Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie SafeTrip – krokový trénink ke snížení pádů u starších dospělých

19. března 2024 aktualizováno: Neuroscience Research Australia

Trénink reaktivní rovnováhy zahrnující opakované výlety a uklouznutí u starších dospělých: mechanismy a dlouhodobé udržení

Pády u starších lidí jsou zničující, rozšířené, nákladné a ve stárnoucí australské populaci narůstají. Přestože k pádům dochází přibližně u jedné třetiny starších dospělých, určité skupiny populace, jako je sarkopenická/křehká populace, představují další zvýšené riziko pádů. Bylo vyzkoušeno mnoho cvičebních intervencí, ale systematické přehledy ukazují, že takové programy snižují míru pádů v průměru pouze o 20 % a narážejí na problémy, jako je dodržování předpisů.

Trénink reaktivní rovnováhy (také nazývaný trénink rovnováhy založený na poruchách) využívá k tréninku rovnováhy specifický přístup k danému úkolu, kdy se opakovaně vystavuje nepředvídatelným poruchám, které napodobují poruchy rovnováhy zažívané v každodenním životě. Důkazy naznačují, že 50% snížení pádů by mohlo být dosažitelné časově efektivním způsobem tréninkem reaktivní rovnováhy, ale je zapotřebí více důkazů.

V této studii budou vystaveny ekologicky platné, nepředvídatelné výlety a uklouznutí starším lidem v bezpečném prostředí, aby si trénovali svou reaktivní rovnováhu. Po třech 40minutových týdenních školeních bude následovat 3měsíční rekvalifikace po dobu jednoho roku (40 min x 6 tréninků = 4 hodiny školení celkem). Budou komplexně zkoumány neuromuskulární, fyziologické, psychologické a behaviorální účinky tréninku reaktivní rovnováhy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Neuroscience Research Australia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší osoby - ve věku 65 let a starší
  • Komunitní bydlení
  • Schopnost ujít 500 m bez odpočinku a bez použití pomůcek pro pohyb

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikované neurologické onemocnění – např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza
  • Kognitivní poruchy a demence
  • Zlomeniny kostí nebo náhrady kloubů (v minulém roce)
  • Již existující zdravotní stavy, u kterých lékař doporučil necvičit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink reaktivní rovnováhy

Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny nejprve absolvují 3 x 40 minut tréninku reaktivní rovnováhy po dobu 3 týdnů, po kterých budou následovat 3 měsíční rekvalifikace ve 3, 6 a 9 měsících a závěrečné hodnocení ve 12. měsíci.

Během školení budou účastníci vystaveni nepředvídatelným uklouznutím a zakopnutím, když budou chodit po chodníku Trip and Slip Walkway (Okubo et al. 2019). Bude se od nich vyžadovat, aby důsledně chodili svým normálním tempem chůze pomocí našeho protokolu regulace chůze (tj. individuálně upravené krokovací dlaždice a metronom). Každý trénink bude zahrnovat až 30 výletů a uklouznutí, které postupují nepředvídatelně.

Účastníci také obdrží brožuru o prevenci pádu „Zůstat aktivní a na nohou“, která obsahuje pokyny týkající se rizikových faktorů pádu, včetně cvičení, stravy, zraku, obuvi, léků a domácí bezpečnosti.
Přístroj: Trénink reaktivní rovnováhy
Trénink reaktivní rovnováhy zahrnuje použití chodníku Trip and Slip, který je schopen vystavit účastníky nepředvídatelným výletům a uklouznutí. Výlety a uklouznutí se budou vyskytovat na náhodných místech na chodníku a časech v rámci cyklu chůze, přičemž účastníci absolvují 3měsíční rekvalifikační sezení spolu se vzdělávací brožurou.
Aktivní komparátor: Řízení
Poté, co kontrolní skupinu vystavíte jednomu výletu a jednomu uklouznutí na základní linii, dostanou účastníci brožuru prevence pádu „Zůstat aktivní a na nohou“, vzdělávací brožuru poskytující rady o rizikových faktorech pádu, včetně cvičení, stravy, zraku a obuvi. , léky a domácí bezpečnost. Kontrolní skupina se pak vrátí k přehodnocení po 12 měsících.
Jiný: Řízení
Kontrolní intervence obdrží v rámci standardní péče edukační brožuru. Vzdělávací složka se zaměří na různé rizikové faktory pádu a poskytne strategie ke zmírnění těchto rizikových faktorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorně vyvolané pády
Časové okno: 12měsíční přehodnocení
Výskyt pádů po uklouznutí a zakopnutí v laboratoři (Okubo et al., 2019). Pád bude definován zatížením postroje, když překročí 30 % tělesné hmotnosti osoby (Yang et al., 2011).
12měsíční přehodnocení
Výlety v každodenním životě
Časové okno: Po celé období sledování (jeden rok od randomizace)
Počet jízd v každodenním životě bude zaznamenáván pomocí kalendáře ledničky a hlášen každý týden prostřednictvím SMS nebo e-mailu.
Po celé období sledování (jeden rok od randomizace)
Uklouznutí v každodenním životě
Časové okno: Po celé období sledování (jeden rok od randomizace)
Počet uklouznutí v každodenním životě bude zaznamenáván pomocí kalendáře ledničky a každý týden hlášen prostřednictvím SMS nebo e-mailu.
Po celé období sledování (jeden rok od randomizace)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pády v každodenním životě
Časové okno: Po celé období sledování (jeden rok od randomizace)
Počet pádů v každodenním životě bude zaznamenáván pomocí kalendáře ledničky a hlášen každý týden prostřednictvím SMS nebo e-mailu.
Po celé období sledování (jeden rok od randomizace)
Riziko pádu
Časové okno: 12měsíční přehodnocení
Souhrnné skóre rizika pádu bude vypočítáno z krátkého formuláře Physiological Profile Assessment, který zahrnuje testy zraku, rovnováhy, propriocepce, reakční doby a síly (Lord et al., 2003).
12měsíční přehodnocení
Strach z pádu
Časové okno: 3. týden (po třetím tréninku)
Strach z pádu bude hodnocen pomocí Falls Efficacy Scale - International (Yardley et al., 2005), 16 položkové stupnice bodované ze 64, kde vyšší skóre ukazuje větší strach z pádu.
3. týden (po třetím tréninku)
Strach z pádu
Časové okno: 6. měsíc (uprostřed období sledování)
Strach z pádu bude hodnocen pomocí Falls Efficacy Scale - International (Yardley et al., 2005), 16 položkové stupnice bodované ze 64, kde vyšší skóre ukazuje větší strach z pádu.
6. měsíc (uprostřed období sledování)
Strach z pádu
Časové okno: 12měsíční přehodnocení
Strach z pádu bude hodnocen pomocí Falls Efficacy Scale - International (Yardley et al., 2005), 16 položkové stupnice bodované ze 64, kde vyšší skóre ukazuje větší strach z pádu.
12měsíční přehodnocení
Povědomí o riziku pádu a chování
Časové okno: 3. týden (po třetím tréninku)
Povědomí o riziku pádu a chování budou hodnoceny pomocí 24-položkové škály chování při pádu (Clemson et al., 2008). Průměrné skóre se pohybuje od 1,0 do 4,0, přičemž vyšší skóre značí bezpečnější chování
3. týden (po třetím tréninku)
Povědomí o riziku pádu a chování
Časové okno: 6. měsíc (uprostřed období sledování)
Povědomí o riziku pádu a chování budou hodnoceny pomocí 24-položkové škály chování při pádu (Clemson et al., 2008). Průměrné skóre se pohybuje od 1,0 do 4,0, přičemž vyšší skóre značí bezpečnější chování
6. měsíc (uprostřed období sledování)
Pádová škála chování
Časové okno: 12měsíční přehodnocení
Povědomí o riziku pádu a chování budou hodnoceny pomocí 24-položkové škály chování při pádu (Clemson et al., 2008). Průměrné skóre se pohybuje od 1,0 do 4,0, přičemž vyšší skóre značí bezpečnější chování
12měsíční přehodnocení
Úzkost
Časové okno: 12měsíční přehodnocení
Úzkost bude hodnocena pomocí obecné úzkostné poruchy – 7-položkové škály (Spitzer, 2006), 21bodové škály, kde vyšší skóre značí větší úzkost
12měsíční přehodnocení
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 12měsíční přehodnocení
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí dotazníku náhodného a plánovaného cvičení (Delbaere et al., 2009). Odhadne se celková fyzická aktivita (hodiny týdně) za poslední 3 měsíce.
