadamente 3 horas).