- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04599985
Влияние протоколов тренировки равновесия на равновесие, проприоцепцию, объем движений и боль у спортсменов с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Эффективность двух протоколов тренировки баланса в отношении статического и динамического баланса, проприоцепции, диапазона движений и боли у спортсменов с хронической нестабильностью голеностопного сустава: рандомизированное сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Травмы нижних конечностей составляют 55-90% всех спортивных травм. Из них колено, лодыжка и стопа, как правило, являются тремя наиболее часто травмируемыми анатомическими частями в спорте. Частота травм голеностопного сустава довольно высока, составляя 20-25% всех травм с потерей времени во всех беговых или прыжковых видах спорта, включая баскетбол, американский футбол, хоккей на траве и волейбол. Из всех травм, связанных с растяжением связок голеностопного сустава в спорте, 85% случаев приходится на боковое растяжение связок голеностопного сустава (LAS). До 74% пациентов, страдающих ЛАС, объясняют возникновением хронической нестабильности голеностопного сустава (ХАН). Нарушения равновесия развились как побочный продукт продолжительного лечения травм голеностопного сустава. Предыдущее исследование показало, что динамическое равновесие больше пострадало при выполнении стойки на двух ногах у пациентов с CAI, чем у пациентов со стабильной лодыжкой, при измерении времени до стабилизации (TTS) в направлении стимуляции передне-заднего постбольшеберцового нерва. Таким образом, сделан вывод о том, что значение более длительного времени до стабилизации указывает на увеличенное время релаксации и после внешнего возмущения относительно более длительное время, необходимое для выявления стабильного паттерна.
Лечение CAI включает как нехирургические, так и хирургические меры. Нехирургический подход включает использование электрических модальностей, покоя, льда, компрессии и подъема конечности (RICE) по принципу терапии для обезболивания, функциональной реабилитации для увеличения силы мышц стопы и голеностопного комплекса. Кроме того, успешно внедрена программа тренировки баланса для достижения статического и динамического баланса, чтобы восстановить нормальное состояние, особенно у спортсменов. Безуспешность функциональной реабилитации указывает на необходимость хирургического вмешательства, такого как анатомическая пластика передней таранно-малоберцовой и пяточно-малоберцовой связок, анатомическая реконструкция ауто- или аллотрансплантатом, артроскопия голеностопного сустава при внутрисуставных состояниях, связанных с хронической нестабильностью голеностопного сустава. тренировка баланса Star Excursion (SEBT), а также упрощенная тренировка баланса Star Excursion (SSEBT), которую можно использовать в качестве протокола тренировки баланса для улучшения динамического баланса, особенно в случаях хронической нестабильности голеностопного сустава. Поскольку, помимо статического баланса, динамический баланс играет важную роль для оценки баланса и нервно-мышечного контроля нижних конечностей. Поскольку баланс нижних конечностей был связан с травмами лодыжки и ухудшением спортивных результатов [27]. Следовательно, возникает вопрос, может ли тренировочная программа, использующая либо тренировку баланса с отклонением по звезде (SEBT), либо упрощенную тренировку баланса с отклонением по звезде (SSEBT), улучшить статическое и динамическое равновесие у спортсменов с хронической нестабильностью голеностопного сустава? В общей сложности 32 участника (мужчины в возрасте от 18 до 25 лет) с CAI были случайным образом распределены по двум группам для получения их постулируемых протоколов тренировки баланса. Для оценки динамического и статического баланса, проприоцепции, интенсивности боли и амплитуды движений в голеностопном суставе, соответственно, перед тренировкой (базовый уровень) на 1-й и послетренировочная неделя 1-я, 2-я, 3-я и 4-я (последующие действия).
Как протокол SEBT, так и протокол SSEBT оказались одинаково эффективными в улучшении статического и динамического баланса, чувства положения голеностопного сустава и амплитуды движения, а также в уменьшении боли в лодыжке у спортсменов с CAI. Тем не менее, протокол SSEBT дает больше преимуществ по сравнению с протоколом SEBT с точки зрения затрат времени и уровня мышечной усталости, поскольку он требует меньше времени и вызывает меньший уровень утомления из-за его (SSEBT) менее сложной задачи (только в 3 направлениях) по сравнению с SEBT ( только 8 направлений). Таким образом, физиотерапевту рекомендуется использовать протокол SSEBT при решении проблем статического и динамического баланса, ощущения положения суставов, амплитуды движений и боли у спортсменов с CAI.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Самостоятельный случай одностороннего CAI I и II степени, подтвержденный хирургом-ортопедом на КТ/МРТ;
- Возраст от 18 до 25 лет;
- Начало от 2 до 6 месяцев;
- Продемонстрировал достаточную силу и гибкость нижней конечности, доступную подвижность голеностопного сустава и координацию для выполнения SEBT и SSEBT.
Критерий исключения:
- Самостоятельный случай двустороннего CAI;
- растяжение связок голеностопного сустава III степени;
- отсутствие в прошлом травм нижних конечностей, включая растяжение связок голеностопного сустава, в течение 2 месяцев до начала исследования;
- Выявлены любые неврологические, вестибулярные и зрительные расстройства;
- Показана скованность мышц, мышечная слабость и тугоподвижность суставов нижних конечностей;
- Перелом лодыжки в анамнезе; и
- Отказ от сотрудничества в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Звездная экскурсионная тренировка баланса (SEBT)
Прошел программу обучения балансу звездных экскурсий (SEBT).
Выполнено 3 попытки во всех 8 направлениях сетки SEBT.
|
SEBT направлен на то, чтобы поддерживать стойку на одной конечности на одной ноге, максимально далеко вытягиваясь маховой ногой.
Человек может дотянуться дальше всего маховой ногой, сохраняя баланс на опорной ноге.
|
Активный компаратор: Упрощенная тренировка баланса с экскурсией по звезде (SSEBT)
Прошел упрощенную программу обучения балансу звездных экскурсий (SSEBT).
Выполнено 3 попытки во всех 3 направлениях сетки SSEBT.
|
Это один из тренировочных протоколов, в упрощенном виде, в отношении теста баланса экскурсий по звездам.
Он состоит из серии заданий на достижение нижних конечностей в трех направлениях, то есть переднемедиальном, медиальном и задне-медиальном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Статический баланс
Временное ограничение: 4 недели
|
Статическое равновесие оценивается с помощью теста на время стояния на одной ноге с открытыми и закрытыми глазами.
Он измеряет время (в секундах), затрачиваемое человеком на то, чтобы поддерживать опору с минимальными движениями, стоя на одной ноге.
|
4 недели
|
Проприоцепция
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценивается по ощущению положения стопы.
Ощущение положения стопы регистрируют, помещая голеностопный сустав здоровой стороны в несколько степеней тыльного или подошвенного сгибания и прося спортсмена с закрытыми глазами совместить положение с пораженной лодыжкой.
Угол разницы положения лодыжек отмечали в градусах.
|
4 недели
|
Интенсивность боли,
Временное ограничение: 4 недели
|
оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Горизонтальная линия длиной 10 см, отмеченная цифрами 0 (нет боли) и 10 (сильная боль) на обоих концах.
|
4 недели
|
Лодыжка Диапазон движения
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценивается с помощью ручного полукруглого гониометра с отметками 0 и 180 градусов на каждом конце.
Он имеет два плеча, называемых стабильным плечом, которое фиксируется на одной линии с осью неподвижного плеча, а подвижное плечо гониометра фиксируется с подвижным плечом корпуса.
Измеряется в градусах.
|
4 недели
|
Динамический баланс
Временное ограничение: 4 недели
|
Динамический баланс, оцениваемый с помощью теста равновесия Star Excursion (тест SEB), в котором человека просили встать босиком на пораженную ногу и попытаться дотянуться дальше всего во всех 8 направлениях маховой ногой и вернуться в исходное положение, сохраняя при этом баланс на опорной ноге.
Либо падение маховой ноги, либо отклонение опорной ноги от ее фиксированного места при попытке дотянуться максимально далеко в определенном направлении и дойти до исходного положения считается фолом в тесте, и показания отбрасываются до тех пор, пока не будет выполнено правильное вытягивание.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRC-2019-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования тренировка баланса звездных экскурсий (SEBT)
-
University of ArkansasArkansas Children's Hospital Research InstituteЗавершенный
-
University Hospital, BrestЗавершенныйТравмы передней крестообразной связкиФранция