- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04599985
Wpływ protokołów treningu równowagi na równowagę, propriocepcję, ROM i ból u sportowca z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Skuteczność dwóch protokołów treningu równowagi w zakresie równowagi statycznej i dynamicznej, propriocepcji, zakresu ruchu i bólu u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego: randomizowane badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Urazy kończyny dolnej stanowią 55-90% wszystkich urazów sportowych. Spośród nich kolano, kostka i stopa to na ogół trzy części anatomiczne, które najczęściej ulegają urazom w sporcie. Częstość występowania urazów stawu skokowego jest dość wysoka i stanowi 20–25% wszystkich urazów powodujących utratę czasu w każdym sporcie związanym z bieganiem lub skokami, w tym w koszykówce, piłce nożnej, piłce nożnej, hokeju na trawie i siatkówce. Spośród wszystkich urazów związanych ze skręceniem stawu skokowego w sporcie, 85% przypadków to boczne skręcenie stawu skokowego (LAS). Do 74% osób cierpiących na LAS odpowiada za częstość występowania przewlekłej niestabilności stawu skokowego (CAI). Zaburzenia równowagi rozwinęły się jako produkt uboczny podczas przedłużonego leczenia osłabionych urazów stawu skokowego. Poprzednie badanie wykazało, że równowaga dynamiczna była bardziej zaburzona podczas wykonywania postawy dwunożnej u pacjentów z CAI niż u pacjentów ze stabilną kostką, mierząc czas do stabilizacji (TTS) w kierunku przednio-tylnej stymulacji nerwu piszczelowego. Stwierdzono zatem, że wartość dłuższego czasu do stabilizacji wskazuje na wydłużony czas relaksacji, a po perturbacji zewnętrznej na relatywnie dłuższy czas potrzebny do identyfikacji do stabilnego wzorca.
Postępowanie w CAI obejmuje zarówno środki niechirurgiczne, jak i chirurgiczne. Podejście niechirurgiczne obejmuje stosowanie metod elektrycznych, odpoczynek, lód, kompresja i uniesienie kończyny (RICE) zasada terapii w celu złagodzenia bólu, rehabilitacji funkcjonalnej w celu wzmocnienia mięśni stopy i stawu skokowego. Ponadto z powodzeniem wprowadzono program treningu równowagi w celu uzyskania równowagi statycznej i dynamicznej w celu powrotu do normalności, szczególnie u sportowców. Niepowodzenie rehabilitacji funkcjonalnej wskazuje na interwencję chirurgiczną, taką jak anatomiczna naprawa więzadeł strzałkowo-strzałkowego przedniego i piętowo-strzałkowego, rekonstrukcja anatomiczna autoprzeszczepem lub alloprzeszczepem, artroskopia stawu skokowego w przypadku stanów wewnątrzstawowych związanych z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego. Star Excursion Balance Training (SEBT) oraz Simplified Star Excursion Balance Training (SSEBT), które mogą być stosowane jako protokół treningu równowagi w celu poprawy równowagi dynamicznej, zwłaszcza w przypadkach przewlekłej niestabilności stawu skokowego. Ponieważ oprócz równowagi statycznej, równowaga dynamiczna odgrywa ważną rolę w ocenie równowagi i kontroli nerwowo-mięśniowej kończyn dolnych. Ponieważ równowaga kończyn dolnych została powiązana z urazami stawu skokowego i gorszymi wynikami sportowymi.[27] W związku z tym powstaje pytanie, czy program treningowy wykorzystujący trening równowagi w ruchu gwiazdowym (SEBT) lub uproszczony trening równowagi w ruchu gwiazdowym (SSEBT) może poprawić równowagę statyczną i dynamiczną u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego? W sumie 32 uczestników (mężczyźni; w wieku 18-25 lat) z CAI losowo przydzielono do dwóch grup, aby otrzymać ich postulowane protokoły treningu równowagi. Do oceny dynamicznej i statycznej równowagi, propriocepcji, intensywności bólu i ROM kostki odpowiednio w tygodniu przedtreningowym (linia bazowa) 1. tydzień po treningu 1., 2., 3. i 4. (kontynuacja).
Zarówno protokół SEBT, jak i SSEBT okazały się równie skuteczne w poprawie równowagi statycznej i dynamicznej, wyczuciu pozycji stawu skokowego i ROM oraz zmniejszeniu bólu stawu skokowego wśród sportowców z CAI. Jednak protokół SSEBT ma większą przewagę nad protokołem SEBT pod względem czasochłonności i poziomu zmęczenia mięśni, ponieważ zużywa mniej czasu i powoduje mniejszy poziom zmęczenia ze względu na (SSEBT) zadanie o mniejszym zasięgu (tylko 3 kierunki) w porównaniu z SEBT ( tylko 8 kierunków). Dlatego zaleca się fizjoterapeucie stosowanie protokołu SSEBT podczas radzenia sobie z problemem równowagi statycznej i dynamicznej, wyczuciem pozycji w stawie, ROM i bólem u sportowców z CAI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszony przez siebie przypadek jednostronnego CAI stopnia I i II zweryfikowanego za pomocą tomografii komputerowej/rezonansu magnetycznego przez chirurga ortopedę;
- Wiek od 18 do 25 lat;
- Początek od 2 do 6 miesięcy;
- Wykazał wystarczającą siłę i elastyczność kończyny dolnej, dostępny ROM kostki i koordynację, aby wykonać SEBT i SSEBT.
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszony przez siebie przypadek dwustronnego CAI;
- Skręcenie stawu skokowego III stopnia;
- Brak przebytych urazów kończyny dolnej, w tym skręcenia stawu skokowego w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania;
- Wykazywał jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne, przedsionkowe i wzrokowe;
- Wykazano napięcie mięśni, osłabienie mięśni i sztywność stawów kończyn dolnych;
- Historia złamania kostki; oraz
- Wykazał brak współpracy przy badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening równowagi w ruchu gwiezdnym (SEBT)
Otrzymano program szkolenia równowagi gwiezdnej wycieczki (SEBT).
Wykonano 3 próby we wszystkich 8 kierunkach siatki SEBT.
|
SEBT ma na celu utrzymanie pozycji pojedynczej kończyny na jednej nodze, jednocześnie sięgając jak najdalej za pomocą nogi wahadłowej.
Osoba może sięgnąć najdalej nogą wymachującą, utrzymując równowagę na nodze podporowej
|
Aktywny komparator: Uproszczony trening równowagi w ruchu gwiazdowym (SSEBT)
Otrzymał uproszczony program szkolenia równowagi w wycieczce gwiazdowej (SSEBT).
Wykonano 3 próby we wszystkich 3 kierunkach siatki SSEBT.
|
Jest to jeden z protokołów treningowych, w uproszczeniu odnoszący się do testu równowagi w ruchu gwiazdy.
Składa się z serii zadań sięgania kończyn dolnych w trzech kierunkach tj. przednio-przyśrodkowym, przyśrodkowym i tylno-przyśrodkowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Równowaga statyczna oceniana za pomocą testu czasu w staniu na jednej nodze z oczami otwartymi i zamkniętymi.
Mierzy czas (w sekundach) potrzebny osobie do utrzymania podstawy przy minimalnym ruchu, stojąc na jednej nodze.
|
4 tygodnie
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceniane na podstawie wyczucia pozycji stopy.
Wyczuwanie pozycji stopy rejestrowane poprzez umieszczenie stawu skokowego po stronie zdrowej w pewnym stopniu zgięcia grzbietowego lub zgięcia podeszwowego i poproszenie sportowca o dopasowanie pozycji do chorej kostki z zamkniętymi oczami.
Kąt różnicy w ustawieniu kostek odnotowano w stopniach.
|
4 tygodnie
|
Intensywność bólu,
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
10-centymetrowa pozioma linia oznaczona 0 (brak bólu) i 10 (najgorszy ból) na obu końcach.
|
4 tygodnie
|
Kostka Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceniane za pomocą ręcznego goniometru półkola oznaczonego 0 i 180 stopni na obu końcach.
Posiada dwa ramiona zwane stabilnymi, które są zamocowane w jednej linii z osią nieruchomego ramienia, a ruchome ramię goniometru jest przymocowane do ruchomego ramienia korpusu.
Jest mierzony w stopniach.
|
4 tygodnie
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Równowaga dynamiczna oceniana za pomocą Star Excursion Balance Test (test SEB), w którym osoba została poproszona o stanie boso na chorej nodze i próbę dosięgnięcia jak najdalszej nogi we wszystkich 8 kierunkach, jeden po drugim, z wymachującą nogą i powrót do pozycji wyjściowej, utrzymując równowaga na nodze podporowej.
Upadek nogi wymachującej lub odchylenie nogi podporowej od stałego miejsca podczas próby dosięgnięcia jak najdalej w określonym kierunku i dotarcia do pozycji wyjściowej uważane jest za faul testu i anulowanie odczytu do czasu wykonania prawidłowego wyciągnięcia.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRC-2019-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .