Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SafeTrip tanulmány – Lépcsős tréning az idősebb felnőttek eséseinek csökkentésére

2024. március 19. frissítette: Neuroscience Research Australia

Reaktív egyensúlyi tréning, amely ismétlődő utazásokat és csúszásokat tartalmaz idősebb felnőtteknél: mechanizmusok és hosszú távú megőrzés

Az idős emberek elesése pusztító, széles körben elterjedt, költséges és fokozódik az idősödő ausztrál lakosság körében. Bár az idősebb felnőttek körülbelül egyharmadánál esések fordulnak elő, bizonyos népességcsoportok, mint például a szarkopén/törékenyek, tovább növelik az esések kockázatát. Sok gyakorlati beavatkozást kipróbáltak, de a szisztematikus áttekintések azt mutatják, hogy az ilyen programok átlagosan csak 20%-kal csökkentik az esések arányát, és olyan problémákkal is szembesülnek, mint a megfelelés.

A reaktív egyensúlytréning (más néven perturbáció-alapú egyensúlytréning) feladat-specifikus megközelítést alkalmaz az egyensúlyképzéshez, ismételt expozíciót alkalmazva olyan előre nem látható zavarokra, amelyek utánozzák a mindennapi életben tapasztalt egyensúlyzavarokat. A bizonyítékok azt sugallják, hogy az esések 50%-os csökkenése időhatékonyan elérhető reaktív egyensúlyi edzéssel, de több bizonyítékra van szükség.

Ebben a tanulmányban az ökológiailag érvényes, kiszámíthatatlan utazásokat és csúszásokat az idősek számára biztonságos környezetben teszik ki, hogy edzenek reaktív egyensúlyukat. A heti három 40 perces edzést egy éven keresztül 3 havi átképzés követi (40 perc x 6 edzés = összesen 4 óra edzés). A reaktív egyensúly tréning neuromuszkuláris, fiziológiai, pszichológiai, viselkedési hatásait átfogóan megvizsgáljuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

118

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Neuroscience Research Australia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idősek - 65 év felettiek
  • közösségi lakás
  • Képes 500 métert sétálni pihenés vagy mozgást segítő eszközök használata nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált neurológiai betegség - pl. Parkinson-kór, sclerosis multiplex
  • Kognitív károsodás és demencia
  • Csonttörések vagy ízületi pótlás (az elmúlt évben)
  • Már meglévő egészségügyi állapotok, amelyek miatt a gyakorló orvos azt tanácsolta, hogy ne gyakoroljon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Reaktív egyensúly edzés

Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők kezdetben 3x40 perces reaktív egyensúlyi tréningen vesznek részt 3 héten keresztül, ezt követik 3 havonta 3, 6 és 9 hónapos átképzések, majd a 12. hónapban a végső értékelést.

A tréning során a résztvevők kiszámíthatatlan csúszásoknak és botlásoknak lesznek kitéve, miközben a Trip and Slip Walkway-n sétálnak (Okubo et al. 2019). Kötelező lesz következetesen a szokásos gyaloglási tempójukban járniuk a járásszabályozási protokollunk segítségével (pl. egyedileg beállított lépcsős lapok és metronóm). Minden edzés legfeljebb 30 utazást és csúszást foglal magában, amelyek kiszámíthatatlanul haladnak előre.

A résztvevők egy „Maradj aktív és talpon” esésmegelőzési füzetet is kapnak, amely útmutatást tartalmaz az esés kockázati tényezőiről, beleértve a testmozgást, az étrendet, a látást, a lábbeliket, a gyógyszereket és az otthoni biztonságot.
Eszköz: Reaktív egyensúly edzés
A reaktív egyensúly edzés magában foglalja a Trip and Slip sétaút használatát, amely kiszámíthatatlan botlásoknak és csúszásoknak teszi ki a résztvevőket. Az ugrások és csúszások véletlenszerű helyeken és a járási cikluson belüli időpontokban történnek, és a résztvevők 3 havonta átképzést kapnak, valamint egy oktatási füzetet.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Miután a kontrollcsoportot kitettük egy utazásnak és egy csúszásnak az alaphelyzetben, a résztvevők megkapják az „Aktív maradni és talpon maradni” esésmegelőzési füzetet, egy oktatási füzetet, amely útmutatást nyújt az esés kockázati tényezőihez, beleértve a testmozgást, az étrendet, a látást, a lábbelit. , gyógyszerek és otthoni biztonság. A kontrollcsoport ezután 12 hónap elteltével visszamegy egy újraértékelésre.
Egyéb: Ellenőrzés
A kontroll beavatkozás a szokásos ellátás részeként oktató füzetet kap. Az oktatási komponens számos esés kockázati tényezőt céloz meg, és stratégiákat kínál ezeknek a kockázati tényezőknek a csökkentésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laboratóriumi eredetű esések
Időkeret: 12 hónapos újraértékelés
Esések előfordulása csúszások és laboratóriumi ugrások után (Okubo et al., 2019). Az esést a heveder által támogatott terhelés határozza meg, ha az meghaladja a személy testtömegének 30%-át (Yang et al., 2011).
12 hónapos újraértékelés
Utazások a mindennapi életben
Időkeret: A teljes követési időszak alatt (egy év a randomizációtól számítva)
A mindennapi életben megtett utazások számát a rendszer rögzíti a hűtőszekrény naptárában, és hetente SMS-ben vagy e-mailben jelenti.
A teljes követési időszak alatt (egy év a randomizációtól számítva)
Csúszások a mindennapi életben
Időkeret: A teljes követési időszak alatt (egy év a randomizációtól számítva)
A mindennapi életben előforduló csúszások számát a rendszer egy hűtőszekrény naptár segítségével rögzíti, és hetente SMS-ben vagy e-mailben jelenti.
A teljes követési időszak alatt (egy év a randomizációtól számítva)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esések a mindennapi életben
Időkeret: A teljes követési időszak alatt (egy év a randomizációtól számítva)
A mindennapi életben bekövetkezett esések számát a rendszer rögzíti a hűtőszekrény naptárában, és hetente SMS-ben vagy e-mailben jelenti.
A teljes követési időszak alatt (egy év a randomizációtól számítva)
Esési kockázat
Időkeret: 12 hónapos újraértékelés
Az összefoglaló esés kockázati pontszámot a Physiological Profile Assessment rövid űrlapból számítják ki, amely tartalmazza a látás, az egyensúly, a propriocepció, a reakcióidő és az erő tesztjét (Lord et al., 2003).
12 hónapos újraértékelés
Félelem az eséstől
Időkeret: 3. hét (a harmadik edzés után)
Az eleséstől való félelmet a Falls Efficacy Scale – International (Yardley et al., 2005) segítségével értékeljük, amely egy 16 tételes skála 64-ből, ahol a magasabb pontszámok az eleséstől való nagyobb félelmet jelzik.
3. hét (a harmadik edzés után)
Félelem az eséstől
Időkeret: 6. hónap (a követési időszak közepe)
Az eleséstől való félelmet a Falls Efficacy Scale – International (Yardley et al., 2005) segítségével értékeljük, amely egy 16 tételes skála 64-ből, ahol a magasabb pontszámok az eleséstől való nagyobb félelmet jelzik.
6. hónap (a követési időszak közepe)
Félelem az eséstől
Időkeret: 12 hónapos újraértékelés
Az eleséstől való félelmet a Falls Efficacy Scale – International (Yardley et al., 2005) segítségével értékeljük, amely egy 16 tételes skála 64-ből, ahol a magasabb pontszámok az eleséstől való nagyobb félelmet jelzik.
12 hónapos újraértékelés
Esési kockázat tudatosság és viselkedés
Időkeret: 3. hét (a harmadik edzés után)
A bukás kockázati tudatosságát és viselkedését a 24 tételből álló bukás viselkedési skála segítségével értékelik (Clemson et al., 2008). Az átlagos pontszám 1,0 és 4,0 között mozog, ahol a magasabb pontszámok biztonságosabb viselkedést jeleznek
3. hét (a harmadik edzés után)
Esési kockázat tudatosság és viselkedés
Időkeret: 6. hónap (a követési időszak közepe)
A bukás kockázati tudatosságát és viselkedését a 24 tételből álló bukás viselkedési skála segítségével értékelik (Clemson et al., 2008). Az átlagos pontszám 1,0 és 4,0 között mozog, ahol a magasabb pontszámok biztonságosabb viselkedést jeleznek
6. hónap (a követési időszak közepe)
Őszi Viselkedési Skála
Időkeret: 12 hónapos újraértékelés
A bukás kockázati tudatosságát és viselkedését a 24 tételből álló bukás viselkedési skála segítségével értékelik (Clemson et al., 2008). Az átlagos pontszám 1,0 és 4,0 között mozog, ahol a magasabb pontszámok biztonságosabb viselkedést jeleznek
12 hónapos újraértékelés
Szorongás
Időkeret: 12 hónapos újraértékelés
A szorongást a General Anxiety Disorder – 7 tételes skála (Spitzer, 2006) segítségével értékeljük, egy 21 pontos skálán, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
12 hónapos újraértékelés
A fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: 12 hónapos újraértékelés
A fizikai aktivitás szintjét a véletlenszerű és tervezett gyakorlatok kérdőíve (Delbaere et al., 2009) segítségével értékeljük. Az elmúlt 3 hónap teljes fizikai aktivitását (heti óra) becsüljük meg.
12 hónapos újraértékelés
Önkéntes léptetési reakcióidő
Időkeret: 12 hónapos újraértékelés
Az akaratlagos lépést a Choice Stepping Reaction Time teszt standard verziójával értékeljük (Lord et al., 2001).
12 hónapos újraértékelés
Lépésgátlás
Időkeret: 12 hónapos újraértékelés
A lépésgátlást a Choice Stepping Reaction Time teszt mozgónyíl verziójával értékeljük.
12 hónapos újraértékelés
Fogásgátló pontosság
Időkeret: 12 hónapos újraértékelés
A fogásgátlás pontosságát a React Stick egyszerű és összetett móddal értékelik (Richardson et al., 2017).
12 hónapos újraértékelés
Végrehajtó funkció
Időkeret: 12 hónapos újraértékelés
A végrehajtó funkciót a Trail Making Test A és B segítségével értékelik (Tombaugh et al., 2004). A B-A teszteredményeket a végrehajtó funkció mértékeként fogják használni.
12 hónapos újraértékelés
Stabilitási határ
Időkeret: 12 hónapos újraértékelés
A stabilitás határértékét (Hof és mtsai, 2005) a csúszási és kifutási próbák során a Vicon 3D mozgáselemző rendszerrel, a teljes testet 27 markeres modellel értékelik.
12 hónapos újraértékelés
Extrapolált tömegközéppont
Időkeret: 12 hónapos újraértékelés
Az extrapolált tömegközéppontot (Hof és mtsai, 2005) a csúszási és kifutási kísérletek során a Vicon 3D mozgáselemző rendszerrel, a teljes testre kiterjedő 27 markeres modellel értékelik.
12 hónapos újraértékelés
Lépéshossz
Időkeret: 12 hónapos újraértékelés
A lépések hosszát a csúszási és futási próbák során a Vicon 3D mozgáselemző rendszerrel, a teljes testre kiterjedő 27 markeres modellel értékelik.
12 hónapos újraértékelés
A törzs kilengésének tartománya
Időkeret: 12 hónapos újraértékelés
A törzs lengésének tartományát a csúszási és kifutási próbák során a Vicon 3D mozgáselemző rendszerrel, a teljes testet 27 markeres modellel értékelik.
12 hónapos újraértékelés
Az izomaktiváció kezdeti látenciája (semitendinosus)
Időkeret: 12 hónapos újraértékelés
Az elakadás/csúszás kezdetétől az izomaktiváció kezdetéig eltelt időt (ezredmásodpercben) a rendszer felszíni elektromiográfiával rögzíti a semitendinosuson. Az izomaktiváció kezdetét akkor határozzák meg, ha az aktiválási szint meghaladja az alapszint feletti 3 szórást.
12 hónapos újraértékelés
Az izomaktiváció kezdeti látenciája (rectus femoris)
Időkeret: 12 hónapos újraértékelés
Az elakadás/csúszás kezdetétől az izomaktiváció kezdetéig eltelt időt (ezredmásodpercben) a rectus femoris felületi elektromiográfiájával rögzítjük. Az izomaktiváció kezdetét akkor határozzák meg, ha az aktiválási szint meghaladja az alapszint feletti 3 szórást.
12 hónapos újraértékelés
Izomaktivációs amplitúdó (semitendinosus)
Időkeret: 12 hónapos újraértékelés
Az izomaktivációs amplitúdót felszíni elektromiográfiával rögzítjük a semitendinosuson. Ezt az aktiválási szint százalékában kell értékelni az utazás és a csúszás során a maximális önkéntes összehúzódáshoz viszonyítva.
12 hónapos újraértékelés
Izomaktivációs amplitúdó (rectus femoris)
Időkeret: 12 hónapos újraértékelés
Az izomaktivációs amplitúdót felületi elektromiográfiával rögzítik a rectus femorison. Ezt az aktiválási szint százalékában kell értékelni az utazás és a csúszás során a maximális önkéntes összehúzódáshoz viszonyítva.
12 hónapos újraértékelés
Élvezze a reaktív egyensúly edzést
Időkeret: Az 1., 2. és 3. héten, valamint 3., 6. és 9. hónapban zajló edzések során
A reaktív egyensúly edzés élvezetét a 8 tételes fizikai aktivitás élvezeti skála (PACES-8, Mullen et al., 2011) segítségével értékeljük. A pontszámok 8-tól 56-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb élvezetet jeleznek.
Az 1., 2. és 3. héten, valamint 3., 6. és 9. hónapban zajló edzések során
Nemkívánatos események a reaktív egyensúly edzés során
Időkeret: Az 1., 2. és 3. héten, valamint 3., 6. és 9. hónapban zajló edzések során
A nemkívánatos eseményeket, például izomfájdalmat, kényelmetlenséget, fájdalmat vagy sérülést a személyzet összegyűjti a reaktív egyensúlyi edzés során.
Az 1., 2. és 3. héten, valamint 3., 6. és 9. hónapban zajló edzések során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Neuroscience Research Australia

Együttműködők

The University of New South Wales

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen Lord, PhD, Neuroscience Research Australia (NeuRA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HC190952
  • U1111-1258-0513 (Egyéb azonosító: WHO Universal Trial Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során gyűjtött értékelési eredményeket tartalmazó, azonosítatlan résztvevői adatok

IPD megosztási időkeret

A fő vizsgálati eredmények közzétételét követően

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérelmet kell benyújtani a vezető kutatóhoz és az UNSW Humán Kutatási Etikai Bizottságához, amelyet eseti alapon felülvizsgálnak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Reaktív egyensúly edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel