- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04599985
Effect van balanstrainingsprotocollen op balans, proprioceptie, ROM en pijn bij sporters met chronische enkelinstabiliteit
Effectiviteit van twee protocollen voor balanstraining op statisch en dynamisch evenwicht, proprioceptie, bewegingsbereik en pijn bij sporters met chronische enkelinstabiliteit: een gerandomiseerde vergelijkende studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blessures aan de onderste extremiteit zijn goed voor 55-90% van alle sportblessures. Hiervan zijn de knie, enkel en voet over het algemeen de drie meest geblesseerde anatomische delen in de sport. De incidentie van enkelblessures is vrij hoog en vormt 20% -25% van alle tijdverliesblessures in elke hardloop- of springsport, inclusief basketbal, voetbal, voetbal, hockey en volleybal. Van alle enkelverstuikingen in de sport bestond 85% van de gevallen uit laterale enkelverstuiking (LAS). Tot 74% van de patiënten met LAS is verantwoordelijk voor de incidentie van chronische enkelinstabiliteit (CAI). Evenwichtsstoornissen ontwikkelden zich als een bijproduct gedurende de langdurige duur van de ondermijnde behandeling van enkelblessures. Eerdere studie meldde dat de dynamische balans meer werd beïnvloed tijdens het uitvoeren van een dubbele beenhouding door de patiënten met CAI dan patiënten met een stabiele enkel, gemeten aan de hand van time-to-stabilisation (TTS) in de richting van anterieur-posterieure post-tibiale zenuwstimulatie. Aldus werd geconcludeerd dat de waarde van een langere tijd tot stabilisatie duidt op een langere relaxatietijd en na externe verstoring relatief een langere tijd die nodig is om zich te identificeren met een stabiel patroon.
Het beheer van CAI omvat zowel niet-chirurgische als chirurgische maatregelen. Niet-chirurgische benadering omvat het gebruik van elektrische modaliteiten, het principe van rust, ijs, compressie en elevatie van de ledematen (RICE) voor pijnverlichting, functionele revalidatie voor het verkrijgen van kracht van de spieren van het voet- en enkelcomplex. Bovendien zijn balanstrainingsprogramma's met succes geïntroduceerd om de statische en dynamische balans te bereiken om de normaliteit te herwinnen, vooral bij atleten. Falen van functionele revalidatie wijst op chirurgische ingrepen zoals anatomisch herstel van de voorste talofibulaire en calcaneofibulaire ligamenten, anatomische reconstructie met autotransplantaat of allograft, enkelartroscopie bij intra-articulaire aandoeningen geassocieerd met chronische enkelinstabiliteit. In de literatuur is er gebrek aan aandacht voor de Star Excursion Balance Training (SEBT) en de Simplified Star Excursion Balance Training (SSEBT), die kunnen worden gebruikt als balanstrainingsprotocol voor de verbetering van het dynamische evenwicht, vooral bij chronische enkelinstabiliteit. Omdat naast de statische balans ook de dynamische balans een belangrijke rol speelt bij het beoordelen van de balans en de neuromusculaire aansturing van de onderste extremiteit. Omdat het evenwicht van de onderste ledematen in verband wordt gebracht met enkelblessures en verslechterde sportprestaties.[27]. Daarom rijst de vraag of een trainingsprogramma met Star Excursion Balance Training (SEBT) of vereenvoudigde Star Excursion Balance Training (SSEBT) de statische en dynamische balans kan verbeteren bij atleten met chronische enkelinstabiliteit? Een totaal van 32 deelnemers (mannelijk; leeftijd tussen 18-25 jaar) met CAI willekeurig toegewezen aan twee groepen om hun gepostuleerde balanstrainingsprotocollen te ontvangen. Balanstest met steruitslag, standtijd op één been, voetpositiegevoel, visuele analoge schaal en goniometer werden gebruikt om respectievelijk de dynamische en statische balans, proprioceptie, pijnintensiteit en enkel-ROM te beoordelen in pre-training (basislijn) week 1e en post-training week 1e, 2e, 3e en 4e (follow-up).
Zowel het SEBT- als het SSEBT-protocol bleek even effectief te zijn bij het verbeteren van de statische en dynamische balans, het positiegevoel en de ROM van het enkelgewricht en het verminderen van enkelpijn bij atleten met CAI. Het SSEBT-protocol biedt echter meer voordeel ten opzichte van het SEBT-protocol in termen van tijdverbruik en mate van spiervermoeidheid, aangezien het minder tijd verbruikt en minder vermoeidheidsniveau produceert vanwege de (SSEBT) minder ingrijpende taak (alleen 3-richtingen) in vergelijking met SEBT ( alleen 8-richtingen). Daarom is het advies aan de fysiotherapeut om het SSEBT-protocol te gebruiken bij het behandelen van het probleem van statisch en dynamisch evenwicht, gewrichtspositiegevoel, ROM en pijn bij sporters met CAI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerd geval van unilaterale CAI met graad I & II geverifieerd op CT/MRI door orthopedisch chirurg;
- Leeftijd tussen 18-25 jaar;
- Aanvang tussen 2 en 6 maanden;
- Vertoonde voldoende kracht en flexibiliteit van de onderste extremiteit, beschikbare enkel-ROM en coördinatie om SEBT en SSEBT uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerd geval van bilaterale CAI;
- Graad III enkelverstuiking;
- Geen eerdere verwondingen aan de onderste extremiteit, inclusief verstuiking van de enkel binnen 2 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek;
- Vertoonde elke neurologische, vestibulaire en visuele stoornis;
- Vertoonde spierstrakheid, spierzwakte en gewrichtsstijfheid van de onderste extremiteit;
- Geschiedenis van breuk aan de enkel; en
- Toonde niet-medewerking voor de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Balanstraining sterexcursie (SEBT)
Star Excursion Balance Training (SEBT) programma ontvangen.
3 proeven uitgevoerd in alle 8 richtingen van het SEBT-raster.
|
De SEBT is bedoeld om de stand met één been op één been te behouden terwijl je zo ver mogelijk reikt met het zwaaiende been.
Een individu kan het verst reiken met het zwaaibeen terwijl het evenwicht op het standbeen behouden blijft
|
|
Actieve vergelijker: Vereenvoudigde Star Excursion Balance Training (SSEBT)
Vereenvoudigd Star Excursion Balance Training (SSEBT) programma ontvangen.
3 proeven uitgevoerd in alle 3 de richtingen van het SSEBT-raster.
|
Het is een van de trainingsprotocollen, op een vereenvoudigde manier, met betrekking tot de steruitslagbalanstest.
Het bestaat uit een reeks reiktaken voor de onderste ledematen in drie richtingen, namelijk anteromediaal, mediaal en posteromediaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische balans
Tijdsspanne: 4 weken
|
Statisch evenwicht beoordeeld door een standtijdtest op één been met ogen open en gesloten.
Het meet de tijd (in seconden) die een persoon nodig heeft om zijn steunpunt met minimale beweging vast te houden terwijl hij op één been staat.
|
4 weken
|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeeld door voetpositiegevoel.
Het gevoel van de voetpositie wordt geregistreerd door het enkelgewricht van de niet-aangedane zijde in een bepaalde mate van dorsiflexie of plantairflexie te plaatsen en de atleet te vragen de positie met de aangedane enkel met gesloten ogen te matchen.
De hoek van het verschil in de positie van de enkels werd genoteerd in graden.
|
4 weken
|
|
Pijn intensiteit,
Tijdsspanne: 4 weken
|
beoordeeld door Visual Analog Scale (VAS).
Een horizontale lijn van 10 cm, gemarkeerd met 0 (geen pijn) en 10 (ergste pijn) aan beide uiteinden.
|
4 weken
|
|
Enkel Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeeld met een in de hand gehouden goniometer met een halve cirkel, gemarkeerd met 0 en 180 graden aan beide uiteinden.
Het heeft twee armen genoemd als stabiele arm die is bevestigd in lijn met de as van de niet-beweegbare arm en de beweegbare arm van de goniometer is bevestigd met de beweegbare arm van het lichaam.
Het wordt gemeten in graden.
|
4 weken
|
|
Dynamische balans
Tijdsspanne: 4 weken
|
De dynamische balans beoordeeld door Star Excursion Balance Test (SEB-test), waarbij een persoon werd gevraagd om blootsvoets op het aangedane been te gaan staan en te proberen het verst in alle 8 richtingen één voor één te reiken met het zwaaiende been en terug te keren naar de startpositie terwijl de balans op het standbeen.
Ofwel het vallen van het zwaaibeen of de afwijking van het standbeen van zijn vaste plaats tijdens een poging om het verst in een bepaalde richting te reiken en het reiken naar de startpositie wordt beschouwd als een overtreding van de test en de meting wordt genegeerd totdat het juiste bereik is uitgevoerd.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRC-2019-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische enkelinstabiliteit
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het wervenLevercirrose | Acute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidAlvleesklierkanker | Vaste tumor | Cutaan melanoom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) solide tumoren | Borstkanker (HR+HER2-)België, Spanje, Korea, republiek van, Verenigde Staten, Taiwan, Frankrijk, Canada
Klinische onderzoeken op ster excursie balanstraining (SEBT)
-
University Hospital, BrestVoltooidBlessures aan de voorste kruisbandFrankrijk
-
University of ArkansasArkansas Children's Hospital Research InstituteVoltooid
-
Marmara UniversityVoltooid
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteVoltooidGedragssymptomen | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Last van mantelzorgersVerenigde Staten
-
University of WashingtonAlzheimer's AssociationVoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidSportfysiotherapiePakistan