- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04599985
Vliv balančních tréninkových protokolů na rovnováhu, propriocepci, ROM a bolest u sportovce s chronickou nestabilitou kotníku
Účinnost dvou balančních tréninkových protokolů na statickou a dynamickou rovnováhu, propriocepci, rozsah pohybu a bolest u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku: Randomizovaná srovnávací studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zranění dolní končetiny tvoří 55–90 % všech sportovních úrazů. Z nich jsou koleno, kotník a chodidlo obecně třemi nejčastěji zraněnými anatomickými částmi při sportu. Výskyt poranění kotníku je poměrně vysoký, tvoří 20 % až 25 % všech časových ztrát v každém běžeckém nebo skákacím sportu, včetně basketbalu, fotbalu, fotbalu, pozemního hokeje a volejbalu. Ze všech zranění s vyvrtnutím kotníku při sportu tvořilo 85 % případů laterální podvrtnutí kotníku (LAS). Až 74 % pacientů trpících LAS bylo přičítáno výskytu chronické nestability kotníku (CAI). Poruchy rovnováhy se vyvinuly jako vedlejší produkt po prodloužené době léčení podkopaných poranění kotníku. Předchozí studie uváděla, že dynamická rovnováha byla více ovlivněna při provádění postoje na dvou nohách u pacientů s CAI než u pacientů se stabilním kotníkem, když byla měřena pomocí doby do stabilizace (TTS) ve směru předozadní stimulace tibiálního nervu. Dospěli jsme tedy k závěru, že hodnota delšího času do stabilizace ukazuje na zvýšenou dobu relaxace a po externí perturbaci relativně delší dobu potřebnou k identifikaci stabilního vzoru.
Léčba CAI zahrnuje jak nechirurgická, tak chirurgická opatření. Nechirurgický přístup zahrnuje použití elektrických modalit, odpočinek, led, komprese a elevace končetiny (RICE) princip terapie pro úlevu od bolesti, funkční rehabilitaci pro posílení svalů nohy a hlezenního komplexu. Kromě toho byly úspěšně zavedeny balanční tréninkové programy k dosažení statické a dynamické rovnováhy, aby bylo možné znovu získat normální stav, zejména u sportovců. Selhání funkční rehabilitace indikuje chirurgický zákrok, jako je anatomická reparace předních talofibulárních a kalkaneofibulárních vazů, anatomická rekonstrukce autograftem nebo aloštěpem, artroskopie hlezna při intraartikulárních stavech spojených s chronickou nestabilitou hlezna. V literatuře chybí zaměření na Star Excursion Balance Training (SEBT) a také Simplified Star Excursion Balance Training (SSEBT), které lze použít jako balanční tréninkový protokol pro zlepšení dynamické rovnováhy zejména v případech chronické nestability kotníku. Protože kromě statické rovnováhy hraje důležitou roli při hodnocení rovnováhy a nervosvalové kontroly dolních končetin i dynamická. Rovnováha dolních končetin byla spojena s poraněním kotníku a zhoršeným výkonem ve sportu.[27] Vyvstává tedy otázka, zda tréninkový program využívající buď trénink rovnováhy hvězdné exkurze (SEBT) nebo zjednodušený trénink rovnováhy hvězdné exkurze (SSEBT), může zlepšit statickou a dynamickou rovnováhu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku? Celkem 32 účastníků (muži; ve věku 18-25 let) s CAI bylo náhodně rozděleno do dvou skupin, aby obdrželi své postulované protokoly pro trénink rovnováhy. K posouzení dynamické a statické rovnováhy, propriocepce, intenzity bolesti a ROM kotníku byly v prvním týdnu před tréninkem (základní stav) použity test rovnováhy hvězdné exkurze, doba postoje na jedné noze, smysl polohy chodidla, vizuální analogová stupnice a goniometr. týden po tréninku 1., 2., 3. a 4. (navazující).
Oba protokoly SEBT a SSEBT se ukázaly být stejně účinné při zlepšení statické a dynamické rovnováhy, snímání polohy hlezenního kloubu a ROM a snížení bolesti kotníku u sportovců s CAI. Protokol SSEBT však poskytuje větší výhodu oproti protokolu SEBT, pokud jde o spotřebu času a úroveň svalové únavy, protože spotřebovává méně času a produkuje méně únavy kvůli jeho (SSEBT) méně dosažitelnému úkolu (pouze 3 směry) ve srovnání s SEBT ( pouze 8 směrů). Proto se fyzioterapeutovi doporučuje používat protokol SSEBT při řešení problému statické a dynamické rovnováhy, smyslu pro pozici kloubu, ROM a bolesti u sportovců s CAI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samostatně hlášený případ jednostranného CAI se stupněm I a II ověřeným na CT/MRI ortopedem;
- Věk mezi 18-25 lety;
- Nástup mezi 2 až 6 měsíci;
- Prokázal dostatečnou sílu a flexibilitu dolní končetiny, dostupný kotník ROM a koordinaci k provedení SEBT a SSEBT.
Kritéria vyloučení:
- Self-reported případ bilaterální CAI;
- III stupeň podvrtnutí kotníku;
- Žádné předchozí zranění dolní končetiny včetně vymknutí kotníku během 2 měsíců před zahájením studie;
- Vykazoval jakoukoli neurologickou, vestibulární a zrakovou poruchu;
- Projevené svalové napětí, svalová slabost a ztuhlost kloubů dolních končetin;
- Anamnéza zlomeniny kotníku; a
- Prokázali nespolupráci při studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink rovnováhy ve hvězdné exkurzi (SEBT)
Přijatý program tréninku rovnováhy hvězdných exkurzí (SEBT).
Provedeny 3 pokusy ve všech 8 směrech sítě SEBT.
|
SEBT je zaměřen na udržení postoje jedné končetiny na jedné noze a zároveň co nejdále dosáhnout švihovou nohou.
Jedinec může dosáhnout nejdále švihovou nohou při zachování rovnováhy na stojné noze
|
|
Aktivní komparátor: Zjednodušený trénink rovnováhy hvězdné exkurze (SSEBT)
Přijatý program zjednodušeného tréninku rovnováhy hvězdné exkurze (SSEBT).
Provedeny 3 pokusy ve všech 3 směrech sítě SSEBT.
|
Je to jeden z tréninkových protokolů, zjednodušeně, s ohledem na test rovnováhy hvězdné exkurze.
Skládá se ze série úkonů dosahování dolních končetin ve třech směrech, tj. anteromediální, mediální a posteromediální.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická rovnováha
Časové okno: 4 týdny
|
Statická rovnováha hodnocená testem času vstoje na jedné noze s otevřenýma a zavřenýma očima.
Měří čas (v sekundách), který jedinec potřebuje k udržení základny podpory s minimálním pohybem, když stojí na jedné noze.
|
4 týdny
|
|
Propriocepce
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnotí se smyslem pro polohu nohou.
Snímání polohy chodidla bylo zaznamenáno umístěním hlezenního kloubu nepostižené strany do určitých stupňů buď dorzální flexe nebo plantarflexe a požádáním sportovce, aby odpovídal pozici s postiženým kotníkem se zavřenýma očima.
Úhel rozdílu v poloze kotníků byl zaznamenán ve stupních.
|
4 týdny
|
|
Intenzita bolesti,
Časové okno: 4 týdny
|
hodnoceno pomocí Visual Analog Scale (VAS).
10cm vodorovná čára označená 0 (žádná bolest) a 10 (nejhorší bolest) na obou koncích.
|
4 týdny
|
|
Kotník Rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnotí se ručním půlkruhovým goniometrem označeným 0 a 180 stupňů na obou koncích.
Má dvě ramena označovaná jako stabilní rameno, které je upevněno v ose nepohyblivého ramene a pohyblivé rameno goniometru je upevněno s pohyblivým ramenem těla.
Měří se ve stupních.
|
4 týdny
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 4 týdny
|
Dynamická rovnováha hodnocená testem Star Excursion Balance Test (SEB test), kdy byl jednotlivec požádán, aby stál naboso na postižené noze a pokusil se dosáhnout nejdále ve všech 8 směrech jeden po druhém pomocí švihové nohy a vrátil se do výchozí polohy při zachování rovnováhu na stojné noze.
Buď pád švihové nohy nebo odchylka nohy v postoji z jejího pevného místa při pokusu o dosažení nejdále v určitém směru a dosažení výchozí pozice se považuje za chybu v testu a odečtené údaje se zruší, dokud nebude proveden správný dosah.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRC-2019-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na balanční trénink hvězdné exkurze (SEBT)
-
University Hospital, BrestDokončenoPoranění předního zkříženého vazuFrancie
-
University of ArkansasArkansas Children's Hospital Research InstituteDokončeno
-
Biruni UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapieKrocan