L'effet de la lotion au bicarbonate de sodium humain AMP sur l'hydratation (AMPlify)

Schéma Cette étude en laboratoire est un schéma croisé randomisé et contrebalancé impliquant 20 participants (20 hommes) de la communauté locale et de l'université. Ce projet sera mené au sein du laboratoire de physiologie thermique, doté d'une chambre climatique (Cantrol, CES +13/+44) situé au sein du Human Performance Laboratory (HPL) de l'Université du Connecticut. Les enquêteurs s'attendent à ce que chaque personne intéressée complète les deux phases incluses dans la conception de l'étude dans un ordre randomisé et contrebalancé.

Les ordres de regroupement des participants seront attribués au hasard par l'étudiant chercheur principal du projet (Jeb Struder). Chaque phase sera assez similaire dans les procédures terminées ; cependant, une phase sera complétée par un essai qui introduit une intervention biomédicale (lotion topique au bicarbonate de sodium ; groupe PR), tandis que l'autre phase sera complétée par un essai qui introduit un produit placebo (groupe PLA) similaire à l'intervention biomédicale. Environ 24 heures doivent s'écouler entre la fin de chaque session au sein d'une phase de l'étude. De plus, environ 3 jours doivent s'écouler entre la fin d'une phase et le début de la phase suivante (5e session terminée).

Conditions environnementales Les sessions I, II et III des deux groupes contrebalancés (PR et PLA) seront toutes réalisées dans des conditions thermoneutres. La session IV des deux groupes contrebalancés (PR et PLA) se déroulera dans la chambre climatique réglée sur un climat avec une température ambiante d'environ 33 C (91,4 F) et une humidité relative d'environ 25 %.

Évaluations de base (PR/PLAI, PR/PLAII, PR/PLA III) Les visites de base doivent être effectuées sur 3 jours consécutifs pour l'établissement de mesures de base concernant le poids corporel, les comportements alimentaires et l'état d'hydratation du participant. Chaque évaluation sera effectuée à peu près au même moment de la journée (de tôt à tard le matin) et impliquera environ 30 minutes passées dans l'espace de laboratoire du Laboratoire de performance humaine (HPL). Toutes les sessions d'évaluation de base consisteront en des procédures de collecte de données assez similaires et commenceront par le participant fournissant le journal de rappel alimentaire de 24 h rempli, l'échelle de perception de la soif et le pot d'urine rempli au chercheur administrant. De plus, il sera demandé au participant de fournir un échantillon d'urine du matin et son poids corporel nu pour l'évaluation de l'état d'hydratation spécifique à la session et de l'indice de rétention d'eau (FRI). De plus, une fois ces tâches terminées, un chercheur formé au HPL effectuera une prise de sang pour la collecte d'environ ½ cuillère à café de sang. Chaque session s'écartera légèrement des tâches supplémentaires requises pour l'achèvement.

Jour 1 (PR/PLAI) : Après le prélèvement d'un échantillon d'urine du matin et la mesure du poids corporel nu, la taille du participant (pour des données anthropométriques supplémentaires) et sa tension artérielle au repos (pour des précautions de sécurité) seront mesurées. De plus, après la fin du prélèvement sanguin, la tâche finale de cette session sera la familiarisation du participant aux tâches de la batterie cognitive/perceptive que vous serez testé lors de la session 4 (PR/PLAIV).

Jour 2 (PR/PLAII) : Après le prélèvement d'un échantillon d'urine du matin et la mesure du poids corporel nu, le participant sera invité à se reposer dans une position confortable pendant environ 10 à 15 minutes pour mesurer sa fréquence cardiaque au repos.

Jour 3 (PR/PLAIII) : Après la collecte d'un échantillon d'urine du matin et la mesure du poids corporel nu, le pourcentage de graisse corporelle du participant sera mesuré à l'aide d'étriers portables Lange Skinfold.

Avant de terminer toutes les visites d'essai d'intervention, les participants seront invités à boire 500 ml d'eau avant d'aller se coucher et 500 ml d'eau supplémentaires au réveil pour assurer une bonne hydratation. Si l'USG de l'échantillon d'urine du matin est ≤ 1,020, les participants seront autorisés à participer. Si le participant arrive avec un USG d'urine entre 1,020 et 1,025, le sujet sera invité à boire 500 ml d'eau supplémentaires avant d'entrer dans la chambre pour assurer un bon état d'hydratation. Si les participants arrivent au laboratoire avec un USG d'urine> 1,025, la visite sera reportée au lendemain. En plus de remplir un échantillon d'urine du matin, les participants seront invités à effectuer une mesure de masse corporelle nue ainsi qu'à fournir leur échelle de perception de la soif, leur journal de rappel alimentaire et leur pichet d'urine. De plus, en utilisant les mesures d'urine et de poids corporel nu recueillies, le FRI spécifique à la session sera évalué. Ensuite, le participant recevra un petit-déjeuner standardisé. Une fois que le participant a indiqué qu'il a terminé son repas, des mesures de la pression artérielle au repos seront effectuées. Une fois toutes les mesures effectuées, les participants se verront insérer une canule veineuse par un membre de l'équipe de recherche formé au HPL. Enfin, avant d'entrer dans la chambre environnementale, les participants seront invités à insérer en privé le thermomètre rectal 10-15 cm au-delà du sphincter anal en plus d'effectuer une mesure supplémentaire de la masse corporelle nue et d'être équipés d'une sangle de fréquence cardiaque par l'équipe de recherche administrante. .

Collecte de données - 120 premières minutes Une fois les procédures d'arrivée des participants terminées, les participants seront alors autorisés à entrer dans la chambre environnementale (~ 33 C [91,4 F], ~ 25 % d'humidité relative) où ils seront invités à s'asseoir et à commencer une Période d'équilibre environnemental de 30 minutes. Une fois cette période commencée, le participant sera invité à compléter ses mesures de base en ce qui concerne la batterie cognitive / perceptive. Une fois la période d'équilibration terminée, le participant verra sa tension artérielle au repos mesurée, fournira un échantillon de sang de base (~ 11 ml), puis fournira à la fois un échantillon d'urine et une mesure de poids corporel nu. Une fois toutes ces tâches terminées, le participant recevra environ 50 g de la lotion topique (c.-à-d. PR Lotion ou Placebo) à appliquer sur le haut du corps. Ensuite, des échantillons de sang (~ 3 ml) seront prélevés environ 15 et 30 minutes après l'application de la lotion. De plus, le protocole d'hyperhydratation sera lancé au moment de l'application de la lotion après 30 minutes. Pendant cette période, le premier des 4 bolus de liquide sera fourni au participant pour consommation avec des instructions pour consommer tous les liquides fournis dans la période de temps allouée de 15 minutes avant la fourniture de son prochain bolus de liquide. De plus, avant que le 3ème bolus liquide ait été fourni pour la consommation (identifié comme point de temps -30 min sur la figure 4), un autre échantillon de sang (~ 11 mL) sera complété avant de terminer le reste du protocole d'hyperhydratation.

Protocole d'hyperhydratation Pour induire une hyperhydratation, les participants boiront un volume total de liquide d'environ 25 ml/kg de masse sans graisse (FFM) d'eau. Ces solutions seront pré-mesurées et fournies dans quatre bouteilles d'eau fermées pour une consommation à un taux d'environ 6,5 ml/kg FFM environ toutes les 15 minutes sur une durée d'environ 60 minutes.

Procédures de solution topique Environ 50 grammes de la solution topique seront pré-mesurés dans 2 sacs en plastique séparés et fournis au participant pour application. Les participants seront invités à appliquer la solution principalement sur les zones de leurs membres supérieurs qui comprendront une zone identifiée du poignet jusqu'à la zone claviculaire de l'épaule en plus de leur poitrine, cou, haut du dos, abdomen et bas du dos si assez est disponible. L'application sera considérée comme terminée lorsque la solution aura été transmise à la peau de manière à ce qu'aucun résidu de la lotion ne soit visible par les chercheurs depuis la peau du participant.

Collecte de données - Protocole de 3 heures Collecte d'échantillons de sang En plus de l'échantillon de sang de référence collecté vers le point de temps -90 minutes, un échantillon de sang initial se produira au point de temps 0 min, où environ 11 ml de sang seront prélevés via le canule insérée. Des échantillons de sang similaires seront prélevés à des intervalles de temps d'environ 60 minutes jusqu'à l'achèvement du protocole de collecte de données, survenant autour de la marque des 180 minutes (environ 3 heures). Au total, environ 72 ml de sang seront prélevés au cours de l'essai d'intervention, soit moins de ¼ de la quantité de sang prélevé lors d'un don de sang.

Collecte d'échantillons d'urine et mesures du poids corporel Pour la collecte de tous les échantillons d'urine, les chercheurs fourniront une tasse et un couvercle propres pour sceller la capsule. Les participants seront invités à fournir un échantillon quelle que soit l'urgence d'uriner à des moments précis au cours de l'essai. Si le participant n'est pas en mesure de fournir un échantillon au moment demandé, aucun écart de protocole ne sera pris en compte car le manque d'échantillon fourni sera toujours utilisé pour l'achèvement de l'analyse des données. De plus, si le participant doit fournir un échantillon d'urine sans qu'un membre de l'équipe de recherche le lui demande, toute urine expulsée sera ajoutée à la quantité collectée (le cas échéant) lors du prochain prélèvement d'échantillon d'urine. De plus, les participants seront invités à effectuer une mesure du poids corporel nu effectuée avant la fourniture d'un échantillon d'urine. La collecte d'échantillons d'urine et la mesure du poids corporel seront effectuées dans l'intimité d'une salle de bain. Outre la mesure de base effectuée vers -90 minutes, la collecte initiale de l'échantillon d'urine et la mesure du poids corporel pour l'intervention (c'est-à-dire PR Lotion ou Placebo) se produira approximativement au point temporel 0 minute et la collecte d'urine supplémentaire et la mesure du poids corporel seront effectuées à des intervalles de 30 minutes jusqu'à la fin de la période de collecte de données, se produisant autour de la marque de 180 minutes (environ 3 -heures).

Achèvement de la batterie cognitive/perceptive Mis à part la batterie cognitive/perceptive de base terminée vers le point de temps -115 minutes, la batterie cognitive/perceptive initiale sera terminée au point de temps 0-minute. L'achèvement des batteries cognitives / perceptuelles supplémentaires sera mesuré en continu dans un intervalle de temps de 60 minutes à partir du point de temps 0 minute jusqu'à la fin de la collecte de données qui coïncidera avec le point de temps de 180 minutes (environ 3 heures).