Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SafeTrip-undersøgelsen - Trintræning for at reducere fald hos ældre voksne

19. marts 2024 opdateret af: Neuroscience Research Australia

Reaktiv balancetræning, der involverer gentagne ture og glid hos ældre voksne: Mekanismer og langvarig fastholdelse

Fald hos ældre mennesker er ødelæggende, udbredt, dyre og stigende i den aldrende australske befolkning. Selvom fald forekommer hos cirka en tredjedel af ældre voksne, har visse befolkningsgrupper, såsom sarkopeniske/svage, yderligere forhøjet risiko for fald. Mange træningsinterventioner er blevet afprøvet, men systematisk gennemgang viser, at sådanne programmer reducerer faldraten med et gennemsnit på kun 20 % og støder på problemer såsom compliance.

Reaktiv balancetræning (også kaldet forstyrrelsesbaseret balancetræning) anvender en opgavespecifik tilgang til balancetræning, idet man anvender gentagen eksponering for uforudsigelige forstyrrelser, der efterligner balanceforstyrrelser oplevet i dagligdagen. Beviser tyder på, at 50 % fald i fald kan være opnåelige på en tidseffektiv måde med reaktiv balancetræning, men der kræves mere bevis.

I denne undersøgelse vil økologisk gyldige, uforudsigelige ture og glider blive udsat for ældre mennesker i trygge omgivelser for at træne deres reaktive balance. Tre 40 min ugentlige træningssessioner vil blive efterfulgt af 3-måneders genoptræningssession over et år (40 min x 6 træningspas = 4 timers træning i alt). De neuromuskulære, fysiologiske, psykologiske, adfærdsmæssige effekter af den reaktive balancetræning vil blive grundigt undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Neuroscience Research Australia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre personer - i alderen 65 år og ældre
  • Fællesbolig
  • Mulighed for at gå 500m uden hvile eller brug af mobilitetshjælpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret neurologisk sygdom - fx Parkinsons sygdom, multipel sklerose
  • Kognitiv svækkelse og demens
  • Knoglebrud eller ledudskiftning (i det seneste år)
  • Eksisterende medicinske tilstande, hvorfra lægen har frarådet at dyrke motion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reaktiv balancetræning

Deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil indledningsvis gennemføre 3 x 40 minutters træningssessioner med reaktiv balancetræning over 3 uger efterfulgt af 3-måneders genoptræningssessioner efter 3, 6 og 9 måneder, og endelig vurdering ved 12. måned.

Under træningen vil deltagerne blive udsat for uforudsigelige skridninger og ture, mens de går på Trip and Slip Walkway (Okubo et al. 2019). De skal konsekvent gå i deres normale gangtempo ved hjælp af vores gangreguleringsprotokol (dvs. individuelt tilpassede trinbrikker og metronom). Hver træningssession vil involvere op til 30 ture og slips, som udvikler sig i uforudsigelighed.

Deltagerne vil også modtage en "Forbliv aktiv og på dine fødder" faldforebyggelseshæfte, der indeholder vejledning om faldrisikofaktorer, herunder træning, kost, syn, fodtøj, medicin og sikkerhed i hjemmet.
Enhed: Reaktiv balancetræning
Reaktiv balancetræning involverer brugen af ​​Trip and Slip gangbroen, der er i stand til at udsætte deltagerne for uforudsigelige ture og udskridninger. Ture og slip vil forekomme på tilfældige steder på gangbroen og tidspunkter inden for gangcyklussen, hvor deltagerne modtager 3-måneders genoptræningssessioner sammen med et undervisningshæfte.
Aktiv komparator: Styring
Efter at have udsat kontrolgruppen for én tur og et slip ved baseline, vil deltagerne derefter blive forsynet med faldforebyggelseshæftet "Forbliv aktiv og på dine fødder", et undervisningshæfte, der giver vejledning om faldrisikofaktorer, herunder træning, kost, syn, fodtøj , medicin og sikkerhed i hjemmet. Kontrolgruppen vender så tilbage til revurdering efter 12 måneder.
Andet: Styring
Kontrolinterventionen vil modtage et undervisningshæfte som en del af standardpleje. Uddannelseskomponenten vil målrette en række faldrisikofaktorer og give strategier til at afbøde disse risikofaktorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieinducerede fald
Tidsramme: 12 måneders revurdering
Faldhyppighed efter skred og ture i laboratoriet (Okubo et al., 2019). Et fald vil blive defineret af den selestøttede belastning, når den oversteg 30 % af personens kropsvægt (Yang et al., 2011).
12 måneders revurdering
Ture i dagligdagen
Tidsramme: Gennem en opfølgningsperiode (et år fra randomisering)
Antal ture i dagligdagen vil blive registreret ved hjælp af en køleskabskalender og rapporteret ugentligt via SMS eller e-mail.
Gennem en opfølgningsperiode (et år fra randomisering)
Skridt i dagligdagen
Tidsramme: Gennem en opfølgningsperiode (et år fra randomisering)
Antallet af smutter i dagligdagen vil blive registreret ved hjælp af en køleskabskalender og rapporteret ugentligt via SMS eller e-mail.
Gennem en opfølgningsperiode (et år fra randomisering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falder i dagligdagen
Tidsramme: Gennem en opfølgningsperiode (et år fra randomisering)
Antallet af fald i dagligdagen vil blive registreret ved hjælp af en køleskabskalender og rapporteret ugentligt via SMS eller e-mail.
Gennem en opfølgningsperiode (et år fra randomisering)
Faldrisiko
Tidsramme: 12 måneders revurdering
En sammenfattende faldrisikoscore vil blive beregnet ud fra den korte formular Physiological Profile Assessment, som inkluderer test af syn, balance, proprioception, reaktionstid og styrke (Lord et al., 2003).
12 måneders revurdering
Frygt for at falde
Tidsramme: Uge 3 (efter den tredje træningssession)
Frygt for at falde vil blive vurderet ved hjælp af Falls Efficacy Scale - International (Yardley et al., 2005), en 16-punktsskala ud af 64, hvor højere score indikerer større frygt for at falde
Uge 3 (efter den tredje træningssession)
Frygt for at falde
Tidsramme: Måned 6 (midt i opfølgningsperioden)
Frygt for at falde vil blive vurderet ved hjælp af Falls Efficacy Scale - International (Yardley et al., 2005), en 16-punktsskala ud af 64, hvor højere score indikerer større frygt for at falde
Måned 6 (midt i opfølgningsperioden)
Frygt for at falde
Tidsramme: 12 måneders revurdering
Frygt for at falde vil blive vurderet ved hjælp af Falls Efficacy Scale - International (Yardley et al., 2005), en 16-punktsskala ud af 64, hvor højere score indikerer større frygt for at falde
12 måneders revurdering
Faldrisikobevidsthed og adfærd
Tidsramme: Uge 3 (efter den tredje træningssession)
Bevidsthed om faldrisiko og adfærd vil blive vurderet ved hjælp af 24-punkters Fall Behavioural Scale (Clemson et al., 2008). Gennemsnitsscore varierer fra 1,0 til 4,0, hvor højere score indikerer sikrere adfærd
Uge 3 (efter den tredje træningssession)
Faldrisikobevidsthed og adfærd
Tidsramme: Måned 6 (midt i opfølgningsperioden)
Bevidsthed om faldrisiko og adfærd vil blive vurderet ved hjælp af 24-punkters Fall Behavioural Scale (Clemson et al., 2008). Gennemsnitsscore varierer fra 1,0 til 4,0, hvor højere score indikerer sikrere adfærd
Måned 6 (midt i opfølgningsperioden)
Efterårs adfærdsskala
Tidsramme: 12 måneders revurdering
Bevidsthed om faldrisiko og adfærd vil blive vurderet ved hjælp af 24-punkters Fall Behavioural Scale (Clemson et al., 2008). Gennemsnitsscore varierer fra 1,0 til 4,0, hvor højere score indikerer sikrere adfærd
12 måneders revurdering
Angst
Tidsramme: 12 måneders revurdering
Angst vil blive vurderet ved hjælp af generel angstlidelse - 7-item skala (Spitzer, 2006), en 21-punkts skala, hvor højere score indikerer større angst
12 måneders revurdering
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 12 måneders revurdering
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af Incidental and Planned Exercise Questionnaire (Delbaere et al., 2009). En samlet fysisk aktivitet (timer pr. uge) i de seneste 3 måneder vil blive estimeret.
12 måneders revurdering
Frivillig trinreaktionstid
Tidsramme: 12 måneders revurdering
Frivillig stepping vil blive vurderet ved hjælp af Choice Stepping Reaction Time test standardversionen (Lord et al., 2001).
12 måneders revurdering
Stephæmning
Tidsramme: 12 måneders revurdering
Stepping-hæmning vil blive vurderet ved hjælp af Choice Stepping Reaction Time-testens bevægelige pileversion.
12 måneders revurdering
Fang-hæmningsnøjagtighed
Tidsramme: 12 måneders revurdering
Catch-inhibering nøjagtighed vil blive vurderet ved hjælp af React Stick simple og komplekse tilstande (Richardson et al., 2017).
12 måneders revurdering
Executive funktion
Tidsramme: 12 måneders revurdering
Executive funktion vil blive vurderet ved hjælp af Trail Making Test A og B (Tombaugh et al., 2004). Testresultater B - A vil blive brugt som et mål for eksekutiv funktion.
12 måneders revurdering
Stabilitetsmargin
Tidsramme: 12 måneders revurdering
Stabilitetsmargin (Hof et al., 2005) under slip- og turforsøgene vil blive vurderet ved hjælp af Vicon 3D bevægelsesanalysesystemet med 27-markørmodellen for hele kroppen
12 måneders revurdering
Ekstrapoleret massecentrum
Tidsramme: 12 måneders revurdering
Ekstrapoleret massecenter (Hof et al., 2005) under slip- og turforsøgene vil blive vurderet ved hjælp af Vicon 3D-bevægelsesanalysesystemet med 27-markørmodellen for hele kroppen
12 måneders revurdering
Trin længde
Tidsramme: 12 måneders revurdering
Trinlængde under glide- og turforsøgene vil blive vurderet ved hjælp af Vicon 3D bevægelsesanalysesystemet med 27-markørmodellen for hele kroppen
12 måneders revurdering
Rækkevidde af bagagerumssving
Tidsramme: 12 måneders revurdering
Rækkevidden af ​​bagagerumssving under glide- og turforsøgene vil blive vurderet ved hjælp af Vicon 3D bevægelsesanalysesystemet med 27-markørmodellen for hele kroppen
12 måneders revurdering
Muskelaktivering begyndende latens (semitendinosus)
Tidsramme: 12 måneders revurdering
Tiden (millisekunder) fra en trip/glidstart til muskelaktiveringsstart vil blive registreret ved brug af overfladeelektromyografi på semitendinosus. Muskelaktiveringsstart vil blive defineret, når aktiveringsniveauet overstiger 3 standardafvigelser over baseline-niveauet.
12 måneders revurdering
Muskelaktivering begyndende latens (rectus femoris)
Tidsramme: 12 måneders revurdering
Tiden (millisekunder) fra en trip/glidstart til muskelaktiveringsstart vil blive registreret ved brug af overfladeelektromyografi på rectus femoris. Muskelaktiveringsstart vil blive defineret, når aktiveringsniveauet overstiger 3 standardafvigelser over baseline-niveauet.
12 måneders revurdering
Muskelaktiveringsamplitude (semitendinosus)
Tidsramme: 12 måneders revurdering
Muskelaktiveringsamplitude vil blive registreret ved hjælp af overfladeelektromyografi på semitendinosus. Dette vil blive vurderet som en procentdel af aktiveringsniveauet under trip- og slipforsøgene i forhold til den maksimale frivillige kontraktion.
12 måneders revurdering
Muskelaktiveringsamplitude (rectus femoris)
Tidsramme: 12 måneders revurdering
Muskelaktiveringsamplitude vil blive registreret ved brug af overfladeelektromyografi på rectus femoris. Dette vil blive vurderet som en procentdel af aktiveringsniveauet under trip- og slipforsøgene i forhold til den maksimale frivillige kontraktion.
12 måneders revurdering
Fornøjelse af reaktiv balancetræning
Tidsramme: Gennem træningssessioner, der finder sted i uge 1, 2 og 3, og måned 3, 6 og 9
Fornøjelsen af ​​reaktiv balancetræning vil blive vurderet ved hjælp af 8-elementer Physical Activity Enjoyment Scale (PACES-8, Mullen et al., 2011). Scoringer spænder fra 8 til 56 med højere score indikerer større nydelse.
Gennem træningssessioner, der finder sted i uge 1, 2 og 3, og måned 3, 6 og 9
Uønskede hændelser under reaktiv balancetræning
Tidsramme: Gennem træningssessioner, der finder sted i uge 1, 2 og 3, og måned 3, 6 og 9
Uønskede hændelser såsom muskelømhed, ubehag, smerte eller skade vil blive indsamlet af personalet under træningssessioner med reaktiv balance.
Gennem træningssessioner, der finder sted i uge 1, 2 og 3, og måned 3, 6 og 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neuroscience Research Australia

Samarbejdspartnere

The University of New South Wales

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Lord, PhD, Neuroscience Research Australia (NeuRA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HC190952
  • U1111-1258-0513 (Anden identifikator: WHO Universal Trial Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede deltagerdata, der indeholder vurderingsresultater indsamlet under forsøget

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af hovedundersøgelsens resultater

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodning skal rettes til hovedefterforskeren og UNSW Human Research Ethics Committee, som vil blive gennemgået fra sag til sag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reaktiv balancetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner