- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04599985
Efecto de los protocolos de entrenamiento del equilibrio sobre el equilibrio, la propiocepción, el ROM y el dolor en deportistas con inestabilidad crónica del tobillo
Eficacia de dos protocolos de entrenamiento del equilibrio sobre el equilibrio estático y dinámico, la propiocepción, la amplitud de movimiento y el dolor en deportistas con inestabilidad crónica del tobillo: un estudio comparativo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las lesiones en las extremidades inferiores representan el 55-90% de todas las lesiones deportivas. De estos, la rodilla, el tobillo y el pie son generalmente las tres partes anatómicas que se lesionan con mayor frecuencia en los deportes. La incidencia de lesiones de tobillo es bastante alta, constituyendo entre el 20% y el 25% de todas las lesiones con pérdida de tiempo en todos los deportes de carrera o salto, incluidos el baloncesto, el fútbol americano, el fútbol, el hockey sobre césped y el voleibol. De todas las lesiones por esguince de tobillo en el deporte, el 85% de los casos se componen de esguince de tobillo lateral (LAS). Hasta el 74% de los pacientes de LAS se han contabilizado por la incidencia de inestabilidad crónica del tobillo (CAI). Las alteraciones del equilibrio se desarrollaron como un subproducto durante la duración prolongada del tratamiento debilitado de las lesiones de tobillo. Un estudio previo informó que el equilibrio dinámico se vio más afectado durante la ejecución de la postura de dos piernas en pacientes con CAI que en pacientes con tobillo estable cuando se midió por el tiempo de estabilización (TTS) en la dirección de la estimulación del nervio tibial anterior-posterior. Por lo tanto, concluyó que el valor de mayor tiempo de estabilización indica un mayor tiempo de relajación y después de la perturbación externa, se necesita relativamente más tiempo para identificar un patrón estable.
El manejo de CAI incluye medidas quirúrgicas y no quirúrgicas. El enfoque no quirúrgico incluye el uso de modalidades eléctricas, el principio de terapia de descanso, hielo, compresión y elevación de la extremidad (RICE) para el alivio del dolor, rehabilitación funcional para fortalecer los músculos del complejo del pie y el tobillo. Además, el programa de entrenamiento del equilibrio se ha introducido con éxito para lograr el equilibrio estático y dinámico con el fin de recuperar la normalidad, especialmente en los atletas. El fracaso de la rehabilitación funcional indica la intervención quirúrgica como la reparación anatómica de los ligamentos peroneoastragalino anterior y peroneocalcáneo, reconstrucción anatómica con autoinjerto o aloinjerto, artroscopia de tobillo cuando las condiciones intraarticulares se asocian con inestabilidad crónica del tobillo. el Star Excursion Balance Training (SEBT), así como el Simplified Star Excursion Balance Training (SSEBT), que pueden utilizarse como protocolo de entrenamiento del equilibrio para mejorar el equilibrio dinámico, especialmente en los casos de inestabilidad crónica del tobillo. Ya que, además del equilibrio estático, el equilibrio dinámico juega un papel importante para evaluar el equilibrio y control neuromuscular de las extremidades inferiores. Como el equilibrio de las extremidades inferiores se ha relacionado con las lesiones de tobillo y el deterioro del rendimiento en los deportes. [27]. Por lo tanto, surge la pregunta de si un programa de entrenamiento que utiliza el entrenamiento de equilibrio de excursión en estrella (SEBT) o el entrenamiento de equilibrio de excursión en estrella simplificado (SSEBT) puede mejorar el equilibrio estático y dinámico entre los atletas que tienen inestabilidad crónica del tobillo. Un total de 32 participantes (hombres, con edades comprendidas entre los 18 y los 25 años) con CAI asignados aleatoriamente a dos grupos para recibir sus protocolos de entrenamiento del equilibrio postulados. Se utilizaron la prueba de equilibrio de excursión en estrella, el tiempo de apoyo con una sola pierna, el sentido de la posición del pie, la escala analógica visual y el goniómetro para evaluar el equilibrio dinámico y estático, la propiocepción, la intensidad del dolor y el ROM del tobillo, respectivamente, en la semana previa al entrenamiento (línea de base) 1 y 2. semana post-entrenamiento 1, 2, 3 y 4 (seguimiento).
Tanto el protocolo SEBT como el SSEBT demostraron ser igualmente efectivos en la mejora del equilibrio estático y dinámico, el sentido de la posición de la articulación del tobillo y el ROM, y la reducción del dolor de tobillo entre los atletas con CAI. Sin embargo, el protocolo SSEBT ayuda a obtener más ventajas sobre el protocolo SEBT en términos de consumo de tiempo y nivel de fatiga muscular, ya que consume menos tiempo y produce menos nivel de fatiga debido a su tarea de menor alcance (SSEBT) (solo 3 direcciones) en comparación con SEBT ( 8 direcciones solamente). Por lo tanto, se recomienda al fisioterapeuta que utilice el protocolo SSEBT al tratar el problema del equilibrio estático y dinámico, el sentido de la posición de las articulaciones, el ROM y el dolor entre los atletas con CAI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- Rehabilitation Research Chair
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Caso autoinformado de CAI unilateral con grado I y II verificado en CT/MRI por un cirujano ortopédico;
- Edad entre 18-25 años;
- Inicio entre 2 a 6 meses;
- Mostró suficiente fuerza y flexibilidad en las extremidades inferiores, ROM de tobillo disponible y coordinación para ejecutar SEBT y SSEBT.
Criterio de exclusión:
- Caso autonotificado de CAI bilateral;
- Esguince de tobillo de grado III;
- Sin lesiones anteriores en la extremidad inferior, incluido el esguince de tobillo, dentro de los 2 meses anteriores al comienzo del estudio;
- Exhibió cualquier trastorno neurológico, vestibular y visual;
- Mostró tensión muscular, debilidad muscular y rigidez articular de las extremidades inferiores;
- Antecedentes de fractura de tobillo; y
- Mostró falta de cooperación para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de equilibrio de excursión estelar (SEBT)
Recibió el programa de entrenamiento de equilibrio de excursión estrella (SEBT).
Realizó 3 ensayos en las 8 direcciones de la cuadrícula SEBT.
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El SEBT tiene como objetivo mantener la postura de una sola extremidad en una pierna mientras se alcanza lo más lejos posible con la pierna oscilante.
Un individuo puede llegar más lejos con la pierna de balanceo mientras mantiene el equilibrio en la pierna de apoyo.
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Comparador activo: Entrenamiento de equilibrio de excursión de estrella simplificado (SSEBT)
Recibió el programa simplificado de entrenamiento de equilibrio de excursiones estelares (SSEBT).
Se realizaron 3 ensayos en las 3 direcciones de la cuadrícula SSEBT.
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Es uno de los protocolos de entrenamiento, de forma simplificada, con respecto al test de equilibrio de excursión en estrella.
Consiste en una serie de tareas de alcance para las extremidades inferiores en tres direcciones, es decir, anteromedial, medial y posteromedial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Equilibrio estático evaluado por la prueba de tiempo de apoyo de una sola pierna con los ojos abiertos y cerrados.
Mide el tiempo (en segundos) que tarda una persona en mantener su base de apoyo con un movimiento mínimo mientras está de pie sobre una sola pierna.
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4 semanas
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Propiocepción
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluado por el sentido de la posición del pie.
Sentido de la posición del pie registrado colocando la articulación del tobillo del lado no afectado en algunos grados de dorsiflexión o flexión plantar, y pidiendo al atleta que iguale la posición con el tobillo afectado con los ojos cerrados.
El ángulo de diferencia en la posición de los tobillos se anotó en grados.
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4 semanas
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Intensidad del dolor,
Periodo de tiempo: 4 semanas
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evaluada por Escala Analógica Visual (VAS).
Una línea horizontal de 10 cm marcada con 0 (sin dolor) y 10 (peor dolor) en cada extremo.
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4 semanas
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Rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluado con un goniómetro manual de semicírculo marcado con 0 y 180 grados en cada extremo.
Tiene dos brazos denominados brazo estable que se fijan en línea con el eje del brazo fijo y el brazo móvil del goniómetro se fija con el brazo móvil del cuerpo.
Se mide en grados.
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4 semanas
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El equilibrio dinámico evaluado por la prueba de equilibrio Star Excursion (prueba SEB) en la que se le pidió a un individuo que se parara descalzo sobre la pierna afectada e intentara llegar más lejos en las 8 direcciones una por una con la pierna oscilante y regresar a la posición inicial mientras mantiene el equilibrio en la pierna de apoyo.
Ya sea la caída de la pierna oscilante o la desviación de la pierna apoyada de su lugar fijo al intentar llegar más lejos en una dirección particular y llegar a su posición inicial se considera una falta para la prueba y se descarta la lectura hasta que se realiza el alcance correcto.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRC-2019-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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