- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04603430
STEPS-ohjelman vaikutus: Laadullinen tutkimus
STEPS-ohjelma on hyvinvointiohjelma, jossa eläkeläiset työskentelevät yhteistyössä fysioterapian tohtorin (DPT) opiskelijoiden kanssa, jotka suunnittelevat yksilöllisiä kuntoilusuunnitelmia jokaiselle iäkkäälle osallistujalle. Sekä kevät- että syyslukukaudella ensimmäisen ja toisen vuoden DPT-opiskelijatiimit tarjoavat ohjattuja interventioita kunkin osallistujan kuntotavoitteiden ja alustavien tutkimustulosten perusteella. Ohjelmaistuntoja pidetään kerran viikossa tunnin ajan paikallisessa seniori-wellness-keskuksessa Uticassa, NY:ssa. Toimiston jäsenyysvaatimukset sisältävät pienen vuosittaisen jäsenmaksun ja edellyttävät, että jäsenten on oltava vähintään 55-vuotiaita. STEPSin osallistujat rekrytoidaan ensisijaisesti suusta suuhun.
STEPS-ohjelman tavoitteena on tarjota saavutettavissa oleva kuntoilupalvelu Utica-yhteisön terveyden parantamiseksi ja samalla täydentää Utica Collegen DPT-ohjelmaan ilmoittautuneiden opiskelijoiden kliinisiä kokemuksia. Ohjelma antaa opiskelijoille mahdollisuuden harjoitella kliinisiä taitoja ja päättelyä viikoittain ja perustaa mentorointikomponentin opiskelijoiden välille. Toisen vuoden opiskelijat ovat ilmoittautuneet kliinisen koulutuksen kurssille sekä syyslukukaudelle (DPT 689) että kevätlukukaudelle (DPT 699). Tutkimukset ja toimenpiteet dokumentoidaan WebPT sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään. Osallistujien uudelleenarvioinnit suoritetaan kahdesti, lukukauden puolivälissä ja uudelleen ohjelman lopussa.
OPINTOJEN TARKOITUS Opiskelijoiden ohjaamat klinikat ja terveysohjelmat mahdollistavat kliinisten kokemusten yhdistämisen koko opetussuunnitelmaan ja tarjoavat opiskelijoille mahdollisuuden oppia ja palvella yhteisössään. Näitä ohjelmia koskeva tutkimus on keskittynyt ensisijaisesti lääketieteen opiskelijoiden johtamiin pro-bono-klinikoihin, ja se on rajoittunut näiden ohjelmien vaikutukseen oppimiseen. Ei ole tehty tutkimusta siitä, miten paikallinen seniori-hyvinvointiohjelma, kuten STEPS-ohjelma, vaikuttaa seniorikuntoon ja DPT-opiskelijoiden sitoutumiseen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan STEPS-ohjelman vaikutusta paikallisten eläkeläisten terveyteen, samalla kun tarkastellaan laadullisesti ohjelman vaikutusta paikallisten eläkeläisten ja opiskelijoiden elämään.
Näihin tutkimuskysymyksiin vastaamiseksi tehdään retrospektiivinen kaaviokatsaus, jossa arvioidaan osallistuvien seniorien toiminnallisia tuloksia. Lisäksi kutsutaan koolle laadullisia fokusryhmiä pohtimaan STEPS-ohjelman vaikutusta eläkeläisiin ja opiskelijoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Sekametodisella opintosuunnitelmalla arvioidaan STEPS-opiskelijat -ohjelman toiminnallisia tuloksia vanhemmille osallistujille sekä ohjelman vaikutuksia sekä osallistujiin että opiskelijoihin. Toiminnallisten tulosten arvioimiseksi STEPS-ohjelmaan syyskuusta 2018 huhtikuuhun 2019 osallistuneiden osallistujien mukavuusotokselle tehdään takautuva kaaviokatsaus.
STEPS-ohjelman osallistujien ja opiskelijoiden näkökulmia tutkittaessa hyödynnetään glaserialaista teoriaa. Maadoitettu teoria on laadullinen tutkimusmetodologia, jota käytetään yleisesti terveydenhuollon tutkimuksessa sen induktiivisen, systemaattisen tiedonkeruu- ja tulkintaprosessinsa ansiosta. Kohderyhmistä kerättyä dataa analysoidaan jatkuvasti kuvioiden varalta, joista syntyy temaattinen konsensus. Puolistrukturoituja haastattelukysymyksiä ehdotetaan STEPS-ohjelmaan opiskeluaikana osallistuneille opiskelijoiden ja senioreiden kohderyhmille. Ennen fokusryhmäkeskustelun aloittamista koehenkilöille tehdään väestötutkimus.
VÄESTÖTUTKIMUKSET Väestötietoja kerätään vanhemmilta osallistujilta ja opiskelijoilta kirjallisella kyselyllä, joka täytetään ennen kohderyhmäistuntoa.
HAASTATTELUKYSYMYKSET Kysymyksiä testataan tarkoituksenmukaisella otoksella kelvollisista STEPS-osallistujista ja opiskelijoista. Fokusryhmiä ohjataan kysymyksillä, mutta fookusryhmäkeskustelu ei rajoitu näihin aiheisiin, sillä glaserialainen teorialähestymistapa mahdollistaa fokusryhmän jäsenten ohjaamisen keskusteluprosessia. Pilottifokusryhmäistunnoista saadun palautteen mukaan kysymyksiä voidaan muokata.
PILOTTIHaastattelut Ehdotettujen fokusryhmäkysymysten konstruktion validiteetin arvioimiseksi potentiaalisia kysymyksiä pilotoidaan ryhmällä senioreita ja opiskelijoita, jotka osallistuivat STEPS-ohjelmaan ennen lukuvuotta 2018-2019. Pilottitestaajien kohderyhmät suoritetaan samalla tavalla kuin heidän demografinen kohorttinsa. Oppilaiden pilottitestaajien fokusryhmiä kutsutaan koolle yksityisen virtuaalisen chat-alustan kautta. Vanhempien pilottitestaajien fokusryhmät kutsutaan koolle yksityiseen virtuaaliseen chat-huoneeseen. Jokainen pilottijakso kestää viidestä kuuteenkymmeneen minuuttia ja päättyy, kun kyllästyminen on saavutettu. Yksi tai kaksi tutkijaa ohjaa kohderyhmiä ja toinen tutkija tarkkailee istuntoa.
STEPS-OSALLISTUJIEN HAASTATTELUT STEPS-ohjelman vaikutusten arvioimiseksi eläkeläisiin kutsutaan koolle 4-6 aiheen fokusryhmiä 45-60 minuutin pituisia istuntoja varten yksityiseen virtuaaliseen chat-huoneeseen. Istunnot päättyvät, kun kylläisyys täyttyy, mikä tarkoittaa, että kohderyhmän jäsenet eivät paljasta uusia oivalluksia. Yksi tai kaksi tutkijaa ohjaa kohderyhmiä ja toinen tutkija tarkkailee kohderyhmää ja tekee muistiinpanoja. Kaikille tutkijoille järjestetään koulutusta painopisteryhmien testaamisesta. Fokusryhmiä järjestetään kesäkuun 2020 ja marraskuun 2020 välisenä aikana, ja tutkijat nauhoittavat ja litteroivat ne myöhemmin. Kun transkriptio on valmis, tutkimuksen osallistujat tarkastelevat transkriptioita varmistaakseen, että transkriptio ja alkuperäinen tulkinta saivat osallistujien oivalluksia objektiivisesti.
OPPILASHaastattelut STEPS-ohjelman opiskelijoihin kohdistuvien vaikutusten arvioimiseksi kutsutaan koolle 4-6 aiheen fokusryhmiä 45-60 minuutin pituisille istunnoille yksityiselle virtuaaliselle chat-alustalle. Istunnot päättyvät, kun kylläisyys täyttyy, mikä tarkoittaa, että kohderyhmän jäsenet eivät paljasta uusia oivalluksia. Yksi tai kaksi tutkijaa ohjaa kohderyhmiä ja toinen tutkija tarkkailee kohderyhmää ja tekee muistiinpanoja. Fokusryhmän ohjaajilla ei ole ollut aiempaa suhdetta opiskelijoihin. Kukaan muu, fokusryhmän jäsenten ja tutkijoiden lisäksi, ei ole paikalla istunnoissa. Fokusryhmiä järjestetään kesäkuun 2020 ja marraskuun 2020 välisenä aikana, ja tutkijat nauhoittavat ja litteroivat ne myöhemmin. Kun transkriptio on valmis, tutkimuksen osallistujat tarkastelevat transkriptioita varmistaakseen, että transkriptio ja alkuperäinen tulkinta saivat osallistujien oivalluksia objektiivisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Utica, New York, Yhdysvallat, 13502
- Utica College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistui STEPS-ohjelmaan lukuvuonna 2018-2019 joko vanhempana osallistujana tai fysioterapia-opiskelijana vuoden 2020 luokasta.
Poissulkemiskriteerit:
Ei osallistunut STEPS-ohjelmaan lukuvuonna 2018-2019 vanhempana osallistujana tai fysioterapia-opiskelijana Luokasta 2020.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fysioterapian opiskelijat
Opiskelijat osallistuvat kohderyhmään ja täyttävät kyselyn.
|
Osallistuminen STEPS-ohjelmaan, fysioterapiaopiskelijoiden vetämään paikallisten eläkeläisten hyvinvointiohjelmaan.
|
|
Senior STEPS -osallistujat
Seniorit osallistuvat fokusryhmään, täyttävät kyselyn, ja tutkijat tekevät retrospektiivisen kaaviokatsauksen STEPS-ohjelman merkityksellisistä dokumentoiduista terveystuloksista.
|
Osallistuminen STEPS-ohjelmaan, fysioterapiaopiskelijoiden vetämään paikallisten eläkeläisten hyvinvointiohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STEPS-ohjelman psykososiaalinen vaikutus eläkeläisiin ja opiskelijoihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fokusryhmistä kerättyjen laadullisten tietojen avulla määritetään, miten ohjelma vaikutti fysioterapia-opiskelijoihin ja eläkeläisiin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gabriele Moriello, PT, PhD, Utica College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 827
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .