水分補給に対するAMPヒト重炭酸ナトリウムローションの効果 (AMPlify)

設計 この実験室研究は、地域社会および大学からの 20 人の参加者 (男性 20 人) を含む無作為化された、カウンターバランスされたクロスオーバー設計です。 このプロジェクトは、コネチカット大学のヒューマン パフォーマンス研究所 (HPL) 内にある気候室 (カントロール、CES +13/+44) を備えた熱生理学研究所内で実施されます。 研究者は、関心のある各個人が、研究デザインに含まれる両方のフェーズを無作為化され、釣り合った順序で完了することを期待しています。

参加者のグループ分け順序は、プロジェクトの主任学生調査官 (Jeb Struder) によってランダムに割り当てられます。 各フェーズは、完了する手順がかなり似ています。ただし、1 つのフェーズは生物医学的介入 (重炭酸ナトリウム局所ローション; PR グループ) を導入する試験で完了し、もう 1 つのフェーズは生物医学的介入に類似したプラセボ (PLA グループ) 製品を導入する試験で完了します。 研究のフェーズ内の各セッションが完了するまでに、約 24 時間が経過する必要があります。 さらに、フェーズの完了と次のフェーズの開始 (5 回目のセッションの完了) の間には、約 3 日が経過する必要があります。

環境条件 セッション I、II、および III の両方の平衡グループ (PR および PLA) はすべて、熱中性条件内で完了します。 両方の平衡グループ (PR および PLA) のセッション IV は、周囲温度が約 33°C (91.4°F)、相対湿度が約 25% の気候に設定された気候室で実施されます。

ベースライン評価 (PR/PLAI、PR/PLAII、PR/PLA III) ベースライン訪問は、参加者の体重、食事行動、および水分補給状態に関するベースライン測定値を確立するために、3 日間連続して完了する必要があります。 各評価は 1 日の比較的同じ時間 (早朝から深夜) に実施され、ヒューマン パフォーマンス ラボ (HPL) のラボ スペース内で約 30 分間費やされます。 すべてのベースライン評価セッションは、かなり類似したデータ収集手順で構成され、参加者が完全な 24 時間の食事リコール ログ、喉の渇き知覚スケール、および満たされた尿ジャグを管理研究者に提供することから始まります。 さらに、参加者は、セッション固有の水分補給状態と体液保持指数 (FRI) の評価のために、朝の尿サンプルとヌード体重を提供するよう求められます。 さらに、これらのタスクが完了すると、HPL の訓練を受けた研究者が採血を行い、小さじ 1 杯程度の血液を採取します。 各セッションは、完了するために必要な追加タスクがわずかに異なります。

1 日目 (PR/PLAI): 朝の尿サンプルとヌード体重測定の収集後、参加者の身長 (追加の人体測定用) と安静時血圧 (安全上の注意事項用) が測定されます。 さらに、採血の完了後、このセッションの最後のタスクは、セッション 4 (PR/PLAIV) でテストされる認知/知覚バッテリー タスクへの参加者の習熟です。

2 日目 (PR/PLAII): 朝の尿サンプルの採取とヌード体重測定の後、参加者は安静時の心拍数を測定するために約 10 ～ 15 分間、快適な姿勢で休むよう求められます。

3 日目 (PR/PLAIII): 朝の尿サンプルの収集とヌード体重測定の後、参加者はハンドヘルド ランゲ スキンフォールド キャリパーを介して体脂肪率を測定します。

介入試験 (PR/PLAIV) 検査前手順 介入試験のすべての訪問を完了する前に、参加者は適切な水分補給を確保するために就寝前に 500 mL の水を飲み、起床時にさらに 500 mL の水を飲むように求められます。 朝のサンプル尿 USG が ≤1.020 の場合、参加者は参加を許可されます。 参加者が 1.020 と 1.025 の間の尿 USG で到着した場合、適切な水分補給状態を確保するために、被験者はチャンバーに入る前に追加の 500 mL の水を飲むように求められます。 参加者が尿 USG > 1.025 でラボに到着した場合、訪問は翌日に再スケジュールされます。 朝の尿スポットのサンプルを完成させることに加えて、参加者は裸の体重測定を完了し、完成した喉の渇きの知覚スケール、食事の思い出ログ、および尿ジャグを提供するよう求められます. さらに、収集された尿とヌードの体重測定値を使用して、セッション固有の FRI が評価されます。 その後、参加者には標準化された朝食が提供されます。 参加者が食事を終えたことを示したら、安静時の血圧測定が行われます。 すべての測定が完了すると、参加者は HPL の訓練を受けた研究チームのメンバーによって静脈カニューレが挿入されます。 最後に、環境チャンバーに入る前に、参加者は、追加の裸の体重測定を完了し、管理研究チームによって心拍数ストラップが取り付けられていることに加えて、肛門括約筋を10〜15 cm越えて直腸体温計を非公開で挿入するように指示されます。 .

データ収集 - 最初の 120 分 参加者の到着手順が完了すると、参加者は環境チャンバー (~33C [91.4F]、相対湿度 ~25%) に入ることが許可され、そこで座って実験を開始するように指示されます。 30分間の環境平衡。 この期間が開始されると、参加者は認知/知覚バッテリーに関するベースライン測定を完了するよう求められます。 平衡期間が完了した後、参加者は安静時血圧を測定し、ベースライン血液サンプル (~11 mL) を提供し、尿サンプルとヌード体重測定の両方を提供します。 これらのタスクがすべて完了すると、参加者には約 50 g の局所用ローションが提供されます (つまり、 PRローションまたはプラセボ）を上半身に塗布します。 その後、ローション塗布の約 15 分後および 30 分後に血液サンプル (約 3 mL) を採取します。 さらに、ハイパーハイドレーション プロトコルは、ローション塗布後 30 分の時点で開始されます。 この期間中、4 回の液体ボーラスのうち最初の 1 回が参加者に提供され、次の液体ボーラスの提供前に、割り当てられた 15 分間内に提供されたすべての液体を消費するように指示されます。 さらに、3 番目の流体ボーラスが消費のために提供される前に (図 4 の時点 -30 分として識別される)、別の血液サンプル (~11 mL) が完了してから、ハイパーハイドレーション プロトコルの残りの部分が完了します。

ハイパーハイドレーション プロトコル ハイパーハイドレーションを誘発するために、参加者は約 25 mL/kg の無脂肪質量 (FFM) の水の総水分量を飲みます。 これらの溶液は、約 60 分の期間内に約 15 分ごとに約 6.5 mL/kg FFM の速度で消費するために、4 つの密閉された水ボトル内で事前に測定され提供されます。

局所溶液の手順 約 50 グラムの局所溶液を 2 つの別々のビニール袋に事前に計量し、参加者に塗布用に提供します。 参加者は、主に上肢の領域にソリューションを適用するように指示されます。これには、手首から肩の鎖骨領域までの識別された領域が含まれます。また、十分な場合は、胸、首、背中上部、中央部、および腰部に加えて、特定された領域が含まれます。ソリューションが利用可能です。 参加者の皮膚の研究者がローションからの残留物が見えない方法で溶液が皮膚に浸透したときに、アプリケーションは完了したと見なされます。

データ収集 - 血液サンプルの 3 時間プロトコル収集 -90 分の時点で収集されたベースラインの血液サンプルとは別に、最初の血液サンプルは時点 0 分で行われ、約 11 mL の血液がカニューレを挿入しました。 同様の血液サンプルは、データ収集プロトコルが完了するまで約 60 分の時間間隔で収集され、180 分前後 (約 3 時間) に発生します。 合計で、約 72 mL の血液が介入試験中に採取されますが、これは献血中に採取された血液量の 4 分の 1 未満です。

尿サンプルの収集と体重測定 すべての尿スポット サンプルの収集のために、研究者はカプセルを密封するための清潔なカップと上部を提供します。 参加者は、試験中の特定の時点で排尿の緊急性に関係なく、サンプルを提供するよう求められます。 参加者が要求された時点でサンプルを提供できない場合、提供されたサンプルの不足はデータ分析の完了に引き続き使用されるため、プロトコルの逸脱は考慮されません。 さらに、参加者が研究チームのメンバーから要求されずに尿サンプルを提供する必要がある場合、排出された尿は、次の尿サンプル収集時点で収集された量 (ある場合) に追加されます。 さらに、参加者は、尿サンプルの提供前に完了したヌード体重の測定を完了するように指示されます。 尿サンプルの採取と体重測定は、トイレのプライバシーの中で完了します。 -90 分の時点で完了したベースライン測定とは別に、最初の尿サンプルの収集と介入のための体重測定 (つまり、 PR ローションまたはプラセボ) は、およそ 0 分の時点で行われ、補足の尿収集と体重測定は、データ収集期間の終わりまで 30 分間隔で完了し、180 分のマーク付近で行われます (約 3 -時間）。

認知/知覚バッテリーの完了 -115 分の時点で完了したベースラインの認知/知覚バッテリーとは別に、最初の認知/知覚バッテリーは時点 0 で完了します。 補助的な認知/知覚バッテリーの完成は、0 分の時点から 180 分の時点 (約 3 時間) と一致するデータ収集の完了までの 60 分間の時間間隔内で継続的に測定されます。