- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04603430
Wpływ programu STEPS: badanie jakościowe
Program STEPS to program odnowy biologicznej, w którym seniorzy współpracują ze studentami doktora fizjoterapii (DPT), którzy opracowują zindywidualizowane plany fitness dla każdego seniora. Zarówno w semestrze wiosennym, jak i jesiennym, zespoły studentów pierwszego i drugiego roku DPT zapewniają kierowane interwencje w oparciu o cele sprawnościowe i wstępne wyniki egzaminów każdego uczestnika. Sesje programowe odbywają się raz w tygodniu przez godzinę w lokalnym centrum odnowy biologicznej dla seniorów w Utica w stanie Nowy Jork. Wymagania dotyczące członkostwa w obiekcie obejmują niewielką roczną opłatę członkowską i stanowią, że członkowie muszą mieć ukończone 55 lat. Uczestnicy programu STEPS są rekrutowani głównie pocztą pantoflową.
Celem programu STEPS jest zapewnienie dostępnej usługi fitness w celu poprawy zdrowia społeczności Utica, a jednocześnie uzupełnienie doświadczeń klinicznych studentów zapisanych do programu DPT w Utica College. Program daje studentom możliwość cotygodniowego ćwiczenia umiejętności klinicznych i rozumowania oraz ustanawia komponent mentorski między uczniami. Studenci drugiego roku są zapisani na kurs edukacji klinicznej zarówno na semestr jesienny (DPT 689), jak i wiosenny (DPT 699). Badania i interwencje są dokumentowane w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej WebPT. Ponowne oceny uczestników przeprowadzane są dwukrotnie, w połowie semestru i ponownie na koniec programu.
CEL STUDIÓW Kliniki i programy zdrowotne wspierane przez studentów umożliwiają przeplatanie doświadczeń klinicznych w całym programie nauczania i zapewniają studentom możliwość uczenia się i służby w ich społeczności. Badania dotyczące tych programów koncentrowały się głównie na klinikach pro bono prowadzonych przez studentów medycyny i ograniczały się do wpływu tych programów na uczenie się. Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących tego, w jaki sposób lokalny program odnowy biologicznej dla seniorów, taki jak program STEPS, wpływa na sprawność seniorów i zaangażowanie uczniów DPT. Niniejsze badanie oceni wpływ programu STEPS na zdrowie lokalnych seniorów, jednocześnie jakościowo badając wpływ, jaki program wywarł na życie lokalnych seniorów i studentów.
Aby odpowiedzieć na te pytania badawcze, zostanie przeprowadzony retrospektywny przegląd wykresów w celu oceny funkcjonalnych wyników uczestniczących seniorów. Dodatkowo zostaną zwołane jakościowe grupy fokusowe, aby zastanowić się nad wpływem, jaki program STEPS wywarł na seniorów i studentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PROJEKT BADANIA Projekt badania metodą mieszaną zostanie wykorzystany do oceny funkcjonalnych wyników programu Student Teaching Elderly Prevention and Safety (STEPS) na starszych uczestnikach, a także wpływu programu zarówno na uczestników, jak i na studentów. W celu oceny wyników funkcjonalnych zostanie przeprowadzony retrospektywny przegląd wykresów na dogodnej próbie uczestników zapisanych do programu STEPS od września 2018 r. do kwietnia 2019 r.
W celu zbadania perspektywy uczestników i studentów programu STEPS, zastosowane zostanie podejście oparte na teorii ugruntowanej Glasera. Teoria ugruntowana to jakościowa metodologia badawcza powszechnie stosowana w badaniach medycznych ze względu na indukcyjny, systematyczny proces gromadzenia i interpretowania danych. Dane zebrane z grup fokusowych są stale analizowane pod kątem wzorców, z których wyłania się konsensus tematyczny. Częściowo ustrukturyzowane pytania do wywiadu zostaną zaproponowane grupom fokusowym studentów i starszych uczestników, którzy byli zaangażowani w program STEPS w okresie studiów. Przed rozpoczęciem dyskusji w grupie fokusowej uczestnicy otrzymają do wypełnienia ankietę demograficzną.
BADANIA DEMOGRAFICZNE Informacje demograficzne będą zbierane od starszych uczestników i studentów poprzez pisemną ankietę wypełnioną przed sesją grupy fokusowej.
PYTANIA DO WYWIADÓW Pytania będą testowane pilotażowo z celową próbą kwalifikujących się uczestników i studentów STEPS. Pytania będą wykorzystywane do kierowania grupami fokusowymi, jednak dyskusja w grupach fokusowych nie będzie ograniczona do tych tematów, ponieważ podejście oparte na teorii ugruntowanej Glasera pozwala członkom grupy fokusowej kierować procesem dyskusji. W zależności od informacji zwrotnych uzyskanych z pilotażowych sesji grup fokusowych, pytania mogą zostać zmodyfikowane.
