SafeTrip Study – Askelharjoittelu ikääntyneiden kaatumisen vähentämiseksi
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Neuroscience Research Australia
Reaktiivinen tasapainoharjoittelu, johon sisältyy toistuvia matkoja ja lipsahduksia vanhemmille aikuisille: mekanismit ja pitkäaikainen säilyttäminen
Ikääntyvien ihmisten kaatumiset ovat tuhoisia, laajalle levinneitä, kalliita ja lisääntyvät ikääntyvän Australian väestön keskuudessa. Vaikka kaatumisia tapahtuu noin kolmanneksella iäkkäistä aikuisista, tietyt väestöryhmät, kuten sarkopeeniset/heikkoiset, lisäävät kaatumisriskiä. Monia harjoitustoimenpiteitä on kokeiltu, mutta järjestelmällinen tarkastelu osoittaa, että tällaiset ohjelmat vähentävät putoamisastetta keskimäärin vain 20 % ja kohtaavat ongelmia, kuten vaatimustenmukaisuuden.
Reaktiivinen tasapainoharjoittelu (kutsutaan myös häiriöpohjaiseksi tasapainoharjoitteluksi) hyödyntää tehtäväkohtaista lähestymistapaa tasapainoharjoitteluun soveltamalla toistuvaa altistumista arvaamattomille häiriöille, jotka jäljittelevät jokapäiväisessä elämässä koettua tasapainohäiriötä. Todisteet viittaavat siihen, että 50 prosentin vähennys putoamisissa saattaa olla saavutettavissa aikatehokkaalla tavalla reaktiivisen tasapainoharjoittelun avulla, mutta lisää todisteita tarvitaan.
Tässä tutkimuksessa ekologisesti päteviä, arvaamattomia matkoja ja liukastumia altistetaan vanhuksille turvallisessa ympäristössä heidän reaktiivisen tasapainonsa harjoittamiseksi. Kolmea 40 minuutin viikoittaista harjoittelua seuraa 3 kuukauden uudelleenkoulutus vuoden aikana (40 min x 6 harjoitusta = yhteensä 4 tuntia koulutusta). Reaktiivisen tasapainoharjoittelun neuromuskulaarisia, fysiologisia, psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä vaikutuksia tarkastellaan kattavasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Neuroscience Research Australia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat henkilöt - 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- yhteisöasunto
- Kyky kävellä 500m ilman lepoa tai liikkumisapuvälineitä
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu neurologinen sairaus - esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi
- Kognitiivinen häiriö ja dementia
- Luunmurtumat tai nivelleikkaus (viime vuoden aikana)
- Aiemmin olemassa olevat sairaudet, joista lääkäri on neuvonut olemaan harjoittelematta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reaktiivinen tasapainoharjoittelu
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat aluksi 3 x 40 minuutin reaktiivisen tasapainon harjoittelun kolmen viikon aikana, minkä jälkeen seuraavat 3 kuukauden uudelleenkoulutukset 3, 6 ja 9 kuukauden välein ja loppuarvioinnin 12. kuukaudessa. Koulutuksen aikana osallistujat altistuvat arvaamattomille lipsahduksille ja kompastuksille kävellessään Trip and Slip Walkwayllä (Okubo ym. 2019). Heidän on käveltävä johdonmukaisesti normaalilla kävelyvauhtillaan käyttämällä kävelynsäätöprotokollaamme (esim. yksilöllisesti säädetyt askellaatat ja metronomi). Jokainen harjoituskerta sisältää jopa 30 matkaa ja liukastumista, jotka etenevät arvaamattomalla tavalla. Osallistujat saavat myös "Pysykää aktiivisena ja jaloillaan" -putoamisen ehkäisyvihkon, joka sisältää ohjeita putoamisen riskitekijöistä, mukaan lukien liikunta, ruokavalio, näkö, jalkineet, lääkkeet ja kodin turvallisuus. |
Reaktiivinen tasapainoharjoittelu sisältää Trip and Slip -käytävän käytön, joka voi altistaa osallistujat arvaamattomille kompastuksille ja liukastumisille.
Kompastua ja lipsahduksia tapahtuu satunnaisessa paikassa kävelytiellä ja kävelyjakson aikana, ja osallistujat saavat kolmen kuukauden välein koulutusjaksoja sekä koulutusvihkon.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kun vertailuryhmä on altistunut yhdelle matkalle ja yhdelle lipsahdalle lähtötilanteessa, osallistujat saavat sitten "Pysyä aktiivisena ja jaloillasi" -putoamisen ehkäisyvihkon, joka sisältää opastusta putoamisen riskitekijöistä, mukaan lukien liikunta, ruokavalio, näkö, jalkineet. , lääkkeet ja kodin turvallisuus.
Kontrolliryhmä palaa sitten uudelleenarviointiin 12 kuukauden kuluttua.
|
Kontrolliinterventio saa koulutusvihkon osana perushoitoa.
Koulutusosio kohdistuu useisiin kaatumisriskitekijöihin ja tarjoaa strategioita näiden riskitekijöiden lieventämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratorion aiheuttamat kaatumiset
Aikaikkuna: 12 kuukauden uudelleenarviointi
|
Kaatumisten ilmaantuvuus liukastumisen ja laboratoriokompastuen jälkeen (Okubo et al., 2019).
Putoaminen määritellään valjaiden tukemana kuormituksena, kun se ylittää 30 % henkilön painosta (Yang et al., 2011).
|
12 kuukauden uudelleenarviointi
|
|
Matkoja jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Koko seurantajakson ajan (vuosi satunnaistamisesta)
|
Päivittäisten matkojen määrä kirjataan jääkaapin kalenteriin ja raportoidaan viikoittain tekstiviestillä tai sähköpostilla.
|
Koko seurantajakson ajan (vuosi satunnaistamisesta)
|
|
Liikkeitä jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Koko seurantajakson ajan (vuosi satunnaistamisesta)
|
Liukastumisen määrä päivittäisessä elämässä kirjataan jääkaapin kalenteriin ja raportoidaan viikoittain tekstiviestillä tai sähköpostilla.
|
Koko seurantajakson ajan (vuosi satunnaistamisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatuu jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Koko seurantajakson ajan (vuosi satunnaistamisesta)
|
Päivittäisten kaatumisten määrä kirjataan jääkaapin kalenteriin ja raportoidaan viikoittain tekstiviestillä tai sähköpostilla.
|
Koko seurantajakson ajan (vuosi satunnaistamisesta)
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: 12 kuukauden uudelleenarviointi
|
Kaatumisriskin yhteenvetopisteet lasketaan Physiological Profile Assessment -lyhyestä lomakkeesta, joka sisältää näön, tasapainon, proprioseption, reaktioajan ja voiman testit (Lord et al., 2003).
|
12 kuukauden uudelleenarviointi
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Viikko 3 (kolmannen harjoituskerran jälkeen)
|
Putoamisen pelko arvioidaan Falls Efficacy Scale - Internationalin (Yardley et al., 2005) avulla, 16 kohdan asteikko 64:stä, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisen pelkoa.
|
Viikko 3 (kolmannen harjoituskerran jälkeen)
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: 6. kuukausi (seurantajakson puolivälissä)
|
Putoamisen pelko arvioidaan Falls Efficacy Scale - Internationalin (Yardley et al., 2005) avulla, 16 kohdan asteikko 64:stä, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisen pelkoa.
|
6. kuukausi (seurantajakson puolivälissä)
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: 12 kuukauden uudelleenarviointi
|
Putoamisen pelko arvioidaan Falls Efficacy Scale - Internationalin (Yardley et al., 2005) avulla, 16 kohdan asteikko 64:stä, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisen pelkoa.
|
12 kuukauden uudelleenarviointi
|
|
Putoamisriskitietoisuus ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: Viikko 3 (kolmannen harjoituskerran jälkeen)
|
Putoamisriskitietoisuutta ja -käyttäytymistä arvioidaan käyttämällä 24-kohtaista kaatumiskäyttäytymisasteikkoa (Clemson et al., 2008).
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 1,0-4,0, jossa korkeammat pisteet osoittavat turvallisempaa käyttäytymistä
|
Viikko 3 (kolmannen harjoituskerran jälkeen)
|
|
Putoamisriskitietoisuus ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: 6. kuukausi (seurantajakson puolivälissä)
|
Putoamisriskitietoisuutta ja -käyttäytymistä arvioidaan käyttämällä 24-kohtaista kaatumiskäyttäytymisasteikkoa (Clemson et al., 2008).
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 1,0-4,0, jossa korkeammat pisteet osoittavat turvallisempaa käyttäytymistä
|
6. kuukausi (seurantajakson puolivälissä)
|
|
Fall Behavioral Scale
Aikaikkuna: 12 kuukauden uudelleenarviointi
|
Putoamisriskitietoisuutta ja -käyttäytymistä arvioidaan käyttämällä 24-kohtaista kaatumiskäyttäytymisasteikkoa (Clemson et al., 2008).
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 1,0-4,0, jossa korkeammat pisteet osoittavat turvallisempaa käyttäytymistä
|
12 kuukauden uudelleenarviointi
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukauden uudelleenarviointi
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan yleisellä ahdistuneisuushäiriöllä - 7-asteikolla (Spitzer, 2006), 21 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
12 kuukauden uudelleenarviointi
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 12 kuukauden uudelleenarviointi
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan satunnaisten ja suunniteltujen harjoitusten kyselylomakkeella (Delbaere et al., 2009).
Kokonaisfyysinen aktiivisuus (tunteja viikossa) viimeisen 3 kuukauden aikana arvioidaan.
|
12 kuukauden uudelleenarviointi
|
|
Tahallinen astutusreaktioaika
Aikaikkuna: 12 kuukauden uudelleenarviointi
|
Tahallista astumista arvioidaan käyttämällä Choice Stepping Reaction Time -testin standardiversiota (Lord et al., 2001).
|
12 kuukauden uudelleenarviointi
|
|
Askelemisen esto
Aikaikkuna: 12 kuukauden uudelleenarviointi
|
Askeleen esto arvioidaan käyttämällä Choice Stepping Reaction Time -testin liikkuvan nuolen versiota.
|
12 kuukauden uudelleenarviointi
|
|
Catch-eston tarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden uudelleenarviointi
|
Catch-inhibition-tarkkuus arvioidaan käyttämällä React Stick -yksinkertaisia ja monimutkaisia tiloja (Richardson et al., 2017).
|
12 kuukauden uudelleenarviointi
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukauden uudelleenarviointi
|
Johtava toiminta arvioidaan käyttämällä Trail Making Test A ja B (Tombaugh et al., 2004).
Testituloksia B - A käytetään toimeenpanotoiminnan mittana.
|
12 kuukauden uudelleenarviointi
|
|
Vakausmarginaali
Aikaikkuna: 12 kuukauden uudelleenarviointi
|
Vakausmarginaali (Hof et al., 2005) luisto- ja kompastumiskokeiden aikana arvioidaan Vicon 3D -liikeanalyysijärjestelmällä koko kehon 27-merkkisen mallin kanssa.
|
12 kuukauden uudelleenarviointi
|
|
Ekstrapoloitu massakeskus
Aikaikkuna: 12 kuukauden uudelleenarviointi
|
Ekstrapoloitu massakeskipiste (Hof et al., 2005) luisto- ja kompastumiskokeiden aikana arvioidaan Vicon 3D -liikeanalyysijärjestelmällä koko kehon 27-merkkisen mallin kanssa.
|
12 kuukauden uudelleenarviointi
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: 12 kuukauden uudelleenarviointi
|
Askelen pituus liukastumis- ja kompastumiskokeiden aikana arvioidaan Vicon 3D -liikeanalyysijärjestelmällä koko kehon 27-merkkisen mallin kanssa.
|
12 kuukauden uudelleenarviointi
|
|
Rungon heilahtelualue
Aikaikkuna: 12 kuukauden uudelleenarviointi
|
Rungon heilumisalue luisto- ja kompastumiskokeiden aikana arvioidaan Vicon 3D -liikeanalyysijärjestelmällä koko kehon 27-merkkisen mallin kanssa.
|
12 kuukauden uudelleenarviointi
|
|
Lihasaktivaation alkamislatenssi (semitendinosus)
Aikaikkuna: 12 kuukauden uudelleenarviointi
|
Aika (millisekunteina) kompastumisen/liukumisen alkamisesta lihasaktivaation alkamiseen kirjataan käyttämällä pintaelektromyografiaa semitendinosuksesta.
Lihasaktivaation alkaminen määritetään, kun aktivaatiotaso ylittää 3 standardipoikkeamaa perustason yläpuolella.
|
12 kuukauden uudelleenarviointi
|
|
Lihasaktivaation alkamislatenssi (rectus femoris)
Aikaikkuna: 12 kuukauden uudelleenarviointi
|
Aika (millisekunteina) kompastumisen/luisumisen alkamisesta lihasaktivaation alkamiseen tallennetaan käyttämällä suoran femoriksen pintaelektromyografiaa.
Lihasaktivaation alkaminen määritetään, kun aktivaatiotaso ylittää 3 standardipoikkeamaa perustason yläpuolella.
|
12 kuukauden uudelleenarviointi
|
|
Lihasten aktivaatioamplitudi (semitendinosus)
Aikaikkuna: 12 kuukauden uudelleenarviointi
|
Lihasten aktivaatioamplitudi tallennetaan käyttämällä pintaelektromyografiaa semitendinosuksesta.
Tämä arvioidaan prosenttiosuutena aktivointitasosta matkan ja liukastumiskokeiden aikana suhteessa maksimaaliseen vapaaehtoiseen supistukseen.
|
12 kuukauden uudelleenarviointi
|
|
Lihasten aktivaatioamplitudi (rectus femoris)
Aikaikkuna: 12 kuukauden uudelleenarviointi
|
Lihasten aktivaation amplitudi tallennetaan käyttämällä suoran femoriksen pintaelektromyografiaa.
Tämä arvioidaan prosenttiosuutena aktivointitasosta matkan ja liukastumiskokeiden aikana suhteessa maksimaaliseen vapaaehtoiseen supistukseen.
|
12 kuukauden uudelleenarviointi
|
|
Nauti reaktiivisesta tasapainoharjoittelusta
Aikaikkuna: Viikoilla 1, 2 ja 3 sekä kuukaudella 3, 6 ja 9 järjestettävien harjoitusten aikana
|
Reaktiivisen tasapainoharjoittelun nauttiminen arvioidaan 8-kohdan Physical Activity Enjoyment Scale -asteikolla (PACES-8, Mullen et al., 2011).
Pisteet vaihtelevat välillä 8-56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nautintoa.
|
Viikoilla 1, 2 ja 3 sekä kuukaudella 3, 6 ja 9 järjestettävien harjoitusten aikana
|
|
Haittatapahtumat reaktiivisen tasapainoharjoittelun aikana
Aikaikkuna: Viikoilla 1, 2 ja 3 sekä kuukaudella 3, 6 ja 9 järjestettävien harjoitusten aikana
|
Henkilökunta kerää haitallisia tapahtumia, kuten lihaskipua, epämukavuutta, kipua tai vammaa, reaktiivisen tasapainoharjoittelun aikana.
|
Viikoilla 1, 2 ja 3 sekä kuukaudella 3, 6 ja 9 järjestettävien harjoitusten aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Lord, PhD, Neuroscience Research Australia (NeuRA)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC190952
- U1111-1258-0513 (Muu tunniste: WHO Universal Trial Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat osallistujatiedot, jotka sisältävät kokeen aikana kerätyt arviointitulokset
IPD-jaon aikakehys
Päätutkimustulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyyntö tulee tehdä päätutkijalle ja UNSW:n ihmistutkimuksen eettiselle komitealle, joka tarkistetaan tapauskohtaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .