- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04599985
Effekt av balansträningsprotokoll på balans, proprioception, ROM och smärta hos idrottare med kronisk fotledsinstabilitet
Effektiviteten av två balansträningsprotokoll för statisk och dynamisk balans, proprioception, rörelseomfång och smärta hos idrottare med kronisk fotledsinstabilitet: en randomiserad jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skador i nedre extremiteten står för 55-90 % av alla idrottsskador. Av dessa är knä, fotled och fot generellt de tre vanligast skadade anatomiska delarna inom sport. Förekomsten av fotledsskador är ganska hög och utgör 20–25 % av alla tidsförlustskador i varje löp- eller hoppsport, inklusive basket, fotboll, fotboll, landhockey och volleyboll. Av alla vristskador inom idrotten bestod 85 % av fallen av lateral vristvrickning (LAS). Upp till 74 % som lider av LAS har förklarats för förekomsten av kronisk fotledsinstabilitet (CAI). Balansförsämringar utvecklades som en biprodukt under längre tid av underminerad behandling för fotledsskador. Tidigare studie rapporterade att den dynamiska balansen påverkades mer under utförande av dubbelbensställning av patienter med CAI än patient med stabil fotled när den mättes med tid till stabilisering (TTS) i riktning mot anterior-posterior post tibial nervstimulering. Således drog slutsatsen att värdet av längre tid till stabilisering indikerar en ökad relaxationstid och efter extern störning, relativt en längre tid som behövs för att identifiera till ett stabilt mönster.
Hanteringen av CAI inkluderar både icke-kirurgiska och kirurgiska åtgärder. Icke-kirurgiskt tillvägagångssätt inkluderar användning av elektriska metoder, vila, is, kompression och elevation of the limb (RICE) princip för terapi för smärtlindring, funktionell rehabilitering för att få styrka i musklerna i fot och fotled. Dessutom har balansträningsprogram införts framgångsrikt för att uppnå den statiska och dynamiska balansen för att återfå normalitet, speciellt hos idrottare. Misslyckande med funktionell rehabilitering indikerar för kirurgiskt ingrepp såsom anatomisk reparation av de främre talofibulära och calcaneofibulära ligamenten, anatomisk rekonstruktion med autograft eller allograft, fotledsartroskopi vid intraartikulära tillstånd förknippade med kronisk fotledsinstabilitet. I litteraturen finns det bristande fokus på Star Excursion Balance Training (SEBT) samt Simplified Star Excursion Balance Training (SSEBT) som kan användas som ett balansträningsprotokoll för förbättring av dynamisk balans, speciellt vid kronisk fotledsinstabilitet. Eftersom, förutom den statiska balansen, spelar den dynamiska balansen en viktig roll för att bedöma balansen och neuromuskulär kontroll för nedre extremiteter. Eftersom balans i nedre extremiteter har kopplats till fotledsskador och försämrad prestationsförmåga inom sport.[27] Därför uppstår frågan om ett träningsprogram som använder antingen stjärnexkursionsbalansträning (SEBT) eller förenklad stjärnexkursionsbalansträning (SSEBT), kan förbättra den statiska och dynamiska balansen bland idrottare med kronisk fotledsinstabilitet? Totalt 32 deltagare (män, mellan 18-25 år) med CAI slumpmässigt tilldelade två grupper för att få sina postulerade balansträningsprotokoll. Stjärnexkursionsbalanstest, enbenshållningstid, fotpositionskänsla, visuell analog skala och goniometer användes för att bedöma den dynamiska och statiska balansen, proprioception, smärtintensitet och ankel ROM vid pre-träning (baslinje) vecka 1 respektive. efter träning vecka 1, 2, 3 och 4 (uppföljning).
Både SEBT- och SSEBT-protokollet visade sig vara lika effektiva för att förbättra statisk och dynamisk balans, ankelledspositionskänsla och ROM, och minskning av fotledssmärta bland idrottare med CAI. SSEBT-protokollet ger dock större fördel jämfört med SEBT-protokollet när det gäller tidsförbrukning och muskeltrötthet eftersom det förbrukar mindre tid och ger mindre trötthetsnivå på grund av dess (SSEBT) mindre nåbara uppgift (endast tre riktningar) jämfört med SEBT ( Endast 8-riktningar). Därför är det råd till fysioterapeuten att använda SSEBT-protokollet när han hanterar problemet med statisk och dynamisk balans, ledpositionskänsla, ROM och smärta bland idrottare med CAI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självrapporterat fall av unilateral CAI med grad I & II verifierad på CT/MRI av ortopedisk kirurg;
- Ålder mellan 18-25 år;
- Debut mellan 2 till 6 månader;
- Uppvisade tillräckligt med styrka och flexibilitet i nedre extremiteter, tillgänglig ankel-ROM och koordination för att utföra SEBT och SSEBT.
Exklusions kriterier:
- Självrapporterat fall av bilateral CAI;
- Grad III ankel stukning;
- Inga tidigare skador på den nedre extremiteten inklusive vristvrickning inom 2 månader innan studiens början;
- Uppvisade någon neurologisk, vestibulär och visuell störning;
- Visade muskeltäthet, muskelsvaghet och ledstelhet i nedre extremiteter;
- Historik av fraktur till fotleden; och
- Visade icke-samarbete för studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Star Excursion Balance Training (SEBT)
Fick ett stjärnexkursionsbalansträningsprogram (SEBT).
Utförde 3-försök i alla 8 riktningar av SEBT-nätet.
|
SEBT syftar till att bibehålla sin ena lemställning på ett ben samtidigt som man når så långt som möjligt med svängbenet.
En individ kan nå längst med svängbenet samtidigt som balansen på ställningsbenet bibehålls
|
|
Aktiv komparator: Förenklad balansträning för stjärnexkursion (SSEBT)
Fick förenklat stjärnexkursionsbalansträningsprogram (SSEBT).
Utförde 3-försök i alla 3 riktningarna av SSEBT-nätet.
|
Det är ett av träningsprotokollen, på ett förenklat sätt, med avseende på stjärnexkursionsbalanstest.
Den består av en serie av att nå uppgifter för de nedre extremiteterna i tre riktningar, dvs anteromediala, mediala och posteromediala.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk balans
Tidsram: 4 veckor
|
Statisk balans bedömd med ett bens stance-tidstest med öppna och slutna ögon.
Den mäter den tid (i sekunder) som en individ tar för att upprätthålla sitt stöd med minimal rörelse när han står på ett ben.
|
4 veckor
|
|
Proprioception
Tidsram: 4 veckor
|
Bedöms av fotpositionskänsla.
Fotpositionskänsla registreras genom att placera fotleden på den icke-påverkade sidan i vissa grader av antingen dorsiflexion eller plantarflexion, och be idrottaren att matcha positionen med den drabbade fotleden med slutna ögon.
Vinkelskillnaden i anklarnas position noterades i grader.
|
4 veckor
|
|
Smärtans intensitet,
Tidsram: 4 veckor
|
bedömd av Visual Analog Scale (VAS).
En 10-cm horisontell linje markerad med 0 (ingen smärta) och 10 (värsta smärtan) på vardera änden.
|
4 veckor
|
|
Ankel Rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
Bedömd med handhållen halvcirkelgoniometer märkt med 0 och 180 grader i vardera änden.
Den har två armar som kallas stabil arm som är fixerad i linje med den icke-rörliga armens axel och den rörliga armen på goniometern är fixerad med kroppens rörliga arm.
Det mäts i grad.
|
4 veckor
|
|
Dynamisk balans
Tidsram: 4 veckor
|
Den dynamiska balansen bedömd med Star Excursion Balance Test (SEB-test) där en individ ombads att stå barfota på det drabbade benet och försöka nå längst i alla 8-riktningar en efter en med svingbenet och återgå till startpositionen samtidigt som han bibehåller balansen på hållbenet.
Antingen fall av svängbenet eller avvikelsen av ställningsbenet från dess fasta plats samtidigt som man försöker nå längst i en viss riktning och nå sin startposition anses vara ett fel på testet och kasserade avläsningen tills korrekt räckvidd utförts.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRC-2019-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk fotledsinstabilitet
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AvslutadDistal Radioulnar Joint Instability | Kronisk posttraumatisk DRUJ-instabilitetKalkon
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadBukspottskörtelcancer | Fast tumör | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) fasta tumörer | Bröstcancer (HR+HER2-)Belgien, Spanien, Korea, Republiken av, Förenta staterna, Taiwan, Frankrike, Kanada
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringKolorektal cancer | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekryteringKolorektal cancer | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
Kliniska prövningar på stjärnexkursion balansträning (SEBT)
-
University Hospital, BrestAvslutadFrämre korsbandsskadorFrankrike
-
University of ArkansasArkansas Children's Hospital Research InstituteAvslutad
-
Biruni UniversityAvslutadIdrottsfysioterapiKalkon
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutad