- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04603430
Влияние программы STEPS: качественное исследование
Программа STEPS — это оздоровительная программа, в которой пожилые люди сотрудничают со студентами доктора физиотерапии (DPT), которые разрабатывают индивидуальные планы физической подготовки для каждого пожилого участника. Как в весеннем, так и в осеннем семестрах студенческие команды DPT первого и второго курсов проводят управляемые вмешательства, основанные на целях физической подготовки и результатах первоначальных обследований каждого участника. Занятия по программе проводятся один раз в неделю в течение одного часа в местном оздоровительном центре для пожилых людей, расположенном в Ютике, штат Нью-Йорк. Требования к членству в учреждении включают небольшой ежегодный членский взнос и предусматривают, что участники должны быть старше 55 лет. Участники STEPS набираются в основном из уст в уста.
Целью программы STEPS является предоставление доступных фитнес-услуг для улучшения здоровья сообщества Ютики, а также дополнение клинического опыта студентов, зачисленных в программу DPT в колледже Ютики. Программа дает студентам возможность еженедельно практиковать клинические навыки и рассуждения, а также устанавливает компонент наставничества между студентами. Студенты второго курса зачисляются на курс клинического образования как на осенний (DPT 689), так и на весенний семестры (DPT 699). Обследование и вмешательства документируются в системе электронной медицинской документации WebPT. Переоценка участников проводится дважды, в середине семестра и снова в конце программы.
ЦЕЛЬ ОБУЧЕНИЯ Клиники и медицинские программы, организованные учащимися, позволяют переплести клинический опыт с учебным планом и предоставляют учащимся возможность учиться и служить обществу. Исследования, касающиеся этих программ, в основном были сосредоточены вокруг бесплатных клиник, которыми управляют студенты-медики, и ограничивались влиянием этих программ на обучение. Не проводилось никаких исследований относительно того, как местная программа оздоровления пожилых людей, такая как программа STEPS, влияет на физическую форму пожилых людей и вовлеченность студентов DPT. В этом исследовании будет проведена оценка влияния программы STEPS на здоровье местных пожилых людей, а также качественно изучено влияние, которое программа оказала на жизнь местных пожилых людей и студентов.
Чтобы ответить на эти исследовательские вопросы, будет проведен ретроспективный обзор карт для оценки функциональных результатов участвующих пожилых людей. Кроме того, будут созваны качественные фокус-группы, чтобы обсудить влияние, которое программа STEPS оказала на пожилых людей и студентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ План исследования смешанного метода будет использоваться для оценки функциональных результатов программы «Студенты, обучающие пожилых людей профилактике и безопасности» (STEPS) для старших участников, а также воздействия программы как на участников, так и на студентов. Чтобы оценить функциональные результаты, будет проведен ретроспективный обзор диаграмм для удобной выборки участников, зачисленных в программу STEPS с сентября 2018 года по апрель 2019 года.
Чтобы изучить точки зрения участников и студентов на программу STEPS, будет использоваться подход основанной теории Глейзера. Обоснованная теория — это методология качественного исследования, обычно используемая в исследованиях в области здравоохранения благодаря индуктивному систематическому процессу сбора и интерпретации данных. Данные, собранные в фокус-группах, постоянно анализируются на наличие закономерностей, из которых возникает тематический консенсус. Полуструктурированные вопросы для интервью будут предложены фокус-группам студентов и старших участников, которые участвовали в программе STEPS в течение периода обучения. Перед началом обсуждения в фокус-группе испытуемым будет предложено пройти демографический опрос.
ДЕМОГРАФИЧЕСКИЕ ОБСЛЕДОВАНИЯ Демографическая информация будет собираться у старших участников и студентов с помощью письменного опроса, заполняемого до проведения фокус-группы.
ВОПРОСЫ ДЛЯ ИНТЕРВЬЮ Вопросы будут тестироваться на целевой выборке подходящих участников и студентов STEPS. Вопросы будут использоваться для управления фокус-группами, однако обсуждение в фокус-группе не будет ограничиваться этими темами, поскольку подход основанной теории Глейзера позволяет членам фокус-группы руководить процессом обсуждения. В зависимости от отзывов, полученных в ходе пилотных фокус-групп, вопросы могут быть изменены.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ ИНТЕРВЬЮ Чтобы оценить конструктивную обоснованность предложенных вопросов для фокус-групп, предполагаемые вопросы будут протестированы на группе старшеклассников и студентов, которые участвовали в программе STEPS до 2018-2019 учебного года. Фокус-группы пилотных тестировщиков будут проводиться аналогично их соответствующей демографической когорте. Фокус-группы студентов-пилотных тестировщиков будут созваны на платформе частного виртуального чата. Фокус-группы старших пилотных тестировщиков будут созваны в приватном виртуальном чате. Каждая пробная сессия будет длиться от сорока пяти до шестидесяти минут и закончится, когда будет достигнуто насыщение. Один или два исследователя будут вести фокус-группы, а другой исследователь будет наблюдать за сессией.
ИНТЕРВЬЮ С УЧАСТНИКАМИ STEPS Чтобы оценить воздействие, которое программа STEPS оказывает на пожилых людей, будут созваны фокус-группы из 4–6 субъектов для сеансов продолжительностью от 45 до 60 минут в частном виртуальном чате. Сессии заканчиваются, когда достигается насыщение, а это означает, что члены фокус-группы не раскрывают никаких новых идей. Один или два исследователя будут способствовать проведению фокус-групп, а другой исследователь будет наблюдать за фокус-группой и делать полевые заметки. Все исследователи пройдут обучение по прокторингу фокус-групп. Фокус-группы будут проводиться в период с июня 2020 года по ноябрь 2020 года и будут записываться на аудиопленку, а затем расшифровываться исследователями. После того, как транскрипция завершена, участники исследования просматривают стенограммы, чтобы подтвердить, что транскрипция и первоначальная интерпретация объективно отражают идеи участников.
ИНТЕРВЬЮ СО СТУДЕНТАМИ Чтобы оценить влияние, которое программа STEPS оказывает на учащихся, будут созваны фокус-группы из 4–6 субъектов для проведения сеансов продолжительностью от 45 до 60 минут на платформе частного виртуального чата. Сессии заканчиваются, когда достигается насыщение, а это означает, что члены фокус-группы не раскрывают никаких новых идей. Один или два исследователя будут способствовать проведению фокус-групп, а другой исследователь будет наблюдать за фокус-группой и делать полевые заметки. У фасилитаторов фокус-группы ранее не было отношений со студентами-участниками. Никто, кроме членов фокус-группы и исследователей, не будет присутствовать на сессиях. Фокус-группы будут проводиться в период с июня 2020 года по ноябрь 2020 года и будут записываться на аудиопленку, а затем расшифровываться исследователями. После того, как транскрипция завершена, участники исследования просматривают стенограммы, чтобы подтвердить, что транскрипция и первоначальная интерпретация объективно отражают идеи участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Utica, New York, Соединенные Штаты, 13502
- Utica College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Участвовал в программе STEPS в течение 2018-2019 учебного года в качестве старшего участника или студента по лечебной физкультуре из класса 2020.
Критерий исключения:
Не участвовал в программе STEPS в течение 2018-2019 учебного года в качестве старшего участника или студента лечебной физкультуры из класса 2020.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Студенты физиотерапии
Студенты примут участие в фокус-группе и заполнят анкету.
|
Участие в программе STEPS, оздоровительной программе студентов по физиотерапии для местных пожилых людей.
|
Старшие участники STEPS
Пожилые люди будут участвовать в фокус-группе, заполняя анкету, а исследователи будут проводить ретроспективный обзор соответствующих документально подтвержденных результатов программы STEPS для здоровья.
|
Участие в программе STEPS, оздоровительной программе студентов по физиотерапии для местных пожилых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Психосоциальное воздействие программы STEPS на пожилых людей и студентов
Временное ограничение: 1 год
|
Использование качественных данных, собранных в фокус-группах, для определения того, как программа повлияла на студентов и пожилых людей, занимающихся физиотерапией.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gabriele Moriello, PT, PhD, Utica College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 827
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Укрепление здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты