- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04603430
Dopad programu STEPS: kvalitativní studie
Program STEPS je wellness program, kde senioři spolupracují se studenty doktora fyzikální terapie (DPT), kteří navrhují individuální fitness plány pro každého seniora. V jarním i podzimním semestru poskytují studentské týmy prvního a druhého ročníku DPT řízené intervence na základě cílů v oblasti fitness a výsledků počátečních zkoušek každého účastníka. Programová sezení se konají jednou týdně po dobu jedné hodiny v místním seniorském wellness centru v Utica, NY. Požadavky na členství v zařízení zahrnují malý roční členský poplatek a stanoví, že členové musí být starší 55 let. Účastníci STEPS jsou získáváni především ústně.
Cílem programu STEPS je poskytovat dostupné fitness služby pro zlepšení zdraví komunity Utica a zároveň doplňovat klinické zkušenosti studentů zapsaných do programu DPT na Utica College. Program dává studentům příležitost procvičit si klinické dovednosti a uvažování každý týden a zavádí mezi studenty mentorskou složku. Studenti druhého ročníku jsou zapsáni do kurzu klinického vzdělávání pro podzimní (DPT 689) i jarní semestr (DPT 699). Vyšetření a výkony jsou dokumentovány v systému elektronických zdravotních záznamů WebPT. Přehodnocení účastníků se provádí dvakrát, v polovině semestru a znovu na konci programu.
ÚČEL STUDIA Kliniky a zdravotnické programy podporované studenty umožňují, aby se klinické zkušenosti prolínaly celým učebním plánem a poskytují studentům příležitost učit se a sloužit ve své komunitě. Výzkum týkající se těchto programů se primárně soustředil na pro-bono kliniky provozované studenty medicíny a omezil se na dopad těchto programů na učení. Nebyl proveden žádný výzkum ohledně toho, jak místní seniorský wellness program, jako je program STEPS, ovlivňuje kondici seniorů a zapojení studentů DPT. Tato studie posoudí účinek, který má program STEPS na zdraví místních seniorů, a zároveň kvalitativně prozkoumá dopad, který měl program na životy místních seniorů a studentů.
Aby bylo možné odpovědět na tyto výzkumné otázky, bude proveden retrospektivní přehled grafů s cílem vyhodnotit funkční výsledky zúčastněných seniorů. Kromě toho budou svolány kvalitativní fokusní skupiny, aby se zamyslely nad dopadem, který měl program STEPS na seniory a studenty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
NÁVRH STUDIE K posouzení funkčních výsledků programu Studenti vyučující prevenci a bezpečnost seniorů (STEPS) u starších účastníků bude použit návrh studie se smíšenou metodou, stejně jako dopad programu na účastníky i studenty. Aby bylo možné posoudit funkční výsledky, provede se retrospektivní přezkoumání grafu na vzorku účastníků zapsaných do programu STEPS od září 2018 do dubna 2019.
Aby bylo možné prozkoumat perspektivy účastníků a studentů programu STEPS, bude použit přístup založený na glaserovské teorii. Grounded theory je kvalitativní výzkumná metodologie běžně používaná ve zdravotnickém výzkumu díky jejímu induktivnímu, systematickému procesu shromažďování a interpretace dat. Data shromážděná z ohniskových skupin jsou průběžně analyzována z hlediska vzorců, ze kterých vyplývá tematický konsensus. Otázky polostrukturovaného rozhovoru budou navrženy pro cílové skupiny studentů a seniorních účastníků, kteří byli zapojeni do programu STEPS v průběhu studia. Před zahájením diskusní skupiny bude subjektům poskytnut demografický průzkum k dokončení.
DEMOGRAFICKÉ PRŮZKUMY Demografické informace budou shromažďovány od starších účastníků a studentů prostřednictvím písemného průzkumu vyplněného před zasedáním fokusní skupiny.
OTÁZKY ROZHOVOR Otázky budou pilotně testovány na účelovém vzorku způsobilých účastníků a studentů STEPS. Otázky budou použity k nasměrování fokusních skupin, ale fokusní skupinová diskuze nebude omezena na tato témata, protože Glaserianův přístup založený na teorii umožňuje členům fokusové skupiny řídit proces diskuze. V závislosti na zpětné vazbě získané z pilotních fokusních skupin mohou být otázky upraveny.
PILOTNÍ ROZHOVORY Aby bylo možné posoudit konstruktivní validitu navržených otázek fokusních skupin, budou prospektivní otázky pilotně testovány se skupinou seniorů a studentů, kteří se programu STEPS zúčastnili před akademickým rokem 2018-2019. Cílové skupiny pilotních testerů budou provedeny způsobem podobným jejich příslušné demografické kohortě. Cílové skupiny studentských pilotních testerů budou svolány přes soukromou virtuální chatovací platformu. V soukromé virtuální chatovací místnosti budou svolány diskusní skupiny vedoucích pilotních testerů. Každé pilotní sezení bude trvat 45 až 60 minut a skončí, když je dosaženo saturace. Jeden nebo dva výzkumníci budou facilitovat fokusní skupiny a další výzkumník bude zasedání pozorovat.
ROZHOVOR S ÚČASTNÍKY STEPS Za účelem posouzení dopadu programu STEPS na seniory budou svolány fokusní skupiny o 4 až 6 subjektech na 45 až 60 minut dlouhé sezení v soukromé virtuální chatovací místnosti. Relace skončí, když je dosaženo saturace, což znamená, že členové fokusní skupiny neodhalují žádné nové poznatky. Jeden nebo dva výzkumníci budou usnadňovat fokusní skupiny a další výzkumník bude fokusní skupinu pozorovat a dělat si terénní poznámky. Všichni výzkumní pracovníci absolvují školení týkající se proctoring focus groups. Fokusní skupiny se budou konat mezi červnem 2020 a listopadem 2020 a budou nahrávány a později výzkumníky přepsány. Po dokončení přepisu budou přepisy zkontrolovány účastníky výzkumu, aby se potvrdilo, že přepis a počáteční interpretace objektivně zachytily poznatky účastníků.
ROZHOVOR SE STUDENTY Aby bylo možné posoudit dopad, který má program STEPS na studenty, budou na soukromé virtuální chatovací platformě svolány fokusní skupiny o 4 až 6 předmětech na 45 až 60 minut dlouhé sezení. Relace skončí, když je dosaženo saturace, což znamená, že členové fokusní skupiny neodhalují žádné nové poznatky. Jeden nebo dva výzkumníci budou usnadňovat fokusní skupiny a další výzkumník bude fokusní skupinu pozorovat a dělat si terénní poznámky. Facilitátoři ohniskové skupiny neměli žádný předchozí vztah se studenty. Nikdo jiný, kromě členů fokusních skupin a výzkumníků, nebude během zasedání přítomen. Fokusní skupiny se budou konat mezi červnem 2020 a listopadem 2020 a budou nahrávány a později výzkumníky přepsány. Po dokončení přepisu budou přepisy zkontrolovány účastníky výzkumu, aby se potvrdilo, že přepis a počáteční interpretace objektivně zachytily poznatky účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Utica, New York, Spojené státy, 13502
- Utica College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastnil se programu STEPS během akademického roku 2018-2019 jako starší účastník nebo student fyzikální terapie ze třídy 2020.
Kritéria vyloučení:
Nezúčastnil se programu STEPS během akademického roku 2018-2019 ani jako starší účastník, ani jako student fyzikální terapie ze třídy 2020.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studenti fyzikální terapie
Studenti se zapojí do fokusní skupiny a vyplní průzkum.
|
Účast v programu STEPS, studentské fyzikální terapii, komunitním wellness programu pro místní seniory.
|
|
Senior STEPS Účastníci
Senioři se budou účastnit fokusní skupiny, která dokončí průzkum, a výzkumní pracovníci budou provádět retrospektivní přehled relevantních zdokumentovaných zdravotních výsledků programu STEPS.
|
Účast v programu STEPS, studentské fyzikální terapii, komunitním wellness programu pro místní seniory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychosociální dopad programu STEPS na seniory a studenty
Časové okno: 1 rok
|
Pomocí kvalitativních dat shromážděných z cílových skupin určit, jak program ovlivnil studenty fyzikální terapie a seniory.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gabriele Moriello, PT, PhD, Utica College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 827
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Účast v komunitním wellness programu
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončenoObezita | SchizofrenieBrazílie
-
Mayo ClinicDokončenoZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitidaSpojené státy
-
Cornell UniversityNáborOsobní program životního stylu pro černé dospívající dívky ohrožené diabetem 2. typu (BGW In-Person)Poruchy metabolismu glukózy | Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Onemocnění endokrinního systému | Nadměrná výživa | Poruchy výživy | Nadváha | Tělesná hmotnost | Dětská obezita | Dětská obezita | Metabolické onemocnění | Chování, dospívajícíSpojené státy
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust; Oomph! Wellness a další spolupracovníciStaženoSyndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Sedavé chování | Nemoc způsobená životním stylem | Životní styl, Sedavý
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabíráme
-
Peryam & Kroll Research CorporationAlticor Inc.DokončenoZdraví tráveníSpojené státy
-
Mercy UniversityYeshiva UniversityAktivní, ne nábor
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital...Nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)DokončenoRodičovství | Zdravotní chování | Vývoj jazyka | GramotnostSpojené státy