WYWIADY PILOTAŻOWE W celu oceny trafności koncepcyjnej proponowanych pytań do grup fokusowych, pytania prospektywne zostaną pilotażowo przetestowane z grupą seniorów i studentów, którzy uczestniczyli w programie STEPS przed rokiem akademickim 2018-2019. Grupy fokusowe testerów pilotażowych będą prowadzone w sposób podobny do ich odpowiedniej kohorty demograficznej. Grupy fokusowe składające się z uczniów-testerów pilotażowych zostaną zwołane na prywatnej platformie wirtualnego czatu. Grupy fokusowe starszych testerów pilotażowych zostaną zwołane na prywatnym wirtualnym czacie. Każda sesja pilotażowa potrwa od czterdzieści pięć do sześćdziesięciu minut i zakończy się po osiągnięciu nasycenia. Jeden lub dwóch badaczy będzie prowadzić grupy fokusowe, a inny badacz będzie obserwował sesję.
WYWIADY Z UCZESTNIKAMI STEPS W celu oceny wpływu, jaki program STEPS ma na seniorów, zostaną zwołane grupy fokusowe składające się z 4 do 6 osób na sesje trwające od czterdziestu pięciu do sześćdziesięciu minut w prywatnym wirtualnym pokoju rozmów. Sesje zakończą się po osiągnięciu nasycenia, co oznacza, że członkowie grupy fokusowej nie ujawnią żadnych nowych spostrzeżeń. Jeden lub dwóch badaczy będzie prowadzić grupy fokusowe, a inny badacz będzie obserwował grupę fokusową i robił notatki terenowe. Wszyscy badacze zostaną przeszkoleni w zakresie prowadzenia grup fokusowych. Grupy fokusowe będą prowadzone między czerwcem 2020 r. a listopadem 2020 r. i zostaną nagrane na taśmę audio, a następnie poddane transkrypcji przez badaczy. Po zakończeniu transkrypcji transkrypcje zostaną przejrzane przez uczestników badania, aby potwierdzić, że transkrypcja i początkowa interpretacja obiektywnie uchwyciły spostrzeżenia uczestników.
WYWIADY Z UCZNIAMI W celu oceny wpływu, jaki program STEPS wywiera na uczniów, zostaną zwołane grupy fokusowe składające się z 4 do 6 osób na sesje trwające od czterdziestu pięciu do sześćdziesięciu minut na prywatnej platformie wirtualnego czatu. Sesje zakończą się po osiągnięciu nasycenia, co oznacza, że członkowie grupy fokusowej nie ujawnią żadnych nowych spostrzeżeń. Jeden lub dwóch badaczy będzie prowadzić grupy fokusowe, a inny badacz będzie obserwował grupę fokusową i robił notatki terenowe. Facylitatorzy grup fokusowych nie mieli wcześniej żadnych relacji z uczestnikami. Podczas sesji nie będzie obecny nikt poza członkami grupy fokusowej i badaczami. Grupy fokusowe będą prowadzone między czerwcem 2020 r. a listopadem 2020 r. i zostaną nagrane na taśmę audio, a następnie poddane transkrypcji przez badaczy. Po zakończeniu transkrypcji transkrypcje zostaną przejrzane przez uczestników badania, aby potwierdzić, że transkrypcja i początkowa interpretacja obiektywnie uchwyciły spostrzeżenia uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Utica, New York, Stany Zjednoczone, 13502
- Utica College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestniczył w programie STEPS w roku akademickim 2018-2019 jako senior lub student fizjoterapii z klasy 2020.
Kryteria wyłączenia:
Nie uczestniczył w programie STEPS w roku akademickim 2018-2019 jako senior lub student fizjoterapii z klasy 2020.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Studenci fizjoterapii
Studenci wezmą udział w grupie fokusowej i wypełnią ankietę.
|
Udział w programie STEPS, prowadzonym przez studentów programu odnowy biologicznej prowadzonego przez studentów fizjoterapii dla lokalnych seniorów.
|
|
Starsi uczestnicy STEPS
Seniorzy będą uczestniczyć w grupie fokusowej, wypełniając ankietę, a badacze będą przeprowadzać retrospektywny przegląd wykresów dotyczących odpowiednich udokumentowanych wyników zdrowotnych programu STEPS.
|
Udział w programie STEPS, prowadzonym przez studentów programu odnowy biologicznej prowadzonego przez studentów fizjoterapii dla lokalnych seniorów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychospołeczny wpływ programu STEPS na seniorów i studentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykorzystanie danych jakościowych zebranych z grup fokusowych w celu określenia, w jaki sposób program wpłynął na studentów fizjoterapii i seniorów.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gabriele Moriello, PT, PhD, Utica College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 827
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .