- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04599985
Wirkung von Gleichgewichtstrainingsprotokollen auf Gleichgewicht, Propriozeption, ROM und Schmerzen bei Sportlern mit chronischer Knöchelinstabilität
Wirksamkeit von zwei Gleichgewichtstrainingsprotokollen auf statisches und dynamisches Gleichgewicht, Propriozeption, Bewegungsumfang und Schmerzen bei Sportlern mit chronischer Knöchelinstabilität: Eine randomisierte Vergleichsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Verletzungen der unteren Extremität machen 55-90 % aller Sportverletzungen aus. Von diesen sind Knie, Knöchel und Fuß im Allgemeinen die drei am häufigsten verletzten anatomischen Teile beim Sport. Die Inzidenz von Knöchelverletzungen ist ziemlich hoch und macht 20 % bis 25 % aller Verletzungen durch Zeitverlust in allen Lauf- oder Sprungsportarten aus, einschließlich Basketball, Fußball, Fußball, Feldhockey und Volleyball. Von allen Knöchelverstauchungen im Sport waren 85 % der Fälle laterale Knöchelverstauchungen (LAS). Bis zu 74 % der LAS-Patienten sind für das Auftreten einer chronischen Sprunggelenksinstabilität (CAI) verantwortlich. Gleichgewichtsstörungen entwickelten sich als Nebenprodukt über eine längere Dauer der unterminierten Behandlung von Knöchelverletzungen. Frühere Studien berichteten, dass das dynamische Gleichgewicht während der Doppelbeinhaltung von Patienten mit CAI stärker beeinflusst wurde als von Patienten mit stabilem Sprunggelenk, gemessen an der Zeit bis zur Stabilisierung (TTS) in Richtung der anterior-posterioren posttibialen Nervenstimulation. Daher wurde geschlussfolgert, dass der Wert einer längeren Zeit bis zur Stabilisierung eine erhöhte Relaxationszeit und nach einer externen Störung eine relativ längere Zeit anzeigt, die benötigt wird, um ein stabiles Muster zu identifizieren.
Das Management von CAI umfasst sowohl nicht-chirurgische als auch chirurgische Maßnahmen. Der nicht-chirurgische Ansatz umfasst die Verwendung elektrischer Modalitäten, das Ruhe-, Eis-, Kompressions- und Hochlagerungsprinzip der Extremitätentherapie (RICE) zur Schmerzlinderung, funktionelle Rehabilitation zur Stärkung der Fuß- und Sprunggelenksmuskulatur. Darüber hinaus wurden erfolgreich Gleichgewichtstrainingsprogramme eingeführt, um das statische und dynamische Gleichgewicht zu erreichen, um insbesondere bei Sportlern die Normalität wiederzuerlangen. Ein Versagen der funktionellen Rehabilitation weist auf chirurgische Eingriffe hin, wie z. B. anatomische Reparatur des vorderen talofibulären und calcaneofibulären Bandes, anatomische Rekonstruktion mit Autotransplantat oder Allotransplantat, Sprunggelenksarthroskopie, wenn intraartikuläre Bedingungen mit chronischer Sprunggelenksinstabilität einhergehen. In der Literatur fehlt es an Fokus auf das Star Excursion Balance Training (SEBT) sowie das Simplified Star Excursion Balance Training (SSEBT), die als Gleichgewichtstrainingsprotokoll zur Verbesserung des dynamischen Gleichgewichts insbesondere bei chronischer Sprunggelenksinstabilität eingesetzt werden können. Denn neben dem statischen Gleichgewicht spielt das dynamische Gleichgewicht eine wichtige Rolle, um das Gleichgewicht und die neuromuskuläre Kontrolle der unteren Extremität zu beurteilen. Da das Gleichgewicht der unteren Extremitäten mit Knöchelverletzungen und einer verschlechterten Leistung im Sport in Verbindung gebracht wurde [27]. Daher stellt sich die Frage, ob ein Trainingsprogramm, das entweder Star Exkursion Balance Training (SEBT) oder vereinfachtes Star Exkursion Balance Training (SSEBT) verwendet, das statische und dynamische Gleichgewicht bei Sportlern mit chronischer Sprunggelenksinstabilität verbessern kann? Insgesamt 32 Teilnehmer (männlich; Alter zwischen 18-25 Jahren) mit CAI wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt, um ihre postulierten Gleichgewichtstrainingsprotokolle zu erhalten. Star-Exkursion-Balance-Test, einbeinige Standzeit, Fußpositionsgefühl, visuelle Analogskala und Goniometer wurden verwendet, um das dynamische und statische Gleichgewicht, die Propriozeption, die Schmerzintensität und den Knöchel-ROM jeweils vor dem Training (Baseline) Woche 1 und zu bewerten 1., 2., 3. und 4. Woche nach dem Training (Follow-up).
Sowohl das SEBT- als auch das SSEBT-Protokoll erwiesen sich als gleichermaßen wirksam bei der Verbesserung des statischen und dynamischen Gleichgewichts, des Positionsgefühls und des ROM des Sprunggelenks und der Verringerung der Sprunggelenkschmerzen bei Athleten mit CAI. Das SSEBT-Protokoll bietet jedoch einen größeren Vorteil gegenüber dem SEBT-Protokoll in Bezug auf den Zeitverbrauch und das Ausmaß der Muskelermüdung, da es weniger Zeit verbraucht und aufgrund seiner (SSEBT) weniger reichenden Aufgabe (nur 3 Richtungen) im Vergleich zu SEBT ( nur 8 Richtungen). Daher wird dem Physiotherapeuten empfohlen, das SSEBT-Protokoll zu verwenden, während er sich mit dem Problem des statischen und dynamischen Gleichgewichts, des Gefühls für die Gelenkposition, des ROM und des Schmerzes bei Athleten mit CAI befasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Riyadh, Saudi-Arabien, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichteter Fall einer unilateralen CAI mit Grad I und II, bestätigt auf CT/MRT durch einen orthopädischen Chirurgen;
- Alter zwischen 18-25 Jahren;
- Beginn zwischen 2 bis 6 Monaten;
- Zeigte genügend Kraft und Flexibilität der unteren Extremität, verfügbaren Knöchel-ROM und Koordination, um SEBT und SSEBT auszuführen.
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichteter Fall von bilateraler CAI;
- Knöchelverstauchung Grad III;
- Keine früheren Verletzungen an der unteren Extremität einschließlich Knöchelverstauchung innerhalb von 2 Monaten vor Beginn der Studie;
- Zeigte jede neurologische, vestibuläre und visuelle Störung;
- Zeigte Muskelverspannungen, Muskelschwäche und Gelenksteifheit der unteren Extremität;
- Geschichte der Fraktur des Knöchels; und
- Zeigte keine Kooperation für die Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sternexkursions-Gleichgewichtstraining (SEBT)
Erhalt des Star Exkursion Balance Training (SEBT) Programms.
3 Versuche in allen 8 Richtungen des SEBT-Rasters durchgeführt.
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Der SEBT zielt darauf ab, die einbeinige Haltung auf einem Bein beizubehalten und gleichzeitig mit dem Schwungbein so weit wie möglich zu greifen.
Eine Person kann mit dem Schwungbein am weitesten reichen, während sie das Gleichgewicht auf dem Standbein hält
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Aktiver Komparator: Vereinfachtes Sternenexkursions-Gleichgewichtstraining (SSEBT)
Erhalt des vereinfachten Star Exkursion Balance Training (SSEBT) Programms.
3 Versuche in allen 3 Richtungen des SSEBT-Gitters durchgeführt.
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Es ist vereinfacht gesagt eines der Trainingsprotokolle in Bezug auf den Sternexkursions-Gleichgewichtstest.
Es besteht aus einer Reihe von Greifaufgaben für die unteren Gliedmaßen in drei Richtungen, d. h. anteromedial, medial und posteromedial.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 4 Wochen
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Statisches Gleichgewicht, bestimmt durch Standzeittest auf einem Bein mit offenen und geschlossenen Augen.
Es misst die Zeit (in Sekunden), die eine Person benötigt, um ihre Stützbasis mit minimaler Bewegung aufrechtzuerhalten, während sie auf einem Bein steht.
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4 Wochen
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Propriozeption
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bewertet durch Fußpositionsgefühl.
Fußpositionsgefühl aufgezeichnet, indem das Sprunggelenk der nicht betroffenen Seite in einigen Graden entweder in Dorsalflexion oder Plantarflexion platziert wird und der Athlet gebeten wird, die Position mit dem betroffenen Sprunggelenk mit geschlossenen Augen abzugleichen.
Der Winkelunterschied in der Position der Knöchel wurde in Grad notiert.
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4 Wochen
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Schmerzintensität,
Zeitfenster: 4 Wochen
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bewertet durch visuelle Analogskala (VAS).
Eine 10 cm lange horizontale Linie, die an jedem Ende mit 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz) markiert ist.
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4 Wochen
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Bewegungsbereich des Knöchels
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bewertet mit einem handgehaltenen Halbkreis-Goniometer, das an beiden Enden mit 0 und 180 Grad markiert ist.
Es hat zwei Arme, die als stabiler Arm bezeichnet werden, der in einer Linie mit der Achse des nicht beweglichen Arms befestigt ist, und der bewegliche Arm des Goniometers ist mit dem beweglichen Arm des Körpers befestigt.
Es wird in Grad gemessen.
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4 Wochen
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das dynamische Gleichgewicht, bewertet durch den Star Excursion Balance Test (SEB-Test), bei dem eine Person gebeten wurde, barfuß auf dem betroffenen Bein zu stehen und zu versuchen, mit dem Schwungbein nacheinander in alle 8 Richtungen am weitesten zu gelangen und dabei in die Ausgangsposition zurückzukehren das Gleichgewicht auf dem Standbein.
Entweder das Fallen des Schwungbeins oder die Abweichung des Standbeins von seiner festen Position beim Versuch, am weitesten in eine bestimmte Richtung zu greifen und seine Ausgangsposition zu erreichen, wird als Foul an den Test angesehen und die Messung verworfen, bis die korrekte Reichweite durchgeführt wurde.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRC-2019-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Star Exkursion Gleichgewichtstraining (SEBT)
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