- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04599985
Effetto dei protocolli di allenamento dell'equilibrio su equilibrio, propriocezione, ROM e dolore nell'atleta con instabilità cronica della caviglia
Efficacia di due protocolli di allenamento dell'equilibrio su equilibrio statico e dinamico, propriocezione, range di movimento e dolore negli atleti con instabilità cronica della caviglia: uno studio comparativo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le lesioni agli arti inferiori rappresentano il 55-90% di tutti gli infortuni sportivi. Di questi, il ginocchio, la caviglia e il piede sono generalmente le tre parti anatomiche più comunemente danneggiate nello sport. L'incidenza delle lesioni alla caviglia è piuttosto elevata, rappresentando il 20%-25% di tutte le lesioni da perdita di tempo in ogni sport di corsa o salto, inclusi basket, calcio, calcio, hockey su prato e pallavolo. Di tutte le distorsioni della caviglia nello sport, l'85% dei casi comprendeva distorsione laterale della caviglia (LAS). Fino al 74% dei malati di LAS è stato considerato responsabile dell'incidenza dell'instabilità cronica della caviglia (CAI). Disturbi dell'equilibrio sviluppati come sottoprodotto per una durata prolungata del trattamento indebolito per lesioni alla caviglia. Uno studio precedente ha riportato che l'equilibrio dinamico è maggiormente influenzato durante l'esecuzione della posizione a due gambe da parte dei pazienti con CAI rispetto ai pazienti con caviglia stabile quando misurato dal tempo di stabilizzazione (TTS) nella direzione della stimolazione del nervo post tibiale antero-posteriore. Pertanto, ha concluso che il valore di un tempo di stabilizzazione più lungo indica un tempo di rilassamento maggiore e, dopo una perturbazione esterna, un tempo relativamente più lungo necessario per identificare uno schema stabile.
La gestione della CAI comprende misure sia non chirurgiche che chirurgiche. L'approccio non chirurgico include l'uso di modalità elettriche, riposo, ghiaccio, compressione ed elevazione dell'arto (RICE) principio della terapia per alleviare il dolore, riabilitazione funzionale per aumentare la forza dei muscoli del complesso del piede e della caviglia. Inoltre, il programma di allenamento dell'equilibrio è stato introdotto con successo per raggiungere l'equilibrio statico e dinamico al fine di ritrovare la normalità specialmente negli atleti. Il fallimento della riabilitazione funzionale indica per l'intervento chirurgico come la riparazione anatomica dei legamenti talofibolari e calcaneofibolari anteriori, la ricostruzione anatomica con autotrapianto o allotrapianto, l'artroscopia della caviglia quando condizioni intra-articolari associate a instabilità cronica della caviglia. lo Star Excursion Balance Training (SEBT) e il Simplified Star Excursion Balance Training (SSEBT) che possono essere utilizzati come protocollo di allenamento dell'equilibrio per il miglioramento dell'equilibrio dinamico soprattutto nei casi di instabilità cronica della caviglia. Poiché, oltre all'equilibrio statico, l'equilibrio dinamico gioca un ruolo importante per valutare l'equilibrio e il controllo neuromuscolare degli arti inferiori. Poiché l'equilibrio degli arti inferiori è stato collegato alle lesioni alla caviglia e al deterioramento delle prestazioni sportive.[27]. Quindi, sorge la domanda se un programma di allenamento che utilizza l'allenamento dell'equilibrio con escursione stellare (SEBT) o l'allenamento dell'equilibrio con escursione stellare semplificato (SSEBT), possa migliorare l'equilibrio statico e dinamico tra gli atleti con instabilità cronica della caviglia? Un totale di 32 partecipanti (maschi; di età compresa tra 18 e 25 anni) con CAI assegnati in modo casuale a due gruppi per ricevere i loro protocolli di allenamento dell'equilibrio postulati. Il test di equilibrio dell'escursione della stella, il tempo di appoggio su una gamba sola, il senso della posizione del piede, la scala analogica visiva e il goniometro sono stati utilizzati per valutare l'equilibrio dinamico e statico, la propriocezione, l'intensità del dolore e il ROM della caviglia rispettivamente alla prima settimana di pre-allenamento (linea di base) e 1a, 2a, 3a e 4a settimana post-allenamento (follow-up).
Sia il protocollo SEBT che SSEBT si sono dimostrati ugualmente efficaci nel miglioramento dell'equilibrio statico e dinamico, del senso della posizione dell'articolazione della caviglia e del ROM e nella riduzione del dolore alla caviglia tra gli atleti con CAI. Tuttavia, il protocollo SSEBT offre maggiori vantaggi rispetto al protocollo SEBT in termini di consumo di tempo e livello di affaticamento muscolare poiché consuma meno tempo e produce meno livello di affaticamento a causa del suo compito (SSEBT) meno esteso (solo 3 direzioni) rispetto a SEBT ( solo 8 direzioni). Pertanto, si consiglia al fisioterapista di utilizzare il protocollo SSEBT mentre si affronta il problema dell'equilibrio statico e dinamico, del senso della posizione articolare, del ROM e del dolore tra gli atleti con CAI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- Rehabilitation Research Chair
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Caso auto-riferito di CAI unilaterale con grado I e II verificato su TC/MRI da chirurgo ortopedico;
- Età compresa tra 18-25 anni;
- Insorgenza tra 2 e 6 mesi;
- Mostra abbastanza forza e flessibilità degli arti inferiori, ROM della caviglia disponibile e coordinazione per eseguire SEBT e SSEBT.
Criteri di esclusione:
- Caso autodenunciato di CAI bilaterale;
- Distorsione alla caviglia di grado III;
- Nessun infortunio pregresso all'arto inferiore inclusa distorsione alla caviglia entro 2 mesi prima dell'inizio dello studio;
- Esposto qualsiasi disturbo neurologico, vestibolare e visivo;
- Ha mostrato rigidità muscolare, debolezza muscolare e rigidità articolare degli arti inferiori;
- Storia di frattura alla caviglia; e
- Ha dimostrato di non collaborare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Star Excursion Balance Training (SEBT)
Ha ricevuto il programma SEBT (Star Excursion Balance Training).
Eseguite 3 prove in tutte le 8 direzioni della griglia SEBT.
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Il SEBT ha lo scopo di mantenere la posizione dell'arto singolo su una gamba mentre si raggiunge il più lontano possibile con la gamba oscillante.
Un individuo può raggiungere il massimo con la gamba oscillante mantenendo l'equilibrio sulla gamba in posizione
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Comparatore attivo: Allenamento semplificato dell'equilibrio dell'escursione stellare (SSEBT)
Ha ricevuto il programma semplificato di Star Excursion Balance Training (SSEBT).
Eseguite 3 prove in tutte e 3 le direzioni della griglia SSEBT.
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E' uno dei protocolli di allenamento, in maniera semplificata, rispetto allo Star Excursion Balance Test.
Consiste in una serie di compiti di raggiungimento degli arti inferiori in tre direzioni, cioè anteromediale, mediale e posteromediale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio statico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Equilibrio statico valutato dal test del tempo di appoggio su una gamba sola con gli occhi aperti e chiusi.
Misura il tempo (in secondi) impiegato da un individuo per sostenere la propria base di appoggio con un movimento minimo stando in piedi su una gamba sola.
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4 settimane
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Propriocezione
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutato dal senso della posizione del piede.
Senso della posizione del piede registrato posizionando l'articolazione della caviglia del lato non interessato in alcuni gradi di dorsiflessione o flessione plantare e chiedendo all'atleta di abbinare la posizione con la caviglia interessata con gli occhi chiusi.
L'angolo di differenza nella posizione delle caviglie è stato annotato in gradi.
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4 settimane
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Intensità del dolore,
Lasso di tempo: 4 settimane
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valutata dalla Visual Analog Scale (VAS).
Una linea orizzontale di 10 cm contrassegnata da 0 (nessun dolore) e 10 (peggiore dolore) su entrambe le estremità.
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4 settimane
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Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutato dal goniometro a semicerchio tenuto in mano contrassegnato con 0 e 180 gradi alle due estremità.
Ha due bracci denominati braccio stabile che è fissato in linea con l'asse del braccio fisso e il braccio mobile del goniometro è fissato con il braccio mobile del corpo.
Si misura in gradi.
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4 settimane
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'equilibrio dinamico valutato dallo Star Excursion Balance Test (test SEB) in cui a un individuo è stato chiesto di stare a piedi nudi sulla gamba interessata e tentare di raggiungere il punto più lontano in tutte le 8 direzioni uno per uno con la gamba oscillante e tornare alla posizione di partenza mantenendo l'equilibrio sulla gamba in posizione.
La caduta della gamba oscillante o la deviazione della gamba in appoggio dalla sua posizione fissa durante il tentativo di raggiungere il punto più lontano in una particolare direzione e il raggiungimento della sua posizione di partenza è considerata un fallo per il test e la lettura è stata scartata fino a quando non è stata eseguita la corretta estensione.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRC-2019-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Instabilità cronica della caviglia
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
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Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Replimune Inc.Bristol-Myers SquibbAttivo, non reclutanteMelanoma cutaneo | Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) | Cancro della pelle non melanoma (NMSC) | Microsatellite Instability-High (MSI-H)Stati Uniti, Francia, Regno Unito, Spagna, Germania
Prove cliniche su Star Excursion Balance Training (SEBT)
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University of ArkansasArkansas Children's Hospital Research InstituteCompletato