- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04603430
Virkningen af STEPS-programmet: En kvalitativ undersøgelse
STEPS-programmet er et wellness-program, hvor seniorer indgår i partnerskab med Doctor of Physical Therapy (DPT) studerende, som designer individualiserede fitnessplaner for hver seniordeltager. I både forårs- og efterårssemestrene tilbyder første- og andetårs DPT-studenterhold guidede interventioner baseret på fitnessmålene og indledende undersøgelsesresultater for hver deltager. Programsessioner afholdes en gang om ugen i en time på et lokalt senior wellness-center i Utica, NY. Krav til facilitetens medlemskab omfatter et lille årligt medlemsgebyr og bestemmer, at medlemmer skal være fyldt 55 år. STEPS-deltagerne rekrutteres primært via mund til mund.
Målet med STEPS-programmet er at levere en tilgængelig fitnessservice for at forbedre sundheden i Utica-samfundet, samtidig med at de supplerer de kliniske erfaringer fra studerende, der er tilmeldt DPT-programmet på Utica College. Programmet giver de studerende mulighed for at øve sig i kliniske færdigheder og ræsonnement på ugentlig basis, og etablerer en mentorkomponent mellem de studerende. Andetårsstuderende er tilmeldt et klinisk uddannelsesforløb for både efteråret (DPT 689) og forårssemesteret (DPT 699). Undersøgelse og indgreb dokumenteres på WebPT elektroniske journalsystem. Revurderinger af deltagere gennemføres to gange, halvvejs i semesteret og igen i slutningen af uddannelsen.
FORMÅL MED STUDIE Klinikker og sundhedsprogrammer faciliteret af studerende tillader kliniske erfaringer at blive sammenvævet gennem hele læseplanen og giver eleverne mulighed for at lære og tjene i deres samfund. Forskning vedrørende disse programmer har primært været centreret omkring pro-bono-klinikker drevet af medicinstuderende, og har været begrænset til den indvirkning, disse programmer har på læring. Der er ikke udført forskning i, hvordan et lokalt senior wellness-program, såsom STEPS-programmet, påvirker senior fitness og DPT-studerendes engagement. Denne undersøgelse vil vurdere den effekt, som STEPS-programmet har på lokale seniorers sundhed, samtidig med at den kvalitativt undersøger, hvilken effekt programmet har haft på lokale seniorers og studerendes liv.
For at besvare disse forskningsspørgsmål vil der blive gennemført en retrospektiv diagramgennemgang for at evaluere de funktionelle resultater af deltagende seniorer. Derudover vil der blive indkaldt kvalitative fokusgrupper for at reflektere over den indvirkning, som STEPS-programmet har haft på seniorer og studerende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
STUDIEDESIGN Et studiedesign med blandet metode vil blive brugt til at vurdere funktionelle resultater af programmet Students Teaching Elderly Prevention and Safety (STEPS) på seniordeltagere, såvel som programmets indvirkning på både deltagere og studerende. For at vurdere funktionelle resultater vil der blive udført en retrospektiv diagramgennemgang på en bekvemmelighedsprøve af deltagere, der er tilmeldt STEPS-programmet fra september 2018 til april 2019.
For at udforske deltager- og studerendes perspektiver af STEPS-programmet, vil en Glaserian grounded theory-tilgang blive brugt. Grounded theory er en kvalitativ forskningsmetodologi, der almindeligvis anvendes i sundhedsforskning på grund af dens induktive, systematiske proces med indsamling og fortolkning af data. Data indsamlet fra fokusgrupper analyseres løbende for mønstre, hvorfra der opstår en tematisk konsensus. Semi-strukturerede interviewspørgsmål vil blive foreslået til fokusgrupper af studerende og seniordeltagere, som var involveret i STEPS-programmet i løbet af studiets tidsramme. Inden fokusgruppediskussionen påbegyndes, vil emnerne få en demografisk undersøgelse, som de skal udfylde.
DEMOGRAFISKE UNDERSØGELSER Demografiske oplysninger vil blive indsamlet fra seniordeltagere og studerende via en skriftlig undersøgelse udfyldt før fokusgruppesessionen.
INTERVIEWSPØRGSMÅL Spørgsmålene vil blive pilottestet med en målrettet prøve af kvalificerede STEPS-deltagere og studerende. Spørgsmål vil blive brugt til at dirigere fokusgrupperne, men fokusgruppediskussion vil ikke være begrænset til disse emner, da Glaserian grounded theory-tilgangen tillader fokusgruppemedlemmer at guide diskussionsprocessen. Afhængigt af feedback fra pilotfokusgruppesessioner kan spørgsmål ændres.
PILOTINTERVIEWS For at vurdere konstruktionsvaliditeten af foreslåede fokusgruppespørgsmål, vil prospektive spørgsmål blive pilottestet med en gruppe seniorer og studerende, der deltog i STEPS-programmet forud for det akademiske år 2018-2019. Fokusgrupper af pilottestere vil blive udført på en måde svarende til deres respektive demografiske kohorte. Fokusgrupper af studerende pilottestere vil blive indkaldt over en privat virtuel chat platform. Fokusgrupper af senior pilottestere vil blive indkaldt i et privat virtuelt chatrum. Hver pilotsession varer i fem til tres minutter og slutter, når mætning er opnået. En eller to forskere vil facilitere fokusgrupperne, og en anden forsker vil observere sessionen.
STEPS DELTAGERE INTERVIEWS For at vurdere den indvirkning, som STEPS-programmet har på seniorer, vil fokusgrupper på 4 til 6 forsøgspersoner blive indkaldt til femogfyrre til tres minutter lange sessioner i et privat virtuelt chatrum. Sessioner slutter, når saturation er opfyldt, hvilket betyder, at ingen ny indsigt bliver afsløret af fokusgruppemedlemmer. En eller to forskere vil facilitere fokusgrupperne, og en anden forsker vil observere fokusgruppen og tage feltnoter. Alle forskere vil modtage undervisning i proctoring af fokusgrupper. Fokusgrupper vil blive gennemført mellem juni 2020 og november 2020 og vil blive optaget på lydbånd og senere transskriberet af forskerne. Når transskriptionen er fuldført, vil transskriptioner blive gennemgået af forskningsdeltagere for at bekræfte, at transskription og indledende fortolkning objektivt fangede deltagernes indsigt.
STUDENTINTERVIEWS For at vurdere den indvirkning, som STEPS-programmet har på studerende, vil fokusgrupper på 4 til 6 fag blive indkaldt til femogfyrre til tres minutter lange sessioner i en privat virtuel chatplatform. Sessioner slutter, når saturation er opfyldt, hvilket betyder, at ingen ny indsigt bliver afsløret af fokusgruppemedlemmer. En eller to forskere vil facilitere fokusgrupperne, og en anden forsker vil observere fokusgruppen og tage feltnoter. Fokusgruppefacilitatorerne har ikke haft noget tidligere forhold til studerendes deltagere. Ingen andre, udover fokusgruppemedlemmer og forskere, vil være til stede under sessionerne. Fokusgrupper vil blive gennemført mellem juni 2020 og november 2020 og vil blive optaget på lydbånd og senere transskriberet af forskerne. Når transskriptionen er fuldført, vil transskriptioner blive gennemgået af forskningsdeltagere for at bekræfte, at transskription og indledende fortolkning objektivt fangede deltagernes indsigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Utica, New York, Forenede Stater, 13502
- Utica College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltog i STEPS-programmet i løbet af det akademiske år 2018-2019 som enten seniordeltager eller fysioterapistuderende fra klassen 2020.
Ekskluderingskriterier:
Deltog ikke i STEPS-programmet i løbet af det akademiske år 2018-2019 som enten seniordeltager eller fysioterapistuderende fra klassen 2020.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fysioterapistuderende
Eleverne vil deltage i en fokusgruppe og udfylde en undersøgelse.
|
Deltagelse i STEPS-programmet, et fysioterapi-studerende drevet community wellness-program for lokale seniorer.
|
|
Senior STEPS-deltagere
Seniorer vil deltage i en fokusgruppe, udfylde en undersøgelse, og forskere vil udføre en retrospektiv diagramgennemgang af relevante dokumenterede sundhedsresultater af STEPS-programmet.
|
Deltagelse i STEPS-programmet, et fysioterapi-studerende drevet community wellness-program for lokale seniorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykosocial påvirkning af STEPS-programmet på seniorer og studerende
Tidsramme: 1 år
|
Brug af kvalitative data indsamlet fra fokusgrupper til at bestemme, hvordan programmet påvirkede fysioterapistuderende og seniorer.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gabriele Moriello, PT, PhD, Utica College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 827
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsfremme
-
Karabuk UniversityAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøg | Teenagere | Teknologianvendelse | Health Promotion Model (HPM)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAin Shams University; Prince Sattam Bin Abdulaziz University; Northern Border...RekrutteringJernmangelanæmi | Digital sundhedskompetence | Health Promotion Model (HPM)Saudi Arabien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes selvstyring | Health Promotion Model (HPM) | Motivational Interviewing (MI)Tyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
Kliniske forsøg med Deltagelse i et lokalt wellness-program
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater