AMP Human Sodium Bicarbonate Lotion이 수분 공급에 미치는 영향 (AMPlify)

설계 이 실험실 연구는 지역 사회와 대학의 참가자 20명(남성 20명)이 참여하는 무작위, 균형 잡힌 교차 설계입니다. 이 프로젝트는 코네티컷 대학의 HPL(Human Performance Laboratory) 내에 위치한 기후 챔버(Cantrol, CES +13/+44)가 완비된 열 생리학 실험실 내에서 수행됩니다. 조사관은 각 관심 있는 개인이 무작위 균형 순서 내에서 연구 설계에 포함된 두 단계를 완료할 것으로 기대합니다.

참가자 그룹화 순서는 프로젝트의 수석 학생 조사관(Jeb Struder)이 무작위로 할당합니다. 각 단계는 완료 절차가 상당히 유사합니다. 그러나 한 단계는 생의학 개입(중탄산나트륨 국소 로션; PR 그룹)을 도입하는 시험으로 완료되고, 다른 단계는 생물의학 개입과 유사한 위약(PLA 그룹) 제품을 도입하는 시험으로 완료될 것입니다. 연구 단계 내에서 각 세션 완료 사이에는 약 24시간이 경과해야 합니다. 또한 한 단계 완료와 다음 단계 시작(5번째 세션 완료) 사이에 약 3일이 경과해야 합니다.

환경 조건 균형 잡힌 두 그룹(PR 및 PLA)의 세션 I, II 및 III은 모두 열중성 조건 내에서 완료됩니다. 균형 잡힌 두 그룹(PR 및 PLA)의 세션 IV는 주변 온도가 약 33C(91.4F)이고 상대 습도가 약 25%인 기후로 설정된 기후 챔버 내에서 수행됩니다.

기준선 평가(PR/PLAI, PR/PLAII, PR/PLA III) 기준선 방문은 참가자의 체중, 식이 행동 및 수화 상태에 관한 기준선 측정을 설정하기 위해 3일 연속으로 완료해야 합니다. 각 평가는 상대적으로 같은 시간(이른 아침부터 늦은 아침까지)에 수행되며 인간 성능 실험실(HPL)의 실험실 공간 내에서 약 30분을 소요합니다. 모든 기본 평가 세션은 상당히 유사한 데이터 수집 절차로 구성되며 참가자가 완성된 24시간 식이 회상 로그, 갈증 인식 척도 및 채워진 소변 용기를 관리 연구원에게 제공하는 것으로 시작됩니다. 또한 참가자는 세션별 수화 상태 및 체액 보유 지수(FRI)를 평가하기 위해 아침 소변 샘플과 누드 체중을 제공해야 합니다. 또한 이러한 작업이 완료되면 HPL 교육을 받은 연구원이 약 ½티스푼의 채혈을 위해 채혈을 수행합니다. 각 세션은 완료에 필요한 추가 작업에서 약간씩 다릅니다.

1일차(PR/PLAI): 아침 소변 샘플 수집 및 나체 체중 측정 후 참가자의 키(추가 인체 측정용) 및 안정 시 혈압(안전 예방 조치용)을 측정합니다. 또한 채혈 완료 후 이 세션의 마지막 작업은 세션 4(PR/PLAIV)에서 테스트할 인지/지각 배터리 작업에 대한 참가자의 친숙화입니다.

2일차(PR/PLAII): 아침 소변 샘플 수집 및 누드 체중 측정 후, 참가자는 안정시 심박수 측정을 위해 약 10-15분 동안 편안한 자세로 휴식을 취하도록 요청받습니다.

3일차(PR/PLAIII): 아침 소변 샘플 수집 및 누드 체중 측정 후 참가자는 휴대용 Lange 스킨폴드 캘리퍼스를 통해 체지방률을 측정합니다.

개입 시험(PR/PLAIV) 사전 테스트 절차 모든 개입 시험 방문을 완료하기 전에 참가자는 잠자리에 들기 전에 500mL의 물을 마시고 적절한 수분 공급을 위해 기상 시 추가로 500mL의 물을 마셔야 합니다. 아침 샘플 소변 USG가 ≤1.020이면 참가자가 참가할 수 있습니다. 참가자가 1.020에서 1.025 사이의 소변 USG로 도착하는 경우 적절한 수화 상태를 보장하기 위해 챔버에 들어가기 전에 추가로 500mL의 물을 마시도록 요청받습니다. 참가자가 소변 USG >1.025로 실험실에 도착하면 다음 날 방문 일정이 다시 잡힙니다. 아침 소변 반점 샘플을 완료하는 것 외에도 참가자는 누드 체질량 측정을 완료하고 갈증 인식 척도, 식이 회상 기록 및 소변 용기를 제공해야 합니다. 또한 수집된 소변 및 누드 체중 측정치를 사용하여 세션별 FRI를 평가합니다. 이후 참가자에게는 표준 아침 식사가 제공됩니다. 참가자가 식사를 마쳤다고 표시하면 안정시 혈압 측정이 수행됩니다. 모든 측정이 완료되면 참가자는 HPL 교육을 받은 연구팀 구성원이 정맥 캐뉼라를 삽입하게 됩니다. 마지막으로, 환경 챔버에 들어가기 전에 참가자는 항문 괄약근을 넘어 10-15cm에 직장 온도계를 개인적으로 삽입하고 추가 누드 체질량 측정을 완료하고 관리 연구팀에 의해 심박수 스트랩을 착용하도록 지시받습니다. .

데이터 수집 - 초기 120분 참가자 도착 절차가 완료되면 참가자는 환경 챔버(~33C[91.4F], ~25% 상대 습도)에 입장할 수 있습니다. 30분의 환경 평형 기간. 이 기간이 시작되면 참가자는 인지/지각 배터리와 관련하여 기본 측정을 ​​완료해야 합니다. 평형 기간이 완료된 후 참가자는 안정시 혈압을 측정하고 기준 혈액 샘플(~11mL)을 제공한 다음 소변 샘플과 누드 체중 측정을 모두 제공합니다. 이러한 모든 작업이 완료되면 참가자에게 약 50g의 국소 로션(즉, PR 로션 또는 위약) 상체에 바릅니다. 그 후 로션 도포 후 약 15분 및 30분 후에 혈액 샘플(~3mL)을 채취합니다. 또한 로션 도포 후 30분 시점에 과수화 프로토콜이 시작됩니다. 이 기간 동안, 4개의 유체 볼루스 중 첫 번째는 다음 유체 볼루스를 제공하기 전에 할당된 15분 기간 내에 제공된 모든 유체를 소비하라는 지침과 함께 섭취를 위해 참가자에게 제공됩니다. 또한, 3번째 유체 볼루스가 소비를 위해 제공되기 전에(그림 4에서시점 -30분으로 식별됨), 나머지 과수화 프로토콜을 완료하기 전에 다른 혈액 샘플(~11mL)이 완료됩니다.

과수화 프로토콜 과수화를 유도하기 위해 참가자는 약 25mL/kg의 무지방 질량(FFM) 물을 마십니다. 이러한 용액은 미리 측정되어 약 60분 동안 약 15분마다 약 6.5mL/kg FFM의 속도로 소비할 수 있도록 밀폐된 물병 4개에 제공됩니다.

국소 용액 절차 약 50g의 국소 용액을 2개의 별도 비닐 봉지에 미리 측정하여 적용을 위해 참가자에게 제공합니다. 참가자는 가슴, 목, 등 상부, 중간부 및 허리(충분한 경우) 외에도 손목에서 어깨의 쇄골 부위까지 확인된 부위를 포함하는 상지 부위에 주로 솔루션을 적용하도록 지시받습니다. 솔루션을 사용할 수 있습니다. 연구원이 참가자의 피부에서 로션의 잔여물을 볼 수 없는 방식으로 솔루션이 피부에 전달되었을 때 적용이 완료된 것으로 간주됩니다.

데이터 수집 - 혈액 샘플의 3시간 프로토콜 수집 ~90분 시점 주변에 수집된 기준선 혈액 샘플 외에 초기 혈액 샘플이 시점 0분에 발생하며 여기서 약 11mL의 혈액이 다음을 통해 수집됩니다. 캐뉼라 삽입. 유사한 혈액 샘플이 약 180분 표시(약 3시간)에 발생하는 데이터 수집 프로토콜 완료까지 약 60분의 시간 간격으로 수집됩니다. 총 약 72mL의 혈액이 개입 시험 동안 수집되며, 이는 헌혈 동안 수집된 혈액량의 1/4 미만입니다.

소변 샘플 수집 및 체중 측정 모든 소변 반점 샘플 수집을 위해 연구원은 캡슐을 밀봉할 깨끗한 컵과 뚜껑을 제공합니다. 참가자는 시험 중 특정 시점에 소변을 봐야 하는 긴급성에 관계없이 샘플을 제공해야 합니다. 참가자가 요청한 시점에 샘플을 제공할 수 없는 경우 제공된 샘플 부족이 데이터 분석 완료를 위해 계속 사용되므로 프로토콜 편차가 없는 것으로 간주됩니다. 또한, 연구팀의 요청 없이 참가자가 소변 샘플을 제공해야 하는 경우, 배출된 소변은 다음 소변 샘플 수집 시점에 수집된 양(있는 경우)에 추가됩니다. 또한 참가자는 소변 샘플을 제공하기 전에 완료된 누드 체중 측정을 완료하도록 지시받습니다. 소변 샘플 수집과 체중 측정은 둘 다 욕실에서 프라이버시 내에서 완료됩니다. 약 ~90분 시점에 완료된 기준선 측정 외에도 개입을 위한 초기 소변 샘플 수집 및 체중 측정(즉, PR 로션 또는 플라시보)는 대략 0분 시점에 발생하고 추가 소변 수집 및 체중 측정은 데이터 수집 기간이 끝날 때까지 30분 간격으로 완료되며, 180분 표시(약 3 -시간).

인지/지각 배터리 완료 기준선 인지/지각 배터리는 약 -115분 시점에 완료되며, 초기 인지/지각 배터리는 시점 0분에 완료됩니다. 보충 인지/지각 배터리의 완성은 시점 0분부터 180분 시점(약 3시간)과 일치하는 데이터 수집 완료까지 60분 시간 간격 내에서 지속적으로 측정됩니다.