- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04603430
Die Auswirkungen des STEPS-Programms: Eine qualitative Studie
Das STEPS-Programm ist ein Wellness-Programm, bei dem Senioren mit Studenten des Doktors der Physiotherapie (DPT) zusammenarbeiten, die individuelle Fitnesspläne für jeden Senior-Teilnehmer entwerfen. Sowohl im Frühjahrs- als auch im Herbstsemester bieten DPT-Studententeams des ersten und zweiten Studienjahres geführte Interventionen an, die auf den Fitnesszielen und ersten Untersuchungsergebnissen jedes Teilnehmers basieren. Die Programmsitzungen finden einmal pro Woche für eine Stunde in einem örtlichen Senioren-Wellnesscenter in Utica, NY, statt. Die Mitgliedschaftsvoraussetzungen für die Einrichtung umfassen einen geringen jährlichen Mitgliedsbeitrag und legen fest, dass die Mitglieder mindestens 55 Jahre alt sein müssen. Die Rekrutierung der STEPS-Teilnehmer erfolgt überwiegend durch Mundpropaganda.
Das Ziel des STEPS-Programms besteht darin, einen zugänglichen Fitnessdienst bereitzustellen, um die Gesundheit der Utica-Gemeinschaft zu verbessern und gleichzeitig die klinischen Erfahrungen der Studenten zu ergänzen, die im DPT-Programm des Utica College eingeschrieben sind. Das Programm gibt den Studierenden die Möglichkeit, wöchentlich klinische Fähigkeiten und Argumentation zu üben, und etabliert eine Mentoring-Komponente zwischen den Studierenden. Studierende im zweiten Jahr sind sowohl für das Herbstsemester (DPT 689) als auch für das Frühlingssemester (DPT 699) in einen klinischen Ausbildungskurs eingeschrieben. Untersuchungen und Eingriffe werden im elektronischen Patientenaktensystem WebPT dokumentiert. Neubewertungen der Teilnehmer werden zweimal durchgeführt, zur Hälfte des Semesters und noch einmal am Ende des Programms.
ZWECK DES STUDIUMS Von Studierenden betreute Kliniken und Gesundheitsprogramme ermöglichen die Einbindung klinischer Erfahrungen in den gesamten Lehrplan und bieten Studierenden die Möglichkeit, in ihrer Gemeinschaft zu lernen und zu dienen. Die Forschung zu diesen Programmen konzentrierte sich in erster Linie auf Pro-Bono-Kliniken, die von Medizinstudenten geleitet werden, und beschränkte sich auf die Auswirkungen dieser Programme auf das Lernen. Es wurden keine Untersuchungen darüber durchgeführt, wie sich ein lokales Senioren-Wellnessprogramm wie das STEPS-Programm auf die Seniorenfitness und das Engagement der DPT-Studenten auswirkt. In dieser Studie werden die Auswirkungen des STEPS-Programms auf die Gesundheit lokaler Senioren bewertet und gleichzeitig die Auswirkungen des Programms auf das Leben lokaler Senioren und Studenten qualitativ untersucht.
Um diese Forschungsfragen zu beantworten, wird eine retrospektive Diagrammüberprüfung durchgeführt, um die funktionellen Ergebnisse der teilnehmenden Senioren zu bewerten. Darüber hinaus werden qualitative Fokusgruppen einberufen, um über die Auswirkungen des STEPS-Programms auf Senioren und Studenten nachzudenken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
STUDIENDESIGN Ein Studiendesign mit gemischten Methoden wird verwendet, um die funktionalen Ergebnisse des STEPS-Programms (Students Teaching Elderly Prevention and Safety) bei älteren Teilnehmern sowie die Auswirkungen des Programms auf Teilnehmer und Studenten zu bewerten. Um die funktionellen Ergebnisse zu bewerten, wird eine retrospektive Diagrammüberprüfung an einer Stichprobe von Teilnehmern durchgeführt, die von September 2018 bis April 2019 am STEPS-Programm teilgenommen haben.
Um die Teilnehmer- und Studentenperspektiven des STEPS-Programms zu erkunden, wird ein Glaserscher Grounded-Theorie-Ansatz verwendet. Die Grounded Theory ist eine qualitative Forschungsmethode, die aufgrund ihres induktiven, systematischen Prozesses der Datenerhebung und -interpretation häufig in der Gesundheitsforschung eingesetzt wird. Die aus Fokusgruppen gewonnenen Daten werden kontinuierlich auf Muster analysiert, aus denen ein thematischer Konsens hervorgeht. Es werden halbstrukturierte Interviewfragen für Fokusgruppen von Studenten und älteren Teilnehmern vorgeschlagen, die während des Studienzeitraums am STEPS-Programm beteiligt waren. Vor Beginn der Fokusgruppendiskussion erhalten die Probanden eine demografische Umfrage, die sie ausfüllen müssen.
DEMOGRAFISCHE UMFRAGE Demografische Informationen werden von älteren Teilnehmern und Studenten über eine schriftliche Umfrage gesammelt, die vor der Fokusgruppensitzung ausgefüllt wird.
INTERVIEWFRAGEN Die Fragen werden im Pilotversuch mit einer gezielten Stichprobe berechtigter STEPS-Teilnehmer und -Studenten getestet. Fragen werden verwendet, um die Fokusgruppen zu leiten. Die Fokusgruppendiskussion wird jedoch nicht auf diese Themen beschränkt sein, da der Glasersche Grounded Theory-Ansatz es den Fokusgruppenmitgliedern ermöglicht, den Diskussionsprozess zu leiten. Abhängig vom Feedback aus Pilot-Fokusgruppensitzungen können die Fragen geändert werden.
PILOTINTERVIEWS Um die Konstruktvalidität der vorgeschlagenen Fokusgruppenfragen zu beurteilen, werden zukünftige Fragen im Pilotversuch mit einer Gruppe von Senioren und Studenten getestet, die vor dem Studienjahr 2018–2019 am STEPS-Programm teilgenommen haben. Fokusgruppen von Pilottestern werden auf ähnliche Weise wie ihre jeweilige demografische Kohorte durchgeführt. Fokusgruppen studentischer Pilottester werden über eine private virtuelle Chat-Plattform einberufen. Fokusgruppen erfahrener Pilottester werden in einem privaten virtuellen Chatroom einberufen. Jede Pilotsitzung dauert zwischen fünf und sechzig Minuten und endet, wenn die Sättigung erreicht ist. Ein oder zwei Forscher werden die Fokusgruppen moderieren und ein anderer Forscher wird die Sitzung beobachten.
STEPS-TEILNEHMERINTERVIEWS Um die Auswirkungen des STEPS-Programms auf Senioren zu beurteilen, werden Fokusgruppen von 4 bis 6 Probanden zu 45- bis 60-minütigen Sitzungen in einem privaten virtuellen Chatraum einberufen. Die Sitzungen enden, wenn die Sättigung erreicht ist, was bedeutet, dass von den Fokusgruppenmitgliedern keine neuen Erkenntnisse gewonnen werden. Ein oder zwei Forscher werden die Fokusgruppen leiten und ein anderer Forscher wird die Fokusgruppe beobachten und Feldnotizen machen. Alle Forscher erhalten eine Schulung zur Überwachung von Fokusgruppen. Die Fokusgruppen werden zwischen Juni 2020 und November 2020 durchgeführt und von den Forschern auf Tonband aufgezeichnet und später transkribiert. Nach Abschluss der Transkription werden die Transkripte von den Forschungsteilnehmern überprüft, um zu bestätigen, dass die Transkription und die Erstinterpretation die Erkenntnisse der Teilnehmer objektiv erfasst haben.
INTERVIEWS MIT STUDIERENDEN Um die Auswirkungen des STEPS-Programms auf Studierende zu beurteilen, werden Fokusgruppen aus 4 bis 6 Probanden zu 45- bis 60-minütigen Sitzungen auf einer privaten virtuellen Chat-Plattform einberufen. Die Sitzungen enden, wenn die Sättigung erreicht ist, was bedeutet, dass von den Fokusgruppenmitgliedern keine neuen Erkenntnisse gewonnen werden. Ein oder zwei Forscher werden die Fokusgruppen leiten und ein anderer Forscher wird die Fokusgruppe beobachten und Feldnotizen machen. Die Fokusgruppenleiter hatten zuvor keine Beziehung zu den studentischen Teilnehmern. Außer Fokusgruppenmitgliedern und Forschern wird während der Sitzungen niemand anderes anwesend sein. Die Fokusgruppen werden zwischen Juni 2020 und November 2020 durchgeführt und von den Forschern auf Tonband aufgezeichnet und später transkribiert. Nach Abschluss der Transkription werden die Transkripte von den Forschungsteilnehmern überprüft, um zu bestätigen, dass die Transkription und die Erstinterpretation die Erkenntnisse der Teilnehmer objektiv erfasst haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Utica, New York, Vereinigte Staaten, 13502
- Utica College
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnahme am STEPS-Programm im Studienjahr 2018–2019 entweder als Senior-Teilnehmer oder als Physiotherapie-Student aus dem Jahrgang 2020.
Ausschlusskriterien:
Hat im Studienjahr 2018–2019 weder als Senior-Teilnehmer noch als Physiotherapie-Student aus dem Jahrgang 2020 am STEPS-Programm teilgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studierende der Physiotherapie
Die Studierenden nehmen an einer Fokusgruppe teil und füllen eine Umfrage aus.
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Teilnahme am STEPS-Programm, einem von Physiotherapie-Studenten durchgeführten Community-Wellness-Programm für örtliche Senioren.
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|
Ältere STEPS-Teilnehmer
Senioren werden an einer Fokusgruppe teilnehmen und an einer Umfrage teilnehmen, und Forscher werden eine retrospektive Diagrammüberprüfung relevanter dokumentierter Gesundheitsergebnisse des STEPS-Programms durchführen.
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Teilnahme am STEPS-Programm, einem von Physiotherapie-Studenten durchgeführten Community-Wellness-Programm für örtliche Senioren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychosoziale Auswirkungen des STEPS-Programms auf Senioren und Studenten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Verwendung qualitativer Daten aus Fokusgruppen, um zu ermitteln, wie sich das Programm auf Physiotherapiestudenten und Senioren auswirkte.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gabriele Moriello, PT, PhD, Utica College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 827
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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