- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04599985
Effekt af balancetræningsprotokoller på balance, proprioception, ROM og smerter hos atlet med kronisk ankelinstabilitet
Effektiviteten af to balancetræningsprotokoller om statisk og dynamisk balance, proprioception, bevægelsesområde og smerter hos atleter med kronisk ankelinstabilitet: en randomiseret sammenlignende undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skader i underekstremiteten udgør 55-90 % af alle sportsskader. Af disse er knæ, ankel og fod generelt de tre hyppigst skadede anatomiske dele i sport. Forekomsten af ankelskader er ret høj og udgør 20%-25% af alle tidstabsskader i enhver løbe- eller springsport, inklusive basketball, fodbold, fodbold, landhockey og volleyball. Ud af alle ankelforstuvningsskader i sport bestod 85 % af tilfældene af lateral ankelforstuvning (LAS). Op til 74% lider af LAS er blevet forklaret for forekomsten af kronisk ankelinstabilitet (CAI). Balanceforringelser udviklet som et biprodukt over længere varighed af undermineret behandling af ankelskader. Tidligere undersøgelse rapporterede, at den dynamiske balance var større påvirket under udførelse af dobbeltbensstilling af patienter med CAI end patient med stabil ankel, når den blev målt ved tid-til-stabilisering (TTS) i retning af anterior-posterior post tibial nervestimulation. Konkluderede således, at værdien af længere tid til stabilisering indikerer en øget afslapningstid og efter ekstern forstyrrelse, relativt længere tid, der er nødvendig for at identificere til et stabilt mønster.
Håndteringen af CAI omfatter både ikke-kirurgiske og kirurgiske tiltag. Ikke-kirurgisk tilgang omfatter brug af elektriske modaliteter, hvile, is, kompression og elevation af lemmer (RICE) princippet om terapi til smertelindring, funktionel rehabilitering for at styrke musklerne i fod- og ankelkomplekset. Desuden er balancetræningsprogram blevet introduceret med succes for at opnå den statiske og dynamiske balance for at genvinde normaliteten specielt hos atleter. Svigt af funktionel rehabilitering indikerer for det kirurgiske indgreb såsom anatomisk reparation af de forreste talofibulære og calcaneofibulære ledbånd, anatomisk rekonstruktion med autograft eller allograft, ankelartroskopi ved intraartikulære tilstande forbundet med kronisk ankelinstabilitet.I litteraturen er der mangel på fokus på Star Excursion Balance Training (SEBT) samt Simplified Star Excursion Balance Training (SSEBT), som kan bruges som balancetræningsprotokol til forbedring af dynamisk balance, især i tilfælde af kronisk ankelinstabilitet. Da den dynamiske balance ud over den statiske balance spiller en vigtig rolle for at vurdere balancen og neuromuskulær kontrol for underekstremiteter. Da balancen i underekstremiteterne er blevet forbundet med ankelskaderne og forringet præstation i sport.[27] Derfor opstår spørgsmålet, om et træningsprogram med enten stjerneudflugtsbalancetræning (SEBT) eller forenklet stjerneudflugtsbalancetræning (SSEBT) kan forbedre den statiske og dynamiske balance blandt atleter med kronisk ankelinstabilitet? I alt 32 deltagere (mænd; i alderen 18-25 år) med CAI tilfældigt tildelt to grupper for at modtage deres postulerede balancetræningsprotokoller. Stjerneudflugtsbalancetest, standtid på et ben, fodpositionsfølelse, visuel analog skala og goniometer blev brugt til at vurdere den dynamiske og statiske balance, proprioception, smerteintensitet og ankel-ROM henholdsvis før træning (baseline) uge 1. og efter træning uge 1., 2., 3. og 4. (opfølgning).
Både SEBT- og SSEBT-protokollen viste sig at være lige effektive til forbedring af statisk og dynamisk balance, ankelledspositionssans og ROM og reduktion af ankelsmerter blandt atleter med CAI. SSEBT-protokollen giver dog større fordele i forhold til SEBT-protokollen med hensyn til tidsforbrug og niveau af muskeltræthed, da den bruger mindre tid og producerer mindre træthedsniveau på grund af dens (SSEBT) mindre rækkevidde opgave (kun 3-retninger) sammenlignet med SEBT ( Kun 8-retninger). Derfor er det råd til fysioterapeuten at bruge SSEBT-protokollen, mens man håndterer problemet med statisk og dynamisk balance, ledpositionssans, ROM og smerter blandt atleter med CAI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporteret tilfælde af ensidig CAI med grad I & II verificeret på CT/MRI af ortopædkirurg;
- Alder mellem 18-25 år;
- Debut mellem 2 og 6 måneder;
- Udviste tilstrækkelig styrke og fleksibilitet i underekstremiteter, tilgængelig ankel ROM og koordination til at udføre SEBT og SSEBT.
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret tilfælde af bilateral CAI;
- Grad III ankelforstuvning;
- Ingen tidligere skader på underekstremiteten inklusive ankelforstuvning inden for 2 måneder før påbegyndelsen af undersøgelsen;
- Udviste enhver neurologisk, vestibulær og visuel lidelse;
- Viste muskelstramhed, muskelsvaghed og ledstivhed i underekstremiteter;
- Historie om brud på anklen; og
- Udviste manglende samarbejde til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stjerneudflugt balancetræning (SEBT)
Modtaget stjerneudflugtsbalancetræning (SEBT) program.
Udførte 3-forsøg i alle 8 retninger af SEBT-nettet.
|
SEBT'en sigter mod at opretholde den enkelte lem-stilling på det ene ben, mens man når længst muligt med svingbenet.
En person kan nå længst med svingbenet, mens balancen på standbenet opretholdes
|
|
Aktiv komparator: Forenklet stjerneudflugts balancetræning (SSEBT)
Modtaget forenklet stjerneudflugtsbalancetræningsprogram (SSEBT).
Udførte 3-forsøg i alle 3 retninger af SSEBT-gitteret.
|
Det er en af træningsprotokollerne, på en forenklet måde, med hensyn til stjerneekskursionsbalancetest.
Det består af en række rækkeopgaver for underekstremiteterne i tre retninger, dvs. anteromedial, medial og posteromedial.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balance
Tidsramme: 4 uger
|
Statisk balance vurderet ved et-bens standtidstest med åbne og lukkede øjne.
Den måler den tid (i sek.) det tager en person at opretholde sin støtte med minimal bevægelse, mens han står på et enkelt ben.
|
4 uger
|
|
Proprioception
Tidsramme: 4 uger
|
Vurderet ved fodstillingssans.
Fodpositionsfølelse registreres ved at placere ankelleddet på den ikke-angrebne side i nogle grader af enten dorsalfleksion eller plantarfleksion, og bede atleten om at matche positionen med den berørte ankel med lukkede øjne.
Vinkelforskellen i anklernes position blev noteret i grader.
|
4 uger
|
|
Smerteintensitet,
Tidsramme: 4 uger
|
vurderet ved Visual Analog Scale (VAS).
En 10 cm vandret linje markeret med 0 (ingen smerte) og 10 (værste smerte) i hver ende.
|
4 uger
|
|
Ankel Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Vurderet med håndholdt halvcirkelgoniometer markeret med 0 og 180 grader i hver ende.
Den har to arme kaldet stabil arm, som er fastgjort på linje med den ikke-bevægelige arms akse, og den bevægelige arm på goniometeret er fastgjort med kroppens bevægelige arm.
Det måles i grad.
|
4 uger
|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: 4 uger
|
Den dynamiske balance vurderet ved Star Excursion Balance Test (SEB-test), hvor en person blev bedt om at stå barfodet på det berørte ben og forsøge at nå længst i alle 8-retninger en efter en med svingbenet og vende tilbage til startpositionen, mens han bibeholdt balancen på standbenet.
Enten fald af svingbenet eller afvigelsen af stance-benet fra dets faste sted, mens man forsøger at nå længst i en bestemt retning og nå sin startposition, betragtes som en fejl ved testen og kasserede aflæsningen, indtil korrekt rækkevidde udført.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRC-2019-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk ankelinstabilitet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
La Tour HospitalAfsluttetSkuldersmerter | Skulderluksation | Joint Instability Syndrome
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Solid tumor | Kutant melanom | Microsatellite Instability-High (MSI-H) solide tumorer | Brystkræft (HR+HER2-)Belgien, Spanien, Korea, Republikken, Forenede Stater, Taiwan, Frankrig, Canada
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
LiuYingIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
Kliniske forsøg med stjerneudflugt balancetræning (SEBT)
-
University Hospital, BrestAfsluttetForreste korsbåndsskaderFrankrig
-
University of ArkansasArkansas Children's Hospital Research InstituteAfsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Biruni UniversityAfsluttetSportsfysioterapiKalkun
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttet