- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04599985
Effekten av balansetreningsprotokoller på balanse, propriosepsjon, ROM og smerter hos idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet
Effektiviteten til to balansetreningsprotokoller på statisk og dynamisk balanse, propriosepsjon, bevegelsesområde og smerte hos idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet: en randomisert sammenlignende studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skader i underekstremiteten utgjør 55-90 % av alle idrettsskader. Av disse er kneet, ankelen og foten generelt de tre mest skadede anatomiske delene innen idrett. Forekomsten av ankelskader er ganske høy, og utgjør 20–25 % av alle tidstapskader i enhver løpe- eller hoppsport, inkludert basketball, fotball, fotball, landhockey og volleyball. Av alle ankelforstuingsskader innen sport, bestod 85 % av tilfellene av lateral ankelforstuing (LAS). Opptil 74 % lider av LAS har blitt gjort rede for forekomsten av kronisk ankelinstabilitet (CAI). Balansesvikt utviklet som et biprodukt over lengre varighet av undergravd behandling for ankelskader. Tidligere studie rapporterte at den dynamiske balansen ble sterkere påvirket av pasienter med CAI enn pasienter med stabil ankel når de ble målt ved tid-til-stabilisering (TTS) i retning av anterior-posterior post tibial nervestimulering. Dermed konkluderte med at verdien av lengre tid til stabilisering indikerer en økt avslapningstid og etter ekstern forstyrrelse, relativt lengre tid som trengs for å identifisere til et stabilt mønster.
Håndteringen av CAI inkluderer både ikke-kirurgiske og kirurgiske tiltak. Ikke-kirurgisk tilnærming inkluderer bruk av elektriske modaliteter, hvile, is, kompresjon og elevasjon av lemmet (RICE) prinsippet for terapi for smertelindring, funksjonell rehabilitering for å få styrke til musklene i fot- og ankelkomplekset. Dessuten har balansetreningsprogram blitt introdusert med suksess for å oppnå den statiske og dynamiske balansen for å gjenvinne normaliteten spesielt hos idrettsutøvere. Svikt i funksjonell rehabilitering indikerer for kirurgisk inngrep som anatomisk reparasjon av fremre talofibulære og calcaneofibulære ligamenter, anatomisk rekonstruksjon med autograft eller allograft, ankelartroskopi når intraartikulære tilstander assosiert med kronisk ankelinstabilitet.I litteraturen er det mangel på fokus på Star Excursion Balance Training (SEBT) samt Simplified Star Excursion Balance Training (SSEBT) som kan brukes som en balansetreningsprotokoll for forbedring av dynamisk balanse, spesielt i tilfeller med kronisk ankelinstabilitet. Siden, i tillegg til den statiske balansen, spiller den dynamiske balansen en viktig rolle for å vurdere balansen og nevromuskulær kontroll for nedre ekstremiteter. Siden underekstremitetsbalansen har vært knyttet til ankelskadene og svekket ytelse i idrett.[27]. Derfor oppstår spørsmålet om et treningsprogram som bruker enten star excursion balance training (SEBT) eller forenklet star excursion balance training (SSEBT), kan forbedre den statiske og dynamiske balansen blant idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet? Totalt 32 deltakere (mann, i alderen 18-25 år) med CAI tilfeldig fordelt i to grupper for å motta sine postulerte balansetreningsprotokoller. Stjerneekskursjonsbalansetest, standtid på ett ben, sans for fotposisjon, visuell analog skala og goniometer ble brukt til å vurdere henholdsvis dynamisk og statisk balanse, propriosepsjon, smerteintensitet og ankel-ROM ved pre-trening (baseline) uke 1. og ettertreningsuke 1., 2., 3. og 4. (oppfølging).
Både SEBT- og SSEBT-protokollen viste seg å være like effektive i forbedring av statisk og dynamisk balanse, ankelleddposisjonsfølelse og ROM, og reduksjon i ankelsmerter blant idrettsutøvere med CAI. SSEBT-protokollen gir imidlertid større fordel i forhold til SEBT-protokollen når det gjelder tidsforbruk og muskeltretthetsnivå, ettersom den bruker mindre tid og produserer mindre tretthetsnivå på grunn av sin (SSEBT) mindre rekkevidde oppgave (kun 3-retninger) sammenlignet med SEBT ( Kun 8-retninger). Derfor er det råd til fysioterapeuten å bruke SSEBT-protokollen mens han håndterer problemet med statisk og dynamisk balanse, leddsans, ROM og smerte blant idrettsutøvere med CAI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapportert tilfelle av ensidig CAI med grad I & II verifisert på CT/MR av ortopedisk kirurg;
- Alder mellom 18-25 år;
- Debuterer mellom 2 og 6 måneder;
- Utviste nok styrke og fleksibilitet i nedre ekstremiteter, tilgjengelig ankel-ROM og koordinasjon til å utføre SEBT og SSEBT.
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert tilfelle av bilateral CAI;
- Grad III ankelforstuing;
- Ingen tidligere skader på underekstremiteten inkludert ankelforstuing innen 2 måneder før studiestart;
- Utviste noen nevrologiske, vestibulære og visuelle lidelser;
- Viste muskelstramhet, muskelsvakhet og leddstivhet i underekstremitetene;
- Historie om brudd i ankelen; og
- Viste manglende samarbeid for studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stjerneutflukt balansetrening (SEBT)
Mottatt stjerneutfluktsbalansetrening (SEBT) program.
Utførte 3-prøver i alle 8 retninger av SEBT-nettet.
|
SEBT er rettet mot å opprettholde den ene lem-stillingen på ett ben mens man når lengst mulig med svingbenet.
En person kan nå lengst med svingbenet mens balansen på ståbenet opprettholdes
|
|
Aktiv komparator: Forenklet stjerneutfluktsbalansetrening (SSEBT)
Fikk et forenklet program for stjerneutfluktsbalanse (SSEBT).
Utførte 3-prøver i alle 3 retninger av SSEBT-nettet.
|
Det er en av treningsprotokollene, på en forenklet måte, med hensyn til stjerneekskursjonsbalansetest.
Den består av en serie med å nå oppgaver for underekstremitetene i tre retninger, dvs. anteromedial, medial og posteromedial.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balanse
Tidsramme: 4 uker
|
Statisk balanse vurdert ved et-bens stance-tidstest med øyne åpne og lukkede.
Den måler tiden (i sekunder) en person tar for å opprettholde støtten med minimal bevegelse mens han står på ett ben.
|
4 uker
|
|
Propriosepsjon
Tidsramme: 4 uker
|
Vurdert ved fotstillingssans.
Fotstillingsfølelse registrert ved å plassere ankelleddet på den ikke-påvirkede siden i noen grader av enten dorsalfleksjon eller plantarfleksjon, og be idrettsutøveren om å matche stillingen med den berørte ankelen med lukkede øyne.
Vinkelforskjell i anklenes posisjon ble notert i grader.
|
4 uker
|
|
Smerteintensitet,
Tidsramme: 4 uker
|
vurdert av Visual Analog Scale (VAS).
En 10 cm horisontal linje merket med 0 (ingen smerte) og 10 (verste smerte) i hver ende.
|
4 uker
|
|
Ankel bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
Vurdert med håndholdt halvsirkelgoniometer merket med 0 og 180 grader i hver ende.
Den har to armer kalt stabil arm som er festet i tråd med aksen til den ikke-bevegelige armen, og den bevegelige armen til goniometeret er festet med den bevegelige armen på kroppen.
Det måles i grad.
|
4 uker
|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: 4 uker
|
Den dynamiske balansen vurdert av Star Excursion Balance Test (SEB-test) hvor en person ble bedt om å stå barbeint på det berørte beinet og forsøke å nå lengst i alle 8 retninger en etter en med svingbenet og gå tilbake til startposisjonen mens han opprettholder balansen på ståbenet.
Enten fall av svingbenet eller avviket av stance-benet fra dens faste plass mens du forsøker å nå lengst i en bestemt retning og nå til startposisjonen anses som en feil på testen og forkastet avlesningen til korrekt rekkevidde utført.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRC-2019-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk ankelinstabilitet
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...FullførtDistal Radioulnar Joint Instability | Kronisk posttraumatisk Druj-ustabilitetTyrkia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Eli Lilly and CompanyFullførtBukspyttkjertelkreft | Solid svulst | Kutant melanom | Microsatelite Instability-High (MSI-H) solide svulster | Brystkreft (HR+HER2-)Belgia, Spania, Korea, Republikken, Forente stater, Taiwan, Frankrike, Canada
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
LiuYingHar ikke rekruttert ennåTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
Kliniske studier på stjerneekskurs balansetrening (SEBT)
-
University Hospital, BrestFullførtFremre korsbåndskaderFrankrike
-
University of ArkansasArkansas Children's Hospital Research InstituteFullført
-
Biruni UniversityFullførtIdrettsfysioterapiTyrkia
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullført