- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04603430
Effekten av STEPS-programmet: En kvalitativ studie
STEPS-programmet er et velværeprogram der eldre inngår i samarbeid med doktorgradsstudenter i fysioterapi (DPT), som designer individuelle treningsplaner for hver seniordeltaker. I både vår- og høstsemesteret gir første- og andreårs DPT-studentteam veilede intervensjoner basert på treningsmålene og de første undersøkelsesfunnene til hver deltaker. Programøkter holdes en gang i uken i én time på et lokalt velværesenter for seniorer i Utica, NY. Krav til anleggsmedlemskap inkluderer en liten årlig medlemsavgift og fastsetter at medlemmer må være 55 år eller eldre. STEPS-deltakerne rekrutteres primært via jungeltelegrafen.
Målet med STEPS-programmet er å tilby en tilgjengelig treningstjeneste for å forbedre helsen til Utica-samfunnet, samtidig som de supplerer de kliniske erfaringene til studenter som er påmeldt DPT-programmet ved Utica College. Studiet gir studentene mulighet til å øve på kliniske ferdigheter og resonnement på ukentlig basis, og etablerer en mentorkomponent mellom studentene. Andreårsstudenter er påmeldt et klinisk utdanningskurs for både høst- (DPT 689) og vårsemesteret (DPT 699). Undersøkelse og inngrep dokumenteres på WebPT elektronisk journalsystem. Revurderinger for deltakere gjennomføres to ganger, halvveis i semesteret og igjen ved slutten av programmet.
FORMÅL MED STUDIE Klinikker og helseprogrammer tilrettelagt av studenter lar kliniske erfaringer veves sammen gjennom hele læreplanen og gir studentene muligheten til å lære og tjene i samfunnet deres. Forskning angående disse programmene har først og fremst sentrert seg rundt pro-bono-klinikker drevet av medisinstudenter, og har vært begrenset til innvirkningen disse programmene har på læring. Det er ikke utført forskning på hvordan et lokalt velværeprogram for seniorer, som STEPS-programmet, påvirker seniorkondisjon og DPT-studentengasjement. Denne studien vil vurdere effekten som STEPS-programmet har på helsen til lokale seniorer, samtidig som den kvalitativt undersøker hvilken innvirkning programmet har hatt på livene til lokale seniorer og studenter.
For å svare på disse forskningsspørsmålene, vil en retrospektiv kartgjennomgang bli utført for å evaluere de funksjonelle resultatene til deltakende seniorer. I tillegg vil kvalitative fokusgrupper bli sammenkalt for å reflektere over effekten STEPS-programmet har hatt på seniorer og studenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
STUDIEDESIGN Et studiedesign med blandet metode vil bli brukt til å vurdere funksjonelle resultater av programmet Students Teaching Elderly Prevention and Safety (STEPS) på seniordeltakere, samt effekten av programmet på både deltakere og studenter. For å vurdere funksjonelle resultater, vil en retrospektiv kartgjennomgang bli utført på et praktisk utvalg av deltakere som er påmeldt STEPS-programmet fra september 2018 til april 2019.
For å utforske deltaker- og studentperspektiver til STEPS-programmet, vil en Glaserian grounded theory-tilnærming bli brukt. Grounded theory er en kvalitativ forskningsmetodikk som ofte brukes i helseforskning på grunn av dens induktive, systematiske prosess med å samle inn og tolke data. Data hentet fra fokusgrupper analyseres fortløpende for mønstre, hvorfra det oppstår en tematisk konsensus. Semistrukturerte intervjuspørsmål vil bli foreslått for fokusgrupper av studenter og seniordeltakere som var involvert i STEPS-programmet i løpet av studietiden. Før fokusgruppediskusjonen starter, vil deltakerne få en demografisk undersøkelse som de skal fylle ut.
DEMOGRAFISKE UNDERSØKELSER Demografisk informasjon vil bli samlet inn fra seniordeltakere og studenter via en skriftlig spørreundersøkelse fylt ut før fokusgruppeøkten.
INTERVJUSPØRSMÅL Spørsmål vil bli pilottestet med et målrettet utvalg av kvalifiserte STEPS-deltakere og studenter. Spørsmål vil bli brukt for å lede fokusgruppene, men fokusgruppediskusjonen vil ikke være begrenset til disse emnene, ettersom den Glaserian grounded theory-tilnærmingen tillater fokusgruppemedlemmer å veilede diskusjonsprosessen. Avhengig av tilbakemeldinger fra pilotfokusgruppeøkter, kan spørsmål bli endret.
PILOTINTERVJUER For å vurdere konstruksjonsvaliditeten til foreslåtte fokusgruppespørsmål, vil prospektive spørsmål bli pilottestet med en gruppe seniorer og studenter som deltok i STEPS-programmet før studieåret 2018-2019. Fokusgrupper av pilottestere vil bli utført på en måte som ligner på deres respektive demografiske kohort. Fokusgrupper av studentpilottestere vil bli sammenkalt over en privat virtuell chat-plattform. Fokusgrupper av senior pilottestere vil bli sammenkalt i et privat virtuelt chatterom. Hver pilotøkt vil vare i fem til seksti minutter, og vil avsluttes når metning er oppnådd. En eller to forskere vil legge til rette for fokusgruppene og en annen forsker vil observere sesjonen.
STEPS DELTAKER INTERVJUER For å vurdere virkningen som STEPS-programmet har på seniorer, vil fokusgrupper på 4 til 6 forsøkspersoner bli innkalt til førtifem til seksti minutter lange økter i et privat virtuelt chatterom. Økter avsluttes når metningen er nådd, noe som betyr at ingen ny innsikt blir avslørt av fokusgruppemedlemmer. En eller to forskere vil legge til rette for fokusgruppene og en annen forsker vil observere fokusgruppen og ta feltnotater. Alle forskere vil få opplæring i proctoring av fokusgrupper. Fokusgrupper vil bli gjennomført mellom juni 2020 og november 2020 og vil bli tatt opp på lydbånd og senere transkribert av forskerne. Etter at transkripsjonen er fullført, vil transkripsjoner bli gjennomgått av forskningsdeltakere for å bekrefte at transkripsjon og innledende tolkning objektivt fanget deltakerinnsikt.
STUDENTINTERVJUER For å vurdere innvirkningen STEPS-programmet har på studentene, vil fokusgrupper på 4 til 6 emner bli innkalt til førtifem til seksti minutter lange økter i en privat virtuell chat-plattform. Økter avsluttes når metningen er nådd, noe som betyr at ingen ny innsikt blir avslørt av fokusgruppemedlemmer. En eller to forskere vil legge til rette for fokusgruppene og en annen forsker vil observere fokusgruppen og ta feltnotater. Fokusgruppetilretteleggerne har ikke hatt noe tidligere forhold til studentdeltakere. Ingen andre, bortsett fra fokusgruppemedlemmer og forskere, vil være tilstede under øktene. Fokusgrupper vil bli gjennomført mellom juni 2020 og november 2020 og vil bli tatt opp på lydbånd og senere transkribert av forskerne. Etter at transkripsjonen er fullført, vil transkripsjoner bli gjennomgått av forskningsdeltakere for å bekrefte at transkripsjon og innledende tolkning objektivt fanget deltakerinnsikt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Utica, New York, Forente stater, 13502
- Utica College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltok i STEPS-programmet i løpet av studieåret 2018-2019 som enten seniordeltaker eller fysioterapistudent fra klassen 2020.
Ekskluderingskriterier:
Deltok ikke i STEPS-programmet i løpet av studieåret 2018-2019 som enten seniordeltaker eller fysioterapistudent fra klassen 2020.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Fysioterapistudenter
Studentene skal delta i en fokusgruppe og gjennomføre en spørreundersøkelse.
|
Deltakelse i STEPS-programmet, et fysioterapi-studentdrevet fellesskapsprogram for lokale eldre.
|
Senior STEPS-deltakere
Seniorer vil delta i en fokusgruppe, fullføre en undersøkelse, og forskere vil gjennomføre en retrospektiv kartgjennomgang på relevante dokumenterte helseresultater av STEPS-programmet.
|
Deltakelse i STEPS-programmet, et fysioterapi-studentdrevet fellesskapsprogram for lokale eldre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykososial påvirkning av STEPS-programmet på eldre og studenter
Tidsramme: 1 år
|
Bruke kvalitative data samlet inn fra fokusgrupper for å bestemme hvordan programmet påvirket fysioterapistudenter og seniorer.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gabriele Moriello, PT, PhD, Utica College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 827
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helsefremmende
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFullført
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Center for...Fullført
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health