- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04599985
Effet des protocoles d'entraînement à l'équilibre sur l'équilibre, la proprioception, le ROM et la douleur chez les athlètes présentant une instabilité chronique de la cheville
Efficacité de deux protocoles d'entraînement à l'équilibre sur l'équilibre statique et dynamique, la proprioception, l'amplitude des mouvements et la douleur chez les athlètes présentant une instabilité chronique de la cheville : une étude comparative randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les blessures aux membres inférieurs représentent 55 à 90 % de toutes les blessures sportives. Parmi ceux-ci, le genou, la cheville et le pied sont généralement les trois parties anatomiques les plus fréquemment blessées dans le sport. L'incidence des blessures à la cheville est assez élevée, représentant 20 à 25 % de toutes les blessures avec perte de temps dans tous les sports de course ou de saut, y compris le basketball, le football, le soccer, le hockey sur gazon et le volleyball. Parmi toutes les entorses de la cheville dans le sport, 85 % des cas sont des entorses latérales de la cheville (LAS). Jusqu'à 74% des personnes souffrant de LAS ont été prises en compte pour l'incidence de l'instabilité chronique de la cheville (CAI). Les troubles de l'équilibre se sont développés comme un sous-produit sur une durée prolongée du traitement miné des blessures à la cheville. Une étude précédente a rapporté que l'équilibre dynamique était plus affecté lors de l'exécution d'une position à deux jambes par les patients atteints de CAI que par les patients avec une cheville stable lorsqu'il était mesuré par le temps de stabilisation (TTS) dans le sens de la stimulation du nerf post-tibial antéro-postérieur. Ainsi, a conclu que la valeur d'un temps de stabilisation plus long indique un temps de relaxation accru et après une perturbation externe, un temps relativement plus long nécessaire pour s'identifier à un modèle stable.
La prise en charge de l'IAC comprend à la fois des mesures non chirurgicales et chirurgicales. L'approche non chirurgicale comprend l'utilisation de modalités électriques, le principe de thérapie de repos, de glace, de compression et d'élévation du membre (RICE) pour le soulagement de la douleur, la rééducation fonctionnelle pour gagner en force les muscles du complexe du pied et de la cheville. De plus, des programmes d'entraînement à l'équilibre ont été introduits avec succès pour atteindre l'équilibre statique et dynamique afin de retrouver la normalité, en particulier chez les athlètes. L'échec de la rééducation fonctionnelle indique à l'intervention chirurgicale telle que la réparation anatomique des ligaments antérieurs talo-fibulaire et calcanéo-fibulaire, la reconstruction anatomique avec autogreffe ou allogreffe, l'arthroscopie de la cheville en cas d'affections intra-articulaires associées à une instabilité chronique de la cheville. le Star Excursion Balance Training (SEBT) ainsi que le Simplified Star Excursion Balance Training (SSEBT) qui peut être utilisé comme protocole d'entraînement à l'équilibre pour l'amélioration de l'équilibre dynamique notamment dans les cas d'instabilité chronique de la cheville. Car, en plus de l'équilibre statique, l'équilibre dynamique joue un rôle important pour évaluer l'équilibre et le contrôle neuromusculaire des membres inférieurs. Comme l'équilibre des membres inférieurs a été lié aux blessures à la cheville et à la détérioration des performances sportives. [27]. Par conséquent, la question se pose de savoir si un programme d'entraînement utilisant soit l'entraînement à l'équilibre de l'excursion en étoile (SEBT) soit l'entraînement simplifié à l'équilibre de l'excursion en étoile (SSEBT) peut améliorer l'équilibre statique et dynamique chez les athlètes souffrant d'instabilité chronique de la cheville ? Un total de 32 participants (hommes ; âgés de 18 à 25 ans) avec CAI assignés au hasard à deux groupes pour recevoir leurs protocoles d'entraînement à l'équilibre postulés. Le test d'équilibre d'excursion en étoile, le temps d'appui sur une jambe, le sens de la position du pied, l'échelle visuelle analogique et le goniomètre ont été utilisés pour évaluer l'équilibre dynamique et statique, la proprioception, l'intensité de la douleur et le ROM de la cheville respectivement à la semaine de pré-entraînement (de base) 1ère et semaine post-formation 1ère, 2ème, 3ème et 4ème (suivi).
Les protocoles SEBT et SSEBT se sont avérés tout aussi efficaces dans l'amélioration de l'équilibre statique et dynamique, du sens de la position de l'articulation de la cheville et de la ROM, et dans la réduction de la douleur à la cheville chez les athlètes atteints de CAI. Cependant, le protocole SSEBT offre plus d'avantages sur le protocole SEBT en termes de consommation de temps et de niveau de fatigue musculaire car il consomme moins de temps et produit moins de niveau de fatigue en raison de sa tâche (SSEBT) moins atteignante (3 directions uniquement) par rapport à SEBT ( 8 directions uniquement). Par conséquent, il est conseillé au physiothérapeute d'utiliser le protocole SSEBT tout en traitant le problème de l'équilibre statique et dynamique, du sens de la position des articulations, de la ROM et de la douleur chez les athlètes atteints de CAI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Riyadh, Arabie Saoudite, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cas autodéclaré d'IAC unilatérale de grade I et II vérifiées par scanner/IRM par un chirurgien orthopédiste ;
- Âgé de 18 à 25 ans ;
- Début entre 2 et 6 mois ;
- Démontre suffisamment de force et de flexibilité des membres inférieurs, d'amplitude de mouvement de la cheville disponible et de coordination pour exécuter SEBT et SSEBT.
Critère d'exclusion:
- Cas autodéclaré d'IAC bilatérale ;
- entorse de la cheville de grade III ;
- Aucune blessure antérieure aux membres inférieurs, y compris une entorse de la cheville, dans les 2 mois précédant le début de l'étude ;
- A présenté des troubles neurologiques, vestibulaires et visuels ;
- A montré une tension musculaire, une faiblesse musculaire et une raideur articulaire du membre inférieur ;
- Antécédents de fracture à la cheville ; et
- A montré une non-coopération pour l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation d'équilibre d'excursion d'étoile (SEBT)
A reçu le programme de formation sur l'équilibre des excursions en étoile (SEBT).
Réalisation de 3 essais dans les 8 directions de la grille SEBT.
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Le SEBT vise à maintenir la position d'un seul membre sur une jambe tout en atteignant le plus loin possible avec la jambe oscillante.
Un individu peut atteindre le plus loin avec la jambe oscillante tout en maintenant l'équilibre sur la jambe d'appui
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Comparateur actif: Formation simplifiée d'équilibre d'excursion d'étoile (SSEBT)
Reçu un programme de formation simplifiée sur l'équilibre d'excursion d'étoiles (SSEBT).
Réalisation de 3 essais dans les 3 directions de la grille SSEBT.
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C'est l'un des protocoles d'entraînement, de manière simplifiée, par rapport au test d'équilibre d'excursion en étoile.
Il consiste en une série de tâches d'atteinte des membres inférieurs dans trois directions, c'est-à-dire antéro-médiale, médiale et postéro-médiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre statique
Délai: 4 semaines
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Équilibre statique évalué par un test de temps d'appui sur une jambe avec les yeux ouverts et fermés.
Il mesure le temps (en secondes) mis par un individu pour maintenir sa base d'appui avec un minimum de mouvement tout en se tenant sur une seule jambe.
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4 semaines
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Proprioception
Délai: 4 semaines
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Évalué par le sens de la position du pied.
Sens de la position du pied enregistré en plaçant l'articulation de la cheville du côté non affecté à certains degrés de dorsiflexion ou de flexion plantaire, et en demandant à l'athlète de faire correspondre la position avec la cheville affectée avec les yeux fermés.
L'angle de différence dans la position des chevilles a été noté en degrés.
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4 semaines
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Intensité de la douleur,
Délai: 4 semaines
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évalué par échelle visuelle analogique (EVA).
Une ligne horizontale de 10 cm marquée de 0 (pas de douleur) et 10 (pire douleur) à chaque extrémité.
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4 semaines
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Amplitude de mouvement de la cheville
Délai: 4 semaines
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Évalué par un goniomètre portatif en demi-cercle marqué de 0 et 180 degrés à chaque extrémité.
Il a deux bras nommés bras stables qui sont fixés en ligne avec l'axe du bras non mobile et le bras mobile du goniomètre est fixé avec le bras mobile du corps.
Elle se mesure en degré.
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4 semaines
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Équilibre dynamique
Délai: 4 semaines
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L'équilibre dynamique évalué par Star Excursion Balance Test (test SEB) où un individu a été invité à se tenir pieds nus sur la jambe affectée et à tenter d'atteindre le plus loin dans les 8 directions une par une avec la jambe oscillante et de revenir à la position de départ tout en maintenant l'équilibre sur la jambe d'appui.
Soit la chute de la jambe oscillante, soit la déviation de la jambe d'appui de sa place fixe tout en essayant d'atteindre le plus loin dans une direction particulière et d'atteindre sa position de départ considérée comme une faute au test et a rejeté la lecture jusqu'à ce que l'atteinte correcte soit effectuée.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRC-2019-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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