12měsíční přehodnocení
Volional Stepping Reakční doba
Časové okno: 12měsíční přehodnocení
Volitelné krokování bude hodnoceno pomocí standardní verze testu Choice Stepping Reaction Time (Lord a kol., 2001).
12měsíční přehodnocení
Kroková inhibice
Časové okno: 12měsíční přehodnocení
Inhibice krokování bude posouzena pomocí verze testu s pohyblivou šipkou Choice Stepping Reaction Time.
12měsíční přehodnocení
Přesnost inhibice chytání
Časové okno: 12měsíční přehodnocení
Přesnost inhibice chytání bude hodnocena pomocí jednoduchých a komplexních režimů React Stick (Richardson et al., 2017).
12měsíční přehodnocení
Výkonná funkce
Časové okno: 12měsíční přehodnocení
Výkonná funkce bude posouzena pomocí Trail Making Testu A a B (Tombaugh et al., 2004). Výsledky testů B - A budou použity jako měřítko výkonné funkce.
12měsíční přehodnocení
Rozpětí stability
Časové okno: 12měsíční přehodnocení
Okraj stability (Hof et al., 2005) během pokusů skluzu a zakopnutí bude posouzen pomocí systému Vicon 3D analýzy pohybu s celotělovým modelem 27 značek.
12měsíční přehodnocení
Extrapolované těžiště
Časové okno: 12měsíční přehodnocení
Extrapolované těžiště (Hof et al., 2005) během pokusů skluzu a zakopnutí bude posouzeno pomocí systému Vicon 3D analýzy pohybu s celotělovým modelem 27 značek.
12měsíční přehodnocení
Délka kroku
Časové okno: 12měsíční přehodnocení
Délka kroku během pokusů skluzu a zakopnutí bude posouzena pomocí systému Vicon 3D analýzy pohybu s celotělovým modelem 27 značek
12měsíční přehodnocení
Rozsah kývání kmene
Časové okno: 12měsíční přehodnocení
Rozsah kývání trupu během zkoušek uklouznutí a zakopnutí bude posouzen pomocí systému Vicon 3D analýzy pohybu s celotělovým modelem 27 značek
12měsíční přehodnocení
Latence nástupu aktivace svalů (semitendinosus)
Časové okno: 12měsíční přehodnocení
Čas (milisekundy) od začátku vypnutí/skluzu do začátku svalové aktivace bude zaznamenán pomocí povrchové elektromyografie na semitendinosus. Počátek aktivace svalů bude definován, když úroveň aktivace překročí 3 standardní odchylky nad základní úrovní.
12měsíční přehodnocení
Latence nástupu svalové aktivace (rectus femoris)
Časové okno: 12měsíční přehodnocení
Čas (milisekundy) od začátku vypnutí/sklouznutí do začátku svalové aktivace bude zaznamenán pomocí povrchové elektromyografie na přímém femoris. Počátek aktivace svalů bude definován, když úroveň aktivace překročí 3 standardní odchylky nad základní úrovní.
12měsíční přehodnocení
Amplituda aktivace svalů (semitendinosus)
Časové okno: 12měsíční přehodnocení
Amplituda svalové aktivace bude zaznamenána pomocí povrchové elektromyografie na semitendinosus. To bude hodnoceno jako procento aktivační úrovně během jízdy a pokusů skluzu ve vztahu k maximální dobrovolné kontrakci.
12měsíční přehodnocení
Amplituda aktivace svalů (rectus femoris)
Časové okno: 12měsíční přehodnocení
Amplituda svalové aktivace bude zaznamenána pomocí povrchové elektromyografie na rectus femoris. To bude hodnoceno jako procento aktivační úrovně během jízdy a pokusů skluzu ve vztahu k maximální dobrovolné kontrakci.
12měsíční přehodnocení
Požitek z tréninku reaktivní rovnováhy
Časové okno: Během tréninků probíhají v 1., 2. a 3. týdnu a ve 3., 6. a 9. měsíci
Požitek z tréninku reaktivní rovnováhy bude hodnocen pomocí 8-položkové škály požitku z fyzické aktivity (PACES-8, Mullen et al., 2011). Skóre se pohybuje od 8 do 56, přičemž vyšší skóre znamená větší požitek.
Během tréninků probíhají v 1., 2. a 3. týdnu a ve 3., 6. a 9. měsíci
Nežádoucí události při tréninku reaktivní rovnováhy
Časové okno: Během tréninků probíhají v 1., 2. a 3. týdnu a ve 3., 6. a 9. měsíci
Nežádoucí příhody, jako je bolest svalů, nepohodlí, bolest nebo zranění, budou zaměstnanci shromažďovány během tréninků reaktivní rovnováhy.
Během tréninků probíhají v 1., 2. a 3. týdnu a ve 3., 6. a 9. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neuroscience Research Australia

Spolupracovníci

The University of New South Wales

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Lord, PhD, Neuroscience Research Australia (NeuRA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HC190952
  • U1111-1258-0513 (Jiný identifikátor: WHO Universal Trial Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Odhalená data účastníků obsahující výsledky hodnocení shromážděné během studie

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků hlavní studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádost by měla být zaslána hlavnímu zkoušejícímu a Etickému výboru UNSW Human Research, který bude přezkoumán případ od případu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink reaktivní rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit