- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04599985
Az egyensúly edzési protokollok hatása az egyensúlyra, a propriocepcióra, a ROM-ra és a fájdalomra krónikus bokainstabilitásban szenvedő sportolóknál
Két egyensúlyi edzési protokoll hatékonysága a statikus és dinamikus egyensúlyra, a propriocepcióra, a mozgástartományra és a fájdalomra krónikus bokainstabilitásban szenvedő sportolóknál: Randomizált összehasonlító vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alsó végtag sérülései az összes sportsérülés 55-90%-át teszik ki. Ezek közül általában a térd, a boka és a lábfej a három leggyakrabban sérült anatómiai rész a sportban. A bokasérülések előfordulási gyakorisága meglehetősen magas, és az összes időveszteséggel járó sérülés 20-25%-át teszi ki minden futó vagy ugró sportágban, beleértve a kosárlabdát, a labdarúgást, a labdarúgást, a hoki- és a röplabdát. A sportban előforduló bokaficamok 85%-a oldalsó bokaficam (LAS) volt. A krónikus bokainstabilitás (CAI) előfordulásáért a LAS-ban szenvedők akár 74%-a is felelős. Az egyensúlyzavarok a bokasérülések hosszú távú aláásott kezelésének melléktermékeként alakultak ki. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a dinamikus egyensúlyt jobban befolyásolja a CAI-ban szenvedő betegek kettős lábtartása során, mint a stabil bokával rendelkező betegeknél, ha a stabilizációig eltelt időt (TTS) mérik a tibia utáni ideg stimuláció irányában. Így arra a következtetésre jutottak, hogy a hosszabb stabilizációs idő értéke megnövekedett relaxációs időt, a külső perturbáció után pedig viszonylag hosszabb időt jelez a stabil mintázat azonosításához.
A CAI kezelése nem sebészeti és sebészeti intézkedéseket is magában foglal. A nem sebészi megközelítés magában foglalja az elektromos módszerek alkalmazását, a pihenést, a jeget, a kompressziós és végtagemelési (RICE) terápia elvét a fájdalomcsillapítás érdekében, a funkcionális rehabilitációt a láb és a boka izomzatának erősítése érdekében. Sőt, sikeresen bevezették az egyensúly edzésprogramot a statikus és dinamikus egyensúly elérése érdekében, a normál állapot visszaállítása érdekében, különösen a sportolóknál. A funkcionális rehabilitáció sikertelensége olyan sebészeti beavatkozásra utal, mint az elülső talofibularis és calcaneofibularis szalagok anatómiai helyreállítása, anatómiai rekonstrukció autografttal vagy allografttal, boka artroszkópia krónikus bokainstabilitással összefüggő intraartikuláris állapotok esetén. Az irodalomban hiányzik a fókusz a Star Excursion Balance Training (SEBT), valamint a Simplified Star Excursion Balance Training (SSEBT), amely egyensúly edzési protokollként használható a dinamikus egyensúly javítására, különösen krónikus bokainstabilitás esetén. Mivel a statikus egyensúly mellett a dinamikus egyensúly is fontos szerepet játszik az egyensúly és az alsó végtagok neuromuszkuláris kontrolljának felmérésében. Mivel az alsó végtagok egyensúlyát a bokasérülésekkel és a sportteljesítmény romlásával hozták összefüggésbe.[27] Felmerül tehát a kérdés, hogy a csillagtúra egyensúly edzést (SEBT) vagy az egyszerűsített csillagtúra egyensúly edzést (SSEBT) alkalmazó edzésprogram javíthatja-e a statikus és dinamikus egyensúlyt a krónikus bokainstabilitásban szenvedő sportolók körében? Összesen 32 résztvevő (férfi; 18-25 év közötti) CAI-vel, véletlenszerűen két csoportba osztva, hogy megkapják a feltételezett egyensúlytréning protokollokat. A dinamikus és statikus egyensúly, a propriocepció, a fájdalom intenzitás és a boka ROM értékelésére csillagtúra egyensúlytesztet, egyláb állásidőt, lábhelyzet érzékelést, vizuális analóg skálát és goniométert használtunk az edzés előtti (alapvonal) 1. héten, ill. edzés utáni 1., 2., 3. és 4. hét (utókövetés).
A SEBT és az SSEBT protokoll egyaránt hatékonynak bizonyult a statikus és dinamikus egyensúly, a bokaízület helyzetérzékelés és a ROM javításában, valamint a bokafájdalmak csökkentésében a CAI-s sportolók körében. Az SSEBT protokoll azonban nagyobb előnyt jelent a SEBT protokollhoz képest az időfelhasználás és az izomfáradtság mértéke tekintetében, mivel kevesebb időt vesz igénybe, és kevesebb fáradtsági szintet produkál, mivel (SSEBT) kevésbé elérhető feladata (csak 3 irányban) az SEBT-hez képest. csak 8 irányban). Ezért azt tanácsoljuk a fizikoterapeutának, hogy használja az SSEBT protokollt, miközben a statikus és dinamikus egyensúly, az ízületi helyzetérzékelés, a ROM és a fájdalom problémájával foglalkozik a CAI-ban szenvedő sportolók körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali, I. és II. fokozatú CAI önbeszámoló esete, amelyet CT/MRI igazolt ortopéd sebész;
- 18-25 év közötti életkor;
- 2 és 6 hónap között kezdődik;
- Elég erős és rugalmas alsó végtag, rendelkezésre álló boka ROM és koordináció a SEBT és SSEBT végrehajtásához.
Kizárási kritériumok:
- Kétoldalú CAI saját bejelentése;
- III. fokozatú bokaficam;
- Nem volt korábbi sérülés az alsó végtagban, beleértve a boka ficamot a vizsgálat megkezdése előtti 2 hónapon belül;
- Bármilyen neurológiai, vesztibuláris és látási rendellenességet mutatott;
- Izomfeszülést, izomgyengeséget és ízületi merevséget mutatott az alsó végtagokon;
- Bokatörés anamnézisében; és
- Nem működött együtt a tanulmányban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Star excursion egyensúly tréning (SEBT)
Csillagtúra egyensúly tréning (SEBT) programban részesült.
Három kísérletet hajtott végre a SEBT rács mind a 8 irányában.
|
A SEBT célja, hogy egy lábon tartsa az egyetlen végtagot, miközben a lengő lábbal a lehető legtávolabbra nyúlik.
Az egyén a lengő lábbal tud a legtávolabbra jutni, miközben megtartja az egyensúlyt az álló lábon
|
|
Aktív összehasonlító: Egyszerűsített csillagtúra egyensúlyi tréning (SSEBT)
Megkapta az egyszerűsített csillagtúra egyensúlyi tréning (SSEBT) programot.
3-próbát hajtott végre az SSEBT rács mindhárom irányában.
|
Ez az egyik edzési protokoll, leegyszerűsítve a csillagkirándulás egyensúlytesztje tekintetében.
Az alsó végtagok három irányban, azaz anteromediálisan, mediálisan és posteromedialisan elérő feladatsorból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statikus egyensúly
Időkeret: 4 hét
|
A statikus egyensúlyt egylábú állásidő-teszttel értékelték nyitott és csukott szemmel.
Azt az időt méri (másodpercben), amely alatt az egyén egy lábon állva minimális mozgással megtartja a támasztékát.
|
4 hét
|
|
Propriocepció
Időkeret: 4 hét
|
A láb helyzetérzékelésével értékeljük.
A láb helyzetérzékelése úgy történt, hogy a nem érintett oldal bokaízületét a dorsiflexió vagy a plantarflexió bizonyos fokaiba helyezzük, és megkérjük a sportolót, hogy csukott szemmel igazítsa a pozíciót az érintett bokához.
A bokák helyzetének eltérési szögét fokban adtuk meg.
|
4 hét
|
|
A fájdalom intenzitása,
Időkeret: 4 hét
|
Visual Analog Scale (VAS) értékeli.
Egy 10 cm-es vízszintes vonal mindkét végén 0 (nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb fájdalom) jelzéssel.
|
4 hét
|
|
Boka A mozgás tartománya
Időkeret: 4 hét
|
Kézi félkörű goniométerrel értékelve, mindkét végén 0 és 180 fok.
Két stabil karnak nevezett karja van, amely a nem mozgatható kar tengelyével egy vonalban van rögzítve, és a goniométer mozgatható karja a test mozgatható karjával van rögzítve.
Fokozatban mérik.
|
4 hét
|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 4 hét
|
A Star Excursion Balance Test (SEB-teszt) által értékelt dinamikus egyensúly, ahol az egyént arra kérték, hogy mezítláb álljon az érintett lábon, és próbálja meg egyenként a legtávolabbra nyúlni mind a 8 irányban a lengő lábbal, majd visszatérni a kiindulási helyzetbe, miközben megtartja a lábát. az egyensúlyt az állólábon.
Akár a lengőláb elesése, akár az állóláb fix helyétől való eltérése, miközben egy adott irányban a legtávolabbra próbált nyúlni, és a kiindulási helyzetbe nyúlt, a teszt szabálytalanságának minősül, és elvetette a leolvasást a helyes elérésig.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRC-2019-11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .